- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04733261
Diafragmatische mobiliteit bij beademde geassisteerde patiënten
2 september 2021 bijgewerkt door: Mir Arif Hussain, Aqua Medical Services (Pvt) Ltd
Effectiviteit van diafragmatische mobiliteit bij beademde geassisteerde patiënten
De studie was een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Een totaal van 24 patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria werden opgenomen in deze studie en willekeurig verdeeld door middel van een verzegelde envelopmethode in experimentele en controlegroepen met elk 12 patiënten.
Beoordeling van arteriële bloedgasanalysator (zuurstofverzadiging (SP02), hartslag (HR), ademhalingsfrequentie (RR), de partiële druk van kooldioxide (PCO2), de partiële zuurstofdruk (PO2), bicarbonaat (HCO3) en potentieel van waterstof (PH) en modi van de ventilator (SIMV en PSV) voor beide groepen werden uitgevoerd bij baseline en na de 4e sessie. De controlegroep kreeg alleen thoraxfysiotherapie.
Terwijl de experimentele groep borstfysiotherapie kreeg met diafragmatische mobiliteit.
Er werden in totaal 4 sessies gegeven op afwisselende dagen aan beide groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De meest voorkomende toestand op de intensive care-afdeling is een op de intensive care-afdeling verworven zwakte bij ernstig onwel geworden patiënten die gedurende langere tijd kunstmatig worden beademd.
Het belangrijkste aspect van mechanische ventilatie bij onbruikbare atrofie en deconditionering van de inademingsspier van een patiënt, aangezien het de eigen ademhalingsspierinspanning van de patiënt kan vervangen.
Het diafragma gaat met name langdurige mechanische ventilatie met atrofie tegen.
De meeste patiënten die op een intensive care-afdeling worden opgenomen, hebben kunstmatige beluchting nodig.
Vanwege zwakte van de ademhalingsspieren kan het interval van mechanische beademing worden vergroot en de fase van stopzetting van mechanische beademing worden vertraagd.
De term spenen wordt gebruikt voor het stoppen van kunstmatige beluchting om de ademhalingsspierinspanning van de patiënt op de intensive care te vergemakkelijken.
Ventilatie is universeel werk, waarbij het hele lichaam, de emoties, het zenuwstelsel en de organen met elkaar worden verbonden.
Het middenrif is de primaire ademhalingsspier die met zijn samentrekking de inademingsacties beïnvloedt.
Diafragmatische ademhaling wordt herkend als normale ademhaling waarbij de overeenkomstige beweging van de buik, bovenste en onderste ribbenkast betrokken is.
Bovendien vereist functionaliteit en voldoende gebruik van de middenrifspier een normale ademhaling.
Thoracale ademhaling wordt erkend als ongebruikelijke ademhaling waarbij beluchting van de bovenste borstkas betrokken is, wat blijkt uit een grotere beweging van de bovenste ribbenkast, in vergelijking met beweging van de onderste ribbenkast.
Zwakte zal mogelijk een extreem gewicht op de ademhalingsspier te danken hebben, wat van invloed kan zijn op het starten van een vergroot luchtwegconflict en ook op het overwinnen van longcompliantie.
De twee belangrijkste factoren die algemeen bekend staan als een reden voor het niet goed functioneren van mechanische beademing zijn zwakte of vermoeidheid van het middenrif en de hulpspier van de ademhaling.
Een koepelvormig spiermembraan dat de buik van de borst scheidt, is een diafragma.
Negenhonderd centimeter per vierkante oppervlakte is bedekt bij volwassenen.
Het is de belangrijkste en primaire inspiratoire spier en kan zichzelf verdichten tot veertig procent van de resterende tot de vitale capaciteit.
In feite veroorzaakt een eenzijdige verlamming van de nervus phrenicus alleen ademhalingsstoornissen, omdat de maag het wijdverbreide vermogen heeft om functioneel te blijven.
De zwakte van de middenrifspier is meestal erger bij patiënten die gedurende een langere periode mechanisch worden beademd met gecontroleerde modi van mechanische beademing in vergelijking met spontane modi, en lijkt ook onderling verband te houden met de vrijwillige inademingsinspanning van de patiënt, zelfs als deze afhankelijk is van beademing.
Tijdens het inademen, gedurende het toepassen van weerstand in de inademingsspieren die kunnen helpen bij het versterken van de inademingsspieren en deze techniek staat bekend als inademingsspiertraining.
Patiënten die moeite hebben met ademhalen en langer dan 24 uur mechanisch worden beademd, hebben mogelijk een nadelige invloed op de structuur en functie van het middenrif.
Belangrijke factoren zoals een verminderde kwaliteit van leven, een langer verblijf op de intensive care-afdeling, een hoger sterftecijfer en verminderde functionele graden zijn te wijten aan langdurige kunstmatige beluchting.
Bovendien is langdurige kunstmatige beluchting goedkoop, ondraaglijk (een groot deel van de ziekenhuisactiva) en een belasting voor de gezondheidszorg die later uit het ziekenhuis kan blijven.
Een interventie die is uitgevonden om de spiervezel van het middenrif direct te strekken, staat bekend als de handmatige diafragma-loslatingstechniek.
Hoewel deze interventie in sommige regio's veel wordt gebruikt, is er geen kwantitatief onderzoek of systematische paden of evaluatie van het resultaat van deze techniek.
Het eerdere onderzoek is uitgevoerd om de uitkomst van handmatige diafragma-ontgrendelingstechniek bij chronische obstructieve longziekte te achterhalen.
Het doel van het onderzoek was om de effecten te bepalen van diafragmatische mobiliteit op het verbeteren van de beademing bij beademde patiënten, om de effecten te bepalen van diafragmatische mobiliteit bij het afbouwen van mechanische beademing bij beademde patiënten, en om de aanvullende effecten van diafragmatische mobiliteit op de ademhaling te bepalen. samen met fysiotherapie op de borst.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Aqua research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 30 tot 60
- Oro-tracheale of nasotracheale intubatie; ventilatormodus: - Gesynchroniseerde intermitterende mechanische ventilatie (SIMV) of Drukondersteuning SIMV
- Beide geslachten inbegrepen zijn beluchting gebruikt voor acuut ademhalingsfalen (type 2) tijdens SIMV / PSV gebruikt gedurende ten minste 72 uur achtereenvolgens
- Hemodynamisch veilig zonder vasopressine of anders inotropen (afgezien van een dobutamine- en dopamine-infusie van minder dan 5 gamma/kg/min en een 3 gamma/kg/min, dienovereenkomstig
- Positieve eind-expiratoire druk 5 tot 7 cm H2O
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische of neuromusculaire aandoeningen
- Disfunctie van de nervus phrenicus
- Inbrengen van een neussonde (bijvoorbeeld recente operatie aan het bovenste deel van het maagdarmkanaal, slokdarm varieert).
- Longembolie, maligniteit, pneumothorax, trauma, koorts
- Acute hartritmestoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Diafragmatische mobiliteit
De patiënte ligt in rugligging, ondersteund op een of twee kussens onder haar hoofd en een kussen onder haar knieën.
|
De therapeut zal handmatig contact maken met het Pisiform Hypothenar-gebied en de laatste drie vingers onder het kraakbeen van de 7e in de richting van de 10 ribben.
Gedurende de inademing van de deelnemer sleept de begeleider zachtjes in een opwaartse beweging om de toenemende beweging van de ribben te begeleiden.
Voor de duur van de expiratie zal de counselor verdiepend contact maken met in de richting van de interne kustgrens.
Door consequent te ademen, wilde de counselor onderweg de tractie vergroten en het contact soepeler maken.
|
|
Experimenteel: Borstfysiotherapie
Geef passieve ROM-oefeningen aan alle gewrichten van de bovenste en onderste ledematen.
|
Patiënten die waren toegewezen aan de controlegroep en de interventiegroep kregen twee keer per dag longrevalidatie, beginnend op de dag van binnenkomst op weg naar de intensive care.
Het bestaat uit zijligging met het hoofdeinde van het bed horizontaal gedurende ten minste 20 minuten met de meest aangetaste long op de röntgenfoto van de borst naar boven, ook wel posturale drainage genoemd, 4 sets van 6 cycli van expiratoire trillingen van de borstwand, en luchtweguitzuiging minstens drie keer door de endotracheale en tracheotomiebuis verspreid tijdens de behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gesynchroniseerde intermitterende verplichte ventilatie (SIMV)
Tijdsspanne: 0 dag
|
Gesynchroniseerde intermitterende verplichte ventilatie is een ventilatormodus die gedeeltelijke mechanische ondersteuning mogelijk maakt.
