麻酔導入時のバースト抑制と心臓手術後のせん妄との関連
2025年5月27日 更新者：Pontificia Universidad Catolica de Chile
65 歳以上の術後せん妄患者における心臓手術におけるプロポフォールによる麻酔導入時のバースト抑制との関連に関する研究
65 歳以上の人口は、全身麻酔を必要とする外科的処置にますますさらされることになります。
術後せん妄は、高齢者集団における予防可能な術後罹患率の主な原因の 1 つであり、体外循環を伴う心臓手術後に頻繁に起こる事象です。
プロポフォールなどのガンマアミノ酪酸 A 受容体を増強する麻酔薬の過剰投与は、術後のせん妄に関連するバースト抑制と呼ばれる術中の脳波パターンに関連しています。
このパターンが麻酔薬の相対的な過剰摂取に起因するものなのか、それとも他の患者がそうでない用量で抑制された脆弱な脳の特徴に対応するものなのかは不明です.
私たちの目的は、体外循環を伴う心臓手術のためのプロポフォールによる標準化された麻酔導入中の65歳以上の人々のバースト抑制が、それを示さない高齢者と比較して術後せん妄と関連しているかどうかを判断することです.
調査の概要
詳細な説明
術後せん妄 (POD) を含む周術期の神経認知障害は、高齢者集団における予防可能な術後合併症の主な原因です。 POD は、通常、手術および麻酔後 1 週間以内に注意および認知の変化を特徴とする急性の脳機能障害です。 その出現は、多くの場合、独立性の喪失、罹患率と死亡率の増加、および医療費の増加につながる一連のイベントを引き起こします. これは、持続性認知症を含む長期的な認知障害の発症に関連しています。 その性質は多因子性であり、その病態生理学はまだ完全には解明されていません。
バルビツレートやプロポフォールなどのガンマアミノ酪酸 A (GABAA) 受容体を増強する麻酔薬の過剰投与は、POD に関連するバースト抑制と呼ばれる術中脳波 (EEG) パターンに関連しています。 これは、心臓手術後の一般的なイベントであり、発生率は 15% から 50% の範囲です。 せん妄は、機能と生活の質に悪影響を与えるため、個人、家族、地域社会、および医療制度に多大な社会的影響を及ぼします。
バースト抑制は、等電性 (フラット EEG) と、スパイク、鋭い波、または徐波などの電気活動の短いバーストとの間の準周期的な交替によって特徴付けられる EEG で観察されるパターンです。 これは、通常の覚醒状態や睡眠行動中には観察されない相対的な皮質の不活性の脳状態を反映しています。 このパターンは、びまん性無酸素損傷、誘発性低体温、太田原症候群てんかんによる昏睡に関連して観察できます。 さらに、GABAA 受容体を増強する高用量麻酔薬の投与は、等電性が続くバースト抑制を生成します。 ＧＡＢＡＡ受容体を増強する麻酔薬による全身麻酔の維持中のバースト抑制は、以前はＰＯＤと関連付けられていた。 麻酔導入時にプロポフォールをボーラスとして投与すると、年配の患者は数秒でバースト抑制に苦しむ可能性があります。 しかし、このパターンが麻酔薬の相対的な過剰摂取に起因するものなのか、それとも他の患者がこのパターンを示さない用量で抑制される脆弱な脳の特徴に対応するものなのかは不明です. 現時点では、バースト抑制が POD の修正可能な危険因子なのか、POD を引き起こす他の要因の付帯現象またはマーカーなのかは不明です。 無作為対照臨床試験では、麻酔薬の投与を減らし、術中のバーツ抑制の発生率を減少させたが、POD の発生率は減少させなかった EEG ガイド麻酔プロトコルが研究されました。 したがって、麻酔薬によって誘発されるバースト抑制と POD との関連は、因果関係がないように思われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
78
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Región Metropolitana
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Santiago、Región Metropolitana、チリ、8330024
- Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～100年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-心肺バイパスを伴う心臓手術を受けている65歳以上の患者。
説明
包含基準:
- 65歳以上の患者
- -体外循環を必要とする待機的心臓手術を受けている（冠動脈バイパス、単弁置換、二弁および冠動脈バイパスと単弁置換）
- 米国麻酔科学会の身体状態 II-III。
除外基準:
- 体格指数 > 35 および <18 Kg/m2
- 重度の心室機能障害 (EF < 30% または心室造影で測定される重度の機能障害)
- 緊急手術
- アルコールまたは薬物乱用の慢性使用
- 脳卒中の病歴
- 神経疾患
- 心内膜炎
- 術前せん妄の陽性スクリーニング。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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バースト抑制
麻酔導入時の標準化されたプロポフォール投与後にバースト抑制を示す患者
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プロポフォール 0.5 mg/Kg の静脈内ボーラス投与、さらに必要に応じて 0.5 mg/Kg を追加
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バースト抑制なし
麻酔導入時の標準化されたプロポフォール投与後にバースト抑制を示さなかった患者
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プロポフォール 0.5 mg/Kg の静脈内ボーラス投与、さらに必要に応じて 0.5 mg/Kg を追加
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後せん妄
時間枠：手術後 72 時間まで (術後 3 日)、CAM または CAM-ICU を 1 日 2 回 (午前/午後) 評価
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Positive Confusion Assessment Method (CAM)、Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU)、または構造化チャート レビュー
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手術後 72 時間まで (術後 3 日)、CAM または CAM-ICU を 1 日 2 回 (午前/午後) 評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔導入時のバースト抑制
