- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04709653
Het effect van een op het beroep gebaseerd verpleegprogramma toegepast op pediatrische oncologiepatiënten
Het effect van beroepsgebonden verpleegprogramma's toegepast op pediatrische oncologiepatiënten op aan chemotherapie gerelateerde symptomen en tevredenheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Kalkoen, 7090
- Şule Şenol
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 7-12 jaar oud,
- Intramurale behandeling in de dienst Pediatrische Hematologie-Oncologie,
- Kinderen die in het Turks kunnen lezen en schrijven, worden bij het onderzoek betrokken.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met een visuele beperking of beperking van de bovenste ledematen,
- Verstandelijk beperkt,
- Kinderen in de terminale periode zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Beroepsgericht verpleegprogramma
|
Eerste sessie (activiteit tapijt weven): het kind en de verzorger worden geïnformeerd over het doel en het proces van het onderzoek. De onderzoeker zal in detail laten zien hoe tapijtweefmaterialen moeten worden gebruikt. Met het kind wordt een tapijtweefactiviteit gestart. Aan het einde van de 30 minuten durende oefening wordt de tweede sessie met het kind gepland en wordt de sessie beëindigd. Tweede sessie (Rug Weaving Event gaat door). Derde sessie (de tapijtweefactiviteit gaat door): De tapijtweefactiviteit wordt voltooid en de sessie wordt beëindigd door de vierde sessie met het kind te plannen. Vierde sessie (Origami-activiteit): Er wordt een figuur gemaakt met origami met het kind. Het kind krijgt ondersteuning om een ander figuur te maken. Het vijfde sessieuur wordt met het kind ingepland en de sessie wordt beëindigd. Vijfde sessie (vormen maken met chenille): er wordt samen met het kind een vorm gemaakt met chenille. |
|
Experimenteel: Controlegroep
Routinematige verpleegkundige zorg
|
Routinematige verpleegkundige zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van door chemotherapie veroorzaakte symptomen
Tijdsspanne: bij de basislijn, onmiddellijk na voltooiing van het programma (vijfde dag), zeven dagen na de interventie en vóór ontslag (14 dagen na de interventie)
|
Gemeten door Memorial Symptom Assessment Scale (7-12) wordt gebruikt om de symptomen van chemotherapie te evalueren. De schaal is een schaal met 8 items die wordt gebruikt om de symptomen van pijn, vermoeidheid, verdriet, misselijkheid, jeuk, angst, verandering in smaak en slapeloosheid te evalueren die in de afgelopen twee dagen zijn ervaren door kinderen van 7-12 jaar met de diagnose kanker. Symptomen worden beoordeeld als 'aanwezig' of 'afwezig'. Als er symptomen aanwezig zijn, wordt hun duur gescoord als "korte duur (1 punt)", "middellange duur (2 punten)" en "lange duur (3 punten)". De ernst van het symptoom wordt gescoord als "licht", "matig" en "ernstig" op dezelfde manier als de duur. De mate van angst veroorzaakt door het symptoom bij het kind wordt gescoord als "helemaal niet (0 punten)", "enigszins (1 punt), "matig (2 punten)" en "veel (3 punten)". Het is 12. Naarmate de score van de schaal toeneemt, geeft dit aan dat de negatieve effecten van het symptoom op het kind toenemen. |
bij de basislijn, onmiddellijk na voltooiing van het programma (vijfde dag), zeven dagen na de interventie en vóór ontslag (14 dagen na de interventie)
|
|
Verandering van psychosociale symptomen bij gehospitaliseerde kinderen
Tijdsspanne: bij de basislijn, onmiddellijk na voltooiing van het programma (vijfde dag), zeven dagen na de interventie en vóór ontslag (14 dagen na de interventie)
|
Gemeten door psychosociale symptomen Diagnostische schaal voor gehospitaliseerde kinderen De schaal die is ontwikkeld om psychosociale symptomen te diagnosticeren voor gehospitaliseerde kinderen van 6-12 jaar.
Elke stelling op de 3-punts Likert-schaal bestaande uit 24 items, die door de beoefenaar kunnen worden ingevuld, werd geëvalueerd als "nooit", "soms" en "vaak" en gescoord als respectievelijk 0, 1 en 2.
De hoogst te behalen score van de schaal is "48" en de laagste score is "0".
Een hoge score op de schaal geeft aan dat het kind dat in de kliniek is opgenomen psychosociale problemen heeft.
|
bij de basislijn, onmiddellijk na voltooiing van het programma (vijfde dag), zeven dagen na de interventie en vóór ontslag (14 dagen na de interventie)
|
|
Verandering in tevredenheid voor gehospitaliseerde kinderen
Tijdsspanne: bij de basislijn, onmiddellijk na voltooiing van het programma (vijfde dag), zeven dagen na de interventie en vóór ontslag (14 dagen na de interventie)
|
Gemeten door kindtevredenheidsformulier In het formulier dat door de onderzoekers is opgesteld in overeenstemming met de literatuur, zijn er 10 vragen om de tevredenheid van de kinderoncologische patiënt te evalueren.
Het formulier is in een vijfpunts Likert-type met de antwoorden "Ik ben het er helemaal mee eens", "Ik ben het er enigszins mee eens", "Ik ben het er niet mee eens", "Ik ben het er niet mee eens" en "Ik ben het er helemaal niet mee eens".
De minimale score die met het formulier kan worden behaald is 10 en de maximale score is 50.
Een stijging van de schaalscore geeft aan dat de tevredenheid van het kind toeneemt.
|
bij de basislijn, onmiddellijk na voltooiing van het programma (vijfde dag), zeven dagen na de interventie en vóór ontslag (14 dagen na de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Akdeniz Unv
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .