Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av yrkesbasert sykepleieprogram brukt på pediatriske onkologiske pasienter

9. juli 2023 oppdatert av: Sule ŞENOL, Akdeniz University

Effekten av yrkesbasert sykepleieprogram brukt på pediatriske onkologiske pasienter på kjemoterapirelaterte symptomer og tilfredshet

Sykepleiere kan inkludere barnet i deres yrkesaktiviteter ved å bruke de terapeutiske kommunikasjonsteknikkene de har lært under utdanningen. Det er imidlertid ikke noe yrkesbasert sykepleieprogram som rutinemessig implementeres for barn i barneklinikker. Derfor er målet med denne studien å undersøke effekten av yrkesbasert sykepleieprogram på å øke barnetilfredsheten samt å redusere symptomene på kjemoterapi hos pediatriske onkologiske pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Stressende prosesser som pediatriske onkologiske pasienter kan bli utsatt for på sykehus kan ha en negativ effekt på barnets angst, nedgang i aktiviteter og følgelig bedring og deltakelse i sykehusbehandling. Disse prosessene er svært vanskelige for skolebarn så vel som for alle barn. Sykehusinnleggelse blir en begrensende faktor for barnet i skolealder i denne perioden når det er åpent for mental og fysisk utvikling, og det begynner å legge mer vekt på sosialisering og selvstendighet. I tillegg kan problemer som smertefull diagnose og behandlingsprosedyrer, bivirkninger av cellegiftmedisiner og utilstrekkelig aktivitetsstøtte på sykehuset føre til at barnet holder seg unna aktiviteter. Av disse grunnene tilbringer pediatriske onkologiske pasienter tiden sin på rommene under cellegiftbehandlinger. Med ikke-farmakologiske tilnærminger som kan brukes på pediatriske onkologiske pasienter, kan kjemoterapi-induserte symptomer som tretthet, smerte, angst og kvalme reduseres, samt bidra til å tilbringe tiden på sykehuset mer behagelig og aktiv. I studiene som er utført, heter det at disse tilnærmingene stort sett er distraherende metoder. I denne sammenheng er bruk av distraksjonsmetoder i sykepleie et verdifullt aspekt ved omsorgen. I vårt land er det ganske begrenset med randomiserte kontrollerte studier der sykepleiere bruker ikke-farmakologiske metoder. Med økningen av disse studiene vil bruken av effektive ikke-farmakologiske metoder for pediatriske onkologiske pasienter være utbredt. Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av yrkesbasert sykepleieprogram (OBaNup) hos pediatriske onkologiske pasienter for å redusere symptomene på kjemoterapi og på barns tilfredshet. I den eksperimentelle delen av studien; Det er planlagt å gjennomføre en randomisert kontrollert enkeltblind eksperimentell studie med 60 pediatriske onkologiske pasienter, inkludert 30 intervensjoner og 30 kontroller, som mottok cellegiftbehandling. Det er planlagt å søke OBaNup til tiltaksgruppen i gjennomsnitt 30 minutter daglig i fem dager. Siden det ikke er et rutinemessig yrkesbasert sykepleieprogram brukt på barn i klinikken, er det tenkt at denne studien kan bidra til både litteratur og sykepleierpraksis. Derfor, i den planlagte studien; Det er spådd at OBaNup brukt på pediatriske onkologiske pasienter kan redusere symptomene på kjemoterapi og øke tilfredsheten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Tyrkia, 7090
        • Şule Şenol

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 7-12 år gammel,
  • Døgnbehandling i pediatrisk hematologi-onkologisk tjeneste,
  • Barn som kan lese og skrive på tyrkisk vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • De som har nedsatt syn eller øvre ekstremiteter,
  • Psykisk utviklingshemmet,
  • Barn i terminal periode vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Yrkesbasert sykepleieprogram
Annen: Yrkesbasert sykepleieprogram

Første økt (teppeveving): Barnet og omsorgspersonen vil bli informert om formålet og prosessen med forskningen. Forskeren vil vise i detalj hvordan man bruker teppevevematerialer. Teppeveving vil bli startet med barnet. På slutten av den 30 minutter lange treningen vil den andre økten med barnet planlegges og økten avsluttes.

Andre økt (teppeveving fortsetter). Tredje økt (teppevevingsaktiviteten fortsetter): Teppevevingsaktiviteten vil bli fullført og økten avsluttes ved å planlegge den fjerde økten med barnet.

Fjerde økt (origamiaktivitet): En figur vil bli laget med origami sammen med barnet. Barnet vil få støtte til å lage en annen figur. Den femte økttimen planlegges sammen med barnet og økten avsluttes.

Femte økt (Shape Making-aktivitet med Chenille): En form vil bli laget med barnet med chenille.
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Rutinemessig sykepleie
Annen: Kontrollgruppe
Rutinemessig sykepleie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av kjemoterapi-induserte symptomer
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart etter fullføring av programmet (femte dag), syv dager etter intervensjonen og før utskrivning (14 dager etter intervensjonen)

Målt ved Memorial Symptom Assessment Scale (7-12) brukes til å evaluere symptomene på kjemoterapi.

Skalaen er en 8-elements skala som brukes til å evaluere symptomene på smerte, tretthet, tristhet, kvalme, kløe, angst, endring i smak og søvnløshet opplevd de siste to dagene av 7-12 år gamle barn diagnostisert med kreft. Symptomer er vurdert som "tilstede" eller "fraværende". Hvis symptomene er tilstede, blir deres varighet skåret som "kort varighet (1 poeng)", "middels varighet (2 poeng)" og "lang varighet (3 poeng)". Alvorlighetsgraden av symptomet vurderes som "lett", "moderat" og "alvorlig" på samme måte som varighet. Mengden av plager forårsaket av symptomet hos barnet blir skåret som "ikke i det hele tatt (0 poeng)", "noen (1 poeng), "moderat (2 poeng)" og "mye (3 poeng)". Det er 12. Etter hvert som skåren oppnådd fra skalaen øker, indikerer det at de negative effektene av symptomet på barnet øker.
ved baseline, umiddelbart etter fullføring av programmet (femte dag), syv dager etter intervensjonen og før utskrivning (14 dager etter intervensjonen)
Endring av psykososiale symptomer for sykehusinnlagte barn
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart etter fullføring av programmet (femte dag), syv dager etter intervensjonen og før utskrivning (14 dager etter intervensjonen)
Målt etter psykososiale symptomer Diagnostisk skala for sykehusinnlagte barn Skalaen utviklet for å diagnostisere psykososiale symptomer for sykehusinnlagte barn i alderen 6-12 år. Hvert utsagn i 3-punkts Likert-skalaen bestående av 24 elementer, som kan fylles ut av utøveren, ble evaluert som "aldri", "noen ganger" og "ofte" og skåret som henholdsvis 0, 1 og 2. Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er "48" og den laveste poengsummen er "0". En høy score på skalaen indikerer at barnet som er innlagt i klinikken har psykososiale problemer.
ved baseline, umiddelbart etter fullføring av programmet (femte dag), syv dager etter intervensjonen og før utskrivning (14 dager etter intervensjonen)
Endring i tilfredshet for sykehusinnlagte barn
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart etter fullføring av programmet (femte dag), syv dager etter intervensjonen og før utskrivning (14 dager etter intervensjonen)
Målt ved Child Satisfaction Form I skjemaet utarbeidet av forskerne i tråd med litteraturen, er det 10 spørsmål for å evaluere tilfredsheten til den pediatriske onkologiske pasienten. Skjemaet er i en fempunkts Likert-type med svarene «Jeg er helt enig», «Jeg er litt enig», «Jeg er usikker», «Jeg er ikke enig» og «Jeg er ikke enig i det hele tatt». Minste poengsum som kan oppnås fra skjemaet er 10 og maksimal poengsum er 50. En økning i skalaskåren indikerer at barnets tilfredshet øker.
ved baseline, umiddelbart etter fullføring av programmet (femte dag), syv dager etter intervensjonen og før utskrivning (14 dager etter intervensjonen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Akdeniz University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Akdeniz Unv

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere