Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ketamin i utvinningsrom etter anestesi

11. september 2024 oppdatert av: University of Alberta

Observasjonsstudie av effekten av ketamin for redningsanalgesi i utvinningsrommet etter anestesi

Observasjonsstudie for å vurdere effekten av IV ketaminbolus når det brukes i postanestesiutvinningsenheten for ukontrollerte smerter til tross for bruk av opioider.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne observasjonsstudien vil etterforskerne overvåke alle pasienter med betydelig smerte etter enhver ikke-hjertekirurgisk intervensjon ved University of Alberta Hospital.

Etter å ha fått en tilstrekkelig dose potente opioider (hydromorfon, morfin), vil deltakerne få opptil 0,2-0,25 mg/kg IV ketaminbolus. I vårt senter gis disse bolusene i trinn på 10-20 mg.

Den adekvate dosen av opioider vil bli bestemt av den behandlende anestesilegen, avhengig av hva pasientene fikk intraoperativt og deres komorbiditeter.

Smerteskår vil bli vurdert før og etter administrering av dette legemidlet. Forekomsten av eventuelle bivirkninger etter administrering av ketamin vil bli dokumentert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

143

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, t6g2b7
        • University of Alberta Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Følgende pasienter vil bli identifisert og rekruttert ved post-anestesiavdelingen:

Voksne pasienter som gjennomgår ikke-hjertekirurgi ved University of Alberta Hospital som oppfyller følgende kriterier:

  1. alder ≥ 18
  2. betydelig smerte til tross for narkotika brukt i postanestesiavdelingen
  3. ketamin bestilt av behandlende anestesilege

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne pasienter som gjennomgår ikke-hjertekirurgi ved University of Alberta Hospital som oppfyller følgende kriterier:

  • alder ≥ 18
  • betydelig smerte til tross for narkotika brukt i post-anestesiavdelingen
  • ketamin bestilt av behandlende anestesilege

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten nektet å motta ketamin
  • Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi
  • Pasienter som ikke fikk narkotika
  • Kontraindikasjon for å få ketamin (bestemt av anestesilege)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med signifikant postoperativ smerte til tross
Pasienter med betydelig smerte til tross for at de mottar narkotika i PACU, vil få en bolusdose av IV ketamin for å vurdere effekten av smertescorereduksjon. Bolusdoser gis i trinn på 10 mg IV, for å nå en omtrentlig dose på 0,25 mg/kg.
Legemiddel: Ketamin
IV ketamin - 10 mg bolus kan gjentas 2-3 ganger avhengig av klinisk vurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i smertescore etter bruk av ketamin i PACU
Tidsramme: i den umiddelbare postoperative perioden på utvinningsrom
Numerisk vurderingsskala (NRS-11) er en 11-punkts skala for pasientens selvrapportering av smerte. Det er det som oftest brukes på vårt utvinningsrom for smertevurdering. En score på 0/10 betyr ingen smerte, og 10/10 betyr verste smerte.
i den umiddelbare postoperative perioden på utvinningsrom

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av bivirkninger etter bruk av ketamin
Tidsramme: i den umiddelbare postoperative perioden på utvinningsrom
i den umiddelbare postoperative perioden på utvinningsrom

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alberta

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2024

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00102967

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Ketamin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere