Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​beskæftigelsesbaseret sygeplejeprogram anvendt på pædiatriske onkologiske patienter

9. juli 2023 opdateret af: Sule ŞENOL, Akdeniz University

Effekten af ​​beskæftigelsesbaseret sygeplejeprogram anvendt på pædiatriske onkologiske patienter på kemoterapi-relaterede symptomer og tilfredshed

Sygeplejersker kan inddrage barnet i deres erhvervsaktiviteter ved at bruge de terapeutiske kommunikationsteknikker, de har lært under deres uddannelse. Der er dog ikke noget erhvervsbaseret sygeplejeprogram, der rutinemæssigt implementeres for børn i pædiatriske klinikker. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af ​​et beskæftigelsesbaseret sygeplejeprogram på at øge børns tilfredshed samt at reducere symptomerne på kemoterapi hos pædiatriske onkologiske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Belastende forløb, som pædiatriske onkologiske patienter kan blive udsat for på hospitalet, kan have en negativ effekt på barnets angst, fald i aktiviteter og dermed helbredelse og deltagelse i hospitalsbehandling. Disse processer er meget vanskelige for skolebørn såvel som for alle børn. Hospitalsindlæggelse bliver en begrænsende faktor for barnet i skolealderen i denne periode, hvor det er åbent for mental og fysisk udvikling, og det begynder at lægge større vægt på socialisering og selvstændighed. Derudover kan problemer som smertefuld diagnose og behandlingsprocedurer, bivirkninger af kemoterapi og utilstrækkelig aktivitetsstøtte på hospitalet få barnet til at holde sig væk fra aktiviteter. Af disse grunde bruger pædiatriske onkologiske patienter deres tid på deres værelser under kemoterapibehandlinger. Med ikke-farmakologiske tilgange, der kan anvendes til pædiatriske onkologiske patienter, kan kemoterapi-inducerede symptomer såsom træthed, smerter, angst og kvalme reduceres, ligesom det hjælper med at tilbringe tiden på hospitalet mere behageligt og aktivt. I de gennemførte undersøgelser fremgår det, at disse tilgange for det meste er distraherende metoder. I denne sammenhæng er brugen af ​​distraktionsmetoder i sygeplejen et værdifuldt aspekt af plejen. I vores land er randomiserede kontrollerede undersøgelser, hvor sygeplejersker anvender ikke-farmakologiske metoder, ret begrænsede. Med stigningen i disse undersøgelser vil brugen af ​​effektive ikke-farmakologiske metoder til pædiatriske onkologiske patienter være udbredt. Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge effekten af ​​et beskæftigelsesbaseret sygeplejeprogram (OBaNup) hos pædiatriske onkologiske patienter med hensyn til at reducere symptomerne på kemoterapi og på børns tilfredshed. I den eksperimentelle del af undersøgelsen; Det er planlagt at gennemføre et randomiseret kontrolleret enkeltblindt eksperimentelt studie med 60 pædiatriske onkologiske patienter, inklusive 30 interventioner og 30 kontroller, som modtog kemoterapibehandling. Det er planen at anvende OBaNup til initiativgruppen i gennemsnitligt 30 minutter om dagen i fem dage. Da der ikke er et rutinemæssigt erhvervsbaseret sygeplejeprogram anvendt på børn i klinikken, menes det, at denne undersøgelse kan bidrage til både litteraturen og sygeplejepraksis. Derfor i den planlagte undersøgelse; Det forudsiges, at OBaNup anvendt til pædiatriske onkologiske patienter kan reducere symptomerne på kemoterapi og øge tilfredsheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Kalkun, 7090
        • Şule Şenol

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 7-12 år gammel,
  • Døgnbehandling i pædiatrisk hæmatologi-onkologisk tjeneste,
  • Børn, der kan læse og skrive på tyrkisk, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • De, der har nedsat syn eller øvre ekstremiteter,
  • Psykisk handicappede,
  • Børn i terminal periode vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Erhvervsbaseret sygeplejeuddannelse

Første session (tæppevævning): Barnet og omsorgspersonen vil blive informeret om formålet med og processen med forskningen. Forskeren vil i detaljer vise, hvordan man bruger tæppevævningsmaterialer. Tæppevævning vil blive startet med barnet. Ved afslutningen af ​​den 30-minutters træning planlægges den anden session med barnet, og sessionen afsluttes.

Anden session (tæppevævningsarrangementet fortsætter). Tredje session (Tæppevævningsaktivitet fortsætter): Tæppevævningsaktiviteten vil blive afsluttet, og sessionen afsluttes ved at planlægge den fjerde session med barnet.

Fjerde session (origami-aktivitet): Der laves en figur med origami med barnet. Barnet vil få støtte til at lave en anden figur. Den femte sessionstime planlægges sammen med barnet, og sessionen afsluttes.

Femte session (Shape Making-aktivitet med Chenille): En form vil blive skabt med barnet med chenille.

Eksperimentel: Kontrolgruppe
Rutinemæssig sygepleje
Rutinemæssig sygepleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af kemoterapi-inducerede symptomer
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart efter afslutningen af ​​programmet (femte dag), syv dage efter interventionen og før udskrivelsen (14 dage efter interventionen)

Målt ved Memorial Symptom Assessment Scale (7-12) bruges til at evaluere symptomerne på kemoterapi.

Skalaen er en skala med 8 punkter, der bruges til at evaluere symptomerne på smerte, træthed, tristhed, kvalme, kløe, angst, smagsændringer og søvnløshed, som 7-12-årige børn har oplevet i de sidste to dage, som er diagnosticeret med kræft. Symptomer vurderes som 'til stede' eller 'fraværende'. Hvis symptomer er til stede, bedømmes deres varighed som "kort varighed (1 point)", "middel varighed (2 point)" og "lang varighed (3 point)". Sværhedsgraden af ​​symptomet vurderes som "let", "moderat" og "alvorligt" på samme måde som varighed. Mængden af ​​angst forårsaget af symptomet hos barnet scores som "slet ikke (0 point)", "nogle (1 point), "moderat (2 point)" og "meget (3 point)". Det er 12. Efterhånden som den opnåede score fra skalaen stiger, indikerer det, at de negative virkninger af symptomet på barnet øges.

ved baseline, umiddelbart efter afslutningen af ​​programmet (femte dag), syv dage efter interventionen og før udskrivelsen (14 dage efter interventionen)
Ændring af psykosociale symptomer for indlagte børn
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart efter afslutningen af ​​programmet (femte dag), syv dage efter interventionen og før udskrivelsen (14 dage efter interventionen)
Målt ved psykosociale symptomer Diagnostisk skala for indlagte børn Skalaen udviklet til at diagnosticere psykosociale symptomer for indlagte børn i alderen 6-12 år. Hvert udsagn i 3-punkts Likert-skalaen bestående af 24 punkter, som kan udfyldes af praktikeren, blev vurderet som "aldrig", "nogle gange" og "ofte" og scoret som henholdsvis 0, 1 og 2. Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er "48", og den laveste score er "0". En høj score på skalaen indikerer, at det barn, der er indlagt i klinikken, har psykosociale problemer.
ved baseline, umiddelbart efter afslutningen af ​​programmet (femte dag), syv dage efter interventionen og før udskrivelsen (14 dage efter interventionen)
Ændring i tilfredshed for indlagte børn
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart efter afslutningen af ​​programmet (femte dag), syv dage efter interventionen og før udskrivelsen (14 dage efter interventionen)
Målt ved børnetilfredshedsskema I det skema, som forskerne har udarbejdet i tråd med litteraturen, er der 10 spørgsmål til evaluering af den pædiatriske onkologiske patients tilfredshed. Skemaet er i en fem-punkts Likert-type med svarene "Jeg er helt enig", "Jeg er lidt enig", "Jeg er usikker", "Jeg er ikke enig" og "Jeg er slet ikke enig". Den mindste score, der kan opnås fra formularen, er 10 og den maksimale score er 50. En stigning i skalaens score indikerer, at barnets tilfredshed stiger.
ved baseline, umiddelbart efter afslutningen af ​​programmet (femte dag), syv dage efter interventionen og før udskrivelsen (14 dage efter interventionen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Akdeniz Unv

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børnekræft

Kliniske forsøg med Erhvervsbaseret sygeplejeuddannelse

Abonner