Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A foglalkozás-alapú ápolási program hatása onkológiai gyermekbetegekre

2023. július 9. frissítette: Sule ŞENOL, Akdeniz University

Az onkológiai gyermekbetegeknél alkalmazott foglalkozás-alapú ápolási program hatása a kemoterápiával kapcsolatos tünetekre és elégedettségre

Az ápolók bevonhatják a gyermeket foglalkozási tevékenységükbe az oktatásuk során elsajátított terápiás kommunikációs technikák alkalmazásával. Nincs azonban olyan foglalkozás alapú ápolási program, amelyet rutinszerűen alkalmaznának a gyermekgyógyászati ​​klinikákon lévő gyermekek számára. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a foglalkozás-alapú ápolási program hatását a gyermeki elégedettség növelésére, valamint a kemoterápia tüneteinek csökkentésére onkológiai gyermekbetegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A stresszes folyamatok, amelyeknek a gyermekonkológiai betegeket a kórházban érhetik, negatívan befolyásolhatják a gyermek szorongását, aktivitásának csökkenését, ennek következtében a gyógyulást és a kórházi ellátásban való részvételt. Ezek a folyamatok nagyon nehezek az iskolás gyerekek és minden gyermek számára. A kórházi elhelyezés ebben az időszakban válik korlátozó tényezővé az iskoláskorú gyermek számára, amikor nyitott a szellemi és fizikai fejlődésre, és egyre fontosabbá válik a szocializáció, az önállóság. Ezen túlmenően, olyan problémák, mint a fájdalmas diagnózis és kezelési eljárások, a kemoterápiás gyógyszerek mellékhatásai és az elégtelen tevékenységtámogatás a kórházban, arra késztethetik, hogy a gyermek távol maradjon a tevékenységektől. Ezen okok miatt az onkológiai gyermekbetegek a kemoterápiás kezelések ideje alatt a szobájukban töltik idejüket. Az onkológiai gyermekbetegeknél alkalmazható nem gyógyszeres megközelítésekkel csökkenthetők a kemoterápia által kiváltott tünetek, mint a fáradtság, fájdalom, szorongás és hányinger, valamint elősegíthető a kórházban töltött idő kellemesebb és aktívabb eltöltése. Az elvégzett tanulmányok azt állítják, hogy ezek a megközelítések többnyire elvonó módszerek. Ebben az összefüggésben a figyelemelterelő módszerek alkalmazása az ápolás során az ellátás értékes aspektusa. Hazánkban meglehetősen korlátozottak azok a randomizált, ellenőrzött vizsgálatok, amelyekben a nővérek nem gyógyszeres módszereket alkalmaznak. E vizsgálatok számának növekedésével elterjedt lesz a hatékony nem gyógyszeres módszerek alkalmazása a gyermekonkológiai betegek számára. A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a foglalkozás-alapú ápolási program (OBaNup) hatását onkológiai gyermekbetegeknél a kemoterápia tüneteinek csökkentésében és a gyermeki elégedettségben. A tanulmány kísérleti részében; A tervek szerint randomizált, kontrollált egyvak kísérleti vizsgálatot végeznek 60 onkológiai gyermekbeteggel, köztük 30 beavatkozással és 30 kontrollal, akik kemoterápiás kezelésben részesültek. A tervek szerint öt napon keresztül átlagosan napi 30 percben OBaNupot alkalmaznának a kezdeményező csoportban. Mivel a klinikán nincs rutin foglalkozáson alapuló ápolási program a gyermekek számára, úgy gondolják, hogy ez a tanulmány hozzájárulhat mind a szakirodalomhoz, mind az ápolási gyakorlatokhoz. Ezért a tervezett tanulmányban; Az előrejelzések szerint a gyermek onkológiai betegeknél alkalmazott OBaNup csökkentheti a kemoterápia tüneteit és növelheti az elégedettséget.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Pulyka, 7090
        • Şule Şenol

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 7-12 éves,
  • Fekvőbeteg kezelés a Gyermekhematológiai-onkológiai szolgálaton,
  • Törökül írni és olvasni tudó gyerekeket vonnak be a tanulmányba.

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akiknek látási vagy felső végtagi károsodása van,
  • Szellemi fogyatékos,
  • A végső időszakban lévő gyermekek nem vesznek részt a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Foglalkozás alapú ápolói program

Első foglalkozás (Szőnyegfonó tevékenység): A gyermek és a gondozónő tájékoztatást kap a kutatás céljáról és folyamatáról. A kutató részletesen bemutatja a szőnyegszövő anyagok felhasználását. A szőnyegfonó tevékenységet a gyermekkel együtt kezdjük el. A 30 perces gyakorlat végén megtervezzük a második foglalkozást a gyermekkel és a foglalkozást lezárjuk.

Második foglalkozás (Szőnyegfonó rendezvény folytatódik). Harmadik foglalkozás (a szőnyegfonási tevékenység folytatódik): A szőnyegfonási tevékenység befejeződik, és a foglalkozás a negyedik foglalkozás megtervezésével zárul a gyermekkel.

Negyedik foglalkozás (Origami tevékenység): Origamival figurát készítünk a gyerekkel. A gyermek támogatást kap egy másik figura elkészítéséhez. Az ötödik foglalkozási órát a gyermekkel együtt tervezzük meg, és a foglalkozást lezárjuk.

Ötödik foglalkozás (alakformáló tevékenység zseníliával): A gyermekkel együtt formát készítünk zseníliával.

Kísérleti: Ellenőrző csoport
Rutin ápolás
Rutin ápolás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kemoterápia által kiváltott tünetek megváltozása
Időkeret: kiinduláskor, közvetlenül a program befejezése után (ötödik nap), hét nappal a beavatkozás után és elbocsátás előtt (14 nappal a beavatkozás után)

Memorial Symptom Assessment Scale (7-12) segítségével mérik a kemoterápia tüneteit.

A skála egy 8 tételből álló skála, amely a fájdalom, fáradtság, szomorúság, hányinger, viszketés, szorongás, ízérzékelés változása és álmatlanság tüneteinek értékelésére szolgál, amelyeket az elmúlt két napban tapasztaltak 7-12 éves, rákkal diagnosztizált gyermekeknél. A tünetek 'jelen' vagy 'hiányzó' minősítést kapnak. Ha a tünetek jelen vannak, azok időtartamát „rövid időtartamú (1 pont)”, „közepes időtartamú (2 pont)” és „hosszú időtartamú (3 pont)” értékre kell értékelni. A tünet súlyosságát az időtartamhoz hasonlóan "enyhe", "közepes" és "súlyos" pontozással értékelik. A gyermekben a tünet által okozott szorongás mértéke „egyáltalán nem (0 pont)”, „némi (1 pont), „közepes (2 pont)” és „nagyon (3 pont)” értékelésre kerül. 12 van. A skála pontszámának növekedésével ez azt jelzi, hogy a tünet gyermekre gyakorolt ​​negatív hatásai fokozódnak.

kiinduláskor, közvetlenül a program befejezése után (ötödik nap), hét nappal a beavatkozás után és elbocsátás előtt (14 nappal a beavatkozás után)
A pszichoszociális tünetek változása kórházi kezelés alatt álló gyermekeknél
Időkeret: kiinduláskor, közvetlenül a program befejezése után (ötödik nap), hét nappal a beavatkozás után és elbocsátás előtt (14 nappal a beavatkozás után)
Kórházba került gyermekek pszichoszociális tüneti diagnosztikai skálájával mérve A skála, amelyet a 6-12 éves korosztályú kórházi gyermekek pszichoszociális tüneteinek diagnosztizálására fejlesztettek ki. A 24 itemből álló, a gyakorló által kitölthető 3 pontos Likert-féle skálán minden állítást "soha", "néha" és "gyakran" értékkel értékeltek, és 0-ra, 1-re és 2-re értékelték. A skála legmagasabb pontszáma a „48”, a legalacsonyabb a „0”. A skála magas pontszáma azt jelzi, hogy a klinikán kórházba került gyermek pszichoszociális problémákkal küzd.
kiinduláskor, közvetlenül a program befejezése után (ötödik nap), hét nappal a beavatkozás után és elbocsátás előtt (14 nappal a beavatkozás után)
Változás a kórházi gyermekek elégedettségében
Időkeret: kiinduláskor, közvetlenül a program befejezése után (ötödik nap), hét nappal a beavatkozás után és elbocsátás előtt (14 nappal a beavatkozás után)
Gyermekelégedettségi formával mérve A kutatók által a szakirodalomnak megfelelően elkészített űrlapon 10 kérdés található a gyermekonkológiai beteg elégedettségének értékelésére. Az űrlap ötpontos Likert típusú, "teljes mértékben egyetértek", "valamennyire egyetértek", "nem vagyok eldöntve", "nem értek egyet" és "egyáltalán nem értek egyet" válaszokkal. Az űrlapon elérhető minimális pontszám 10, a maximális pontszám 50. A skála pontszámának növekedése azt jelzi, hogy a gyermek elégedettsége nő.
kiinduláskor, közvetlenül a program befejezése után (ötödik nap), hét nappal a beavatkozás után és elbocsátás előtt (14 nappal a beavatkozás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Akdeniz Unv

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel