- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04733261
Mobilità diaframmatica nei pazienti ventilati assistiti
2 settembre 2021 aggiornato da: Mir Arif Hussain, Aqua Medical Services (Pvt) Ltd
Efficacia della mobilità diaframmatica nei pazienti ventilati assistiti
Lo studio era uno studio controllato randomizzato.
Un totale di 24 pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati inclusi in questo studio e divisi casualmente con il metodo della busta sigillata in gruppi sperimentali e di controllo con 12 pazienti ciascuno.
Valutazione dell'emogasanalizzatore arterioso (saturazione dell'ossigeno (SP02), frequenza cardiaca (HR), frequenza respiratoria (RR), pressione parziale dell'anidride carbonica (PCO2), pressione parziale dell'ossigeno (PO2), bicarbonato (HCO3) e potenziale di idrogeno (PH) e modalità del ventilatore (SIMV e PSV) per entrambi i gruppi sono stati eseguiti al basale e dopo la 4a sessione. Al gruppo di controllo è stata somministrata solo fisioterapia toracica.
Mentre il gruppo sperimentale ha ricevuto fisioterapia toracica con mobilità diaframmatica.
Totale 4 sessioni sono state date a giorni alterni a entrambi i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo stato più comune nell'unità di terapia intensiva è una debolezza acquisita dall'unità di terapia intensiva in pazienti gravemente malati che sono ventilati artificialmente per un lungo periodo di tempo.
L'aspetto più importante della ventilazione meccanica nell'atrofia da disuso e nel decondizionamento del muscolo inspiratorio di un paziente poiché può sostituire lo sforzo del muscolo respiratorio del paziente stesso.
Il diaframma contrasta particolarmente la persistente ventilazione meccanica con atrofia.
La maggior parte dei malati ricoverati in un'unità di terapia intensiva necessita di aerazione artificiale.
A causa della debolezza dei muscoli respiratori potrebbe aumentare l'intervallo di ventilazione meccanica e ritardare la fase di sospensione della ventilazione meccanica.
Il termine svezzamento viene utilizzato per il corso della sospensione dell'aerazione artificiale per facilitare lo sforzo muscolare respiratorio del paziente nell'unità di terapia intensiva.
La ventilazione è un lavoro universale, che collega tutto il corpo, le emozioni, il sistema nervoso e gli organi.
Il diaframma è il principale muscolo respiratorio che influenza con la sua contrazione le azioni inspiratorie.
La respirazione diaframmatica è riconosciuta come respirazione normale che comporta il movimento corrispondente dell'addome, della gabbia toracica superiore e inferiore.
Inoltre, la funzionalità e l'uso sufficiente del muscolo diaframmatico richiedono una respirazione abituale.
La respirazione toracica è riconosciuta come respirazione insolita che comporta l'aerazione dalla parte superiore del torace, provata da un movimento più ampio della gabbia toracica superiore, rispetto al movimento della gabbia toracica inferiore.
La debolezza probabilmente avrà un peso estremo sul muscolo respiratorio, che potrebbe influenzare l'avvio di un aumento del conflitto delle vie aeree e anche il superamento della compliance polmonare.
I due fattori più importanti che sono ampiamente noti come motivo di malfunzionamento per il ritiro dalla ventilazione meccanica sono la debolezza o l'affaticamento del diaframma e dei muscoli accessori della respirazione.
Una membrana muscolare a forma di cupola che separa l'addome dal torace è un diaframma.
Novecento centimetri per area quadrata sono nascosti negli adulti.
È il muscolo inspiratorio più importante e primario ed è in grado di condensarsi al quaranta per cento della capacità residua rispetto alla capacità vitale.
Infatti una paralisi unilaterale del nervo frenico genera una disfunzione meramente respiratoria perché lo stomaco conserva la diffusa capacità di funzionalità.
La debolezza del muscolo del diaframma tende ad essere peggiore nei pazienti che sono ventilati meccanicamente per un periodo di tempo prolungato con modalità controllate di ventilatore meccanico rispetto alle modalità spontanee e sembra anche essere correlata allo sforzo inspiratorio volontario dei pazienti anche se dipendente dal ventilatore.
Durante l'inspirazione, durante l'applicazione della resistenza nei muscoli inspiratori che possono aiutare a rafforzare i muscoli inspiratori e questa tecnica è nota come allenamento dei muscoli inspiratori.
I pazienti che hanno difficoltà a respirare e ventilati meccanicamente per più di 24 ore possono influenzare negativamente la struttura e la funzione diaframmatica.
Fattori importanti come la ridotta qualità della vita, l'aumento della durata della degenza nell'unità di terapia intensiva, l'aumento del tasso di mortalità e la riduzione dei gradi funzionali sono dovuti all'aerazione artificiale prolungata.
Inoltre, l'aerazione artificiale estesa è economica, insopportabile per gran parte delle risorse ospedaliere e un carico sanitario che potrebbe continuare con la successiva espulsione dall'ospedale.
Un intervento inventato per allungare direttamente la fibra muscolare del diaframma è noto come tecnica di rilascio manuale del diaframma.
Anche se questo intervento è ampiamente utilizzato in alcune regioni, non esiste una ricerca quantitativa o percorsi sistematici o valutazione del risultato di questa tecnica.
La precedente ricerca condotta per scoprire l'esito della tecnica di rilascio manuale del diaframma nella malattia polmonare ostruttiva cronica.
L'obiettivo dello studio era determinare gli effetti della mobilità diaframmatica sul miglioramento della ventilazione nei pazienti ventilati assistiti, determinare gli effetti della mobilità diaframmatica nello svezzamento dalla ventilazione meccanica nei pazienti ventilati assistiti e determinare gli effetti aggiuntivi della mobilità diaframmatica sulla respirazione insieme alla fisioterapia toracica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Aqua research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 30 ai 60 anni
- Intubato orotracheale o nasotracheale; modalità ventilatore:-Ventilazione meccanica intermittente sincronizzata (SIMV) o Supporto pressorio SIMV
- Entrambi i sessi inclusi sono stati utilizzati per l'aerazione per insufficienza respiratoria acuta (tipo 2) durante SIMV/PSV utilizzati per almeno 72 ore consecutive
- Emodinamicamente sicuro senza vasopressina o altri inotropi (a parte un'infusione di dobutamina e dopamina inferiore a 5 gamma/Kg/min e una 3 gamma/Kg/min, corrispondentemente
- Pressione positiva di fine espirazione da 5 a 7 cm H2O
Criteri di esclusione:
- Disturbi neurologici o neuromuscolari
- Disfunzione del nervo frenico
- Inserimento di un sondino nasogastrico (ad esempio recente intervento chirurgico al tratto gastrointestinale superiore, esofageo varia).
- Embolia polmonare, tumori maligni, pneumotorace, traumi, febbre
- Aritmie acute
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Mobilità diaframmatica
La paziente sarà in posizione supina, appoggiata su uno/due cuscini sotto la testa e un cuscino sotto le ginocchia.
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Il terapista entrerà manualmente in contatto con la regione dell'ipotenar pisiforme e le ultime tre dita sotto la cartilagine costale della 7a in direzione delle 10 costole.
Per tutta la durata dell'inalazione del partecipante, il consulente trascina dolcemente in un percorso verso l'alto accompagnando il movimento crescente delle costole.
Per il periodo di scadenza, il consulente approfondirà i contatti in direzione del confine costiero interno.
Effettuando la conseguente respirazione, il consigliere ha voluto espandere la trazione e rendere più profondo il contatto.
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Sperimentale: Fisioterapia toracica
Dare esercizio ROM passivo a tutte le articolazioni degli arti superiori e inferiori.
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I pazienti assegnati al gruppo di controllo e al gruppo interventistico hanno ricevuto riabilitazione polmonare due volte al giorno a partire dal giorno dell'ingresso sulla strada per l'unità di terapia intensiva.
Consiste nel posizionamento laterale con la testata del letto orizzontale per almeno 20 minuti con il polmone più colpito sulla radiografia del torace posizionato più in alto (noto anche come drenaggio posturale), 4 serie di 6 cicli di vibrazioni espiratorie della parete toracica e l'aspirazione delle vie aeree almeno tre volte attraverso il tubo endotracheale e tracheotomico si disperde nel corso della gestione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ventilazione Sincronizzata Intermittente - Obbligatoria (SIMV)
Lasso di tempo: 0 giorno
|
La ventilazione forzata intermittente sincronizzata è una modalità di ventilazione che consente l'assistenza meccanica parziale.
Questa modalità del ventilatore fornirà un determinato numero di atti respiratori a un volume corrente fisso, ma un paziente può attivare un atto respiratorio spontaneo con il volume determinato dallo sforzo del paziente
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0 giorno
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Ventilazione a pressione assistita (PSV)
Lasso di tempo: 0 giorno
|
Per il paziente che respira spontaneamente, è stata consigliata la ventilazione con supporto di pressione (PSV) per limitare il barotrauma e ridurre il lavoro respiratorio.
... Il supporto della pressione delle vie aeree viene mantenuto fino a quando il flusso inspiratorio del paziente non scende al di sotto di un certo limite (ad es. 25% del flusso di picco).
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0 giorno
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Ventilazione Sincronizzata Intermittente - Obbligatoria (SIMV)
Lasso di tempo: 4° giorno
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La ventilazione forzata intermittente sincronizzata è una modalità di ventilazione che consente l'assistenza meccanica parziale.
Questa modalità del ventilatore fornirà un determinato numero di atti respiratori a un volume corrente fisso, ma un paziente può attivare un atto respiratorio spontaneo con il volume determinato dallo sforzo del paziente
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4° giorno
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Ventilazione a pressione assistita (PSV)
Lasso di tempo: 4° giorno
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Per il paziente che respira spontaneamente, è stata consigliata la ventilazione con supporto di pressione (PSV) per limitare il barotrauma e ridurre il lavoro respiratorio.
... Il supporto della pressione delle vie aeree viene mantenuto fino a quando il flusso inspiratorio del paziente non scende al di sotto di un certo limite (ad es. 25% del flusso di picco).
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4° giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Emogasanalisi arteriosa (emogasanalisi).
Lasso di tempo: 0 giorno, 4° giorno
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Un test dei gas nel sangue arterioso misura la quantità di gas arteriosi, come ossigeno e anidride carbonica.
L'emogasanalisi richiede che un piccolo volume di sangue venga prelevato dall'arteria radiale con una siringa e un ago sottile, ma a volte viene utilizzata l'arteria femorale nell'inguine o in un altro sito.
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0 giorno, 4° giorno
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Saturazione di ossigeno capillare periferico (SPO2)
Lasso di tempo: 0 giorno, 4° giorno
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SpO2 sta per saturazione capillare periferica di ossigeno, una stima della quantità di ossigeno nel sangue.
Più precisamente, è la percentuale di emoglobina ossigenata (emoglobina contenente ossigeno) rispetto alla quantità totale di emoglobina nel sangue (emoglobina ossigenata e non ossigenata).
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0 giorno, 4° giorno
|
Radiografia del torace
Lasso di tempo: 0 giorno, 4° giorno
|
La radiografia del torace è l'esame radiografico diagnostico più comunemente eseguito.
Una radiografia del torace produce immagini del cuore, dei polmoni, delle vie aeree, dei vasi sanguigni e delle ossa della colonna vertebrale e del torace.
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0 giorno, 4° giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr Abdul Ghafoor Sajjad,, PHD*, Shifa Tameer e milat University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Moodie L, Reeve J, Elkins M. Inspiratory muscle training increases inspiratory muscle strength in patients weaning from mechanical ventilation: a systematic review. J Physiother. 2011;57(4):213-21. doi: 10.1016/S1836-9553(11)70051-0.
- Bissett B, Leditschke IA, Green M, Marzano V, Collins S, Van Haren F. Inspiratory muscle training for intensive care patients: A multidisciplinary practical guide for clinicians. Aust Crit Care. 2019 May;32(3):249-255. doi: 10.1016/j.aucc.2018.06.001. Epub 2018 Jul 11.
- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
- Yang PH, Wang CS, Wang YC, Yang CJ, Hung JY, Hwang JJ, Wang TH, Chuang IC, Huang MS. Outcome of physical therapy intervention on ventilator weaning and functional status. Kaohsiung J Med Sci. 2010 Jul;26(7):366-72. doi: 10.1016/S1607-551X(10)70060-7.
- Jounieaux V, Duran A, Levi-Valensi P. Synchronized intermittent mandatory ventilation with and without pressure support ventilation in weaning patients with COPD from mechanical ventilation. Chest. 1994 Apr;105(4):1204-10. doi: 10.1378/chest.105.4.1204. Erratum In: Chest 1994 Sep;106(3):984.
- Hodgson CL, Tipping CJ. Physiotherapy management of intensive care unit-acquired weakness. J Physiother. 2017 Jan;63(1):4-10. doi: 10.1016/j.jphys.2016.10.011. Epub 2016 Nov 26.
- Bordoni B, Marelli F, Morabito B, Sacconi B. Manual evaluation of the diaphragm muscle. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Aug 18;11:1949-56. doi: 10.2147/COPD.S111634. eCollection 2016.
- Nair A, Alaparthi GK, Krishnan S, Rai S, Anand R, Acharya V, Acharya P. Comparison of Diaphragmatic Stretch Technique and Manual Diaphragm Release Technique on Diaphragmatic Excursion in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Crossover Trial. Pulm Med. 2019 Jan 3;2019:6364376. doi: 10.1155/2019/6364376. eCollection 2019.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
15 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rimsha zeb 00568
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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