Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv profesního ošetřovatelského programu u pacientů s dětskou onkologií

9. července 2023 aktualizováno: Sule ŞENOL, Akdeniz University

Vliv profesního ošetřovatelského programu u pacientů s dětskou onkologií na symptomy a spokojenost související s chemoterapií

Zdravotní sestry mohou zapojit dítě do svých pracovních aktivit pomocí terapeutických komunikačních technik, které se naučily během vzdělávání. Neexistuje však žádný ošetřovatelský program založený na povolání, který by se běžně zaváděl pro děti na dětských ambulancích. Cílem této studie je proto prozkoumat vliv profesního ošetřovatelského programu na zvýšení dětské spokojenosti a snížení symptomů chemoterapie u dětských onkologických pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Stresové procesy, kterým mohou být dětští onkologičtí pacienti v nemocnici vystaveni, mohou mít negativní vliv na úzkost dítěte, útlum aktivit a následně rekonvalescenci a účast na nemocniční péči. Tyto procesy jsou velmi obtížné pro školní děti i pro všechny děti. Hospitalizace se pro dítě školního věku v tomto období, kdy je otevřené duševnímu i fyzickému rozvoji, stává limitujícím faktorem a začíná přikládat větší význam socializaci a samostatnosti. Navíc problémy, jako je bolestivá diagnostika a léčebné postupy, vedlejší účinky chemoterapeutických léků a nedostatečná podpora aktivit v nemocnici, mohou způsobit, že se dítě bude vyhýbat aktivitám. Z těchto důvodů tráví dětští onkologičtí pacienti při chemoterapii čas na svých pokojích. Nefarmakologickými přístupy, které lze aplikovat u dětských onkologických pacientů, lze zmírnit symptomy vyvolané chemoterapií, jako je únava, bolest, úzkost a nevolnost, a také pomoci trávit čas v nemocnici příjemnějším a aktivnějším. V provedených studiích se uvádí, že tyto přístupy jsou většinou rušivými metodami. V této souvislosti je využití metod rozptylování v ošetřovatelské péči cenným aspektem péče. Randomizované kontrolované studie, ve kterých sestry používají nefarmakologické metody, jsou u nás dosti omezené. S nárůstem těchto studií bude rozšířeno používání účinných nefarmakologických metod u dětských onkologických pacientů. Tato studie byla plánována ke zkoumání vlivu profesního ošetřovatelského programu (OBaNup) u dětských onkologických pacientů na zmírnění symptomů chemoterapie a na spokojenost dětí. V experimentální části studie; Plánuje se provedení randomizované kontrolované jednoduché slepé experimentální studie se 60 dětskými onkologickými pacienty, včetně 30 intervencí a 30 kontrol, kteří podstoupili chemoterapii. Plánuje se aplikovat OBaNup na iniciativní skupinu v průměru 30 minut denně po dobu pěti dnů. Protože neexistuje žádný rutinní ošetřovatelský program založený na povolání aplikovaný na děti na klinice, má se za to, že tato studie může přispět jak k literatuře, tak k ošetřovatelské praxi. Proto v plánované studii; Předpokládá se, že OBaNup aplikovaný u dětských onkologických pacientů může zmírnit příznaky chemoterapie a zvýšit spokojenost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Krocan, 7090
        • Şule Şenol

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 7-12 let,
  • lůžková léčba ve službě dětské hematologie-onkologie,
  • Do studia budou zařazeny děti, které umí číst a psát v turečtině.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří mají zrakové postižení nebo postižení horních končetin,
  • Mentálně postižený,
  • Děti v terminálním období nebudou do studie zařazeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Ošetřovatelský program založený na povolání

První sezení (aktivita tkaní koberců): Dítě a pečovatel budou informováni o účelu a postupu výzkumu. Výzkumník podrobně ukáže, jak používat materiály pro tkaní koberců. Činnost tkaní koberců bude zahájena s dítětem. Na konci 30minutového cvičení bude naplánováno druhé sezení s dítětem a sezení bude ukončeno.

Druhá sekce (událost tkaní koberců pokračuje). Třetí sezení (pokračuje činnost tkaní koberečků): Činnost tkaní koberečků bude dokončena a sezení bude ukončeno naplánováním čtvrtého sezení s dítětem.

Čtvrtá část (aktivita origami): S dítětem bude vyrobena figurka s origami. Dítě dostane podporu, aby vyrobilo další figurku. Pátá sezení bude naplánována s dítětem a sezení bude ukončeno.

Páté sezení (aktivita tvorby tvarů s žinylkou): S dítětem se žinylkou bude vytvořen tvar.

Experimentální: Kontrolní skupina
Rutinní ošetřovatelská péče
Rutinní ošetřovatelská péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna symptomů vyvolaných chemoterapií
Časové okno: na začátku, ihned po dokončení programu (pátý den), sedm dní po intervenci a před propuštěním (14 dní po intervenci)

Měřeno Memorial Symptom Assessment Scale (7-12) se používá k hodnocení symptomů chemoterapie.

Škála je 8-položková stupnice, která se používá k hodnocení příznaků bolesti, únavy, smutku, nevolnosti, svědění, úzkosti, změny chuti a nespavosti, které v posledních dvou dnech zažívaly děti ve věku 7-12 let s diagnózou rakoviny. Příznaky jsou hodnoceny jako „přítomné“ nebo „nepřítomné“. Pokud jsou přítomny příznaky, jejich trvání se hodnotí jako „krátké trvání (1 bod)“, „středně dlouhé trvání (2 body)“ a „dlouhé trvání (3 body)“. Závažnost příznaku je hodnocena jako „mírná“, „střední“ a „závažná“ stejným způsobem jako trvání. Míra úzkosti způsobené symptomem u dítěte se hodnotí jako „vůbec ne (0 bodů)“, „nějaké (1 bod), „střední (2 body)“ a „hodně (3 body)“. je 12. Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, znamená to, že se negativní účinky symptomu na dítě zvyšují.

na začátku, ihned po dokončení programu (pátý den), sedm dní po intervenci a před propuštěním (14 dní po intervenci)
Změna psychosociálních symptomů u hospitalizovaných dětí
Časové okno: na začátku, ihned po dokončení programu (pátý den), sedm dní po intervenci a před propuštěním (14 dní po intervenci)
Měřeno diagnostickou škálou psychosociálních příznaků pro hospitalizované děti Škála vyvinutá pro diagnostiku psychosociálních příznaků u hospitalizovaných dětí ve věku 6-12 let. Každý výrok na 3bodové škále Likertova typu sestávající z 24 položek, které může vyplnit praktik, byl hodnocen jako „nikdy“, „někdy“ a „často“ a hodnocen jako 0, 1 a 2, v tomto pořadí. Nejvyšší skóre, které lze získat ze škály, je „48“ a nejnižší skóre je „0“. Vysoké skóre na škále ukazuje, že dítě hospitalizované na klinice má psychosociální problémy.
na začátku, ihned po dokončení programu (pátý den), sedm dní po intervenci a před propuštěním (14 dní po intervenci)
Změna spokojenosti hospitalizovaných dětí
Časové okno: na začátku, ihned po dokončení programu (pátý den), sedm dní po intervenci a před propuštěním (14 dní po intervenci)
Měřeno formulářem spokojenosti dítěte Ve formuláři, který výzkumníci připravili v souladu s literaturou, je 10 otázek k hodnocení spokojenosti dětského onkologického pacienta. Formulář je v pětibodovém Likertově typu s odpověďmi „naprosto souhlasím“, „spíše souhlasím“, „nejsem rozhodnutý“, „nesouhlasím“ a „vůbec nesouhlasím“. Minimální skóre, které lze z formuláře získat, je 10 a maximální skóre je 50. Zvýšení skóre škály ukazuje, že spokojenost dítěte roste.
na začátku, ihned po dokončení programu (pátý den), sedm dní po intervenci a před propuštěním (14 dní po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Akdeniz Unv

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ošetřovatelský program založený na povolání

Předplatit