- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04709653
El efecto del programa de enfermería basado en la ocupación aplicado a pacientes oncológicos pediátricos
El efecto del programa de enfermería basado en la ocupación aplicado a pacientes oncológicos pediátricos sobre los síntomas y la satisfacción relacionados con la quimioterapia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Pavo, 7090
- Şule Şenol
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 7-12 años,
- Tratamiento hospitalario en el servicio de Hematología-Oncología Pediátrica,
- Los niños que pueden leer y escribir en turco serán incluidos en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que tienen discapacidad visual o de las extremidades superiores,
- Discapacitado mental,
- Los niños en período terminal no serán incluidos en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervención
Programa de enfermería basado en la ocupación
|
Primera sesión (Actividad de tejido de alfombras): Se informará al niño y al cuidador sobre el propósito y el proceso de la investigación. El investigador mostrará en detalle cómo usar los materiales para tejer alfombras. La actividad de tejido de alfombras se iniciará con el niño. Al final de la práctica de 30 minutos, se planificará la segunda sesión con el niño y se dará por finalizada la sesión. Segunda sesión (Continúa el evento de tejido de alfombras). Tercera sesión (continuación de la actividad de tejido de alfombras): Se completará la actividad de tejido de alfombras y la sesión finalizará planificando la cuarta sesión con el niño. Cuarta Sesión (Actividad de Origami): Se realizará una figura con origami con el niño. Al niño se le dará apoyo para hacer otra figura. La hora de la quinta sesión se planificará con el niño y se dará por finalizada la sesión. Quinta sesión (Actividad de creación de formas con chenilla): Se creará una forma con el niño con chenilla. |
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Experimental: Grupo de control
Atención de enfermería de rutina
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Atención de enfermería de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de los síntomas inducidos por la quimioterapia
Periodo de tiempo: al inicio, inmediatamente después de la finalización del programa (quinto día), siete días después de la intervención y antes del alta (14 días después de la intervención)
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Medido por la escala de evaluación de síntomas de Memorial (7-12) se utiliza para evaluar los síntomas de la quimioterapia. La escala es una escala de 8 ítems utilizada para evaluar los síntomas de dolor, fatiga, tristeza, náuseas, picazón, ansiedad, cambios en el gusto e insomnio experimentados en los últimos dos días por niños de 7 a 12 años diagnosticados con cáncer. Los síntomas se clasifican como "presentes" o "ausentes". Si los síntomas están presentes, su duración se califica como "duración corta (1 punto)", "duración media (2 puntos)" y "duración larga (3 puntos)". La gravedad del síntoma se califica como "leve", "moderada" y "grave" de la misma manera que la duración. La cantidad de angustia causada por el síntoma en el niño se califica como "nada (0 puntos)", "algo (1 punto), "moderado (2 puntos)" y "mucho (3 puntos)". son las 12 A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, indica que aumentan los efectos negativos del síntoma en el niño. |
al inicio, inmediatamente después de la finalización del programa (quinto día), siete días después de la intervención y antes del alta (14 días después de la intervención)
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Cambio de síntomas psicosociales para niños hospitalizados
Periodo de tiempo: al inicio, inmediatamente después de la finalización del programa (quinto día), siete días después de la intervención y antes del alta (14 días después de la intervención)
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Medido por la Escala de Diagnóstico de Síntomas Psicosociales para Niños Hospitalizados La escala desarrollada para diagnosticar síntomas psicosociales para niños hospitalizados de 6 a 12 años.
Cada enunciado de la escala tipo Likert de 3 puntos que consta de 24 ítems, que puede ser llenado por el profesional, fue evaluado como "nunca", "a veces" y "a menudo" y puntuado como 0, 1 y 2, respectivamente.
La puntuación más alta que se obtiene de la escala es "48" y la puntuación más baja es "0".
Una puntuación alta en la escala indica que el niño hospitalizado en la clínica tiene problemas psicosociales.
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al inicio, inmediatamente después de la finalización del programa (quinto día), siete días después de la intervención y antes del alta (14 días después de la intervención)
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Cambio en la satisfacción de los niños hospitalizados
Periodo de tiempo: al inicio, inmediatamente después de la finalización del programa (quinto día), siete días después de la intervención y antes del alta (14 días después de la intervención)
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Medida por Formulario de Satisfacción del Niño En el formulario elaborado por los investigadores en línea con la literatura, existen 10 preguntas para evaluar la satisfacción del paciente oncopediátrico.
El formulario es tipo Likert de cinco puntos con las respuestas "Totalmente de acuerdo", "Algo de acuerdo", "Estoy indeciso", "No estoy de acuerdo" y "No estoy nada de acuerdo".
La puntuación mínima que se puede obtener del formulario es 10 y la puntuación máxima es 50.
Un aumento en la puntuación de la escala indica que aumenta la satisfacción del niño.
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al inicio, inmediatamente después de la finalización del programa (quinto día), siete días después de la intervención y antes del alta (14 días después de la intervención)
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