Deze beademingsmodus zorgt voor een vast aantal ademhalingen met een vast teugvolume, maar een patiënt kan een spontane ademhaling activeren met het volume dat wordt bepaald door de inspanning van de patiënt
|
0 dag
|
|
Drukondersteunende beademing (PSV)
Tijdsspanne: 0 dag
|
Voor de spontaan ademende patiënt is drukondersteunende beademing (PSV) aanbevolen om barotrauma te beperken en de ademhalingsinspanning te verminderen.
... Ondersteuning van de luchtwegdruk wordt gehandhaafd totdat de inspiratoire flow van de patiënt onder een bepaalde grens daalt (bijv. 25% van de piekflow).
|
0 dag
|
|
Gesynchroniseerde intermitterende verplichte ventilatie (SIMV)
Tijdsspanne: 4e dag
|
Gesynchroniseerde intermitterende verplichte ventilatie is een ventilatormodus die gedeeltelijke mechanische ondersteuning mogelijk maakt.
Deze beademingsmodus zorgt voor een vast aantal ademhalingen met een vast teugvolume, maar een patiënt kan een spontane ademhaling activeren met het volume dat wordt bepaald door de inspanning van de patiënt
|
4e dag
|
|
Drukondersteunende beademing (PSV)
Tijdsspanne: 4e dag
|
Voor de spontaan ademende patiënt is drukondersteunende beademing (PSV) aanbevolen om barotrauma te beperken en de ademhalingsinspanning te verminderen.
... Ondersteuning van de luchtwegdruk wordt gehandhaafd totdat de inspiratoire flow van de patiënt onder een bepaalde grens daalt (bijv. 25% van de piekflow).
|
4e dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arteriële bloedgastest (ABG's).
Tijdsspanne: 0 dag, 4e dag
|
Een arteriële bloedgastest meet de hoeveelheden arteriële gassen, zoals zuurstof en kooldioxide.
Een ABG-test vereist dat een kleine hoeveelheid bloed uit de radiale slagader wordt getrokken met een injectiespuit en een dunne naald, maar soms wordt de dijbeenslagader in de lies of een andere plaats gebruikt.
|
0 dag, 4e dag
|
|
Perifere capillaire zuurstofverzadiging (SPO2)
Tijdsspanne: 0 dag, 4e dag
|
SpO2 staat voor perifere capillaire zuurstofverzadiging, een schatting van de hoeveelheid zuurstof in het bloed.
Meer specifiek is het het percentage geoxygeneerd hemoglobine (hemoglobine dat zuurstof bevat) vergeleken met de totale hoeveelheid hemoglobine in het bloed (geoxygeneerd en niet-geoxygeneerd hemoglobine).
|
0 dag, 4e dag
|
|
Röntgenfoto van de borst
Tijdsspanne: 0 dag, 4e dag
|
De thoraxfoto is het meest uitgevoerde diagnostische röntgenonderzoek.
Een thoraxfoto produceert beelden van het hart, de longen, de luchtwegen, de bloedvaten en de botten van de wervelkolom en de borst.
|
0 dag, 4e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr Abdul Ghafoor Sajjad,, PHD*, Shifa Tameer e milat University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Moodie L, Reeve J, Elkins M. Inspiratory muscle training increases inspiratory muscle strength in patients weaning from mechanical ventilation: a systematic review. J Physiother. 2011;57(4):213-21. doi: 10.1016/S1836-9553(11)70051-0.
- Bissett B, Leditschke IA, Green M, Marzano V, Collins S, Van Haren F. Inspiratory muscle training for intensive care patients: A multidisciplinary practical guide for clinicians. Aust Crit Care. 2019 May;32(3):249-255. doi: 10.1016/j.aucc.2018.06.001. Epub 2018 Jul 11.
- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
- Yang PH, Wang CS, Wang YC, Yang CJ, Hung JY, Hwang JJ, Wang TH, Chuang IC, Huang MS. Outcome of physical therapy intervention on ventilator weaning and functional status. Kaohsiung J Med Sci. 2010 Jul;26(7):366-72. doi: 10.1016/S1607-551X(10)70060-7.
- Jounieaux V, Duran A, Levi-Valensi P. Synchronized intermittent mandatory ventilation with and without pressure support ventilation in weaning patients with COPD from mechanical ventilation. Chest. 1994 Apr;105(4):1204-10. doi: 10.1378/chest.105.4.1204. Erratum In: Chest 1994 Sep;106(3):984.
- Hodgson CL, Tipping CJ. Physiotherapy management of intensive care unit-acquired weakness. J Physiother. 2017 Jan;63(1):4-10. doi: 10.1016/j.jphys.2016.10.011. Epub 2016 Nov 26.
- Bordoni B, Marelli F, Morabito B, Sacconi B. Manual evaluation of the diaphragm muscle. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Aug 18;11:1949-56. doi: 10.2147/COPD.S111634. eCollection 2016.
- Nair A, Alaparthi GK, Krishnan S, Rai S, Anand R, Acharya V, Acharya P. Comparison of Diaphragmatic Stretch Technique and Manual Diaphragm Release Technique on Diaphragmatic Excursion in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Crossover Trial. Pulm Med. 2019 Jan 3;2019:6364376. doi: 10.1155/2019/6364376. eCollection 2019.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Rimsha zeb 00568
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Beademingstherapie; complicaties
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Milton S. Hershey Medical CenterVoltooidGedragsreacties op Bright Light Therapy bij ouderenVerenigde Staten
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
Swansea UniversityVoltooidA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online cursus psycho-educatie | Een wachtlijstcontroleVerenigd Koninkrijk
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityZhejiang Cancer Hospital; West China Hospital; Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen... en andere medewerkersWervingEen Steep Pulse Therapy-systeem voor de behandeling van levertumorenChina
-
Sohag UniversityWervingFunctionele dysfonie | Resonantiebuis stemtherapie | Smith Accent Method TherapyEgypte
-
Taichung Tzu Chi HospitalVoltooidEvaluatie van Bian Stone Therapy voor autismespectrumstoornisTaiwan
-
Alexandria UniversityVoltooidAcceptance and Commitment Therapy, geestelijke gezondheid, cognitieve stoornissen, colorectale kankerEgypte
-
Centre for the Rehabilitation of the Paralysed,...Midwestern University; Jahangirnagar University, Bangladesh; University of Dhaka...VoltooidZwakte van ledematen als gevolg van een beroerte | Modified Constraint Induced Movement Therapy na een beroerte | Functionele prestaties van de bovenste ledematen na een beroerteBangladesh
-
George Fox UniversityOnbekendSpier zwakte | Kan Blood Flow Restriction Therapy de krachttoename in de Rotator Cuff vergrotenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Diafragmatische mobiliteit
-
Azienda Usl di BolognaVoltooidCerebrale Parese Infantiel | Neuromusculaire aandoeningen bij kinderenItalië
-
Stryker Trauma GmbHVoltooidDijbeenkopnecrose | Primaire artrose | Aangeboren dislocaties | Dijbeen Nek Fractuur | Posttraumatische artrose van heupnummers
-
Duke UniversityActief, niet wervendMobiliteit | Hartoperatie | IC | VerplegingVerenigde Staten
-
Zimmer BiometAanmelden op uitnodigingGewrichtsziekten | Reumatoïde artritis | Avasculaire necrose | Femurhalsfracturen | Heup artrose | Dislocatie, heup | Trochanter fracturen | Revisie operatiesVerenigde Staten, België, Korea, republiek van, Italië
-
Zimmer BiometActief, niet wervendKlinische resultaten | Overleven | Veiligheid | Functionele resultaten | Radiologische resultatenVerenigde Staten
-
Sunnybrook Health Sciences CentreVoltooid
-
Temple UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchAanmelden op uitnodigingIntellectuele en OntwikkelingsstoornisVerenigde Staten
-
Kean UniversityVoltooid
-
Mustafa Kemal UniversityVoltooidTand MobiliteitTurkije (Türkiye)
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenGeneesmiddelenresistente epilepsie