Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av yrkesbaserat omvårdnadsprogram som tillämpas på pediatriska onkologiska patienter

9 juli 2023 uppdaterad av: Sule ŞENOL, Akdeniz University

Effekten av yrkesbaserat sjuksköterskeprogram som tillämpas på pediatriska onkologiska patienter på kemoterapirelaterade symtom och tillfredsställelse

Sjuksköterskor kan inkludera barnet i sina yrkesaktiviteter genom att använda de terapeutiska kommunikationstekniker de har lärt sig under sin utbildning. Det finns dock inget yrkesbaserat omvårdnadsprogram som rutinmässigt implementeras för barn på pediatriska kliniker. Därför är syftet med denna studie att undersöka effekten av yrkesbaserade omvårdnadsprogram på att öka barns tillfredsställelse samt att minska symtomen av kemoterapi hos barnonkologiska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Påfrestande processer som barnonkologiska patienter kan utsättas för på sjukhus kan ha en negativ effekt på barnets ångest, minskade aktiviteter och följaktligen återhämtning och deltagande i sjukhusvård. Dessa processer är mycket svåra för skolbarn såväl som för alla barn. Sjukhusvistelse blir en begränsande faktor för barn i skolåldern under denna period då han är öppen för mental och fysisk utveckling, och han börjar lägga större vikt vid socialisering och självständighet. Dessutom kan problem som smärtsamma diagnos- och behandlingsprocedurer, biverkningar av cytostatika och otillräckligt aktivitetsstöd på sjukhuset få barnet att hålla sig borta från aktiviteter. Av dessa skäl tillbringar pediatriska onkologiska patienter sin tid i sina rum under kemoterapibehandlingar. Med icke-farmakologiska tillvägagångssätt som kan tillämpas på barnonkologiska patienter, kan kemoterapi-inducerade symtom som trötthet, smärta, ångest och illamående minskas, samt hjälpa till att spendera tiden på sjukhuset mer njutbar och aktiv. I de genomförda studierna konstateras att dessa tillvägagångssätt mest är distraherande metoder. I detta sammanhang är användningen av distraktionsmetoder inom omvårdnaden en värdefull aspekt av vården. I vårt land är randomiserade kontrollerade studier där sjuksköterskor använder icke-farmakologiska metoder ganska begränsade. Med ökningen av dessa studier kommer användningen av effektiva icke-farmakologiska metoder för pediatriska onkologiska patienter att bli utbredd. Denna studie var planerad att undersöka effekten av yrkesbaserat omvårdnadsprogram (OBaNup) hos barnonkologiska patienter för att minska symtomen vid kemoterapi och på barns tillfredsställelse. I den experimentella delen av studien; Det är planerat att genomföra en randomiserad kontrollerad enkelblind experimentell studie med 60 pediatriska onkologiska patienter, inklusive 30 interventioner och 30 kontroller, som fick kemoterapibehandling. Det är planerat att applicera OBaNup till initiativgruppen i snitt 30 minuter om dagen i fem dagar. Eftersom det inte finns något rutinmässigt yrkesbaserat omvårdnadsprogram som tillämpas på barn på kliniken, är det tänkt att denna studie kan bidra till både litteraturen och omvårdnadspraxis. Därför, i den planerade studien; Det förutspås att OBaNup applicerad på pediatriska onkologiska patienter kan minska symtomen på kemoterapi och öka tillfredsställelsen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Kalkon, 7090
        • Şule Şenol

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 7-12 år,
  • Slutenvård inom pediatrisk hematologi-onkologisk tjänst,
  • Barn som kan läsa och skriva på turkiska kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  • De som har nedsatt syn eller övre extremiteter,
  • Mentalt handikappad,
  • Barn i terminalperiod kommer inte att inkluderas i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Yrkesbaserat sjuksköterskeprogram
Övrig: Yrkesbaserat sjuksköterskeprogram

Första sessionen (mattvävningsaktivitet): Barnet och vårdgivaren kommer att informeras om syftet och processen med forskningen. Forskaren kommer att visa i detalj hur man använder mattvävningsmaterial. Mattvävningsaktivitet kommer att startas med barnet. I slutet av den 30 minuter långa träningen planeras det andra passet med barnet och passet avslutas.

Andra sessionen (mattvävningsevenemanget fortsätter). Tredje sessionen (mattvävningsaktiviteten fortsätter): Mattvävningsaktiviteten kommer att slutföras och sessionen avslutas genom att planera den fjärde sessionen med barnet.

Fjärde sessionen (origamiaktivitet): En figur kommer att göras med origami med barnet. Barnet kommer att få stöd för att göra en annan figur. Den femte sessionstimmen planeras tillsammans med barnet och passet avslutas.

Femte sessionen (Shapemaking-aktivitet med Chenille): En form kommer att skapas med barnet med chenille.
Experimentell: Kontrollgrupp
Rutinmässig omvårdnad
Övrig: Kontrollgrupp
Rutinmässig omvårdnad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av kemoterapi-inducerade symtom
Tidsram: vid baslinjen, omedelbart efter avslutat program (femte dagen), sju dagar efter interventionen och före utskrivning (14 dagar efter interventionen)

Mätt med Memorial Symptom Assessment Scale (7-12) används för att utvärdera symtomen vid kemoterapi.

Skalan är en skala med 8 punkter som används för att utvärdera symptomen på smärta, trötthet, sorg, illamående, klåda, ångest, smakförändringar och sömnlöshet som upplevts under de senaste två dagarna av 7-12-åriga barn som diagnostiserats med cancer. Symtom klassificeras som "närvarande" eller "frånvarande". Om symtomen är närvarande, bedöms deras varaktighet som "kort varaktighet (1 poäng)", "medelvarig varaktighet (2 poäng)" och "lång varaktighet (3 poäng)". Symtomets svårighetsgrad bedöms som "lätt", "måttlig" och "svår" på samma sätt som varaktighet. Mängden besvär som orsakas av symtomen hos barnet bedöms som "inte alls (0 poäng)", "några (1 poäng), "måttlig (2 poäng)" och "mycket (3 poäng)". Det är 12. När poängen som erhålls från skalan ökar, indikerar det att de negativa effekterna av symtomet på barnet ökar.
vid baslinjen, omedelbart efter avslutat program (femte dagen), sju dagar efter interventionen och före utskrivning (14 dagar efter interventionen)
Förändring av psykosociala symtom för inlagda barn
Tidsram: vid baslinjen, omedelbart efter avslutat program (femte dagen), sju dagar efter interventionen och före utskrivning (14 dagar efter interventionen)
Mätt med psykosociala symtom Diagnostisk skala för barn på sjukhus Skalan som utvecklats för att diagnostisera psykosociala symtom för inlagda barn i åldern 6-12 år. Varje påstående i den 3-gradiga Likert-skalan bestående av 24 poster, som kan fyllas i av utövaren, utvärderades som "aldrig", "ibland" och "ofta" och fick 0, 1 respektive 2. Den högsta poängen som kan erhållas från skalan är "48" och den lägsta poängen är "0". Ett högt betyg på skalan tyder på att barnet som är inlagt på kliniken har psykosociala problem.
vid baslinjen, omedelbart efter avslutat program (femte dagen), sju dagar efter interventionen och före utskrivning (14 dagar efter interventionen)
Förändring i tillfredsställelse för inlagda barn
Tidsram: vid baslinjen, omedelbart efter avslutat program (femte dagen), sju dagar efter interventionen och före utskrivning (14 dagar efter interventionen)
Mätt med barntillfredsställelseformulär I det formulär som forskarna tagit fram i linje med litteraturen finns det 10 frågor för att utvärdera tillfredsställelsen hos den barnonkologiska patienten. Formen är i en fempunkts Likert-typ med svaren "Jag håller helt med", "Jag håller till viss del", "Jag är obestämd", "Jag håller inte med" och "Jag håller inte alls med". Minsta poäng som kan erhållas från formuläret är 10 och högsta poäng är 50. En ökning av skalpoängen indikerar att barnets tillfredsställelse ökar.
vid baslinjen, omedelbart efter avslutat program (femte dagen), sju dagar efter interventionen och före utskrivning (14 dagar efter interventionen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Akdeniz University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2021

Första postat (Faktisk)

14 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Akdeniz Unv

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera