- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04709653
Ammattipohjaisen hoitotyöohjelman vaikutus lasten onkologisiin potilaisiin
Onkologisiin lapsipotilaisiin sovellettavan ammattipohjaisen hoitotyöohjelman vaikutus kemoterapiaan liittyviin oireisiin ja tyytyväisyyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Turkki, 7090
- Şule Şenol
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7-12 vuotta vanha,
- Lasten hematologia-onkologian osastohoito,
- Lapset, jotka osaavat lukea ja kirjoittaa turkkia, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on näkö- tai yläraajojen vajaatoiminta,
- Henkisesti rajoittunut,
- Loppuvaiheessa olevia lapsia ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ammattikohtainen hoitotyöohjelma
|
Ensimmäinen istunto (maton kudontatoiminta): Lapselle ja hoitajalle kerrotaan tutkimuksen tarkoituksesta ja prosessista. Tutkija esittelee yksityiskohtaisesti matonkudontamateriaalien käyttöä. Maton kudontatoiminta aloitetaan lapsen kanssa. 30 minuutin harjoituksen päätyttyä suunnitellaan toinen kerta lapsen kanssa ja harjoitus lopetetaan. Toinen istunto (maton kudontatapahtuma jatkuu). Kolmas istunto (maton kudontatoiminta jatkuu): Maton kudontatoiminta päättyy ja istunto päätetään suunnittelemalla neljäs tapaaminen lapsen kanssa. Neljäs istunto (Origami-toiminta): Lapsen kanssa tehdään hahmo origamilla. Lapsi saa tukea toisen hahmon tekemiseen. Viides tunti suunnitellaan lapsen kanssa ja tunti päätetään. Fifth Session (Shapen Making Activity with Chenille): Muodo luodaan lapsen kanssa chenillellä. |
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Säännöllinen hoitotyö
|
Säännöllinen hoitotyö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kemoterapian aiheuttamien oireiden muutos
Aikaikkuna: lähtötasolla, välittömästi ohjelman päätyttyä (viides päivä), seitsemän päivää toimenpiteen jälkeen ja ennen kotiutumista (14 päivää toimenpiteen jälkeen)
|
Memorial Symptom Assessment Scale -asteikolla (7-12) mitattua käytetään kemoterapian oireiden arvioimiseen. Asteikko on 8-osainen asteikko, jolla arvioidaan kipua, väsymystä, surua, pahoinvointia, kutinaa, ahdistusta, makuaistin muutoksia ja unettomuutta, joita 7–12-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu syöpä, ovat kokeneet viimeisen kahden päivän aikana. Oireet luokitellaan "olemassa" tai "ei ole". Jos oireita esiintyy, niiden kesto pisteytetään "lyhytkestoinen (1 piste)", "keskipitkä kesto (2 pistettä)" ja "pitkä kesto (3 pistettä)". Oireen vakavuus pisteytetään "lieväksi", "kohtalaiseksi" ja "vakavaksi" samalla tavalla kuin kesto. Oireen aiheuttaman ahdistuksen määrä lapsessa pisteytetään "ei ollenkaan (0 pistettä)", "jonkin verran (1 piste), "kohtalaista (2 pistettä)" ja "paljon (3 pistettä)". Se on 12. Kun asteikosta saatu pistemäärä kasvaa, se osoittaa, että oireen negatiiviset vaikutukset lapseen lisääntyvät. |
lähtötasolla, välittömästi ohjelman päätyttyä (viides päivä), seitsemän päivää toimenpiteen jälkeen ja ennen kotiutumista (14 päivää toimenpiteen jälkeen)
|
|
Psykososiaalisten oireiden muutos sairaalahoidossa oleville lapsille
Aikaikkuna: lähtötasolla, välittömästi ohjelman päätyttyä (viides päivä), seitsemän päivää toimenpiteen jälkeen ja ennen kotiutumista (14 päivää toimenpiteen jälkeen)
|
Mitattu sairaalahoidossa olevien lasten psykososiaalisten oireiden diagnostisella asteikolla Asteikko, joka on kehitetty diagnosoimaan psykososiaalisia oireita 6-12-vuotiaille sairaalahoidossa oleville lapsille.
Jokainen väite 3-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, joka koostuu 24 kohdasta, jotka lääkäri voi täyttää, arvioitiin "ei koskaan", "joskus" ja "usein" ja pisteytettiin vastaavasti 0, 1 ja 2.
Asteikolta saatava korkein pistemäärä on "48" ja alhaisin pistemäärä "0".
Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa, että klinikalla sairaalahoidossa olevalla lapsella on psykososiaalisia ongelmia.
|
lähtötasolla, välittömästi ohjelman päätyttyä (viides päivä), seitsemän päivää toimenpiteen jälkeen ja ennen kotiutumista (14 päivää toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos sairaalassa olevien lasten tyytyväisyydessä
Aikaikkuna: lähtötasolla, välittömästi ohjelman päätyttyä (viides päivä), seitsemän päivää toimenpiteen jälkeen ja ennen kotiutumista (14 päivää toimenpiteen jälkeen)
|
Lapsityytyväisyyslomakkeella mitattuna Tutkijoiden kirjallisuuden mukaisesti laatimassa lomakkeessa on 10 kysymystä, joilla arvioidaan onkologisen lapsipotilaan tyytyväisyyttä.
Lomake on viiden pisteen Likert-tyyppinen, ja siinä on vastaukset "Olen täysin samaa mieltä", "Olen jokseenkin samaa mieltä", "Olen päättämätön", "En ole samaa mieltä" ja "En ole ollenkaan samaa mieltä".
Lomakkeesta saatava vähimmäispistemäärä on 10 ja maksimipistemäärä 50 pistettä.
Asteikon pistemäärän nousu osoittaa, että lapsen tyytyväisyys kasvaa.
|
lähtötasolla, välittömästi ohjelman päätyttyä (viides päivä), seitsemän päivää toimenpiteen jälkeen ja ennen kotiutumista (14 päivää toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Akdeniz Unv
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lasten syöpä
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrytointiPediatric-alkuinen multippeliskleroosi (POMS)Turkki (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaEi vielä rekrytointiaHarjoituskoulutus | Pediatric-alkuinen multippeliskleroosi (POMS)
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Outcomes'10Nestlé Health Science SpainValmis
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Ei vielä rekrytointiaRelapsed/Refractory Pediatric B-ALL
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
University of VirginiaOctapharmaValmisVerenvuoto | Pediatric HDYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ammattikohtainen hoitotyöohjelma
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat