마취 후 회복실에서 케타민의 효능
2022년 7월 25일 업데이트: University of Alberta
마취 후 회복실에서 구조 진통을 위한 케타민의 효능에 대한 관찰 연구
아편유사제 사용에도 불구하고 조절되지 않는 통증에 대해 마취 후 회복 장치에 사용할 때 IV 케타민 볼루스의 효능을 평가하기 위한 관찰 연구.
연구 개요
상세 설명
이 관찰 연구에서 조사관은 앨버타 대학 병원에서 비심장 수술 개입 후 상당한 통증을 보이는 모든 환자를 모니터링할 것입니다.
강력한 아편유사제(히드로모르폰, 모르핀)의 적절한 용량을 받은 후 참가자는 최대 0,2-0,25 mg/kg IV 케타민 볼루스를 받게 됩니다. 우리 센터에서는 이러한 볼루스를 10-20mg 단위로 제공합니다.
오피오이드의 적절한 용량은 환자가 수술 중 받은 것과 동반 질환에 따라 담당 마취과 의사가 결정합니다.
통증 점수는 이 약물 투여 전후에 평가됩니다. 케타민 투여 후 임의의 부작용 발생률이 문서화될 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
143
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, t6g2b7
- University of Alberta Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
마취 후 치료실에서 다음 환자를 식별하고 모집합니다.
다음 기준을 충족하는 University of Alberta 병원에서 비심장 수술을 받는 성인 환자:
- 나이 ≥ 18
- 마취 후 치료실에서 마약 사용에도 불구하고 상당한 통증
- 담당 마취의가 주문한 케타민
설명
포함 기준:
다음 기준을 충족하는 University of Alberta 병원에서 비심장 수술을 받는 성인 환자:
- 나이 ≥ 18
- 마취 후 치료실에서 마약 사용에도 불구하고 상당한 통증
- 담당 마취의가 주문한 케타민
제외 기준:
- 케타민 투여를 거부하는 환자
- 심장 수술을 받는 환자
- 마약을 투여받지 않은 환자
- 케타민 투여에 대한 금기 사항(마취 전문의가 결정)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
에도 불구하고 상당한 수술 후 통증이 있는 환자
PACU에서 마약을 투여했음에도 불구하고 심각한 통증이 있는 환자는 통증 점수 감소에 대한 효능을 평가하기 위해 IV 케타민의 볼루스 용량을 받게 됩니다.
볼루스 용량은 대략 0,25mg/kg의 용량에 도달하도록 10mg IV 증분으로 제공됩니다.
|
IV 케타민 - 임상적 판단에 따라 10mg bolus를 2-3회 반복 투여할 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PACU에서 케타민 사용 후 통증 점수 감소
기간: 수술 직후 회복실에서
|
Numeric Rating Scale(NRS-11)은 환자가 통증을 자가 보고하는 11점 척도입니다.
통증 평가를 위해 회복실에서 가장 자주 사용되는 것입니다.
0/10점은 통증이 없음을 의미하고 10/10은 가장 심한 통증을 의미합니다.
|
수술 직후 회복실에서
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
케타민 사용 후 부작용 발생률
기간: 수술 직후 회복실에서
|
수술 직후 회복실에서
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brinck EC, Tiippana E, Heesen M, Bell RF, Straube S, Moore RA, Kontinen V. Perioperative intravenous ketamine for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Dec 20;12(12):CD012033. doi: 10.1002/14651858.CD012033.pub4.
- Gillies A, Lindholm D, Angliss M, Orr A. The use of ketamine as rescue analgesia in the recovery room following morphine administration--a double-blind randomised controlled trial in postoperative patients. Anaesth Intensive Care. 2007 Apr;35(2):199-203.
- Weinbroum AA. A single small dose of postoperative ketamine provides rapid and sustained improvement in morphine analgesia in the presence of morphine-resistant pain. Anesth Analg. 2003 Mar;96(3):789-795. doi: 10.1213/01.ANE.0000048088.17761.B4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00102967
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
케타민에 대한 임상 시험
-
Vance Thompson Vision알려지지 않은
-
Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña완전한