Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesia-induktion aikana tapahtuvan purkaussuppression ja postoperatiivisen deliriumin välinen yhteys sydänkirurgiassa

tiistai 27. toukokuuta 2025 päivittänyt: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Tutkimus ryyppymissuppression välisestä yhteydestä anestesia-induktion aikana propofolilla sydänkirurgiassa yli 65-vuotiailla potilailla, joilla on postoperatiivinen delirium

Yli 65-vuotias väestö altistuu yhä enemmän yleisanestesiaa vaativille kirurgisille toimenpiteille. Leikkauksen jälkeinen delirium on yksi tärkeimmistä ehkäistävissä olevista postoperatiivisen sairastuvuuden syistä iäkkäissä väestönosissa, ja se on yleinen tapahtuma sydänleikkauksen jälkeen, jossa on kehonulkoinen verenkierto. Gamma-aminovoihappo A -reseptoria voimistavien anestesia-aineiden, kuten propofolin, liiallinen antaminen liittyy leikkauksensisäiseen elektroenkefalografiseen malliin, jota kutsutaan purskeen suppressioksi ja joka on yhdistetty leikkauksen jälkeiseen deliriumiin. Ei tiedetä, onko tämä kuvio toissijainen anestesia-aineiden suhteellisesta yliannostuksesta vai vastaako se pikemminkin haavoittuvien aivojen ominaisuutta, joka on tukahdutettu annoksilla, joilla muut potilaat eivät. Tavoitteemme on selvittää, liittyykö yli 65-vuotiaiden ihmisten puhkeamisen estäminen standardoidun anesteetin induktion aikana propofolilla sydänkirurgiaan, jossa on kehonulkoinen verenkierto, leikkauksen jälkeiseen deliriumiin verrattuna iäkkäisiin ihmisiin, joilla sitä ei ole.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perioperatiiviset neurokognitiiviset häiriöt, mukaan lukien leikkauksen jälkeinen delirium (POD), ovat tärkein estettävissä olevan leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden syy vanhusten väestössä. POD on akuutti aivojen toimintahäiriö, jolle on ominaista muutokset huomiossa ja kognitiossa yleensä ensimmäisen viikon aikana leikkauksen ja anestesian jälkeen. Sen ilmestyminen laukaisee sarjan tapahtumia, jotka usein päättyvät itsenäisyyden menettämiseen, lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen sekä kohonneisiin terveyskustannuksiin. Se on yhdistetty pitkäaikaisen kognitiivisen heikentymisen kehittymiseen, mukaan lukien jatkuva dementia. Sen luonne on monitekijäinen, eikä sen patofysiologiaa ole vielä täysin selvitetty.

Gamma-aminovoihappo A (GABAA) -reseptoria voimistavien anestesia-aineiden, kuten barbituraattien tai propofolin, liiallinen antaminen liittyy leikkauksensisäiseen elektroenkefalografiseen (EEG) kuvioon, jota kutsutaan purskeen suppressioksi ja joka on yhdistetty POD:iin. Se on yleinen sydänleikkauksen jälkeinen tapahtuma, jonka ilmaantuvuus vaihtelee 15–50 prosentilla. Koska deliriumilla on haitallinen vaikutus toimintaan ja elämänlaatuun, sillä on valtavia sosiaalisia seurauksia yksilölle, perheelle, yhteisölle ja terveydenhuoltojärjestelmille.

Purskeen vaimennus on EEG:ssä havaittu kuvio, jolle on tunnusomaista kvasijaksolliset vaihtelut isoelektrisyyden (litteä EEG) ja lyhyiden sähköisen toiminnan purskeiden, kuten piikkejä, teräviä aaltoja tai hitaita aaltoja, välillä. Se heijastaa aivokuoren suhteellisen passiivisuuden tilaa, jota ei havaita normaaleissa valvetiloissa tai nukkumiskäyttäytymisessä. Tämä kuvio voidaan havaita liittyen koomaan, joka johtuu diffuusista anoksisesta vauriosta, indusoidusta hypotermiasta ja Ohtahara-oireyhtymän epilepsiasta. Lisäksi GABAA-reseptoria voimistavien suuriannoksisten anestesia-aineiden antaminen saa aikaan purskeen suppression, jota seuraa isoelektrisyys. Purskeen estäminen yleisanestesian ylläpidon aikana GABAA-reseptoria vahvistavilla anestesia-aineilla on aiemmin liitetty POD:iin. Kun propofolia annetaan boluksena anestesia-induktion aikana, vanhemmat potilaat voivat kärsiä purskeen vaimenemisesta sekunneissa. Ei kuitenkaan tiedetä, onko tämä kuvio toissijainen anestesia-aineiden suhteellisesta yliannostuksesta vai vastaako se pikemminkin haavoittuvien aivojen ominaisuutta, joka on tukahdutettu annoksilla, joille muut potilaat eivät osoita tätä kuviota. Tällä hetkellä ei tiedetä, onko purskeen vaimennus POD:n muunneltava riskitekijä vai muiden POD:n aiheuttavien tekijöiden epiilmiö tai merkki. Satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa tutkittiin EEG-ohjattua anestesiaprotokollaa, joka vähensi anestesia-aineen antamista, vähensi pursujen suppression ilmaantuvuutta leikkauksen aikana, mutta ei POD:n ilmaantuvuutta. Siksi yhteys anestesia-aineiden aiheuttaman purskeiden vaimentamisen ja POD:n välillä ei näytä olevan syy-seuraus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8330024
        • Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 65-vuotiaat potilaat, joille tehdään sydänleikkaus, jossa on kardiopulmonaalinen ohitus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ≥ 65-vuotiaat
  • Elektiivinen sydänleikkaus, joka vaatii kehonulkoista verenkiertoa (sepelvaltimon ohitusleikkaus, yksivaltimon korvaus, kaksi- ja sepelvaltimoiden ohitus sekä yksivaltimon korvaus)
  • American Society of Anesthesiologists Fyysinen tila II-III.

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi > 35 ja <18 kg/m2
  • Vaikea kammion toimintahäiriö (EF < 30 % tai vakava toimintahäiriö mitattuna ventrikulografiassa)
  • Kiireellinen leikkaus
  • Krooninen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Aivohalvauksen historia
  • Neurologiset sairaudet
  • Endokardiitti
  • Positiivinen seulonta preoperatiiviselle deliriumille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Purskeen vaimennus
Potilaat, joilla esiintyy purkaussuppressiota standardoidun propofoliannon jälkeen anestesian induktion aikana
Suonensisäinen boluspropofoliannos 0,5 mg/kg, lisättynä tarvittaessa 0,5 mg/kg
Ei purskeen vaimennusta
Potilaat, joilla ei ilmennyt räjähdyssuppressiota standardoidun propofoliannon jälkeen anestesian induktion aikana
Suonensisäinen boluspropofoliannos 0,5 mg/kg, lisättynä tarvittaessa 0,5 mg/kg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen delirium
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen (3 postoperatiivista päivää), CAM tai CAM-ICU arvioidaan kahdesti päivässä (AM/PM)
Positive Confusion Assessment Method (CAM), Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) tai strukturoidun kaavion tarkistus
Jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen (3 postoperatiivista päivää), CAM tai CAM-ICU arvioidaan kahdesti päivässä (AM/PM)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Räjähdysvaimennus anestesian induktion aikana
Aikaikkuna: 20 minuuttia standardoidun propofolin antamisen jälkeen
Purkaussuppression ilmaantuvuus standardoidun propofoli-induktion jälkeen potilailla, jotka ovat ≥ 65-vuotiaita, joille on suunniteltu sydänleikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa
20 minuuttia standardoidun propofolin antamisen jälkeen
Purskeen vaimennus kardiopulmonaalisen ohituksen aikana
Aikaikkuna: Sydänkeuhkojen ohitusaika, joka on määritelty aika pumpun kytkemisen ja irrotuksen välillä, keskimäärin 120 minuuttia
Purkaussuppression ilmaantuvuus kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen aikana ≥ 65-vuotiailla potilailla, joille on suunniteltu sydänleikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen yhteydessä
Sydänkeuhkojen ohitusaika, joka on määritelty aika pumpun kytkemisen ja irrotuksen välillä, keskimäärin 120 minuuttia
Preoperatiivinen kognitiivinen tila
Aikaikkuna: Preoperatiivinen anestesiaarviointi
Preoperatiivinen kognitiivinen arviointi MiniCogilla, minimiarvo: 0 - maksimiarvo:5, korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia. Jos MiniCog ≤ 2, MoCA (Montreal Cognitive Assessment) -koe suoritetaan.
Preoperatiivinen anestesiaarviointi
Preoperatiivinen heikkous
Aikaikkuna: Preoperatiivinen anestesiaarviointi
Preoperatiivinen heikkouden arviointi Clinical Frailty Scale (CFS) -asteikolla, minimiarvo: 1 (erittäin sopiva) - maksimiarvo: 9 (terminaalisesti sairas), korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia
Preoperatiivinen anestesiaarviointi
Elektroenkefalogrammi (EEG) Alfateho/kokonaisteho
Aikaikkuna: Stabiili anestesiajakso ennen kardiopulmonaalista ohitusta ja 20 minuuttia propofoli-induktion jälkeen
Elektroenkefalogrammin teho välillä 8-12 Hz (alfa) ja 0,1-35 Hz (yhteensä)
Stabiili anestesiajakso ennen kardiopulmonaalista ohitusta ja 20 minuuttia propofoli-induktion jälkeen
CRP (C-reaktiivinen proteiini)
Aikaikkuna: Verinäytteen otto valtimolinjan asettamisen aikana ennen anestesia-induktiota
Seerumin C reaktiivinen proteiini
Verinäytteen otto valtimolinjan asettamisen aikana ennen anestesia-induktiota

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Juan C Pedemonte, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot kerätään ja tallennetaan digitaalisessa muodossa. Tietoja voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa PI:n aiemmalla luvalla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen delirium

Kliiniset tutkimukset Standardoitu Propofol-hallinta

Tilaa