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小児腫瘍学患者に適用される職業ベースの看護プログラムの効果

2023年7月9日 更新者:Sule ŞENOL、Akdeniz University

小児腫瘍学患者に適用される職業ベースの看護プログラムが化学療法関連の症状と満足度に及ぼす影響

看護師は、教育期間中に学んだセラピー上のコミュニケーション技術を使用することで、子供を職業活動に参加させることができます。 しかし、小児科の診療所で日常的に実施されている職業別の看護プログラムはありません。 したがって、この研究の目的は、職業ベースの看護プログラムが子供の満足度を高め、小児腫瘍患者の化学療法の症状を軽減する効果を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

小児腫瘍学の患者が病院でさらされる可能性のあるストレスの多いプロセスは、子供の不安、活動の低下、およびその結果として回復と病院ケアへの参加に悪影響を及ぼす可能性があります。 これらのプロセスは、学童だけでなく、すべての子供にとっても非常に困難です。 入院は、精神的および身体的発達に開かれたこの時期の学齢期の子供にとって制限要因になり、社会化と自立をより重要視し始めます. さらに、痛みを伴う診断と治療手順、化学療法薬の副作用、病院での不十分な活動サポートなどの問題により、子供は活動から遠ざかる可能性があります。 これらの理由から、小児腫瘍学の患者は、化学療法の治療中、自分の部屋で時間を過ごします。 小児腫瘍患者に適用できる非薬理学的アプローチにより、疲労、痛み、不安、吐き気などの化学療法による症状を軽減することができ、病院での時間をより楽しくアクティブに過ごすのに役立ちます。 実施された研究では、これらのアプローチはほとんど気を散らす方法であると述べられています。 この文脈では、看護ケアにおける気晴らし方法の使用は、ケアの貴重な側面です。 私たちの国では、看護師が非薬理学的方法を使用するランダム化比較研究は非常に限られています。 これらの研究の増加に伴い、小児腫瘍患者に対する効果的な非薬理学的方法の使用が広まるでしょう。 この研究は、化学療法の症状の軽減と子供の満足度に対する小児腫瘍学患者の職業ベースの看護プログラム (OBaNup) の効果を調べるために計画されました。 研究の実験的な部分で。化学療法治療を受けた 30 人の介入と 30 人の対照を含む 60 人の小児腫瘍患者を対象に、無作為化対照単盲検実験研究を実施する予定です。 OBaNupをイニシアチブグループに1日平均30分、5日間適用する予定です。 診療所には子供たちに適用される定期的な職業ベースの看護プログラムがないため、この研究は文献と看護実践の両方に貢献できると考えられています。 したがって、計画された研究では。小児腫瘍患者に適用される OBaNup は、化学療法の症状を軽減し、満足度を高めることができると予測されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Konyaaltı
      • Antalya、Konyaaltı、七面鳥、7090
        • Şule Şenol

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 7~12歳、
  • 小児血液腫瘍学サービスにおける入院治療、
  • トルコ語で読み書きできる子供が研究に含まれます。

除外基準:

  • 視覚障害や上肢障害のある方、
  • 精神障害者、
  • 終末期の子供は研究に含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
職種別看護プログラム

最初のセッション (じゅうたん織りの活動): 子供と保護者は、研究の目的とプロセスについて知らされます。 研究者は、敷物織り材料を使用する方法を詳細に示します。 お子様と一緒にラグ織りのアクティビティが始まります。 30 分間の練習が終わると、子供との 2 回目のセッションが計画され、セッションは終了します。

第二部(じゅうたん織りイベント継続)。 3 回目のセッション (敷物織りの活動は続きます): 敷物織りの活動が完了し、子供との 4 回目のセッションを計画してセッションを終了します。

第4回(折り紙体験):折り紙でお子様と一緒にフィギュアを作ります。 子供は別のフィギュアを作るためのサポートを受けます。 5 番目のセッション時間はお子様と一緒に計画され、セッションは終了します。

5回目(シェニールで形を作る活動): シェニールで子供と一緒に形を作ります。

実験的:対照群
日常介護
日常介護

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
化学療法による症状の変化
時間枠:ベースライン時、プログラム終了直後(5日目)、介入7日後、退院前(介入14日後)

記念症状評価スケール (7 ~ 12) によって測定され、化学療法の症状を評価するために使用されます。

このスケールは、がんと診断された 7 ~ 12 歳の小児が過去 2 日間に経験した痛み、疲労、悲しみ、吐き気、かゆみ、不安、味覚の変化、不眠などの症状を評価するために使用される 8 項目のスケールです。 症状は「あり」または「なし」として評価されます。 症状が存在する場合、その期間は「短期間(1 点)」、「中程度の期間(2 点)」、「長期間(3 点)」としてスコア化されます。 症状の重症度は、期間と同様に「軽度」、「中等度」、「重度」としてスコア化されます。 症状による子どもの苦痛の度合いを「全くない(0点)」「少しある(1点)」「中等度(2点)」「かなり(3点)」で点数化します。 12です。 スケールから得られるスコアが増加するにつれて、子供に対する症状の悪影響が増加することを示します。

ベースライン時、プログラム終了直後(5日目)、介入7日後、退院前(介入14日後)
入院中の小児の心理社会的症状の変化
時間枠:ベースライン時、プログラム終了直後(5日目)、介入7日後、退院前(介入14日後)
心理社会的症状によって測定される入院児童向けの診断スケール このスケールは、6 ~ 12 歳の入院児童の心理社会的症状を診断するために開発されました。 実践者が記入できる 24 項目からなる 3 点リッカート型スケールの各記述は、「まったくない」、「ときどき」、「よくある」と評価され、それぞれ 0、1、2 としてスコア付けされました。 スケールから得られる最高スコアは「48」、最低スコアは「0」です。 スケールの高いスコアは、診療所に入院している子供が心理社会的問題を抱えていることを示します。
ベースライン時、プログラム終了直後(5日目)、介入7日後、退院前(介入14日後)
入院中の子どもの満足度の変化
時間枠:ベースライン時、プログラム終了直後(5日目)、介入7日後、退院前(介入14日後)
小児満足度フォームによる測定 文献に基づいて研究者が作成したフォームには、小児腫瘍患者の満足度を評価するための 10 の質問があります。 様式はリッカート式で「全くそう思う」、「ややそう思う」、「どちらとも言えない」、「そう思わない」、「全くそう思わない」という回答が得られる。 フォームから取得できる最小スコアは 10 で、最大スコアは 50 です。 スケールスコアの増加は、子供の満足度が増加していることを示します。
ベースライン時、プログラム終了直後(5日目)、介入7日後、退院前(介入14日後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月30日

一次修了 (実際)

2022年5月20日

研究の完了 (実際)

2022年10月30日

試験登録日

最初に提出

2020年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月12日

最初の投稿 (実際)

2021年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月9日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Akdeniz Unv

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

小児がんの臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
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    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
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