- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04733261
Pallean liikkuvuus hengitysavusteisilla potilailla
torstai 2. syyskuuta 2021 päivittänyt: Mir Arif Hussain, Aqua Medical Services (Pvt) Ltd
Pallean liikkuvuuden tehokkuus hengitysavusteisilla potilailla
Tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Yhteensä 24 potilasta, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, otettiin mukaan tähän tutkimukseen ja jaettiin satunnaisesti suljetun kirjekuoren menetelmällä kokeellisiin ja kontrolliryhmiin, joissa kussakin oli 12 potilasta.
Valtimoveren kaasuanalysaattorin arviointi (happisaturaatio (SP02), syke (HR), hengitystiheys (RR), hiilidioksidin osapaine (PCO2), hapen osapaine (PO2), bikarbonaatti (HCO3) ja Vedyn potentiaali (PH) ja hengityslaitteen toimintatavat (SIMV ja PSV) molemmille ryhmille suoritettiin lähtötilanteessa ja 4. istunnon jälkeen. Kontrolliryhmälle annettiin vain rintakehän fysioterapiaa.
Vaikka kokeellinen ryhmä sai rintakehän fysioterapiaa pallean liikkuvuudella.
Molemmille ryhmille annettiin vuorotellen 4 istuntoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisin tila teho-osastolla on tehohoitoyksikön heikkous vakavasti sairailla potilailla, jotka ovat pitkiä aikoja keinohengitettyinä.
Mekaanisen ventilaation tärkein näkökohta potilaan sisäänhengityslihaksen käytöstäpoiston surkastumisessa ja kunnostamisessa, koska se voi korvata potilaan oman hengityslihaksen rasituksen.
Kalvo vastustaa erityisesti jatkuvaa mekaanista ventilaatiota, johon liittyy atrofiaa.
Suurin osa tehohoitoon joutuvista potilaista tarvitsee keinotekoista ilmastusta.
Hengityslihasten heikkoudesta johtuen se saattaa pidentää koneellisen ventilaation väliä ja viivästyttää koneellisen ventilaation poistumisvaihetta.
Termiä vieroitus käytetään keinotekoisen ilmanvaihdon poistamisesta, joka helpottaa potilaan oman hengityslihaksen rasitusta teho-osastolla.
Ilmanvaihto on universaalia työtä, joka yhdistää koko kehon, tunteet, hermoston ja elimet.
Pallea on ensisijainen hengityslihas, joka vaikuttaa supistuksellaan sisäänhengitystoimintoihin.
Palleahengitys tunnistetaan normaaliksi hengitykseksi, joka sisältää vatsan, ylä- ja alarintakehän vastaavan liikkeen.
Lisäksi pallealihaksen toimivuus ja riittävä käyttö edellyttävät tavallista hengitystä.
Rintakehähengitys tunnistetaan epätavalliseksi hengitykseksi, joka sisältää ilmastuksen ylärintakehästä, mikä on osoitus suuremmasta ylemmän rintakehän liikkeestä, verrattuna alempaan rintakehän liikkeeseen.
Heikkous saattaa olla äärimmäisen suuren paineen velkaa hengityslihakselle, mikä saattaa vaikuttaa lisääntyneen hengitystiekonfliktin alkamiseen ja myös keuhkojen myöntymisen voittamiseksi.
Kaksi tärkeintä tekijää, jotka yleisesti tunnetaan mekaanisesta ventilaatiosta vetäytymisen toimintahäiriön syynä, ovat pallean ja hengityslihaksen heikkous tai väsymys.
Kupumainen lihaksikas kalvo, joka erottaa vatsan rintakehästä, on pallea.
Yhdeksan sataa senttimetriä neliöaluetta kohden on peitetty aikuisilla.
Se on tärkein ja ensisijainen sisäänhengityslihas, ja se pystyy tiivistymään 40 prosenttiin jäljellä olevasta vitaalikapasiteetista.
Itse asiassa frenisen hermon yksipuolinen halvaus aiheuttaa vain hengityshäiriöitä, koska mahalaukun toimintakyky säilyy laajalti.
Pallealihaksen heikkous on yleensä pahempi potilailla, joita ventiloidaan mekaanisesti pitkään kontrolloiduilla mekaanisilla ventilaattoreilla verrattuna spontaaneihin tiloihin, ja näyttää myös olevan yhteydessä potilaiden vapaaehtoiseen sisäänhengitysrasitukseen, vaikka se olisi riippuvainen hengityskoneesta.
Inspiraation aikana, koko sisäänhengityslihasten vastuksen soveltamisen aikana, mikä voi auttaa vahvistamaan sisäänhengityslihasta, ja tämä tekniikka tunnetaan sisäänhengityslihasharjoitteluna.
Potilaat, joilla on hengitysvaikeuksia ja joiden hengitys on ollut koneellista yli 24 tuntia, saattaa vaikuttaa haitallisesti pallean rakenteeseen ja toimintaan.
Tärkeimmät tekijät, kuten elämänlaadun heikkeneminen, teho-osastolla oleskelun piteneminen, lisääntynyt kuolleisuus ja alentuneet toiminta-arvot johtuvat pidennetystä keinoilmastuksesta.
Lisäksi pidennetty keinoilmastus on halpaa, sietämätöntä iso osa sairaalan omaisuudesta ja terveydenhuollon kuormitus, joka saattaa pitää myöhemmän sairaalan karkotuksen.
Interventio, joka on keksitty suoraan venyttämään pallean lihaskuitua, tunnetaan manuaalisena pallean vapautustekniikkana.
Vaikka tätä interventiota käytetään laajasti joillakin alueilla, tällä tekniikalla ei ole kvantitatiivista tutkimusta tai systemaattista polkua tai tulosten arviointia.
Aiempi tutkimus tehtiin manuaalisen pallean irrotustekniikan tulosten selvittämiseksi kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa.
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää pallean liikkuvuuden vaikutukset ventilaation parantamiseen hengitysavusteisilla potilailla, selvittää pallean liikkuvuuden vaikutukset mekaanisesta ventilaatiosta vieroittautumiseen ventilaatioavusteisilla potilailla sekä selvittää pallean liikkuvuuden lisävaikutukset hengitykseen. yhdessä rintakehän fysioterapian kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Aqua research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 30-60
- Suun-trakeaalinen tai nasotrakeaalinen intubaatti; hengityslaitetila: - Synkronoitu jaksottainen mekaaninen ventilaatio (SIMV) tai painetuki SIMV
- Molempia sukupuolia on käytetty ilmastusta akuutin hengitysvajauksen (tyyppi 2) hoitoon SIMV/PSV:n aikana joka tapauksessa 72 tunnin ajan peräkkäin
- Hemodynaamisesti turvallinen ilman vasopressiiniä tai muita inotrooppeja (lukuun ottamatta dobutamiini- ja dopamiini-infuusiota alle 5 gamma/kg/min ja vastaavasti 3 gamma/kg/min
- Positiivinen uloshengityspaine 5-7 cm H2O
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset tai neuromuskulaariset häiriöt
- Phrenic hermon toimintahäiriö
- Nenämahaletkun asettaminen (esim. äskettäinen ylemmän maha-suolikanavan leikkaus, ruokatorvi vaihtelee).
- Keuhkoembolia, pahanlaatuisuus, keuhkorinta, trauma, kuume
- Akuutit rytmihäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Diafragman liikkuvuus
Potilas on makuuasennossa, tuettu yhdelle/kahdalle tyynylle päänsä alla ja tyynylle polvien alla.
|
Terapeutti ottaa manuaalisesti yhteyttä Pisiform Hypothenar -alueeseen ja viimeiset kolme sormea 7. kylkiluston alta 10 kylkiluun suuntaan.
Osallistujan sisäänhengityksen ajan ohjaaja vetää pehmeästi ylöspäin suuntautuvassa suunnassa kylkiluiden lisääntyvää liikettä.
Voimassaoloaikana ohjaaja syventää yhteydenpitoa rannikon sisäisen rajan suuntaan.
Johdonmukaisen hengityksen tapahtuessa ohjaaja halusi matkalla laajentaa vetovoimaa sekä syventää kosketusta liukkaasti.
|
|
Kokeellinen: Rintakehän fysioterapia
Anna passiivista ROM-harjoitusta kaikille ylä- ja alaraajojen nivelille.
|
Kontrolliryhmään ja interventioryhmään jaotetut potilaat saivat keuhkokuntoutusta kaksi kertaa päivässä tehohoitoon tulopäivästä alkaen.
Se koostuu sivuttain asettamisesta sängyn pään ollessa vaakasuorassa vähintään 20 minuutin ajan ja rintakehän röntgenkuvassa eniten vahingoittuneen keuhkon ollessa ylhäällä, tunnetaan myös posturaalisena drenaationa, 4 sarjaa 6 sykliä uloshengityksen rintakehän seinämän tärinää ja hengitysteiden imu vähintään kolme kertaa endotrakeaalisen ja trakeotomiaputken kautta hajaantuu hoidon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synkronoitu jaksoittainen pakollinen ilmanvaihto (SIMV)
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Synkronoitu jaksottainen pakollinen ventilaatio on ventilaattoritila, joka mahdollistaa osittaisen mekaanisen avun.
Tämä hengityslaitetila tarjoaa tietyn määrän hengitystä kiinteällä hengityksen tilavuudella, mutta potilas voi laukaista spontaanin hengityksen potilaan ponnistuksen määräämällä tilavuudella
|
0 päivää
|
|
Painetukituuletus (PSV)
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Spontaanisti hengittävälle potilaalle on suositeltu painetukiventilaatiota (PSV) barotrauman rajoittamiseksi ja hengitystyön vähentämiseksi.
... Hengitysteiden painetuki säilyy, kunnes potilaan sisäänhengitysvirtaus laskee tietyn rajan alle (esim. 25 % huippuvirtauksesta).
|
0 päivää
|
|
Synkronoitu jaksoittainen pakollinen ilmanvaihto (SIMV)
Aikaikkuna: 4. päivä
|
Synkronoitu jaksottainen pakollinen ventilaatio on ventilaattoritila, joka mahdollistaa osittaisen mekaanisen avun.
Tämä hengityslaitetila tarjoaa tietyn määrän hengitystä kiinteällä hengityksen tilavuudella, mutta potilas voi laukaista spontaanin hengityksen potilaan ponnistuksen määräämällä tilavuudella
|
4. päivä
|
|
Painetukituuletus (PSV)
Aikaikkuna: 4. päivä
|
Spontaanisti hengittävälle potilaalle on suositeltu painetukiventilaatiota (PSV) barotrauman rajoittamiseksi ja hengitystyön vähentämiseksi.
... Hengitysteiden painetuki säilyy, kunnes potilaan sisäänhengitysvirtaus laskee tietyn rajan alle (esim. 25 % huippuvirtauksesta).
|
4. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoveren kaasutesti (ABG).
Aikaikkuna: 0 päivä, 4 päivä
|
Valtimoverikaasutesti mittaa valtimokaasujen, kuten hapen ja hiilidioksidin, määriä.
ABG-testi edellyttää, että pieni määrä verta otetaan säteittäisestä valtimosta ruiskulla ja ohuella neulalla, mutta joskus käytetään nivusen reisivaltimoa tai muuta kohtaa.
|
0 päivä, 4 päivä
|
|
Perifeerinen kapillaarin happikyllästys (SPO2)
Aikaikkuna: 0 päivä, 4 päivä
|
SpO2 tarkoittaa perifeeristä kapillaarin happisaturaatiota, arviota veren happimäärästä.
Tarkemmin sanottuna se on hapetetun hemoglobiinin (happea sisältävä hemoglobiini) prosenttiosuus verrattuna hemoglobiinin kokonaismäärään veressä (hapetettu ja hapettumaton hemoglobiini).
|
0 päivä, 4 päivä
|
|
Rintakehän röntgenkuvaus
Aikaikkuna: 0 päivä, 4 päivä
|
Rintakehän röntgenkuvaus on yleisin diagnostinen röntgentutkimus.
Rintakehän röntgenkuvaus tuottaa kuvia sydämestä, keuhkoista, hengitysteistä, verisuonista sekä selkärangan ja rintakehän luista.
|
0 päivä, 4 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Abdul Ghafoor Sajjad,, PHD*, Shifa Tameer e milat University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Moodie L, Reeve J, Elkins M. Inspiratory muscle training increases inspiratory muscle strength in patients weaning from mechanical ventilation: a systematic review. J Physiother. 2011;57(4):213-21. doi: 10.1016/S1836-9553(11)70051-0.
- Bissett B, Leditschke IA, Green M, Marzano V, Collins S, Van Haren F. Inspiratory muscle training for intensive care patients: A multidisciplinary practical guide for clinicians. Aust Crit Care. 2019 May;32(3):249-255. doi: 10.1016/j.aucc.2018.06.001. Epub 2018 Jul 11.
- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
- Yang PH, Wang CS, Wang YC, Yang CJ, Hung JY, Hwang JJ, Wang TH, Chuang IC, Huang MS. Outcome of physical therapy intervention on ventilator weaning and functional status. Kaohsiung J Med Sci. 2010 Jul;26(7):366-72. doi: 10.1016/S1607-551X(10)70060-7.
- Jounieaux V, Duran A, Levi-Valensi P. Synchronized intermittent mandatory ventilation with and without pressure support ventilation in weaning patients with COPD from mechanical ventilation. Chest. 1994 Apr;105(4):1204-10. doi: 10.1378/chest.105.4.1204. Erratum In: Chest 1994 Sep;106(3):984.
- Hodgson CL, Tipping CJ. Physiotherapy management of intensive care unit-acquired weakness. J Physiother. 2017 Jan;63(1):4-10. doi: 10.1016/j.jphys.2016.10.011. Epub 2016 Nov 26.
- Bordoni B, Marelli F, Morabito B, Sacconi B. Manual evaluation of the diaphragm muscle. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Aug 18;11:1949-56. doi: 10.2147/COPD.S111634. eCollection 2016.
- Nair A, Alaparthi GK, Krishnan S, Rai S, Anand R, Acharya V, Acharya P. Comparison of Diaphragmatic Stretch Technique and Manual Diaphragm Release Technique on Diaphragmatic Excursion in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Crossover Trial. Pulm Med. 2019 Jan 3;2019:6364376. doi: 10.1155/2019/6364376. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rimsha zeb 00568
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ilmanvaihtohoito; Komplikaatiot
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiVital Pulp TherapyEgypti
-
Ege UniversityValmis
-
Mansoura UniversityValmisVital Pulp TherapyEgypti
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesValmis
-
NECIBE DAMLA ŞAHINTokat Gaziosmanpasa UniversityValmisVital Pulp Therapy | Primäärihampaan pulpotomiaTurkki (Türkiye)
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchValmisKirjallinen altistusterapia | Imaginal Exposure TherapyYhdysvallat
-
Tampere UniversityValmisHoito tavalliseen tapaan | Narrative Exposure TherapySuomi
-
Al-Azhar UniversityAktiivinen, ei rekrytointiVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaEgypti
-
National Taiwan University HospitalTuntematonVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaTaiwan
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Diafragman liikkuvuus
-
Zimmer BiometIlmoittautuminen kutsustaNivelsairaudet | Nivelreuma | Avaskulaarinen nekroosi | Reisiluun kaulan murtumat | Lonkkanivelrikko | Dislokaatio, lonkka | Trokanteeriset murtumat | RevisioleikkauksetYhdysvallat, Belgia, Korean tasavalta, Italia
-
Stryker Trauma GmbHValmisReisiluun pään nekroosi | Primaarinen nivelrikko | Synnynnäiset dislokaatiot | Reisiluun kaulan murtuma | Posttraumaattinen lonkkanivelrikko
-
Colorado Joint ReplacementEi vielä rekrytointiaLonkan nivelrikko (OA).
-
Kepler University HospitalRekrytointi
-
National Eye Institute (NEI)RekrytointiKartiotangon rappeuma | Tankokartion rappeumaYhdysvallat, Australia
-
Medacta International SAAktiivinen, ei rekrytointi
-
Zimmer BiometAktiivinen, ei rekrytointiKliiniset tulokset | Selviytymistä | Turvallisuus | Toiminnalliset tulokset | Radiologiset tuloksetYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisSelkäydinvamma | Spina Bifida | SelkäydinsairausYhdysvallat
-
University of Roma La SapienzaTuntematonSairaalloisen lihavuuden | Leikkauksen jälkeinen keuhkojen atelektaasiItalia
-
Rush University Medical CenterNYU Langone Health; Rothman Institute Orthopaedics; Keck School of Medicine...Rekrytointi