- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04709653
Wpływ programu pielęgniarskiego opartego na zawodzie stosowanego u pacjentów onkologicznych u dzieci
Wpływ programu pielęgniarstwa zawodowego stosowanego u pacjentów onkologicznych pediatrii na objawy i satysfakcję związaną z chemioterapią
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Indyk, 7090
- Şule Şenol
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 7-12 lat,
- Leczenie stacjonarne w Oddziale Hematologii-Onkologii Dziecięcej,
- Dzieci, które potrafią czytać i pisać po turecku, zostaną objęte badaniem.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z upośledzeniem wzroku lub kończyn górnych,
- upośledzony umysłowo,
- Dzieci w okresie terminalnym nie będą objęte badaniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Program pielęgniarski oparty na zawodzie
|
Pierwsza sesja (zajęcia tkania dywanów): Dziecko i opiekun zostaną poinformowani o celu i przebiegu badań. Badaczka szczegółowo pokaże, jak wykorzystać materiały do tkania dywanów. Ćwiczenie tkania dywanów zostanie rozpoczęte z dzieckiem. Po zakończeniu 30-minutowej praktyki zaplanowana zostanie druga sesja z dzieckiem i sesja zostanie zakończona. Sesja druga (kontynuacja wydarzenia tkania dywanów). Trzecia sesja (kontynuacja czynności tkania dywanów): czynność tkania dywanów zostanie zakończona, a sesja zakończy się zaplanowaniem czwartej sesji z dzieckiem. Czwarta Sesja (Zajęcia Origami): Zostanie wykonana figura z origami z dzieckiem. Dziecko otrzyma wsparcie do wykonania kolejnej figury. Piąta godzina sesji zostanie zaplanowana z dzieckiem i sesja zostanie zakończona. Sesja piąta (zajęcia kształtowania z szenilami): Z dzieckiem zostanie utworzony kształt z szenilami. |
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Rutynowa opieka pielęgniarska
|
Rutynowa opieka pielęgniarska
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana objawów wywołanych chemioterapią
Ramy czasowe: na początku, bezpośrednio po zakończeniu programu (piąty dzień), siedem dni po interwencji i przed wypisem (14 dni po interwencji)
|
Mierzona przez Memorial Symptom Assessment Scale (7-12) służy do oceny objawów chemioterapii. Skala jest 8-itemową skalą służącą do oceny objawów bólu, zmęczenia, smutku, nudności, świądu, niepokoju, zmiany smaku i bezsenności doświadczanych w ciągu ostatnich dwóch dni przez dzieci w wieku 7-12 lat z rozpoznaniem choroby nowotworowej. Objawy są oceniane jako „obecne” lub „nieobecne”. Jeśli objawy są obecne, ich czas trwania ocenia się jako „krótki czas trwania (1 punkt)”, „średni czas trwania (2 punkty)” i „długi czas trwania (3 punkty)”. Nasilenie objawu jest oceniane jako „niewielkie”, „umiarkowane” i „poważne” w taki sam sposób, jak czas trwania. Stopień dystresu spowodowanego objawem u dziecka ocenia się jako „w ogóle nie (0 punktów)”, „trochę (1 punkt), „umiarkowany (2 punkty)” i „dużo (3 punkty)”. jest 12. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali wskazuje to, że negatywny wpływ objawu na dziecko wzrasta. |
na początku, bezpośrednio po zakończeniu programu (piąty dzień), siedem dni po interwencji i przed wypisem (14 dni po interwencji)
|
Zmiana objawów psychospołecznych u dzieci hospitalizowanych
Ramy czasowe: na początku, bezpośrednio po zakończeniu programu (piąty dzień), siedem dni po interwencji i przed wypisem (14 dni po interwencji)
|
Mierzona objawami psychospołecznymi Skala diagnostyczna dla dzieci hospitalizowanych Skala opracowana do diagnozowania objawów psychospołecznych u hospitalizowanych dzieci w wieku 6-12 lat.
Każde stwierdzenie w 3-stopniowej skali typu Likerta, składającej się z 24 pozycji, które może wypełnić praktykujący, zostało ocenione jako „nigdy”, „czasami” i „często” i punktowane odpowiednio 0, 1 i 2.
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać na skali to „48”, a najniższy „0”.
Wysoki wynik na skali wskazuje, że dziecko hospitalizowane w poradni ma problemy psychospołeczne.
|
na początku, bezpośrednio po zakończeniu programu (piąty dzień), siedem dni po interwencji i przed wypisem (14 dni po interwencji)
|
Zmiana satysfakcji dzieci hospitalizowanych
Ramy czasowe: na początku, bezpośrednio po zakończeniu programu (piąty dzień), siedem dni po interwencji i przed wypisem (14 dni po interwencji)
|
Miarą satysfakcji dziecka Formularz W przygotowanym przez badaczy na podstawie piśmiennictwa formularzu znajduje się 10 pytań oceniających satysfakcję pacjenta onkologii dziecięcej.
Formularz jest w formie pięciopunktowej typu Likerta z odpowiedziami „całkowicie się zgadzam”, „raczej się zgadzam”, „nie jestem zdecydowany”, „nie zgadzam się” oraz „całkowicie się nie zgadzam”.
Minimalny wynik, jaki można uzyskać z formularza to 10, a maksymalny wynik to 50.
Wzrost wyniku na skali wskazuje na wzrost zadowolenia dziecka.
|
na początku, bezpośrednio po zakończeniu programu (piąty dzień), siedem dni po interwencji i przed wypisem (14 dni po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Akdeniz Unv
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak dziecięcy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Program pielęgniarski oparty na zawodzie
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania