- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04733261
Диафрагмальная подвижность у пациентов с искусственной вентиляцией легких
2 сентября 2021 г. обновлено: Mir Arif Hussain, Aqua Medical Services (Pvt) Ltd
Эффективность подвижности диафрагмы у пациентов с искусственной вентиляцией легких
Исследование было рандомизированным контролируемым испытанием.
Всего в исследование было включено 24 пациента, которые соответствовали критериям включения и были случайным образом разделены методом запечатанных конвертов на экспериментальную и контрольную группы по 12 пациентов в каждой.
Оценка газоанализатора артериальной крови (насыщение кислородом (SP02), частота сердечных сокращений (HR), частота дыхания (RR), парциальное давление углекислого газа (PCO2), парциальное давление кислорода (PO2), бикарбоната (HCO3) и потенциал водорода (PH) и режимы ИВЛ (SIMV и PSV) для обеих групп проводились исходно и после 4-го сеанса. Контрольной группе проводилась только физиотерапия грудной клетки.
В то время как экспериментальная группа получала физиотерапию грудной клетки с подвижностью диафрагмы.
Всего было проведено 4 сеанса через день в обеих группах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наиболее частым состоянием в реанимационном отделении является приобретенная слабость в реанимационном отделении у тяжелобольных больных, находящихся на искусственной вентиляции легких в течение длительного периода времени.
Наиболее важным аспектом механической вентиляции при неиспользовании является атрофия и ухудшение состояния инспираторной мышцы пациента, поскольку она может заменить напряжение собственных дыхательных мышц пациента.
Диафрагма особенно противостоит постоянной механической вентиляции с атрофией.
Большинство больных, поступивших в отделение интенсивной терапии, нуждаются в искусственной аэрации.
Из-за слабости дыхательной мускулатуры возможно увеличение интервала ИВЛ и задержка фазы отмены ИВЛ.
Термин «отлучение от груди» используется для обозначения курса отмены искусственной аэрации для облегчения собственных усилий дыхательных мышц пациента в отделении интенсивной терапии.
Вентиляция — универсальная работа, связывающая все тело, эмоции, нервную систему и органы.
Диафрагма является основной дыхательной мышцей, которая своим сокращением влияет на инспираторные действия.
Диафрагмальное дыхание признается нормальным дыханием, которое включает соответствующие движения живота, верхней и нижней части грудной клетки.
Кроме того, функциональность и достаточное использование мышц диафрагмы требует обычного дыхания.
Грудное дыхание распознается как необычное дыхание, которое включает аэрацию из верхней части грудной клетки, о чем свидетельствует большее движение верхней части грудной клетки по сравнению с движением нижней части грудной клетки.
Слабость, возможно, будет связана с чрезмерной нагрузкой на дыхательную мышцу, что может повлиять на начало аугментированного конфликта дыхательных путей, а также на преодоление растяжимости легких.
Двумя наиболее важными факторами, широко известными как причина отказа от искусственной вентиляции легких, являются слабость или усталость диафрагмы и вспомогательных дыхательных мышц.
Куполообразная мышечная оболочка, отделяющая брюшную полость от грудной, представляет собой диафрагму.
У взрослых скрыто девятьсот сантиметров на квадратную площадь.
Это самая важная и первичная инспираторная мышца, и она способна уплотняться до сорока процентов от остаточной жизненной емкости.
На самом деле, односторонний паралич диафрагмального нерва вызывает просто дыхательную дисфункцию, потому что желудок имеет широко распространенную способность к сохранению функций.
Слабость мышц диафрагмы, как правило, более выражена у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких в течение длительного периода времени с контролируемыми режимами искусственной вентиляции легких, по сравнению со спонтанными режимами, а также, по-видимому, взаимосвязана с произвольной инспираторной нагрузкой пациентов, даже если она зависит от вентилятора.
Во время вдоха, во время применения сопротивления в инспираторных мышцах, которые могут помочь в укреплении инспираторных мышц, и этот метод известен как тренировка инспираторных мышц.
У пациентов с затрудненным дыханием, находящихся на искусственной вентиляции легких более 24 часов, возможно неблагоприятное воздействие на структуру и функцию диафрагмы.
Основные факторы, такие как снижение качества жизни, увеличение продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии, увеличение смертности и снижение функциональных показателей, связаны с расширенной искусственной аэрацией.
Кроме того, расширенная искусственная аэрация дешева, невыносима большая часть активов больницы и нагрузка на здравоохранение, которая может сохраниться при последующей выписке из больницы.
Вмешательство, изобретенное для прямого растяжения мышечных волокон диафрагмы, известно как метод ручного освобождения диафрагмы.
Несмотря на то, что это вмешательство широко используется в некоторых регионах, не существует количественных исследований или систематических следов или оценки результатов этого метода.
Предыдущее исследование проводилось для выяснения результатов техники мануального раскрытия диафрагмы при хронической обструктивной болезни легких.
Целью исследования было определить влияние подвижности диафрагмы на улучшение вентиляции у пациентов с искусственной вентиляцией легких, определить влияние подвижности диафрагмы на отлучение от искусственной вентиляции легких у пациентов с искусственной вентиляцией легких и определить дополнительные эффекты подвижности диафрагмы на дыхание. вместе с физиотерапией грудной клетки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Пакистан, 44000
- Aqua research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 30 до 60 лет
- Оротрахеальный или назотрахеальный интубат; режим вентиляции: Синхронизированная перемежающаяся механическая вентиляция (SIMV) или поддержка давлением SIMV
- Оба включенных пола использовали аэрацию при острой дыхательной недостаточности (тип 2) во время SIMV / PSV, используемой в течение 72 часов подряд.
- Гемодинамически безопасен без вазопрессина или других инотропных препаратов (кроме инфузии добутамина и дофамина менее 5 гамма/кг/мин и 3 гамма/кг/мин соответственно).
- Положительное давление в конце выдоха от 5 до 7 см H2O
Критерий исключения:
- Неврологические или нервно-мышечные расстройства
- Дисфункция диафрагмального нерва
- Введение назогастрального зонда (например, недавняя хирургическая операция на верхних отделах желудочно-кишечного тракта, различные заболевания пищевода).
- Легочная эмболия, Злокачественное новообразование, Пневмоторакс, травма, лихорадка
- Острые аритмии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Диафрагмальная подвижность
Пациент будет лежать на спине, опираясь на одну/две подушки под голову и валик под колени.
|
Терапевт вручную устанавливает контакт с областью гороховидного гипотенара и тремя последними пальцами среди нижнего реберного хряща 7-го в направлении 10-го ребра.
Во время вдоха консультанта мягко тяните вверх, сопровождая увеличение движения ребер.
На время истечения вожатый будет углубляться в контакт по направлению к внутренней реберной границе.
Происходя последовательное дыхание, вожатый хотел по пути увеличить тягу и плавно углубить контакт.
|
|
Экспериментальный: Физиотерапия грудной клетки
Дайте пассивную двигательную активность всем суставам верхних и нижних конечностей.
|
Пациенты, выделенные в контрольную группу и группу вмешательства, получали легочную реабилитацию два раза в день, начиная со дня поступления по пути в отделение интенсивной терапии.
Он состоит из положения лежа на боку с горизонтальным изголовьем в течение не менее 20 минут с наиболее пораженным легким на рентгенограмме грудной клетки, расположенным вверху, также известным как постуральный дренаж, 4 подхода по 6 циклов экспираторных вибраций грудной стенки и отсасывание дыхательных путей не менее трех раз через эндотрахеальную и трахеотомическую трубки, расходящиеся в процессе ведения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Синхронизированная перемежающаяся-принудительная вентиляция легких (SIMV)
Временное ограничение: 0 день
|
Синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция — это режим ИВЛ, в котором допускается частичная механическая помощь.
Этот режим вентилятора обеспечивает заданное количество вдохов при фиксированном дыхательном объеме, но пациент может инициировать спонтанный вдох с объемом, определяемым усилием пациента.
|
0 день
|
|
Вентиляция с поддержкой давлением (PSV)
Временное ограничение: 0 день
|
Для спонтанно дышащих пациентов рекомендуется вентиляция с поддержкой давлением (PSV), чтобы ограничить баротравму и уменьшить работу дыхания.
... Поддержка давления в дыхательных путях поддерживается до тех пор, пока поток вдоха пациента не упадет ниже определенного порога (например, 25% пикового потока).
|
0 день
|
|
Синхронизированная перемежающаяся-принудительная вентиляция легких (SIMV)
Временное ограничение: 4-й день
|
Синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция — это режим ИВЛ, в котором допускается частичная механическая помощь.
Этот режим вентилятора обеспечивает заданное количество вдохов при фиксированном дыхательном объеме, но пациент может инициировать спонтанный вдох с объемом, определяемым усилием пациента.
|
4-й день
|
|
Вентиляция с поддержкой давлением (PSV)
Временное ограничение: 4-й день
|
Для спонтанно дышащих пациентов рекомендуется вентиляция с поддержкой давлением (PSV), чтобы ограничить баротравму и уменьшить работу дыхания.
... Поддержка давления в дыхательных путях поддерживается до тех пор, пока поток вдоха пациента не упадет ниже определенного порога (например, 25% пикового потока).
|
4-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ газов артериальной крови (ABG)
Временное ограничение: 0 день, 4 день
|
Анализ газов артериальной крови измеряет количество артериальных газов, таких как кислород и углекислый газ.
Для теста ГАК требуется забор небольшого объема крови из лучевой артерии с помощью шприца и тонкой иглы, но иногда используется бедренная артерия в паху или в другом месте.
|
0 день, 4 день
|
|
Насыщение кислородом периферических капилляров (SPO2)
Временное ограничение: 0 день, 4 день
|
SpO2 обозначает насыщение кислородом периферических капилляров, оценку количества кислорода в крови.
Более конкретно, это процент оксигенированного гемоглобина (гемоглобина, содержащего кислород) по сравнению с общим количеством гемоглобина в крови (оксигенированный и неоксигенированный гемоглобин).
|
0 день, 4 день
|
|
Рентгенограмма грудной клетки
Временное ограничение: 0 день, 4 день
|
Рентгенография органов грудной клетки является наиболее часто выполняемым диагностическим рентгенологическим исследованием.
Рентген грудной клетки дает изображения сердца, легких, дыхательных путей, кровеносных сосудов и костей позвоночника и грудной клетки.
|
0 день, 4 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dr Abdul Ghafoor Sajjad,, PHD*, Shifa Tameer e milat University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Moodie L, Reeve J, Elkins M. Inspiratory muscle training increases inspiratory muscle strength in patients weaning from mechanical ventilation: a systematic review. J Physiother. 2011;57(4):213-21. doi: 10.1016/S1836-9553(11)70051-0.
- Bissett B, Leditschke IA, Green M, Marzano V, Collins S, Van Haren F. Inspiratory muscle training for intensive care patients: A multidisciplinary practical guide for clinicians. Aust Crit Care. 2019 May;32(3):249-255. doi: 10.1016/j.aucc.2018.06.001. Epub 2018 Jul 11.
- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
- Yang PH, Wang CS, Wang YC, Yang CJ, Hung JY, Hwang JJ, Wang TH, Chuang IC, Huang MS. Outcome of physical therapy intervention on ventilator weaning and functional status. Kaohsiung J Med Sci. 2010 Jul;26(7):366-72. doi: 10.1016/S1607-551X(10)70060-7.
- Jounieaux V, Duran A, Levi-Valensi P. Synchronized intermittent mandatory ventilation with and without pressure support ventilation in weaning patients with COPD from mechanical ventilation. Chest. 1994 Apr;105(4):1204-10. doi: 10.1378/chest.105.4.1204. Erratum In: Chest 1994 Sep;106(3):984.
- Hodgson CL, Tipping CJ. Physiotherapy management of intensive care unit-acquired weakness. J Physiother. 2017 Jan;63(1):4-10. doi: 10.1016/j.jphys.2016.10.011. Epub 2016 Nov 26.
- Bordoni B, Marelli F, Morabito B, Sacconi B. Manual evaluation of the diaphragm muscle. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Aug 18;11:1949-56. doi: 10.2147/COPD.S111634. eCollection 2016.
- Nair A, Alaparthi GK, Krishnan S, Rai S, Anand R, Acharya V, Acharya P. Comparison of Diaphragmatic Stretch Technique and Manual Diaphragm Release Technique on Diaphragmatic Excursion in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Crossover Trial. Pulm Med. 2019 Jan 3;2019:6364376. doi: 10.1155/2019/6364376. eCollection 2019.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Rimsha zeb 00568
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вентиляционная терапия; Осложнения
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital Universitari...ЗавершенныйСиндром низкой передней резекции | Рак прямой кишки | Сакральная нейромодуляция - Interstim TherapyИспания
-
Cairo UniversityРекрутингЭффективность Tecar Therapy при лечении ПГБЕгипет
Клинические исследования Диафрагмальная подвижность
-
Duke UniversityАктивный, не рекрутирующийМобильность | Операция на сердце | Отделение интенсивной терапии | УходСоединенные Штаты
-
Zimmer BiometЗапись по приглашениюЗаболевания суставов | Ревматоидный артрит | Аваскулярный некроз | Переломы шейки бедра | Артроз тазобедренного сустава | Вывих бедра | Вертельные переломы | Ревизионные операцииСоединенные Штаты, Бельгия, Корея, Республика, Италия
-
Zimmer BiometАктивный, не рекрутирующийКлинические результаты | Выживание | Безопасность | Функциональные результаты | Рентгенологические исходыСоединенные Штаты
-
Medacta International SAАктивный, не рекрутирующий
-
Stryker Trauma GmbHЗавершенныйНекроз головки бедренной кости | Первичный остеоартроз | Врожденные вывихи | Перелом шейки бедра | Посттравматический остеоартроз тазобедренных суставов
-
US Department of Veterans AffairsЗавершенныйПовреждение спинного мозга | Расщепление позвоночника | Болезнь спинного мозгаСоединенные Штаты
-
Kepler University HospitalРекрутинг
-
Rockfield Medical DevicesHorizon 2020 - European CommissionПрекращеноЭнтеральное питаниеСоединенные Штаты
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institute of... и другие соавторыЗавершенныйУпотребление алкоголя | Гипертония | ВИЧ | Экономическая эффективность | Здоровье матери и ребенкаКения, Уганда
-
Comeback Mobility IncРекрутингПереломы большеберцовой кости | Заживление переломовУкраина