Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een op het beroep gebaseerd verpleegprogramma toegepast op pediatrische oncologiepatiënten

9 juli 2023 bijgewerkt door: Sule ŞENOL, Akdeniz University

Het effect van beroepsgebonden verpleegprogramma's toegepast op pediatrische oncologiepatiënten op aan chemotherapie gerelateerde symptomen en tevredenheid

Verpleegkundigen kunnen het kind betrekken bij hun beroepsactiviteiten door gebruik te maken van de therapeutische communicatietechnieken die ze tijdens hun opleiding hebben geleerd. Er is echter geen op het beroep gebaseerd verpleegprogramma dat routinematig wordt geïmplementeerd voor kinderen in kinderklinieken. Daarom is het doel van deze studie om het effect van een op het beroep gebaseerd verpleegprogramma te onderzoeken op het verhogen van de tevredenheid van kinderen en het verminderen van de symptomen van chemotherapie bij pediatrische oncologiepatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Stressvolle processen waaraan kinderoncologiepatiënten in het ziekenhuis kunnen worden blootgesteld, kunnen een negatief effect hebben op de angst van het kind, de afname van activiteiten en bijgevolg het herstel en de deelname aan de ziekenhuiszorg. Deze processen zijn erg moeilijk voor schoolkinderen en voor alle kinderen. Ziekenhuisopname wordt een beperkende factor voor het schoolgaande kind in deze periode waarin hij openstaat voor mentale en fysieke ontwikkeling, en hij begint meer belang te hechten aan socialisatie en onafhankelijkheid. Bovendien kunnen problemen zoals pijnlijke diagnose- en behandelingsprocedures, bijwerkingen van chemotherapiemedicijnen en onvoldoende ondersteuning bij activiteiten in het ziekenhuis ervoor zorgen dat het kind wegblijft van activiteiten. Om deze redenen brengen pediatrische oncologiepatiënten tijdens chemotherapiebehandelingen hun tijd door op hun kamer. Met niet-medicamenteuze benaderingen die kunnen worden toegepast op pediatrische oncologiepatiënten, kunnen door chemotherapie veroorzaakte symptomen zoals vermoeidheid, pijn, angst en misselijkheid worden verminderd, en kan de tijd in het ziekenhuis aangenamer en actiever worden doorgebracht. In de uitgevoerde onderzoeken wordt gesteld dat deze benaderingen meestal afleidende methoden zijn. In dit verband is het gebruik van afleidingsmethoden in de verpleegkundige zorg een waardevol aspect van de zorg. In ons land zijn gerandomiseerde gecontroleerde studies waarin verpleegkundigen niet-medicamenteuze methoden gebruiken vrij beperkt. Met de toename van deze onderzoeken zal het gebruik van effectieve niet-farmacologische methoden voor pediatrische oncologiepatiënten wijdverspreid zijn. Deze studie was gepland om het effect te onderzoeken van een op het beroep gebaseerd verpleegprogramma (OBaNup) bij pediatrische oncologiepatiënten bij het verminderen van de symptomen van chemotherapie en op de tevredenheid van het kind. In het experimentele deel van het onderzoek; Het is de bedoeling om een ​​gerandomiseerde, gecontroleerde enkelblinde experimentele studie uit te voeren met 60 pediatrische oncologiepatiënten, waaronder 30 interventies en 30 controles, die chemotherapie kregen. Het is de bedoeling om OBaNup gedurende vijf dagen gemiddeld 30 minuten per dag toe te passen op de initiatiefgroep. Aangezien er geen routinematig op het beroep gebaseerd verpleegprogramma wordt toegepast op kinderen in de kliniek, wordt aangenomen dat dit onderzoek kan bijdragen aan zowel de literatuur als de verpleegpraktijken. Daarom in de geplande studie; Er wordt voorspeld dat OBaNup toegepast op pediatrische oncologiepatiënten de symptomen van chemotherapie kan verminderen en de tevredenheid kan verhogen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Kalkoen, 7090
        • Şule Şenol

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 7-12 jaar oud,
  • Intramurale behandeling in de dienst Pediatrische Hematologie-Oncologie,
  • Kinderen die in het Turks kunnen lezen en schrijven, worden bij het onderzoek betrokken.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met een visuele beperking of beperking van de bovenste ledematen,
  • Verstandelijk beperkt,
  • Kinderen in de terminale periode zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
Beroepsgericht verpleegprogramma

Eerste sessie (activiteit tapijt weven): het kind en de verzorger worden geïnformeerd over het doel en het proces van het onderzoek. De onderzoeker zal in detail laten zien hoe tapijtweefmaterialen moeten worden gebruikt. Met het kind wordt een tapijtweefactiviteit gestart. Aan het einde van de 30 minuten durende oefening wordt de tweede sessie met het kind gepland en wordt de sessie beëindigd.

Tweede sessie (Rug Weaving Event gaat door). Derde sessie (de tapijtweefactiviteit gaat door): De tapijtweefactiviteit wordt voltooid en de sessie wordt beëindigd door de vierde sessie met het kind te plannen.

Vierde sessie (Origami-activiteit): Er wordt een figuur gemaakt met origami met het kind. Het kind krijgt ondersteuning om een ​​ander figuur te maken. Het vijfde sessieuur wordt met het kind ingepland en de sessie wordt beëindigd.

Vijfde sessie (vormen maken met chenille): er wordt samen met het kind een vorm gemaakt met chenille.

Experimenteel: Controlegroep
Routinematige verpleegkundige zorg
Routinematige verpleegkundige zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van door chemotherapie veroorzaakte symptomen
Tijdsspanne: bij de basislijn, onmiddellijk na voltooiing van het programma (vijfde dag), zeven dagen na de interventie en vóór ontslag (14 dagen na de interventie)

Gemeten door Memorial Symptom Assessment Scale (7-12) wordt gebruikt om de symptomen van chemotherapie te evalueren.

De schaal is een schaal met 8 items die wordt gebruikt om de symptomen van pijn, vermoeidheid, verdriet, misselijkheid, jeuk, angst, verandering in smaak en slapeloosheid te evalueren die in de afgelopen twee dagen zijn ervaren door kinderen van 7-12 jaar met de diagnose kanker. Symptomen worden beoordeeld als 'aanwezig' of 'afwezig'. Als er symptomen aanwezig zijn, wordt hun duur gescoord als "korte duur (1 punt)", "middellange duur (2 punten)" en "lange duur (3 punten)". De ernst van het symptoom wordt gescoord als "licht", "matig" en "ernstig" op dezelfde manier als de duur. De mate van angst veroorzaakt door het symptoom bij het kind wordt gescoord als "helemaal niet (0 punten)", "enigszins (1 punt), "matig (2 punten)" en "veel (3 punten)". Het is 12. Naarmate de score van de schaal toeneemt, geeft dit aan dat de negatieve effecten van het symptoom op het kind toenemen.

bij de basislijn, onmiddellijk na voltooiing van het programma (vijfde dag), zeven dagen na de interventie en vóór ontslag (14 dagen na de interventie)
Verandering van psychosociale symptomen bij gehospitaliseerde kinderen
Tijdsspanne: bij de basislijn, onmiddellijk na voltooiing van het programma (vijfde dag), zeven dagen na de interventie en vóór ontslag (14 dagen na de interventie)
Gemeten door psychosociale symptomen Diagnostische schaal voor gehospitaliseerde kinderen De schaal die is ontwikkeld om psychosociale symptomen te diagnosticeren voor gehospitaliseerde kinderen van 6-12 jaar. Elke stelling op de 3-punts Likert-schaal bestaande uit 24 items, die door de beoefenaar kunnen worden ingevuld, werd geëvalueerd als "nooit", "soms" en "vaak" en gescoord als respectievelijk 0, 1 en 2. De hoogst te behalen score van de schaal is "48" en de laagste score is "0". Een hoge score op de schaal geeft aan dat het kind dat in de kliniek is opgenomen psychosociale problemen heeft.
bij de basislijn, onmiddellijk na voltooiing van het programma (vijfde dag), zeven dagen na de interventie en vóór ontslag (14 dagen na de interventie)
Verandering in tevredenheid voor gehospitaliseerde kinderen
Tijdsspanne: bij de basislijn, onmiddellijk na voltooiing van het programma (vijfde dag), zeven dagen na de interventie en vóór ontslag (14 dagen na de interventie)
Gemeten door kindtevredenheidsformulier In het formulier dat door de onderzoekers is opgesteld in overeenstemming met de literatuur, zijn er 10 vragen om de tevredenheid van de kinderoncologische patiënt te evalueren. Het formulier is in een vijfpunts Likert-type met de antwoorden "Ik ben het er helemaal mee eens", "Ik ben het er enigszins mee eens", "Ik ben het er niet mee eens", "Ik ben het er niet mee eens" en "Ik ben het er helemaal niet mee eens". De minimale score die met het formulier kan worden behaald is 10 en de maximale score is 50. Een stijging van de schaalscore geeft aan dat de tevredenheid van het kind toeneemt.
bij de basislijn, onmiddellijk na voltooiing van het programma (vijfde dag), zeven dagen na de interventie en vóór ontslag (14 dagen na de interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Akdeniz Unv

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren