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L'effet du programme de soins infirmiers axé sur l'occupation appliqué aux patients en oncologie pédiatrique

9 juillet 2023 mis à jour par: Sule ŞENOL, Akdeniz University

L'effet du programme de soins infirmiers axé sur l'occupation appliqué aux patients en oncologie pédiatrique sur les symptômes et la satisfaction liés à la chimiothérapie

Les infirmières peuvent inclure l'enfant dans leurs activités professionnelles en utilisant les techniques de communication thérapeutique qu'elles ont apprises au cours de leur formation. Cependant, il n'y a pas de programme de soins infirmiers axé sur l'occupation qui est systématiquement mis en œuvre pour les enfants dans les cliniques pédiatriques. Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier l'effet du programme de soins infirmiers basé sur l'occupation sur l'augmentation de la satisfaction de l'enfant ainsi que sur la réduction des symptômes de la chimiothérapie chez les patients en oncologie pédiatrique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les processus stressants auxquels les patients en oncologie pédiatrique peuvent être exposés à l'hôpital peuvent avoir un effet négatif sur l'anxiété de l'enfant, la diminution de ses activités et, par conséquent, sa récupération et sa participation aux soins hospitaliers. Ces processus sont très difficiles pour les écoliers ainsi que pour tous les enfants. L'hospitalisation devient un facteur limitant pour l'enfant d'âge scolaire dans cette période où il est ouvert au développement mental et physique, et il commence à accorder plus d'importance à la socialisation et à l'autonomie. De plus, des problèmes tels qu'un diagnostic douloureux et des procédures de traitement, les effets secondaires des médicaments de chimiothérapie et un soutien insuffisant à l'activité à l'hôpital peuvent amener l'enfant à rester à l'écart des activités. Pour ces raisons, les patients en oncologie pédiatrique passent leur temps dans leur chambre pendant les traitements de chimiothérapie. Avec des approches non pharmacologiques qui peuvent être appliquées aux patients en oncologie pédiatrique, les symptômes induits par la chimiothérapie tels que la fatigue, la douleur, l'anxiété et les nausées peuvent être réduits, tout en aidant à passer le temps à l'hôpital de manière plus agréable et active. Dans les études menées, il est indiqué que ces approches sont pour la plupart des méthodes distrayantes. Dans ce contexte, l'utilisation de méthodes de distraction dans les soins infirmiers est un aspect précieux des soins. Dans notre pays, les études contrôlées randomisées dans lesquelles les infirmières utilisent des méthodes non pharmacologiques sont assez limitées. Avec l'augmentation de ces études, l'utilisation de méthodes non pharmacologiques efficaces pour les patients en oncologie pédiatrique sera généralisée. Cette étude visait à examiner l'effet du programme de soins infirmiers basés sur l'occupation (OBaNup) chez les patients en oncologie pédiatrique sur la réduction des symptômes de la chimiothérapie et sur la satisfaction de l'enfant. Dans la partie expérimentale de l'étude; Il est prévu de mener une étude expérimentale randomisée contrôlée en simple aveugle avec 60 patients en oncologie pédiatrique, dont 30 interventions et 30 témoins, qui ont reçu un traitement de chimiothérapie. Il est prévu d'appliquer OBaNup au groupe d'initiative en moyenne 30 minutes par jour pendant cinq jours. Puisqu'il n'y a pas de programme de soins infirmiers basé sur l'occupation de routine appliqué aux enfants dans la clinique, on pense que cette étude peut contribuer à la fois à la littérature et aux pratiques infirmières. Par conséquent, dans l'étude prévue; Il est prédit que l'OBaNup appliqué aux patients en oncologie pédiatrique peut réduire les symptômes de la chimiothérapie et augmenter la satisfaction.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Turquie, 7090
        • Şule Şenol

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 7-12 ans,
  • Traitement hospitalier dans le service d'hématologie-oncologie pédiatrique,
  • Les enfants sachant lire et écrire en turc seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont une déficience visuelle ou des membres supérieurs,
  • Handicapé mental,
  • Les enfants en période terminale ne seront pas inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Programme de soins infirmiers axé sur l'occupation

Première session (activité de tissage de tapis) : L'enfant et le soignant seront informés du but et du processus de la recherche. Le chercheur montrera en détail comment utiliser les matériaux de tissage de tapis. L'activité de tissage de tapis sera démarrée avec l'enfant. À la fin de la pratique de 30 minutes, la deuxième séance avec l'enfant sera planifiée et la séance sera terminée.

Deuxième session (l'événement de tissage de tapis continue). Troisième session (l'activité de tissage de tapis se poursuit) : l'activité de tissage de tapis sera terminée et la session se terminera en planifiant la quatrième session avec l'enfant.

Quatrième Session (Activité Origami) : Une figure sera réalisée en origami avec l'enfant. L'enfant recevra un soutien pour faire une autre figure. La cinquième heure de séance sera planifiée avec l'enfant et la séance sera terminée.

Cinquième session (activité de fabrication de formes avec chenille) : Une forme sera créée avec l'enfant avec de la chenille.

Expérimental: Groupe de contrôle
Soins infirmiers courants
Soins infirmiers courants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes induits par la chimiothérapie
Délai: au départ, immédiatement à la fin du programme (cinquième jour), sept jours après l'intervention et avant la sortie (14 jours après l'intervention)

Mesuré par Memorial Symptom Assessment Scale (7-12) est utilisé pour évaluer les symptômes de la chimiothérapie.

L'échelle est une échelle de 8 éléments utilisée pour évaluer les symptômes de douleur, de fatigue, de tristesse, de nausées, de démangeaisons, d'anxiété, de changement de goût et d'insomnie ressentis au cours des deux derniers jours par des enfants de 7 à 12 ans diagnostiqués avec un cancer. Les symptômes sont classés comme « présents » ou « absents ». Si des symptômes sont présents, leur durée est notée comme "courte durée (1 point)", "moyenne durée (2 points)" et "longue durée (3 points)". La sévérité du symptôme est notée comme « légère », « modérée » et « sévère » de la même manière que la durée. La quantité de détresse causée par le symptôme chez l'enfant est notée comme suit : « pas du tout (0 point) », « un peu (1 point), « modéré (2 points) » et « beaucoup (3 points) ». Il est 12. À mesure que le score obtenu à partir de l'échelle augmente, cela indique que les effets négatifs du symptôme sur l'enfant augmentent.

au départ, immédiatement à la fin du programme (cinquième jour), sept jours après l'intervention et avant la sortie (14 jours après l'intervention)
Modification des symptômes psychosociaux pour les enfants hospitalisés
Délai: au départ, immédiatement à la fin du programme (cinquième jour), sept jours après l'intervention et avant la sortie (14 jours après l'intervention)
Mesuré par l'échelle de diagnostic des symptômes psychosociaux pour les enfants hospitalisés L'échelle développée pour diagnostiquer les symptômes psychosociaux des enfants hospitalisés âgés de 6 à 12 ans. Chaque énoncé de l'échelle de type Likert à 3 points composée de 24 items, qui peut être rempli par le praticien, a été évalué comme "jamais", "parfois" et "souvent" et noté respectivement 0, 1 et 2. Le score le plus élevé à obtenir sur l'échelle est "48" et le score le plus bas est "0". Un score élevé sur l'échelle indique que l'enfant hospitalisé à la clinique a des problèmes psychosociaux.
au départ, immédiatement à la fin du programme (cinquième jour), sept jours après l'intervention et avant la sortie (14 jours après l'intervention)
Évolution de la satisfaction des enfants hospitalisés
Délai: au départ, immédiatement à la fin du programme (cinquième jour), sept jours après l'intervention et avant la sortie (14 jours après l'intervention)
Formulaire mesuré par la satisfaction de l'enfant Dans le formulaire préparé par les chercheurs conformément à la littérature, il y a 10 questions pour évaluer la satisfaction du patient en oncologie pédiatrique. Le formulaire est de type Likert en cinq points avec les réponses « Je suis tout à fait d'accord », « Je suis plutôt d'accord », « Je suis indécis », « Je ne suis pas d'accord » et « Je ne suis pas du tout d'accord ». Le score minimum pouvant être obtenu à partir du formulaire est de 10 et le score maximum est de 50. Une augmentation du score de l'échelle indique que la satisfaction de l'enfant augmente.
au départ, immédiatement à la fin du programme (cinquième jour), sept jours après l'intervention et avant la sortie (14 jours après l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

20 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2021

Première publication (Réel)

14 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Akdeniz Unv

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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