Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ketamin hatékonysága az anesztézia utáni helyreállító szobában

2024. szeptember 11. frissítette: University of Alberta

Megfigyelési tanulmány a ketamin fájdalomcsillapító hatásosságáról az anesztézia utáni helyreállító szobában

Megfigyelési vizsgálat az intravénás ketamin bólus hatékonyságának értékelésére, amikor az érzéstelenítés utáni helyreállítási egységben alkalmazzák az opioidok használata ellenére kontrollálatlan fájdalom kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a megfigyeléses vizsgálatban a kutatók minden olyan beteget monitorozni fognak, akiknél jelentős fájdalom jelentkezik az Alberta Egyetemi Kórházban végzett bármilyen nem szívsebészeti beavatkozás után.

Megfelelő adag erős opioid (hidromorfon, morfin) beadása után a résztvevők akár 0,2-0,25 mg/kg IV ketamin bolust kapnak. Központunkban ezeket a bólusokat 10-20 mg-os lépésekben adjuk be.

Az opioidok megfelelő dózisát a kezelő aneszteziológus határozza meg, attól függően, hogy a betegek mit kaptak intraoperatívan, illetve társbetegségeiktől.

A fájdalompontszámokat a gyógyszer beadása előtt és után értékelik. A ketamin beadása után fellépő mellékhatások előfordulását dokumentálni kell.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

143

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, t6g2b7
        • University of Alberta Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A következő betegeket azonosítják és toborozzák az érzéstelenítés utáni osztályon:

Az Alberta Egyetemi Kórházban nem szívműtéten átesett felnőtt betegek, akik megfelelnek a következő kritériumoknak:

  1. életkor ≥ 18 év
  2. jelentős fájdalom az anesztézia utáni ellátásban használt kábítószerek ellenére
  3. ketamint rendelt az aneszteziológus

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az Alberta Egyetemi Kórházban nem szívműtéten átesett felnőtt betegek, akik megfelelnek a következő kritériumoknak:

  • életkor ≥ 18 év
  • jelentős fájdalom a posztanesztéziás ellátásban használt kábítószerek ellenére
  • ketamint rendelt az aneszteziológus

Kizárási kritériumok:

  • A beteg megtagadja a ketamint
  • Szívműtéten átesett betegek
  • Olyan betegek, akik nem kaptak kábítószert
  • A ketamin kezelésének ellenjavallata (az aneszteziológus határozza meg)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Jelentős posztoperatív fájdalommal küzdő betegek annak ellenére
Azok a betegek, akiknek jelentős fájdalmaik vannak annak ellenére, hogy kábítószert kaptak a PACU-ban, bolus adagban intravénás ketamint kapnak, hogy felmérjék annak hatékonyságát a fájdalompontszám csökkentésében. A bolus adagokat 10 mg-os iv. lépésekben adják be, hogy elérjék a körülbelül 0,25 mg/kg dózist.
Drog: Ketamin
IV ketamin - 10 mg bolus a klinikai megítéléstől függően 2-3 alkalommal megismételhető

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom pontszámának csökkenése ketamin használata után PACU-ban
Időkeret: közvetlenül a műtét utáni időszakban a lábadozószobában
A Numerikus Értékelési Skála (NRS-11) egy 11 pontos skála, amely a betegek önbejelentésére szolgál a fájdalomról. Ezt használjuk a leggyakrabban a gyógyulási szobánkban a fájdalom értékelésére. A 0/10-es pontszám azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10/10 pedig a legrosszabb fájdalmat jelenti.
közvetlenül a műtét utáni időszakban a lábadozószobában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mellékhatások előfordulása ketamin használata után
Időkeret: közvetlenül a műtét utáni időszakban a lábadozószobában
közvetlenül a műtét utáni időszakban a lábadozószobában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alberta

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00102967

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a Ketamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel