- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04709653
Effekten af beskæftigelsesbaseret sygeplejeprogram anvendt på pædiatriske onkologiske patienter
Effekten af beskæftigelsesbaseret sygeplejeprogram anvendt på pædiatriske onkologiske patienter på kemoterapi-relaterede symptomer og tilfredshed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Kalkun, 7090
- Şule Şenol
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 7-12 år gammel,
- Døgnbehandling i pædiatrisk hæmatologi-onkologisk tjeneste,
- Børn, der kan læse og skrive på tyrkisk, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- De, der har nedsat syn eller øvre ekstremiteter,
- Psykisk handicappede,
- Børn i terminal periode vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Erhvervsbaseret sygeplejeuddannelse
|
Første session (tæppevævning): Barnet og omsorgspersonen vil blive informeret om formålet med og processen med forskningen. Forskeren vil i detaljer vise, hvordan man bruger tæppevævningsmaterialer. Tæppevævning vil blive startet med barnet. Ved afslutningen af den 30-minutters træning planlægges den anden session med barnet, og sessionen afsluttes. Anden session (tæppevævningsarrangementet fortsætter). Tredje session (Tæppevævningsaktivitet fortsætter): Tæppevævningsaktiviteten vil blive afsluttet, og sessionen afsluttes ved at planlægge den fjerde session med barnet. Fjerde session (origami-aktivitet): Der laves en figur med origami med barnet. Barnet vil få støtte til at lave en anden figur. Den femte sessionstime planlægges sammen med barnet, og sessionen afsluttes. Femte session (Shape Making-aktivitet med Chenille): En form vil blive skabt med barnet med chenille. |
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Rutinemæssig sygepleje
|
Rutinemæssig sygepleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af kemoterapi-inducerede symptomer
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart efter afslutningen af programmet (femte dag), syv dage efter interventionen og før udskrivelsen (14 dage efter interventionen)
|
Målt ved Memorial Symptom Assessment Scale (7-12) bruges til at evaluere symptomerne på kemoterapi. Skalaen er en skala med 8 punkter, der bruges til at evaluere symptomerne på smerte, træthed, tristhed, kvalme, kløe, angst, smagsændringer og søvnløshed, som 7-12-årige børn har oplevet i de sidste to dage, som er diagnosticeret med kræft. Symptomer vurderes som 'til stede' eller 'fraværende'. Hvis symptomer er til stede, bedømmes deres varighed som "kort varighed (1 point)", "middel varighed (2 point)" og "lang varighed (3 point)". Sværhedsgraden af symptomet vurderes som "let", "moderat" og "alvorligt" på samme måde som varighed. Mængden af angst forårsaget af symptomet hos barnet scores som "slet ikke (0 point)", "nogle (1 point), "moderat (2 point)" og "meget (3 point)". Det er 12. Efterhånden som den opnåede score fra skalaen stiger, indikerer det, at de negative virkninger af symptomet på barnet øges. |
ved baseline, umiddelbart efter afslutningen af programmet (femte dag), syv dage efter interventionen og før udskrivelsen (14 dage efter interventionen)
|
|
Ændring af psykosociale symptomer for indlagte børn
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart efter afslutningen af programmet (femte dag), syv dage efter interventionen og før udskrivelsen (14 dage efter interventionen)
|
Målt ved psykosociale symptomer Diagnostisk skala for indlagte børn Skalaen udviklet til at diagnosticere psykosociale symptomer for indlagte børn i alderen 6-12 år.
Hvert udsagn i 3-punkts Likert-skalaen bestående af 24 punkter, som kan udfyldes af praktikeren, blev vurderet som "aldrig", "nogle gange" og "ofte" og scoret som henholdsvis 0, 1 og 2.
Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er "48", og den laveste score er "0".
En høj score på skalaen indikerer, at det barn, der er indlagt i klinikken, har psykosociale problemer.
|
ved baseline, umiddelbart efter afslutningen af programmet (femte dag), syv dage efter interventionen og før udskrivelsen (14 dage efter interventionen)
|
|
Ændring i tilfredshed for indlagte børn
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart efter afslutningen af programmet (femte dag), syv dage efter interventionen og før udskrivelsen (14 dage efter interventionen)
|
Målt ved børnetilfredshedsskema I det skema, som forskerne har udarbejdet i tråd med litteraturen, er der 10 spørgsmål til evaluering af den pædiatriske onkologiske patients tilfredshed.
Skemaet er i en fem-punkts Likert-type med svarene "Jeg er helt enig", "Jeg er lidt enig", "Jeg er usikker", "Jeg er ikke enig" og "Jeg er slet ikke enig".
Den mindste score, der kan opnås fra formularen, er 10 og den maksimale score er 50.
En stigning i skalaens score indikerer, at barnets tilfredshed stiger.
|
ved baseline, umiddelbart efter afslutningen af programmet (femte dag), syv dage efter interventionen og før udskrivelsen (14 dage efter interventionen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Akdeniz Unv
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børnekræft
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
Kliniske forsøg med Erhvervsbaseret sygeplejeuddannelse
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
Unity Health TorontoCovenant House Toronto; StepStones for Youth; Resource Association for TeensAfsluttet
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterUkendtArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
National University of SingaporeIkke rekrutterer endnuDepression | Fysisk aktivitet | Stress | Angst | Modstandsdygtighed | Praksis parathed | Spiseadfærd
-
Centre Hospitalier EsquirolAfsluttetErhvervet hjerneskade | Cerebral Parese InfantilFrankrig
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Rekruttering
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
Centre for Research and Technology HellasAHEPA University Hospital; Theagenio Cancer Hospital; Hellenic Cancer SocietyRekrutteringBrystkræft | Tyktarmskræft | Hoved- og halskræftGrækenland