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O Efeito do Programa de Enfermagem Baseada na Ocupação Aplicado a Pacientes Oncológicos Pediátricos

9 de julho de 2023 atualizado por: Sule ŞENOL, Akdeniz University

O efeito do programa de enfermagem baseado na ocupação aplicado a pacientes oncológicos pediátricos sobre sintomas e satisfação relacionados à quimioterapia

Os enfermeiros podem incluir a criança em suas atividades ocupacionais usando as técnicas de comunicação terapêutica que aprenderam durante sua educação. No entanto, não existe um programa de enfermagem baseado na ocupação que seja implementado rotineiramente para crianças em clínicas pediátricas. Portanto, o objetivo deste estudo é investigar o efeito do programa de enfermagem ocupacional no aumento da satisfação da criança, bem como na redução dos sintomas da quimioterapia em pacientes oncológicos pediátricos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os processos estressantes aos quais os pacientes oncológicos pediátricos podem estar expostos no hospital podem repercutir negativamente na ansiedade da criança, na diminuição das atividades e, consequentemente, na recuperação e participação nos cuidados hospitalares. Esses processos são muito difíceis para crianças em idade escolar, bem como para todas as crianças. A hospitalização torna-se um fator limitante para a criança em idade escolar nesse período em que ela está aberta ao desenvolvimento mental e físico, passando a dar mais importância à socialização e à independência. Além disso, problemas como diagnóstico doloroso e procedimentos de tratamento, efeitos colaterais de drogas quimioterápicas e suporte insuficiente para atividades no hospital podem fazer com que a criança se afaste das atividades. Por esses motivos, os pacientes oncológicos pediátricos passam o tempo em seus quartos durante os tratamentos quimioterápicos. Com abordagens não farmacológicas que podem ser aplicadas a pacientes oncológicos pediátricos, é possível reduzir os sintomas induzidos pela quimioterapia, como fadiga, dor, ansiedade e náuseas, além de ajudar a passar o tempo no hospital de forma mais agradável e ativa. Nos estudos realizados, afirma-se que essas abordagens são principalmente métodos de distração. Nesse contexto, o uso de métodos de distração no cuidado de enfermagem é um aspecto valioso do cuidado. Em nosso meio, estudos randomizados controlados em que enfermeiros utilizam métodos não farmacológicos são bastante limitados. Com o aumento desses estudos, o uso de métodos não farmacológicos eficazes para pacientes oncológicos pediátricos será difundido. Este estudo foi planejado para examinar o efeito do programa de enfermagem baseado na ocupação (OBaNup) em pacientes oncológicos pediátricos na redução dos sintomas da quimioterapia e na satisfação da criança. Na parte experimental do estudo; Prevê-se a realização de um estudo experimental randomizado controlado simples cego com 60 pacientes oncológicos pediátricos, incluindo 30 intervenções e 30 controles, que receberam tratamento quimioterápico. Está prevista a aplicação do OBaNup ao grupo de iniciativa em média 30 minutos por dia durante cinco dias. Como não existe um programa de rotina de enfermagem baseado na ocupação aplicado a crianças na clínica, acredita-se que este estudo possa contribuir tanto para a literatura quanto para as práticas de enfermagem. Portanto, no estudo planejado; Prevê-se que o OBaNup aplicado a pacientes oncológicos pediátricos possa reduzir os sintomas da quimioterapia e aumentar a satisfação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Peru, 7090
        • Şule Şenol

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 7-12 anos,
  • Internação no serviço de Hematologia-Oncologia Pediátrica,
  • As crianças que sabem ler e escrever em turco serão incluídas no estudo.

Critério de exclusão:

  • Pessoas com deficiência visual ou nas extremidades superiores,
  • Mentalmente incapacitado,
  • Crianças em período terminal não serão incluídas no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Programa de enfermagem baseado na ocupação

Primeira Sessão (Atividade de Tecelagem de Tapetes): A criança e o cuidador serão informados sobre o objetivo e o processo da pesquisa. O pesquisador mostrará em detalhes como usar materiais de tecelagem de tapetes. A atividade de tecelagem de tapetes será iniciada com a criança. Ao final da prática de 30 minutos, a segunda sessão com a criança será planejada e a sessão será encerrada.

Segunda sessão (o evento de tecelagem de tapetes continua). Terceira Sessão (Continuação da Atividade de Tecelagem de Tapetes): A atividade de tecelagem de tapetes será concluída e a sessão será encerrada com o planejamento da quarta sessão com a criança.

Quarta Sessão (Atividade Origami): Será feita uma figura de origami com a criança. A criança receberá apoio para fazer outra figura. A quinta hora da sessão será planejada com a criança e a sessão será encerrada.

Quinta Sessão (Atividade de Criação de Formas com Chenille): Uma forma será criada com a criança com chenille.

Experimental: Grupo de controle
Cuidados de enfermagem de rotina
Cuidados de enfermagem de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração dos sintomas induzidos pela quimioterapia
Prazo: na linha de base, imediatamente após a conclusão do programa (quinto dia), sete dias após a intervenção e antes da alta (14 dias após a intervenção)

Medido pela Memorial Symptom Assessment Scale (7-12) é usado para avaliar os sintomas da quimioterapia.

A escala é uma escala de 8 itens usada para avaliar os sintomas de dor, fadiga, tristeza, náusea, coceira, ansiedade, alteração do paladar e insônia experimentados nos últimos dois dias por crianças de 7 a 12 anos com diagnóstico de câncer. Os sintomas são classificados como 'presentes' ou 'ausentes'. Se os sintomas estiverem presentes, sua duração é pontuada como "curta duração (1 ponto)", "média duração (2 pontos)" e "longa duração (3 pontos)". A gravidade do sintoma é classificada como "leve", "moderada" e "grave" da mesma forma que a duração. A quantidade de sofrimento causado pelo sintoma na criança é pontuada como "nada (0 pontos)", "alguns (1 ponto), "moderado (2 pontos)" e "muito (3 pontos)". é 12. À medida que aumenta a pontuação obtida na escala, indica que aumentam os efeitos negativos do sintoma sobre a criança.

na linha de base, imediatamente após a conclusão do programa (quinto dia), sete dias após a intervenção e antes da alta (14 dias após a intervenção)
Mudança de sintomas psicossociais para crianças hospitalizadas
Prazo: na linha de base, imediatamente após a conclusão do programa (quinto dia), sete dias após a intervenção e antes da alta (14 dias após a intervenção)
Medido pela Escala de Diagnóstico de Sintomas Psicossociais para Crianças Hospitalizadas A escala foi desenvolvida para diagnosticar sintomas psicossociais para crianças hospitalizadas de 6 a 12 anos. Cada afirmação da escala tipo Likert de 3 pontos composta por 24 itens, que podem ser preenchidos pelo profissional, foi avaliada como "nunca", "às vezes" e "frequentemente" e pontuada com 0, 1 e 2, respectivamente. A pontuação mais alta a ser obtida na escala é "48" e a pontuação mais baixa é "0". Uma pontuação alta na escala indica que a criança internada no ambulatório apresenta problemas psicossociais.
na linha de base, imediatamente após a conclusão do programa (quinto dia), sete dias após a intervenção e antes da alta (14 dias após a intervenção)
Mudança na satisfação de crianças hospitalizadas
Prazo: na linha de base, imediatamente após a conclusão do programa (quinto dia), sete dias após a intervenção e antes da alta (14 dias após a intervenção)
Formulário de Satisfação Medido pela Criança No formulário elaborado pelos pesquisadores em consonância com a literatura, existem 10 questões para avaliar a satisfação do paciente oncológico pediátrico. O formulário é do tipo Likert de cinco pontos com as respostas "concordo totalmente", "concordo um pouco", "estou indeciso", "não concordo" e "não concordo nada". A pontuação mínima que pode ser obtida no formulário é 10 e a pontuação máxima é 50. Um aumento na pontuação da escala indica que a satisfação da criança aumenta.
na linha de base, imediatamente após a conclusão do programa (quinto dia), sete dias após a intervenção e antes da alta (14 dias após a intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Akdeniz Unv

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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