- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04709653
O Efeito do Programa de Enfermagem Baseada na Ocupação Aplicado a Pacientes Oncológicos Pediátricos
O efeito do programa de enfermagem baseado na ocupação aplicado a pacientes oncológicos pediátricos sobre sintomas e satisfação relacionados à quimioterapia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Peru, 7090
- Şule Şenol
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 7-12 anos,
- Internação no serviço de Hematologia-Oncologia Pediátrica,
- As crianças que sabem ler e escrever em turco serão incluídas no estudo.
Critério de exclusão:
- Pessoas com deficiência visual ou nas extremidades superiores,
- Mentalmente incapacitado,
- Crianças em período terminal não serão incluídas no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
Programa de enfermagem baseado na ocupação
|
Primeira Sessão (Atividade de Tecelagem de Tapetes): A criança e o cuidador serão informados sobre o objetivo e o processo da pesquisa. O pesquisador mostrará em detalhes como usar materiais de tecelagem de tapetes. A atividade de tecelagem de tapetes será iniciada com a criança. Ao final da prática de 30 minutos, a segunda sessão com a criança será planejada e a sessão será encerrada. Segunda sessão (o evento de tecelagem de tapetes continua). Terceira Sessão (Continuação da Atividade de Tecelagem de Tapetes): A atividade de tecelagem de tapetes será concluída e a sessão será encerrada com o planejamento da quarta sessão com a criança. Quarta Sessão (Atividade Origami): Será feita uma figura de origami com a criança. A criança receberá apoio para fazer outra figura. A quinta hora da sessão será planejada com a criança e a sessão será encerrada. Quinta Sessão (Atividade de Criação de Formas com Chenille): Uma forma será criada com a criança com chenille. |
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Experimental: Grupo de controle
Cuidados de enfermagem de rotina
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Cuidados de enfermagem de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração dos sintomas induzidos pela quimioterapia
Prazo: na linha de base, imediatamente após a conclusão do programa (quinto dia), sete dias após a intervenção e antes da alta (14 dias após a intervenção)
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Medido pela Memorial Symptom Assessment Scale (7-12) é usado para avaliar os sintomas da quimioterapia. A escala é uma escala de 8 itens usada para avaliar os sintomas de dor, fadiga, tristeza, náusea, coceira, ansiedade, alteração do paladar e insônia experimentados nos últimos dois dias por crianças de 7 a 12 anos com diagnóstico de câncer. Os sintomas são classificados como 'presentes' ou 'ausentes'. Se os sintomas estiverem presentes, sua duração é pontuada como "curta duração (1 ponto)", "média duração (2 pontos)" e "longa duração (3 pontos)". A gravidade do sintoma é classificada como "leve", "moderada" e "grave" da mesma forma que a duração. A quantidade de sofrimento causado pelo sintoma na criança é pontuada como "nada (0 pontos)", "alguns (1 ponto), "moderado (2 pontos)" e "muito (3 pontos)". é 12. À medida que aumenta a pontuação obtida na escala, indica que aumentam os efeitos negativos do sintoma sobre a criança. |
na linha de base, imediatamente após a conclusão do programa (quinto dia), sete dias após a intervenção e antes da alta (14 dias após a intervenção)
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Mudança de sintomas psicossociais para crianças hospitalizadas
Prazo: na linha de base, imediatamente após a conclusão do programa (quinto dia), sete dias após a intervenção e antes da alta (14 dias após a intervenção)
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Medido pela Escala de Diagnóstico de Sintomas Psicossociais para Crianças Hospitalizadas A escala foi desenvolvida para diagnosticar sintomas psicossociais para crianças hospitalizadas de 6 a 12 anos.
Cada afirmação da escala tipo Likert de 3 pontos composta por 24 itens, que podem ser preenchidos pelo profissional, foi avaliada como "nunca", "às vezes" e "frequentemente" e pontuada com 0, 1 e 2, respectivamente.
A pontuação mais alta a ser obtida na escala é "48" e a pontuação mais baixa é "0".
Uma pontuação alta na escala indica que a criança internada no ambulatório apresenta problemas psicossociais.
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na linha de base, imediatamente após a conclusão do programa (quinto dia), sete dias após a intervenção e antes da alta (14 dias após a intervenção)
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Mudança na satisfação de crianças hospitalizadas
Prazo: na linha de base, imediatamente após a conclusão do programa (quinto dia), sete dias após a intervenção e antes da alta (14 dias após a intervenção)
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Formulário de Satisfação Medido pela Criança No formulário elaborado pelos pesquisadores em consonância com a literatura, existem 10 questões para avaliar a satisfação do paciente oncológico pediátrico.
O formulário é do tipo Likert de cinco pontos com as respostas "concordo totalmente", "concordo um pouco", "estou indeciso", "não concordo" e "não concordo nada".
A pontuação mínima que pode ser obtida no formulário é 10 e a pontuação máxima é 50.
Um aumento na pontuação da escala indica que a satisfação da criança aumenta.
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na linha de base, imediatamente após a conclusão do programa (quinto dia), sete dias após a intervenção e antes da alta (14 dias após a intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Akdeniz Unv
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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