- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04709653
Влияние программы сестринского дела на основе профессии на пациентов детской онкологии
Влияние программы медсестер, основанной на профессии, применяемой к пациентам детской онкологии, на симптомы и удовлетворенность, связанные с химиотерапией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Турция, 7090
- Şule Şenol
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 7-12 лет,
- Стационарное лечение в детской гематолого-онкологической службе,
- Дети, умеющие читать и писать по-турецки, будут включены в исследование.
Критерий исключения:
- Те, у кого есть нарушения зрения или верхних конечностей,
- Умственно отсталый,
- Дети в терминальном периоде не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Программа медсестер по профессии
|
Первая сессия (занятие по плетению ковров): ребенок и опекун будут проинформированы о цели и процессе исследования. Исследователь подробно покажет, как использовать материалы для ковроткачества. Ковроткачество начинается с ребенка. По окончании 30-минутной практики будет запланировано второе занятие с ребенком, и занятие будет завершено. Вторая сессия (Событие по ковроткачеству продолжается). Третий сеанс (занятие по плетению ковра продолжается): занятие по плетению ковра будет завершено, и занятие будет завершено планированием четвертого занятия с ребенком. Четвертое занятие (оригами): вместе с ребенком будет сделана фигурка оригами. Ребенку будет оказана поддержка, чтобы сделать другую фигуру. Пятый час сеанса будет запланирован с ребенком, и сеанс будет завершен. Пятый сеанс (упражнение по созданию формы из синели): вместе с ребенком из синели будет создана форма. |
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Обычный уход за больными
|
Обычный уход за больными
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов, вызванных химиотерапией
Временное ограничение: исходно, сразу после завершения программы (пятый день), через семь дней после вмешательства и перед выпиской (14 дней после вмешательства)
|
Измеряется по Мемориальной шкале оценки симптомов (7-12), которая используется для оценки симптомов химиотерапии. Шкала представляет собой шкалу из 8 пунктов, используемую для оценки симптомов боли, усталости, грусти, тошноты, зуда, беспокойства, изменения вкусовых ощущений и бессонницы, которые испытывали в течение последних двух дней дети в возрасте 7-12 лет, у которых диагностирован рак. Симптомы оцениваются как «присутствующие» или «отсутствующие». Если симптомы присутствуют, их продолжительность оценивается как «короткая продолжительность (1 балл)», «средняя продолжительность (2 балла)» и «длительная продолжительность (3 балла)». Тяжесть симптома оценивается как «легкая», «умеренная» и «тяжелая» так же, как и продолжительность. Степень дистресса, вызванного симптомом у ребенка, оценивается как «совсем нет (0 баллов)», «незначительно (1 балл), «умеренно (2 балла)» и «сильно (3 балла)». Это 12. Увеличение балла, полученного по шкале, свидетельствует об усилении негативного воздействия симптома на ребенка. |
исходно, сразу после завершения программы (пятый день), через семь дней после вмешательства и перед выпиской (14 дней после вмешательства)
|
|
Изменение психосоциальных симптомов у госпитализированных детей
Временное ограничение: исходно, сразу после завершения программы (пятый день), через семь дней после вмешательства и перед выпиской (14 дней после вмешательства)
|
Измеряется по психосоциальным симптомам Диагностическая шкала для госпитализированных детей Шкала, разработанная для диагностики психосоциальных симптомов у госпитализированных детей в возрасте 6-12 лет.
Каждое утверждение по 3-балльной шкале типа Лайкерта, состоящей из 24 пунктов, которые может заполнить практикующий врач, оценивалось как «никогда», «иногда» и «часто» и оценивалось как 0, 1 и 2 соответственно.
Наивысший балл, который можно получить по шкале, — «48», а самый низкий балл — «0».
Высокий балл по шкале свидетельствует о наличии у ребенка, госпитализированного в клинику, психосоциальных проблем.
|
исходно, сразу после завершения программы (пятый день), через семь дней после вмешательства и перед выпиской (14 дней после вмешательства)
|
|
Изменение удовлетворенности госпитализированных детей
Временное ограничение: исходно, сразу после завершения программы (пятый день), через семь дней после вмешательства и перед выпиской (14 дней после вмешательства)
|
Форма «Измерение удовлетворенности детей» В форме, подготовленной исследователями в соответствии с литературой, есть 10 вопросов для оценки удовлетворенности пациентов детского онкологического отделения.
Форма выполнена по типу Лайкерта из пяти пунктов с ответами «полностью согласен», «отчасти согласен», «не определился», «не согласен» и «совсем не согласен».
Минимальное количество баллов, которое можно получить за форму, — 10, максимальное — 50.
Увеличение балла по шкале указывает на то, что удовлетворенность ребенка возрастает.
|
исходно, сразу после завершения программы (пятый день), через семь дней после вмешательства и перед выпиской (14 дней после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Akdeniz Unv
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .