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人工呼吸補助患者における横隔膜可動性

2021年9月2日 更新者:Mir Arif Hussain、Aqua Medical Services (Pvt) Ltd

人工呼吸補助患者における横隔膜可動性の有効性

この研究はランダム化比較試験でした。 包含基準を満たした合計24人の患者がこの研究に含まれ、密閉封筒法により、それぞれ12人の患者を持つ実験群と対照群に無作為に分けられました。 動脈血ガス分析器の評価(酸素飽和度(SP02)、心拍数(HR)、呼吸数(RR)、二酸化炭素分圧(PCO2)、酸素分圧(PO2)、重炭酸塩(HCO3)、および両群の水素電位(PH)および人工呼吸器のモード(SIMVおよびPSV)は、ベースライン時および4回目のセッション後に実施されました。対照群には、胸部理学療法のみが与えられました。 実験グループは、横隔膜可動性を備えた胸部理学療法を受けました。 両方のグループに隔日で合計 4 セッションが行われました。

調査の概要

詳細な説明

集中治療室で最も一般的な状態は、人工呼吸器を長期間使用している重篤な患者の衰弱を獲得した集中治療室です。 患者自身の呼吸筋の労作を置き換えることができるため、患者の吸気筋の廃用性萎縮および衰弱における機械的換気の最も重要な側面。 横隔膜は、萎縮を伴う永続的な人工呼吸に特に対抗します。 集中治療室に入院している患者のほとんどは、人工呼吸を必要としています。 呼吸筋の衰弱により、人工呼吸器の間隔が長くなり、人工呼吸器の離脱フェーズが遅れる可能性があります。 ウィーニングという用語は、集中治療室で患者自身の呼吸筋の努力を促進するために人工呼吸を中止する過程に使用されます。 換気は全身、感情、神経系、臓器をつなぐ普遍的な仕事です。 横隔膜は、その収縮によって吸気作用に影響を与える主要な呼吸筋です。 横隔膜呼吸は、腹部、上部および下部胸郭の対応する動きを含む正常な呼吸として認識されます。 さらに、横隔膜筋の機能と十分な使用には、通常の呼吸が必要です。 胸部呼吸は、胸郭上部からの通気を伴う異常な呼吸として認識されており、胸郭下部の動きと比較して、胸郭上部の動きが大きいことからも明らかです。 筋力低下は、呼吸筋に極度の負担をかける可能性があり、気道衝突の増加に影響を与え、肺のコンプライアンスを克服する可能性があります. 人工呼吸器からの離脱の誤動作の理由として広く知られている 2 つの最も重要な要因は、横隔膜と呼吸補助筋の衰弱または疲労です。 腹部と胸部を隔てるドーム型の筋肉膜が横隔膜です。 成体では、1 平方あたり 900 センチメートルが隠されています。 それは最も重要で主要な吸気筋であり、残りの肺活量の 40% までそれ自体を凝縮させることができます。 実際、横隔神経の片側麻痺は、胃の機能が維持される広範な能力を持っているため、呼吸機能障害を引き起こすだけです。 横隔膜筋の衰弱は、自発モードと比較して人工呼吸器の制御モードで長時間人工呼吸を受けている患者でより悪化する傾向があり、人工呼吸器に依存していても、患者の自発的な吸気運動と相互に関連しているように見えます. 吸気中、吸気筋の強化に役立つ可能性のある吸気筋の抵抗の適用全体を通じて、この手法は吸気筋トレーニングとして知られています。 呼吸が困難で人工呼吸器を 24 時間以上使用している患者は、横隔膜の構造と機能に悪影響を与える可能性があります。 生活の質の低下、集中治療室での滞在期間の延長、死亡率の上昇、機能グレードの低下などの主な要因は、長時間の人工曝気によるものです。 さらに、長時間の人工曝気は安価で、病院の資産の大部分と、その後の退院につながる可能性のある医療負荷に耐えられません。 横隔膜の筋繊維を直接伸ばすために発明された介入は、手動横隔膜解放法として知られています。 この介入は一部の地域で広く使用されていますが、定量的研究や体系的な追跡、またはこの手法の結果の評価はありません。 慢性閉塞性肺疾患における手動横隔膜解放技術の結果を見つけるために実施された以前の研究。 この研究の目的は、人工呼吸器を使用している患者の換気改善に対する横隔膜可動性の効果を決定すること、人工呼吸器を使用している患者の機械的換気からの離脱における横隔膜可動性の効果を決定すること、および呼吸に対する横隔膜可動性の追加効果を決定することでした。胸部理学療法と一緒に。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Federal
      • Islamabad、Federal、パキスタン、44000
        • Aqua research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 30~60歳
  • 口腔気管または鼻気管挿管;人工呼吸器モード:- 同期間欠的人工呼吸器 (SIMV) または圧力サポート SIMV
  • 性別を含め、SIMV/PSV 中の急性呼吸不全 (タイプ 2) にエアレーションを使用 72 時間連続で使用
  • バソプレシンまたは強心薬を使用せずに血行力学的に安全である(ドブタミンおよびドーパミンの注入は別として、5 ガンマ/Kg/分未満および 3 ガンマ/Kg/分未満、対応する)
  • 呼気終末陽圧 5 ~ 7cm H2O

除外基準:

  • 神経疾患または神経筋疾患
  • 横隔神経の機能不全
  • 経鼻胃管の挿入 (たとえば、最近の上部消化管手術、食道はさまざまです)。
  • 肺塞栓症、悪性腫瘍、気胸、外傷、発熱
  • 急性不整脈

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:横隔膜の可動性
患者は仰臥位になり、頭の下に 1 つまたは 2 つの枕、膝の下にボルスターで支えられます。
セラピストは手で豆状小指球部に接触させ、最後の 3 本の指を 10 肋骨の方向で第 7 肋軟骨の下に置きます。 参加者が息を吸っている間、カウンセラーは肋骨を引き上げる動きに合わせて上向きにゆっくりと引きずります。 有効期間中、カウンセラーは内肋骨の方向に接触を深めます。 その結果、呼吸が行われ、カウンセラーは途中で牽引力を拡大し、滑らかに接触を深めたいと考えました。
実験的:胸部理学療法
上肢および下肢のすべての関節に受動的 ROM 運動を行います。
対照群と介入群に割り当てられた患者は、集中治療室に向かう途中の入院当日から 1 日 2 回の呼吸リハビリテーションを受けました。 ベッドの頭を水平にして少なくとも 20 分間横向きに寝て、胸部 X 線で最も影響を受けた肺を一番上に置き、体位ドレナージとも呼ばれ、呼気胸壁の振動を 6 サイクル 4 セット行います管理の過程で分散する気管内および気管切開チューブを通して少なくとも 3 回の気道吸引

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
同期間欠換気(SIMV)
時間枠:0日
同期間欠強制換気は、部分的な機械的補助を可能にする人工呼吸器モードです。 この人工呼吸器モードは、固定の一回換気量で設定された数の呼吸を提供しますが、患者は患者の努力によって決定された量で自発呼吸を引き起こすことができます
0日
プレッシャー サポート ベンチレーション (PSV)
時間枠:0日
自発呼吸をしている患者の場合、圧外傷を制限し、呼吸仕事量を減らすために、圧力補助換気 (PSV) が提唱されています。 ... 気道圧サポートは、患者の吸気流が特定のカットオフ (例えば、ピーク流の 25%) を下回るまで維持されます。
0日
同期間欠換気(SIMV)
時間枠:4日目
同期間欠強制換気は、部分的な機械的補助を可能にする人工呼吸器モードです。 この人工呼吸器モードは、固定の一回換気量で設定された数の呼吸を提供しますが、患者は患者の努力によって決定された量で自発呼吸を引き起こすことができます
4日目
プレッシャー サポート ベンチレーション (PSV)
時間枠:4日目
自発呼吸をしている患者の場合、圧外傷を制限し、呼吸仕事量を減らすために、圧力補助換気 (PSV) が提唱されています。 ... 気道圧サポートは、患者の吸気流が特定のカットオフ (例えば、ピーク流の 25%) を下回るまで維持されます。
4日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動脈血ガス(ABG)検査
時間枠:0日、4日目
動脈血ガス検査では、酸素や二酸化炭素などの動脈ガスの量を測定します。 ABG検査では、橈骨動脈から注射器と細い針で少量の血液を採取する必要がありますが、鼠径部の大腿動脈などを使用することもあります。
0日、4日目
末梢毛細血管酸素飽和度 (SPO2)
時間枠:0日、4日目
SpO2 は末梢毛細血管酸素飽和度の略で、血液中の酸素量の推定値です。 より具体的には、血液中のヘモグロビンの総量(酸素化および非酸素化ヘモグロビン)と比較した酸素化ヘモグロビン(酸素を含むヘモグロビン)のパーセンテージです。
0日、4日目
胸部X線
時間枠:0日、4日目
胸部 X 線検査は、最も一般的に行われる診断用 X 線検査です。 胸部 X 線では、心臓、肺、気道、血管、および脊椎と胸部の骨の画像が生成されます。
0日、4日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dr Abdul Ghafoor Sajjad,, PHD*、Shifa Tameer e milat University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月15日

一次修了 (実際)

2021年2月15日

研究の完了 (実際)

2021年2月28日

試験登録日

最初に提出

2020年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月27日

最初の投稿 (実際)

2021年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月2日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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