時間枠：標準化されたプロポフォール投与の20分後
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心肺バイパスを伴う心臓手術が予定されている 65 歳以上の患者における標準化されたプロポフォール導入後のバースト抑制の発生率
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標準化されたプロポフォール投与の20分後
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心肺バイパス中のバースト抑制
時間枠：心肺バイパス時間は、ポンプへの接続から切断までの時間として定義され、平均 120 分
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心肺バイパスを伴う心臓手術が予定されている 65 歳以上の患者における心肺バイパス中のバースト抑制の発生率
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心肺バイパス時間は、ポンプへの接続から切断までの時間として定義され、平均 120 分
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術前の認知状態
時間枠：術前麻酔評価
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MiniCog を使用した術前認知評価、最小値: 0 - 最大値:5、スコアが高いほど転帰が良いことを意味します。
MiniCog ≤ 2 の場合、MoCA (Montreal Cognitive Assessment) 試験が実施されます。
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術前麻酔評価
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術前虚弱
時間枠：術前麻酔評価
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Clinical Frailty Scale (CFS) を使用した術前の脆弱性評価、最小値: 1 (非常に適合) - 最大値: 9 (終末期)、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味する
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術前麻酔評価
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脳波 (EEG) アルファ パワー/総パワー
時間枠：心肺バイパス前およびプロポフォール導入後 20 分の安定した麻酔期間
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8 ～ 12 Hz (アルファ) と 0.1 ～ 35 Hz (合計) の間の脳波パワー
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心肺バイパス前およびプロポフォール導入後 20 分の安定した麻酔期間
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CRP（C反応性タンパク質）
時間枠：麻酔導入前の動脈ライン挿入時の採血
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血清C反応性タンパク質
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麻酔導入前の動脈ライン挿入時の採血
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Juan C Pedemonte, MD、Pontificia Universidad Catolica de Chile
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Besch G, Liu N, Samain E, Pericard C, Boichut N, Mercier M, Chazot T, Pili-Floury S. Occurrence of and risk factors for electroencephalogram burst suppression during propofol-remifentanil anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 Nov;107(5):749-56. doi: 10.1093/bja/aer235. Epub 2011 Aug 8.
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- Fritz BA, Kalarickal PL, Maybrier HR, Muench MR, Dearth D, Chen Y, Escallier KE, Ben Abdallah A, Lin N, Avidan MS. Intraoperative Electroencephalogram Suppression Predicts Postoperative Delirium. Anesth Analg. 2016 Jan;122(1):234-42. doi: 10.1213/ANE.0000000000000989.
- Purdon PL, Sampson A, Pavone KJ, Brown EN. Clinical Electroencephalography for Anesthesiologists: Part I: Background and Basic Signatures. Anesthesiology. 2015 Oct;123(4):937-60. doi: 10.1097/ALN.0000000000000841.
- Soehle M, Dittmann A, Ellerkmann RK, Baumgarten G, Putensen C, Guenther U. Intraoperative burst suppression is associated with postoperative delirium following cardiac surgery: a prospective, observational study. BMC Anesthesiol. 2015 Apr 28;15:61. doi: 10.1186/s12871-015-0051-7.
- Wildes TS, Mickle AM, Ben Abdallah A, Maybrier HR, Oberhaus J, Budelier TP, Kronzer A, McKinnon SL, Park D, Torres BA, Graetz TJ, Emmert DA, Palanca BJ, Goswami S, Jordan K, Lin N, Fritz BA, Stevens TW, Jacobsohn E, Schmitt EM, Inouye SK, Stark S, Lenze EJ, Avidan MS; ENGAGES Research Group. Effect of Electroencephalography-Guided Anesthetic Administration on Postoperative Delirium Among Older Adults Undergoing Major Surgery: The ENGAGES Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Feb 5;321(5):473-483. doi: 10.1001/jama.2018.22005.
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- Deiner S, Westlake B, Dutton RP. Patterns of surgical care and complications in elderly adults. J Am Geriatr Soc. 2014 May;62(5):829-35. doi: 10.1111/jgs.12794. Epub 2014 Apr 14.
- Soreide K, Wijnhoven BP. Surgery for an ageing population. Br J Surg. 2016 Jan;103(2):e7-9. doi: 10.1002/bjs.10071. No abstract available.
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- Pedemonte JC, Plummer GS, Chamadia S, Locascio JJ, Hahm E, Ethridge B, Gitlin J, Ibala R, Mekonnen J, Colon KM, Westover MB, D'Alessandro DA, Tolis G, Houle T, Shelton KT, Qu J, Akeju O. Electroencephalogram Burst-suppression during Cardiopulmonary Bypass in Elderly Patients Mediates Postoperative Delirium. Anesthesiology. 2020 Aug;133(2):280-292. doi: 10.1097/ALN.0000000000003328.
- Oh ES, Fong TG, Hshieh TT, Inouye SK. Delirium in Older Persons: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA. 2017 Sep 26;318(12):1161-1174. doi: 10.1001/jama.2017.12067.
- Boone MD, Sites B, von Recklinghausen FM, Mueller A, Taenzer AH, Shaefi S. Economic Burden of Postoperative Neurocognitive Disorders Among US Medicare Patients. JAMA Netw Open. 2020 Jul 1;3(7):e208931. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.8931.
- Oh ES, Akeju O, Avidan MS, Cunningham C, Hayden KM, Jones RN, Khachaturian AS, Khan BA, Marcantonio ER, Needham DM, Neufeld KJ, Rose L, Spence J, Tieges Z, Vlisides P, Inouye SK; NIDUS Writing Group. A roadmap to advance delirium research: Recommendations from the NIDUS Scientific Think Tank. Alzheimers Dement. 2020 May;16(5):726-733. doi: 10.1002/alz.12076. Epub 2020 Apr 14.
- Goldberg TE, Chen C, Wang Y, Jung E, Swanson A, Ing C, Garcia PS, Whittington RA, Moitra V. Association of Delirium With Long-term Cognitive Decline: A Meta-analysis. JAMA Neurol. 2020 Nov 1;77(11):1373-1381. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.2273.
- Fritz BA, Maybrier HR, Avidan MS. Intraoperative electroencephalogram suppression at lower volatile anaesthetic concentrations predicts postoperative delirium occurring in the intensive care unit. Br J Anaesth. 2018 Jul;121(1):241-248. doi: 10.1016/j.bja.2017.10.024. Epub 2018 Jan 17.
- Plummer GS, Ibala R, Hahm E, An J, Gitlin J, Deng H, Shelton KT, Solt K, Qu JZ, Akeju O. Electroencephalogram dynamics during general anesthesia predict the later incidence and duration of burst-suppression during cardiopulmonary bypass. Clin Neurophysiol. 2019 Jan;130(1):55-60. doi: 10.1016/j.clinph.2018.11.003. Epub 2018 Nov 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2024年2月28日
研究の完了 (実際)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月13日
最初の投稿 (実際)
2021年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月27日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 200923005
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
すべてのデータは収集され、デジタル形式で保存されます。
データは、PI からの事前の承認を得て、他の研究者と共有することができます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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術後せん妄の臨床試験
-
Bozok University募集術後合併症 | 小児患者 | 術前不安（Ameliyat Öncesi Anksiyete） | Emergence Delirium (覚醒時せん妄)トルコ（Türkiye）
標準プロポフォール投与の臨床試験
-
Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedalieroわからない