- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04709653
Vliv profesního ošetřovatelského programu u pacientů s dětskou onkologií
Vliv profesního ošetřovatelského programu u pacientů s dětskou onkologií na symptomy a spokojenost související s chemoterapií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Krocan, 7090
- Şule Şenol
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 7-12 let,
- lůžková léčba ve službě dětské hematologie-onkologie,
- Do studia budou zařazeny děti, které umí číst a psát v turečtině.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří mají zrakové postižení nebo postižení horních končetin,
- Mentálně postižený,
- Děti v terminálním období nebudou do studie zařazeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Ošetřovatelský program založený na povolání
|
První sezení (aktivita tkaní koberců): Dítě a pečovatel budou informováni o účelu a postupu výzkumu. Výzkumník podrobně ukáže, jak používat materiály pro tkaní koberců. Činnost tkaní koberců bude zahájena s dítětem. Na konci 30minutového cvičení bude naplánováno druhé sezení s dítětem a sezení bude ukončeno. Druhá sekce (událost tkaní koberců pokračuje). Třetí sezení (pokračuje činnost tkaní koberečků): Činnost tkaní koberečků bude dokončena a sezení bude ukončeno naplánováním čtvrtého sezení s dítětem. Čtvrtá část (aktivita origami): S dítětem bude vyrobena figurka s origami. Dítě dostane podporu, aby vyrobilo další figurku. Pátá sezení bude naplánována s dítětem a sezení bude ukončeno. Páté sezení (aktivita tvorby tvarů s žinylkou): S dítětem se žinylkou bude vytvořen tvar. |
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Rutinní ošetřovatelská péče
|
Rutinní ošetřovatelská péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna symptomů vyvolaných chemoterapií
Časové okno: na začátku, ihned po dokončení programu (pátý den), sedm dní po intervenci a před propuštěním (14 dní po intervenci)
|
Měřeno Memorial Symptom Assessment Scale (7-12) se používá k hodnocení symptomů chemoterapie. Škála je 8-položková stupnice, která se používá k hodnocení příznaků bolesti, únavy, smutku, nevolnosti, svědění, úzkosti, změny chuti a nespavosti, které v posledních dvou dnech zažívaly děti ve věku 7-12 let s diagnózou rakoviny. Příznaky jsou hodnoceny jako „přítomné“ nebo „nepřítomné“. Pokud jsou přítomny příznaky, jejich trvání se hodnotí jako „krátké trvání (1 bod)“, „středně dlouhé trvání (2 body)“ a „dlouhé trvání (3 body)“. Závažnost příznaku je hodnocena jako „mírná“, „střední“ a „závažná“ stejným způsobem jako trvání. Míra úzkosti způsobené symptomem u dítěte se hodnotí jako „vůbec ne (0 bodů)“, „nějaké (1 bod), „střední (2 body)“ a „hodně (3 body)“. je 12. Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, znamená to, že se negativní účinky symptomu na dítě zvyšují. |
na začátku, ihned po dokončení programu (pátý den), sedm dní po intervenci a před propuštěním (14 dní po intervenci)
|
|
Změna psychosociálních symptomů u hospitalizovaných dětí
Časové okno: na začátku, ihned po dokončení programu (pátý den), sedm dní po intervenci a před propuštěním (14 dní po intervenci)
|
Měřeno diagnostickou škálou psychosociálních příznaků pro hospitalizované děti Škála vyvinutá pro diagnostiku psychosociálních příznaků u hospitalizovaných dětí ve věku 6-12 let.
Každý výrok na 3bodové škále Likertova typu sestávající z 24 položek, které může vyplnit praktik, byl hodnocen jako „nikdy“, „někdy“ a „často“ a hodnocen jako 0, 1 a 2, v tomto pořadí.
Nejvyšší skóre, které lze získat ze škály, je „48“ a nejnižší skóre je „0“.
Vysoké skóre na škále ukazuje, že dítě hospitalizované na klinice má psychosociální problémy.
|
na začátku, ihned po dokončení programu (pátý den), sedm dní po intervenci a před propuštěním (14 dní po intervenci)
|
|
Změna spokojenosti hospitalizovaných dětí
Časové okno: na začátku, ihned po dokončení programu (pátý den), sedm dní po intervenci a před propuštěním (14 dní po intervenci)
|
Měřeno formulářem spokojenosti dítěte Ve formuláři, který výzkumníci připravili v souladu s literaturou, je 10 otázek k hodnocení spokojenosti dětského onkologického pacienta.
Formulář je v pětibodovém Likertově typu s odpověďmi „naprosto souhlasím“, „spíše souhlasím“, „nejsem rozhodnutý“, „nesouhlasím“ a „vůbec nesouhlasím“.
Minimální skóre, které lze z formuláře získat, je 10 a maximální skóre je 50.
Zvýšení skóre škály ukazuje, že spokojenost dítěte roste.
|
na začátku, ihned po dokončení programu (pátý den), sedm dní po intervenci a před propuštěním (14 dní po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Akdeniz Unv
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ošetřovatelský program založený na povolání
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Nábor
-
Züleyha SönmezAtaturk UniversityAktivní, ne náborOperace šedého zákalu | Pacienti s šedým zákalem | Šedý zákal po operaciTurecko (Türkiye)