- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04709653
L'effet du programme de soins infirmiers axé sur l'occupation appliqué aux patients en oncologie pédiatrique
L'effet du programme de soins infirmiers axé sur l'occupation appliqué aux patients en oncologie pédiatrique sur les symptômes et la satisfaction liés à la chimiothérapie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, Turquie, 7090
- Şule Şenol
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 7-12 ans,
- Traitement hospitalier dans le service d'hématologie-oncologie pédiatrique,
- Les enfants sachant lire et écrire en turc seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont une déficience visuelle ou des membres supérieurs,
- Handicapé mental,
- Les enfants en période terminale ne seront pas inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Programme de soins infirmiers axé sur l'occupation
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Première session (activité de tissage de tapis) : L'enfant et le soignant seront informés du but et du processus de la recherche. Le chercheur montrera en détail comment utiliser les matériaux de tissage de tapis. L'activité de tissage de tapis sera démarrée avec l'enfant. À la fin de la pratique de 30 minutes, la deuxième séance avec l'enfant sera planifiée et la séance sera terminée. Deuxième session (l'événement de tissage de tapis continue). Troisième session (l'activité de tissage de tapis se poursuit) : l'activité de tissage de tapis sera terminée et la session se terminera en planifiant la quatrième session avec l'enfant. Quatrième Session (Activité Origami) : Une figure sera réalisée en origami avec l'enfant. L'enfant recevra un soutien pour faire une autre figure. La cinquième heure de séance sera planifiée avec l'enfant et la séance sera terminée. Cinquième session (activité de fabrication de formes avec chenille) : Une forme sera créée avec l'enfant avec de la chenille. |
Expérimental: Groupe de contrôle
Soins infirmiers courants
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Soins infirmiers courants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des symptômes induits par la chimiothérapie
Délai: au départ, immédiatement à la fin du programme (cinquième jour), sept jours après l'intervention et avant la sortie (14 jours après l'intervention)
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Mesuré par Memorial Symptom Assessment Scale (7-12) est utilisé pour évaluer les symptômes de la chimiothérapie. L'échelle est une échelle de 8 éléments utilisée pour évaluer les symptômes de douleur, de fatigue, de tristesse, de nausées, de démangeaisons, d'anxiété, de changement de goût et d'insomnie ressentis au cours des deux derniers jours par des enfants de 7 à 12 ans diagnostiqués avec un cancer. Les symptômes sont classés comme « présents » ou « absents ». Si des symptômes sont présents, leur durée est notée comme "courte durée (1 point)", "moyenne durée (2 points)" et "longue durée (3 points)". La sévérité du symptôme est notée comme « légère », « modérée » et « sévère » de la même manière que la durée. La quantité de détresse causée par le symptôme chez l'enfant est notée comme suit : « pas du tout (0 point) », « un peu (1 point), « modéré (2 points) » et « beaucoup (3 points) ». Il est 12. À mesure que le score obtenu à partir de l'échelle augmente, cela indique que les effets négatifs du symptôme sur l'enfant augmentent. |
au départ, immédiatement à la fin du programme (cinquième jour), sept jours après l'intervention et avant la sortie (14 jours après l'intervention)
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Modification des symptômes psychosociaux pour les enfants hospitalisés
Délai: au départ, immédiatement à la fin du programme (cinquième jour), sept jours après l'intervention et avant la sortie (14 jours après l'intervention)
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Mesuré par l'échelle de diagnostic des symptômes psychosociaux pour les enfants hospitalisés L'échelle développée pour diagnostiquer les symptômes psychosociaux des enfants hospitalisés âgés de 6 à 12 ans.
Chaque énoncé de l'échelle de type Likert à 3 points composée de 24 items, qui peut être rempli par le praticien, a été évalué comme "jamais", "parfois" et "souvent" et noté respectivement 0, 1 et 2.
Le score le plus élevé à obtenir sur l'échelle est "48" et le score le plus bas est "0".
Un score élevé sur l'échelle indique que l'enfant hospitalisé à la clinique a des problèmes psychosociaux.
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au départ, immédiatement à la fin du programme (cinquième jour), sept jours après l'intervention et avant la sortie (14 jours après l'intervention)
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Évolution de la satisfaction des enfants hospitalisés
Délai: au départ, immédiatement à la fin du programme (cinquième jour), sept jours après l'intervention et avant la sortie (14 jours après l'intervention)
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Formulaire mesuré par la satisfaction de l'enfant Dans le formulaire préparé par les chercheurs conformément à la littérature, il y a 10 questions pour évaluer la satisfaction du patient en oncologie pédiatrique.
Le formulaire est de type Likert en cinq points avec les réponses « Je suis tout à fait d'accord », « Je suis plutôt d'accord », « Je suis indécis », « Je ne suis pas d'accord » et « Je ne suis pas du tout d'accord ».
Le score minimum pouvant être obtenu à partir du formulaire est de 10 et le score maximum est de 50.
Une augmentation du score de l'échelle indique que la satisfaction de l'enfant augmente.
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au départ, immédiatement à la fin du programme (cinquième jour), sept jours après l'intervention et avant la sortie (14 jours après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Akdeniz Unv
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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