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El efecto del programa de enfermería basado en la ocupación aplicado a pacientes oncológicos pediátricos

9 de julio de 2023 actualizado por: Sule ŞENOL, Akdeniz University

El efecto del programa de enfermería basado en la ocupación aplicado a pacientes oncológicos pediátricos sobre los síntomas y la satisfacción relacionados con la quimioterapia

Las enfermeras pueden incluir al niño en sus actividades ocupacionales utilizando las técnicas de comunicación terapéutica que han aprendido durante su formación. Sin embargo, no existe un programa de enfermería basado en la ocupación que se implemente de forma rutinaria para los niños en las clínicas pediátricas. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar el efecto del programa de enfermería basado en la ocupación sobre el aumento de la satisfacción infantil y la reducción de los síntomas de la quimioterapia en pacientes oncológicos pediátricos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los procesos estresantes a los que pueden estar expuestos los pacientes oncológicos pediátricos en el hospital pueden tener un efecto negativo en la ansiedad del niño, disminución de actividades y consecuentemente recuperación y participación en la atención hospitalaria. Estos procesos son muy difíciles tanto para los escolares como para todos los niños. La hospitalización se convierte en un factor limitante para el niño en edad escolar en este período cuando está abierto al desarrollo mental y físico, y comienza a dar más importancia a la socialización y la independencia. Además, problemas como el diagnóstico doloroso y los procedimientos de tratamiento, los efectos secundarios de los medicamentos de quimioterapia y el apoyo insuficiente para las actividades en el hospital pueden hacer que el niño se mantenga alejado de las actividades. Por estas razones, los pacientes de oncología pediátrica pasan su tiempo en sus habitaciones durante los tratamientos de quimioterapia. Con enfoques no farmacológicos que se pueden aplicar a pacientes de oncología pediátrica, se pueden reducir los síntomas inducidos por la quimioterapia, como fatiga, dolor, ansiedad y náuseas, además de ayudar a que el tiempo en el hospital sea más agradable y activo. En los estudios realizados, se afirma que estos enfoques son en su mayoría métodos de distracción. En ese contexto, el uso de métodos de distracción en el cuidado de enfermería es un aspecto valioso del cuidado. En nuestro país, los estudios controlados aleatorios en los que las enfermeras utilizan métodos no farmacológicos son bastante limitados. Con el aumento de estos estudios, se generalizará el uso de métodos no farmacológicos efectivos para pacientes oncológicos pediátricos. Este estudio se planeó para examinar el efecto del programa de enfermería basado en la ocupación (OBaNup) en pacientes de oncología pediátrica en la reducción de los síntomas de la quimioterapia y en la satisfacción del niño. En la parte experimental del estudio; Está previsto realizar un estudio experimental aleatorizado controlado simple ciego con 60 pacientes oncológicos pediátricos, incluidas 30 intervenciones y 30 controles, que recibieron tratamiento con quimioterapia. Está previsto aplicar OBaNup al grupo de iniciativa durante una media de 30 minutos al día durante cinco días. Dado que no existe un programa de enfermería basado en la ocupación de rutina aplicado a los niños en la clínica, se piensa que este estudio puede contribuir tanto a la literatura como a las prácticas de enfermería. Por lo tanto, en el estudio previsto; Se prevé que OBaNup aplicado a pacientes oncológicos pediátricos pueda reducir los síntomas de la quimioterapia y aumentar la satisfacción.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Pavo, 7090
        • Şule Şenol

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 7-12 años,
  • Tratamiento hospitalario en el servicio de Hematología-Oncología Pediátrica,
  • Los niños que pueden leer y escribir en turco serán incluidos en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Aquellos que tienen discapacidad visual o de las extremidades superiores,
  • Discapacitado mental,
  • Los niños en período terminal no serán incluidos en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
Programa de enfermería basado en la ocupación

Primera sesión (Actividad de tejido de alfombras): Se informará al niño y al cuidador sobre el propósito y el proceso de la investigación. El investigador mostrará en detalle cómo usar los materiales para tejer alfombras. La actividad de tejido de alfombras se iniciará con el niño. Al final de la práctica de 30 minutos, se planificará la segunda sesión con el niño y se dará por finalizada la sesión.

Segunda sesión (Continúa el evento de tejido de alfombras). Tercera sesión (continuación de la actividad de tejido de alfombras): Se completará la actividad de tejido de alfombras y la sesión finalizará planificando la cuarta sesión con el niño.

Cuarta Sesión (Actividad de Origami): Se realizará una figura con origami con el niño. Al niño se le dará apoyo para hacer otra figura. La hora de la quinta sesión se planificará con el niño y se dará por finalizada la sesión.

Quinta sesión (Actividad de creación de formas con chenilla): Se creará una forma con el niño con chenilla.

Experimental: Grupo de control
Atención de enfermería de rutina
Atención de enfermería de rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de los síntomas inducidos por la quimioterapia
Periodo de tiempo: al inicio, inmediatamente después de la finalización del programa (quinto día), siete días después de la intervención y antes del alta (14 días después de la intervención)

Medido por la escala de evaluación de síntomas de Memorial (7-12) se utiliza para evaluar los síntomas de la quimioterapia.

La escala es una escala de 8 ítems utilizada para evaluar los síntomas de dolor, fatiga, tristeza, náuseas, picazón, ansiedad, cambios en el gusto e insomnio experimentados en los últimos dos días por niños de 7 a 12 años diagnosticados con cáncer. Los síntomas se clasifican como "presentes" o "ausentes". Si los síntomas están presentes, su duración se califica como "duración corta (1 punto)", "duración media (2 puntos)" y "duración larga (3 puntos)". La gravedad del síntoma se califica como "leve", "moderada" y "grave" de la misma manera que la duración. La cantidad de angustia causada por el síntoma en el niño se califica como "nada (0 puntos)", "algo (1 punto), "moderado (2 puntos)" y "mucho (3 puntos)". son las 12 A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, indica que aumentan los efectos negativos del síntoma en el niño.

al inicio, inmediatamente después de la finalización del programa (quinto día), siete días después de la intervención y antes del alta (14 días después de la intervención)
Cambio de síntomas psicosociales para niños hospitalizados
Periodo de tiempo: al inicio, inmediatamente después de la finalización del programa (quinto día), siete días después de la intervención y antes del alta (14 días después de la intervención)
Medido por la Escala de Diagnóstico de Síntomas Psicosociales para Niños Hospitalizados La escala desarrollada para diagnosticar síntomas psicosociales para niños hospitalizados de 6 a 12 años. Cada enunciado de la escala tipo Likert de 3 puntos que consta de 24 ítems, que puede ser llenado por el profesional, fue evaluado como "nunca", "a veces" y "a menudo" y puntuado como 0, 1 y 2, respectivamente. La puntuación más alta que se obtiene de la escala es "48" y la puntuación más baja es "0". Una puntuación alta en la escala indica que el niño hospitalizado en la clínica tiene problemas psicosociales.
al inicio, inmediatamente después de la finalización del programa (quinto día), siete días después de la intervención y antes del alta (14 días después de la intervención)
Cambio en la satisfacción de los niños hospitalizados
Periodo de tiempo: al inicio, inmediatamente después de la finalización del programa (quinto día), siete días después de la intervención y antes del alta (14 días después de la intervención)
Medida por Formulario de Satisfacción del Niño En el formulario elaborado por los investigadores en línea con la literatura, existen 10 preguntas para evaluar la satisfacción del paciente oncopediátrico. El formulario es tipo Likert de cinco puntos con las respuestas "Totalmente de acuerdo", "Algo de acuerdo", "Estoy indeciso", "No estoy de acuerdo" y "No estoy nada de acuerdo". La puntuación mínima que se puede obtener del formulario es 10 y la puntuación máxima es 50. Un aumento en la puntuación de la escala indica que aumenta la satisfacción del niño.
al inicio, inmediatamente después de la finalización del programa (quinto día), siete días después de la intervención y antes del alta (14 días después de la intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

20 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Akdeniz Unv

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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