- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04733261
Movilidad diafragmática en pacientes ventilados asistidos
2 de septiembre de 2021 actualizado por: Mir Arif Hussain, Aqua Medical Services (Pvt) Ltd
Eficacia de la movilidad diafragmática en pacientes ventilados asistidos
El estudio fue un ensayo controlado aleatorio.
Se incluyeron en este estudio un total de 24 pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión y se dividieron aleatoriamente mediante el método de sobre cerrado en grupos Experimental y Control con 12 pacientes cada uno.
Evaluación del analizador de gases en sangre arterial (saturación de oxígeno (SP02), frecuencia cardíaca (FC), frecuencia respiratoria (RR), presión parcial de dióxido de carbono (PCO2), presión parcial de oxígeno (PO2), bicarbonato (HCO3) y El potencial de hidrógeno (PH) y los modos del ventilador (SIMV y PSV) para ambos grupos se realizaron al inicio y después de la 4ª sesión. El grupo de control recibió solo fisioterapia torácica.
Mientras que el grupo Experimental recibió fisioterapia Torácica con Movilidad Diafragmática.
Se dieron un total de 4 sesiones en días alternos a ambos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estado más común en la unidad de cuidados intensivos es una debilidad adquirida en la unidad de cuidados intensivos en pacientes gravemente enfermos que reciben ventilación artificial durante un período prolongado.
El aspecto más importante de la ventilación mecánica en la atrofia por desuso y el desacondicionamiento del músculo inspiratorio de un paciente, ya que puede reemplazar el propio esfuerzo del músculo respiratorio del paciente.
El diafragma se opone particularmente a la ventilación mecánica persistente con atrofia.
La mayoría de los pacientes que ingresan en una unidad de cuidados intensivos necesitan aireación artificial.
Debido a la debilidad de los músculos respiratorios, puede aumentar el intervalo de ventilación mecánica y retrasar la fase de retiro de la ventilación mecánica.
El término destete se utiliza para el curso de retirada de aireación artificial para facilitar el propio esfuerzo de los músculos respiratorios del paciente en la unidad de cuidados intensivos.
La ventilación es un trabajo universal, que une todo el cuerpo, las emociones, el sistema nervioso y los órganos.
El diafragma es el principal músculo respiratorio que influye con su contracción en las acciones inspiratorias.
La respiración diafragmática se reconoce como respiración normal que implica el movimiento correspondiente del abdomen, la parte superior e inferior de la caja torácica.
Además, la funcionalidad y el uso suficiente del músculo del diafragma requiere una respiración habitual.
La respiración torácica se reconoce como una respiración inusual que implica la aireación de la parte superior del tórax, evidenciada por un mayor movimiento de la caja torácica superior, en comparación con el movimiento de la caja torácica inferior.
La debilidad posiblemente deba un peso extremo en el músculo respiratorio, lo que podría afectar el inicio de un conflicto aumentado de las vías respiratorias y también superar la distensibilidad pulmonar.
Los dos factores más importantes que se conocen ampliamente como motivo de mal funcionamiento para retirarse de la ventilación mecánica son la debilidad o fatiga del diafragma y los músculos accesorios de la respiración.
Una membrana muscular en forma de cúpula que separa el abdomen de la torácica es un diafragma.
Novecientos centímetros por área cuadrada está encubierta en adultos.
Es el músculo inspiratorio más importante y primario y es capaz de condensarse al cuarenta por ciento de su capacidad vital residual.
De hecho, una parálisis unilateral del nervio frénico genera una disfunción meramente respiratoria porque el estómago tiene la capacidad general de funcionar preservada.
La debilidad del músculo del diafragma tiende a ser peor en pacientes que reciben ventilación mecánica durante un período prolongado de tiempo con modos controlados de ventilador mecánico en comparación con los modos espontáneos y también parece estar interrelacionada con el esfuerzo inspiratorio voluntario de los pacientes, incluso cuando dependen de un ventilador.
Durante la inspiración, a través de la aplicación de resistencia en los músculos inspiratorios que pueden ayudar a fortalecer los músculos inspiratorios y esta técnica se conoce como entrenamiento de los músculos inspiratorios.
Los pacientes que tienen dificultad para respirar y ventilados mecánicamente durante más de 24 horas posiblemente afecten adversamente la estructura y función diafragmática.
Los factores principales, como la reducción de la calidad de vida, el aumento de la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos, el aumento de la tasa de mortalidad y la reducción de los grados funcionales se deben a la aireación artificial prolongada.
Además, la aireación artificial prolongada es barata, insoportable para una gran parte de los activos del hospital y una carga de atención médica que podría continuar con la eyección hospitalaria posterior.
Una intervención inventada para estirar directamente la fibra muscular del diafragma se conoce como técnica de liberación manual del diafragma.
Si bien esta intervención es ampliamente utilizada en algunas regiones, no existen investigaciones cuantitativas ni rastros sistemáticos o que evalúen el resultado de esta técnica.
La investigación previa realizada para averiguar el resultado de la técnica de liberación manual del diafragma en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
El objetivo del estudio fue determinar los efectos de la movilidad diafragmática en la mejora de la ventilación en pacientes con ventilación asistida, determinar los efectos de la movilidad diafragmática en el destete de la ventilación mecánica en pacientes con ventilación asistida y determinar los efectos adicionales de la movilidad diafragmática en la respiración. junto con la fisioterapia torácica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistán, 44000
- Aqua research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 30 a 60
- intubación orotraqueal o nasotraqueal; modo de ventilador: - Ventilación mecánica intermitente sincronizada (SIMV) o soporte de presión SIMV
- Ambos géneros incluidos han sido aireación utilizada para insuficiencia respiratoria aguda (tipo 2) durante SIMV/PSV utilizada durante al menos 72 horas consecutivas
- Hemodinámicamente seguro sin vasopresina ni inotrópicos (aparte de una infusión de dobutamina y dopamina inferior a 5 gamma/Kg/min y a 3 gamma/Kg/min, correspondientemente
- Presión positiva al final de la espiración 5 a 7 cm H2O
Criterio de exclusión:
- Trastornos neurológicos o neuromusculares
- Disfunción del nervio frénico
- Inserción de una sonda nasogástrica (por ejemplo, cirugía gastrointestinal superior reciente, el esófago varía).
- Embolia pulmonar, neoplasia maligna, neumotórax, traumatismo, fiebre
- Arritmias agudas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Movilidad diafragmática
La paciente estará en decúbito supino, apoyada sobre una/dos almohadas debajo de la cabeza y un travesaño debajo de las rodillas.
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El terapeuta hará contacto manualmente con la región del hipotenar pisiforme y los últimos tres dedos entre la parte inferior del cartílago costal de la séptima en dirección a las 10 costillas.
Durante la inhalación del participante, el consejero arrastra suavemente en un curso ascendente que acompaña el movimiento ascendente de las costillas.
Durante el período de caducidad, el consejero profundizará en el contacto con la dirección del borde costero interior.
Teniendo lugar la respiración consiguiente, el consejero quería en el camino aumentar la tracción y hacer más profundo el contacto.
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Experimental: Fisioterapia torácica
Dé ejercicio de ROM pasivo a todas las articulaciones de las extremidades superiores e inferiores.
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Los pacientes asignados al grupo control y al grupo intervencionista recibieron rehabilitación pulmonar dos veces al día a partir del día de ingreso camino a la unidad de cuidados intensivos.
Consiste en acostarse de lado con la cabecera de la cama en posición horizontal durante al menos 20 minutos con el pulmón más afectado en la radiografía de tórax posicionado hacia arriba, también conocido como drenaje postural, 4 series de 6 ciclos de vibraciones espiratorias de la pared torácica y la aspiración de las vías respiratorias al menos tres veces a través del tubo endotraqueal y de traqueotomía se dispersa en el transcurso del tratamiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Ventilación obligatoria intermitente sincronizada (SIMV)
Periodo de tiempo: 0 dia
|
La ventilación mandatoria intermitente sincronizada es un modo de ventilación que permite la asistencia mecánica parcial.
Este modo de ventilador proporcionará un número determinado de respiraciones a un volumen tidal fijo, pero un paciente puede desencadenar una respiración espontánea con el volumen determinado por el esfuerzo del paciente.
|
0 dia
|
Ventilación con soporte de presión (PSV)
Periodo de tiempo: 0 dia
|
Para el paciente que respira espontáneamente, se ha recomendado la ventilación con soporte de presión (PSV) para limitar el barotrauma y disminuir el trabajo respiratorio.
... La presión de soporte de las vías respiratorias se mantiene hasta que el flujo inspiratorio del paciente cae por debajo de un límite determinado (p. ej., el 25 % del flujo máximo).
|
0 dia
|
Ventilación obligatoria intermitente sincronizada (SIMV)
Periodo de tiempo: 4to dia
|
La ventilación mandatoria intermitente sincronizada es un modo de ventilación que permite la asistencia mecánica parcial.
Este modo de ventilador proporcionará un número determinado de respiraciones a un volumen tidal fijo, pero un paciente puede desencadenar una respiración espontánea con el volumen determinado por el esfuerzo del paciente.
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4to dia
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Ventilación con soporte de presión (PSV)
Periodo de tiempo: 4to dia
|
Para el paciente que respira espontáneamente, se ha recomendado la ventilación con soporte de presión (PSV) para limitar el barotrauma y disminuir el trabajo respiratorio.
... La presión de soporte de las vías respiratorias se mantiene hasta que el flujo inspiratorio del paciente cae por debajo de un límite determinado (p. ej., el 25 % del flujo máximo).
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4to dia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba de gases en sangre arterial (ABG)
Periodo de tiempo: 0 día, 4to día
|
Una prueba de gases en sangre arterial mide las cantidades de gases arteriales, como el oxígeno y el dióxido de carbono.
Una prueba de ABG requiere que se extraiga un pequeño volumen de sangre de la arteria radial con una jeringa y una aguja delgada, pero a veces se usa la arteria femoral en la ingle u otro sitio.
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0 día, 4to día
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Saturación de oxígeno capilar periférico (SPO2)
Periodo de tiempo: 0 día, 4to día
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SpO2 significa saturación de oxígeno capilar periférico, una estimación de la cantidad de oxígeno en la sangre.
Más concretamente, es el porcentaje de hemoglobina oxigenada (hemoglobina que contiene oxígeno) respecto a la cantidad total de hemoglobina en sangre (hemoglobina oxigenada y no oxigenada).
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0 día, 4to día
|
Radiografía de pecho
Periodo de tiempo: 0 día, 4to día
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La radiografía de tórax es el examen radiográfico de diagnóstico más comúnmente realizado.
Una radiografía de tórax produce imágenes del corazón, los pulmones, las vías respiratorias, los vasos sanguíneos y los huesos de la columna vertebral y el tórax.
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0 día, 4to día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Abdul Ghafoor Sajjad,, PHD*, Shifa Tameer e milat University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Moodie L, Reeve J, Elkins M. Inspiratory muscle training increases inspiratory muscle strength in patients weaning from mechanical ventilation: a systematic review. J Physiother. 2011;57(4):213-21. doi: 10.1016/S1836-9553(11)70051-0.
- Bissett B, Leditschke IA, Green M, Marzano V, Collins S, Van Haren F. Inspiratory muscle training for intensive care patients: A multidisciplinary practical guide for clinicians. Aust Crit Care. 2019 May;32(3):249-255. doi: 10.1016/j.aucc.2018.06.001. Epub 2018 Jul 11.
- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
- Yang PH, Wang CS, Wang YC, Yang CJ, Hung JY, Hwang JJ, Wang TH, Chuang IC, Huang MS. Outcome of physical therapy intervention on ventilator weaning and functional status. Kaohsiung J Med Sci. 2010 Jul;26(7):366-72. doi: 10.1016/S1607-551X(10)70060-7.
- Jounieaux V, Duran A, Levi-Valensi P. Synchronized intermittent mandatory ventilation with and without pressure support ventilation in weaning patients with COPD from mechanical ventilation. Chest. 1994 Apr;105(4):1204-10. doi: 10.1378/chest.105.4.1204. Erratum In: Chest 1994 Sep;106(3):984.
- Hodgson CL, Tipping CJ. Physiotherapy management of intensive care unit-acquired weakness. J Physiother. 2017 Jan;63(1):4-10. doi: 10.1016/j.jphys.2016.10.011. Epub 2016 Nov 26.
- Bordoni B, Marelli F, Morabito B, Sacconi B. Manual evaluation of the diaphragm muscle. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Aug 18;11:1949-56. doi: 10.2147/COPD.S111634. eCollection 2016.
- Nair A, Alaparthi GK, Krishnan S, Rai S, Anand R, Acharya V, Acharya P. Comparison of Diaphragmatic Stretch Technique and Manual Diaphragm Release Technique on Diaphragmatic Excursion in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Crossover Trial. Pulm Med. 2019 Jan 3;2019:6364376. doi: 10.1155/2019/6364376. eCollection 2019.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Rimsha zeb 00568
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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