- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04733261
Mobilidade Diafragmática em Pacientes Ventilados Assistidos
2 de setembro de 2021 atualizado por: Mir Arif Hussain, Aqua Medical Services (Pvt) Ltd
Eficácia da Mobilidade Diafragmática em Pacientes Ventilados Assistidos
O estudo foi um ensaio controlado randomizado.
Um total de 24 pacientes que preencheram os critérios de inclusão foram incluídos neste estudo e divididos aleatoriamente pelo método de envelope lacrado em grupos Experimental e Controle com 12 pacientes cada.
Avaliação do gasômetro arterial (saturação de oxigênio (SP02), frequência cardíaca (FC), frequência respiratória (RR), pressão parcial de dióxido de carbono (PCO2), pressão parcial de oxigênio (PO2), bicarbonato (HCO3) e potencial de hidrogênio (PH) e modos do ventilador (SIMV e PSV) para ambos os grupos foram realizados no início e após a 4ª sessão. O grupo controle recebeu apenas fisioterapia respiratória.
Enquanto o grupo Experimental recebeu Fisioterapia Torácica com Mobilidade Diafragmática.
Total de 4 sessões foram dadas em dias alternados para ambos os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estado mais comum na unidade de terapia intensiva é uma fraqueza adquirida na unidade de terapia intensiva em pacientes gravemente indispostos que são ventilados artificialmente por um longo período de tempo.
O aspecto mais importante da ventilação mecânica é a atrofia por desuso e o descondicionamento da musculatura inspiratória do paciente, pois pode substituir o esforço da musculatura respiratória do próprio paciente.
O diafragma se opõe particularmente à ventilação mecânica persistente com atrofia.
A maioria dos pacientes internados em uma unidade de terapia intensiva precisa de aeração artificial.
Devido a fraquezas da musculatura respiratória pode aumentar o intervalo de ventilação mecânica e retardar a fase de retirada da ventilação mecânica.
O termo desmame é utilizado para o curso de retirada da aeração artificial para facilitar o esforço muscular respiratório do próprio paciente na unidade de terapia intensiva.
A ventilação é um trabalho universal, ligando todo o corpo, as emoções, o sistema nervoso e os órgãos.
O diafragma é o principal músculo respiratório que influencia com sua contração as ações inspiratórias.
A respiração diafragmática é reconhecida como a respiração normal que envolve o movimento correspondente do abdome, caixa torácica superior e inferior.
Além disso, a funcionalidade e o uso suficiente do músculo diafragma requerem respiração normal.
A respiração torácica é reconhecida como uma respiração incomum que envolve aeração da parte superior do tórax, evidenciada pelo maior movimento da caixa torácica superior, em comparação com o movimento da caixa torácica inferior.
A fraqueza possivelmente deve um peso extremo ao músculo respiratório, o que pode afetar o início do conflito aumentado das vias aéreas e também superar a complacência pulmonar.
Dois fatores mais importantes que são amplamente conhecidos como motivo de mau funcionamento para retirada da ventilação mecânica são fraqueza ou fadiga do diafragma e da musculatura acessória da respiração.
Uma membrana muscular em forma de cúpula que separa o abdome do tórax é o diafragma.
Novecentos centímetros por área quadrada é oculto em adultos.
É o músculo inspiratório mais importante e primário e é capaz de condensar-se a quarenta por cento da capacidade residual a vital.
Na verdade, uma paralisia unilateral do nervo frênico gera disfunção meramente respiratória, pois o estômago tem a capacidade funcional generalizada preservada.
A fraqueza do músculo diafragma tende a ser mais pior em pacientes que são ventilados mecanicamente por um período prolongado de tempo com modos controlados de ventilador mecânico em comparação com modos espontâneos e também parecem estar inter-relacionados ao esforço inspiratório voluntário dos pacientes, mesmo que dependentes do ventilador.
Durante a inspiração, toda a aplicação de resistência nos músculos inspiratórios pode auxiliar no fortalecimento da musculatura inspiratória e esta técnica é conhecida como treinamento muscular inspiratório.
Pacientes com dificuldade respiratória e ventilados mecanicamente por mais de 24 horas possivelmente afetarão adversamente a estrutura e a função diafragmática.
Fatores importantes, como redução da qualidade de vida, aumento do tempo de permanência na unidade de terapia intensiva, aumento da taxa de mortalidade e redução dos graus funcionais, devem-se à aeração artificial prolongada.
Além disso, a aeração artificial estendida é barata, insuportável para uma grande parte dos ativos hospitalares e uma carga de saúde que pode continuar na ejeção subseqüente do hospital.
Uma intervenção inventada para alongar diretamente a fibra muscular do diafragma é conhecida como técnica de liberação manual do diafragma.
Embora essa intervenção seja amplamente utilizada em algumas regiões, não há pesquisas quantitativas ou trilhas sistemáticas ou avaliação do resultado dessa técnica.
A pesquisa anterior realizada para descobrir o resultado da técnica de liberação manual do diafragma na doença pulmonar obstrutiva crônica.
O objetivo do estudo foi determinar os efeitos da mobilidade diafragmática na melhora da ventilação em pacientes ventilados assistidos, determinar os efeitos da mobilidade diafragmática no desmame da ventilação mecânica em pacientes ventilados assistidos e determinar os efeitos adicionais da mobilidade diafragmática na respiração juntamente com Fisioterapia Torácica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Paquistão, 44000
- Aqua research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 30 a 60
- Intubação orotraqueal ou nasotraqueal; modo ventilatório:- Ventilação mecânica intermitente sincronizada (SIMV) ou Pressão de suporte SIMV
- Ambos os gêneros incluídos foram aeração usada para Insuficiência Respiratória Aguda (tipo 2) durante SIMV/PSV usada por pelo menos 72 horas consecutivas
- Hemodinamicamente seguro sem vasopressina ou inotrópicos (além de uma infusão de dobutamina e dopamina inferior a 5 gama/Kg/min e 3 gama/Kg/min, correspondentemente
- Pressão expiratória final positiva 5 a 7 cm H2O
Critério de exclusão:
- Distúrbios neurológicos ou neuromusculares
- Disfunção do Nervo Frênico
- Inserção de sonda nasogástrica (por exemplo, cirurgia recente do trato gastrointestinal superior, esôfago variável).
- Embolia pulmonar, Malignidade, Pneumotórax, trauma, febre
- Arritmias agudas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Mobilidade diafragmática
A paciente ficará em decúbito dorsal, apoiada em um/dois travesseiros sob a cabeça e um travesseiro sob os joelhos.
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O terapeuta fará contato manualmente com a região hipotenar do pisiforme e os últimos três dedos entre a parte inferior da cartilagem costal da 7ª na direção das 10 costelas.
Durante a inalação do participante, o terapeuta arrasta suavemente em um movimento ascendente acompanhando o aumento do movimento das costelas.
Pelo prazo de vigência, o conselheiro aprofundará o contato no sentido da orla costal interna.
Ocorrendo a respiração subsequente, o conselheiro queria aumentar a tração e aprofundar o contato de maneira sutil.
|
|
Experimental: Fisioterapia respiratória
Faça exercícios de ADM passivos para todas as articulações das extremidades superiores e inferiores.
|
Os pacientes alocados no grupo controle e no grupo intervencionista receberam reabilitação pulmonar duas vezes ao dia, começando no dia da entrada no caminho para a unidade de terapia intensiva.
Consiste em decúbito lateral com a cabeceira da cama na horizontal por pelo menos 20 minutos com o pulmão mais afetado na radiografia de tórax posicionado para cima também é conhecido como drenagem postural, 4 séries de 6 ciclos de vibrações expiratórias da parede torácica e aspiração das vias aéreas pelo menos três vezes pelo tubo endotraqueal e traqueostomia dispersa no decorrer do manejo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ventilação Obrigatória Intermitente Sincronizada (SIMV)
Prazo: 0 dia
|
A ventilação mandatória intermitente sincronizada é um modo ventilatório que possibilita assistência mecânica parcial.
Este modo de ventilação fornecerá um número definido de respirações em um volume corrente fixo, mas um paciente pode acionar uma respiração espontânea com o volume determinado pelo esforço do paciente
|
0 dia
|
|
Ventilação com Pressão de Suporte (PSV)
Prazo: 0 dia
|
Para o paciente com respiração espontânea, a ventilação com pressão de suporte (PSV) tem sido recomendada para limitar o barotrauma e diminuir o trabalho respiratório.
... O suporte de pressão nas vias aéreas é mantido até que o fluxo inspiratório do paciente caia abaixo de um determinado corte (por exemplo, 25% do pico de fluxo).
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0 dia
|
|
Ventilação Obrigatória Intermitente Sincronizada (SIMV)
Prazo: 4º dia
|
A ventilação mandatória intermitente sincronizada é um modo ventilatório que possibilita assistência mecânica parcial.
Este modo de ventilação fornecerá um número definido de respirações em um volume corrente fixo, mas um paciente pode acionar uma respiração espontânea com o volume determinado pelo esforço do paciente
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4º dia
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Ventilação com Pressão de Suporte (PSV)
Prazo: 4º dia
|
Para o paciente com respiração espontânea, a ventilação com pressão de suporte (PSV) tem sido recomendada para limitar o barotrauma e diminuir o trabalho respiratório.
... O suporte de pressão nas vias aéreas é mantido até que o fluxo inspiratório do paciente caia abaixo de um determinado corte (por exemplo, 25% do pico de fluxo).
|
4º dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de gasometria arterial (ABGs)
Prazo: 0 dia, 4º dia
|
Um teste de gasometria arterial mede as quantidades de gases arteriais, como oxigênio e dióxido de carbono.
Um teste ABG requer que um pequeno volume de sangue seja retirado da artéria radial com uma seringa e uma agulha fina, mas às vezes a artéria femoral na virilha ou outro local é usada.
|
0 dia, 4º dia
|
|
Saturação de oxigênio capilar periférico (SPO2)
Prazo: 0 dia, 4º dia
|
SpO2 significa saturação de oxigênio capilar periférico, uma estimativa da quantidade de oxigênio no sangue.
Mais especificamente, é a porcentagem de hemoglobina oxigenada (hemoglobina contendo oxigênio) em relação à quantidade total de hemoglobina no sangue (hemoglobina oxigenada e não oxigenada).
|
0 dia, 4º dia
|
|
Raio-x do tórax
Prazo: 0 dia, 4º dia
|
A radiografia de tórax é o exame de radiografia diagnóstica mais comumente realizado.
Uma radiografia de tórax produz imagens do coração, pulmões, vias aéreas, vasos sanguíneos e ossos da coluna e tórax.
|
0 dia, 4º dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Abdul Ghafoor Sajjad,, PHD*, Shifa Tameer e milat University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Moodie L, Reeve J, Elkins M. Inspiratory muscle training increases inspiratory muscle strength in patients weaning from mechanical ventilation: a systematic review. J Physiother. 2011;57(4):213-21. doi: 10.1016/S1836-9553(11)70051-0.
- Bissett B, Leditschke IA, Green M, Marzano V, Collins S, Van Haren F. Inspiratory muscle training for intensive care patients: A multidisciplinary practical guide for clinicians. Aust Crit Care. 2019 May;32(3):249-255. doi: 10.1016/j.aucc.2018.06.001. Epub 2018 Jul 11.
- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
- Yang PH, Wang CS, Wang YC, Yang CJ, Hung JY, Hwang JJ, Wang TH, Chuang IC, Huang MS. Outcome of physical therapy intervention on ventilator weaning and functional status. Kaohsiung J Med Sci. 2010 Jul;26(7):366-72. doi: 10.1016/S1607-551X(10)70060-7.
- Jounieaux V, Duran A, Levi-Valensi P. Synchronized intermittent mandatory ventilation with and without pressure support ventilation in weaning patients with COPD from mechanical ventilation. Chest. 1994 Apr;105(4):1204-10. doi: 10.1378/chest.105.4.1204. Erratum In: Chest 1994 Sep;106(3):984.
- Hodgson CL, Tipping CJ. Physiotherapy management of intensive care unit-acquired weakness. J Physiother. 2017 Jan;63(1):4-10. doi: 10.1016/j.jphys.2016.10.011. Epub 2016 Nov 26.
- Bordoni B, Marelli F, Morabito B, Sacconi B. Manual evaluation of the diaphragm muscle. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Aug 18;11:1949-56. doi: 10.2147/COPD.S111634. eCollection 2016.
- Nair A, Alaparthi GK, Krishnan S, Rai S, Anand R, Acharya V, Acharya P. Comparison of Diaphragmatic Stretch Technique and Manual Diaphragm Release Technique on Diaphragmatic Excursion in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Crossover Trial. Pulm Med. 2019 Jan 3;2019:6364376. doi: 10.1155/2019/6364376. eCollection 2019.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Rimsha zeb 00568
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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