- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04733261
Diafragmatisk rörlighet hos ventilerade patienter
2 september 2021 uppdaterad av: Mir Arif Hussain, Aqua Medical Services (Pvt) Ltd
Effektiviteten hos diafragmatisk rörlighet hos ventilerade patienter
Studien var en randomiserad kontrollerad studie.
Totalt 24 patienter som uppfyllde inklusionskriterierna inkluderades i denna studie och slumpmässigt uppdelade med förseglade kuvertmetoder i experiment- och kontrollgrupper med 12 patienter vardera.
Bedömning av arteriell blodgasanalysator (syremättnad (SP02), hjärtfrekvens (HR), andningsfrekvens (RR), partialtrycket för koldioxid (PCO2), partialtrycket för syrgas (PO2), bikarbonat (HCO3) och potential för väte (PH) och respiratorlägen (SIMV och PSV) för båda grupperna utfördes vid baslinjen och efter 4:e sessionen. Kontrollgruppen fick endast bröstsjukgymnastik.
Medan den experimentella gruppen fick bröstsjukgymnastik med diafragmatisk rörlighet.
Totalt 4 sessioner gavs varannan dag till båda grupperna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det vanligaste tillståndet på intensivvårdsavdelningen är en intensivvårdssvaghet hos allvarligt sjuka patienter som är konstgjorda ventilerade under en längre tid.
Den viktigaste aspekten av mekanisk ventilation vid obruksatrofi och dekonditionering av en patients inandningsmuskel eftersom den kan ersätta patientens egen andningsmuskelansträngning.
Diafragman motverkar särskilt ihållande mekanisk ventilation med atrofi.
De flesta drabbade som är inlagda på en intensivvårdsavdelning behöver konstgjord luftning.
På grund av svagheter i andningsmusklerna kan intervallet för mekanisk ventilation öka och fördröja fasen för tillbakadragande av mekanisk ventilation.
Termen avvänjning används för förloppet av utsättning av konstgjord luftning för att underlätta patientens egen andningsmuskelansträngning på intensivvårdsavdelningen.
Ventilation är ett universellt arbete som kopplar samman hela kroppen, känslorna, nervsystemet och organen.
Diafragman är den primära andningsmuskeln som med sin sammandragning påverkar de inandningsverkningar.
Diafragmatisk andning erkänns som normal andning som involverar motsvarande rörelse av buken, övre och nedre bröstkorgen.
Dessutom kräver funktionalitet och tillräcklig användning av diafragmamuskeln vanlig andning.
Bröstandning är känt som ovanlig andning som involverar luftning från den övre delen av bröstkorgen, vilket bevisas av större rörelser i övre bröstkorgen, jämfört med rörelser i nedre bröstkorgen.
Svaghet kommer möjligen att ha en extrem tyngd på andningsmuskeln, vilket kan påverka start av förstärkt luftvägskonflikt och även övervinna lungkompliance.
Två av de viktigaste faktorerna som är allmänt kända som orsak till funktionsfel för att dra sig tillbaka från mekanisk ventilation är svaghet eller trötthet i diafragman och accessorisk andningsmuskel.
Ett kupolformat muskelmembran som skiljer magen från bröstkorgen är ett diafragma.
Niohundra centimeter per kvadratyta är dold hos vuxna.
Det är den viktigaste och primära inandningsmuskeln och den kan kondensera sig själv till fyrtio procent från kvarvarande till vital kapacitet.
Faktum är att en ensidig förlamning av phrenic nerven genererar enbart andningsdysfunktion eftersom magen har den utbredda kapaciteten att fungera bevarad.
Svagheten i diafragmamuskeln tenderar att vara värre hos patienter som ventileras mekaniskt under en längre tidsperiod med kontrollerade mekaniska ventilatorer jämfört med spontana lägen och verkar också vara kopplat till patienters frivilliga inandningsansträngning även som ventilatorberoende.
Under inspiration, under hela appliceringen av motstånd i inspiratoriska muskler som kan hjälpa till att stärka inspiratoriska muskler och denna teknik är känd som inspiratorisk muskelträning.
Patienter som har svårt att andas och mekaniskt ventilerat i mer än 24 timmar kan möjligen påverka diafragmastruktur och funktion negativt.
Stora faktorer som minskad livskvalitet, ökad vårdtid på intensivvårdsavdelningen, ökad dödlighet och minskade funktionsgrader beror på förlängd artificiell luftning.
Dessutom är utökad konstgjord luftning billig, outhärdlig, en stor del av sjukhustillgångarna och en vårdbelastning som kan fortsätta med efterföljande sjukhusutkastning.
Ett ingrepp som uppfunnits för att direkt sträcka ut muskelfibern i membranet är känt som den manuella membranfrigöringstekniken.
Även om denna intervention används allmänt i vissa regioner, finns det ingen kvantitativ forskning eller systematiska spår eller utvärdering av resultatet av denna teknik.
Den tidigare forskningen som utfördes för att ta reda på resultatet av manuell diafragmafrisättningsteknik vid kronisk obstruktiv lungsjukdom.
Syftet med studien var att bestämma effekterna av diafragmarörlighet på att förbättra ventilationen hos ventilerade assisterade patienter, att bestämma effekterna av diafragmarörlighet vid avvänjning från mekanisk ventilation hos ventilerade assisterade patienter, och att bestämma de ytterligare effekterna av diafragmarörlighet på andning tillsammans med bröstsjukgymnastik.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Aqua research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 30 till 60
- Oro-trakeal eller nasotrakeal intuberad; ventilatorläge: - Synkroniserad intermittent mekanisk ventilation (SIMV) eller tryckstöd SIMV
- Båda könen som ingår har använts luftning för akut andningssvikt (typ 2) under SIMV/PSV som använts i åtminstone 72 timmar i följd
- Hemodynamiskt säker utan vasopressin eller andra inotroper (bortsett från en dobutamin- och dopamininfusion mindre än 5 gamma/kg/min och 3 gamma/kg/min, motsvarande
- Positivt slutexpiratoriskt tryck 5 till 7 cm H2O
Exklusions kriterier:
- Neurologiska eller neuromuskulära störningar
- Dysfunktion av frenisk nerv
- Insättning av en nasogastrisk sond (till exempel nyligen genomförd övre gastrointestinala operation, matstrupen varierar).
- Lungemboli, Malignitet, Pneumothorax, trauma, feber
- Akutarytmier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Diafragmatisk rörlighet
Patienten kommer att ligga på rygg, stödd på en/två kuddar under huvudet och ett stöd under knäna.
|
Terapeuten kommer manuellt att ta kontakt med Pisiform Hypotenar regionen och sista tre fingrar bland undersidan av kustbrosket på den 7:e i riktning mot 10 revben.
Under deltagarens inandning drar kuratorn mjukt i en uppåtgående kurs tillsammans med revbenens ökande rörelse.
Under utgångsperioden kommer kuratorn att fördjupa kontakten med i riktning mot den inre kustgränsen.
Genom att andas efterföljande, ville rådgivaren på vägen utöka dragkraften och smidigt göra kontakten djupare.
|
|
Experimentell: Bröstsjukgymnastik
Ge passiv ROM-övning till alla leder i de övre och nedre extremiteterna.
|
Patienter som tilldelats kontrollgruppen och interventionsgruppen fick lungrehabilitering två gånger om dagen med början på inträdesdagen på väg till intensivvårdsavdelningen.
Den består av sidoliggande positionering med sänghuvudet horisontellt i minst 20 minuter med den mest drabbade lungan på lungröntgen placerad överst, även känd som postural dränage, 4 uppsättningar av 6 cykler av expiratoriska bröstväggsvibrationer, och luftvägssugning minst tre gånger genom endotrakeal- och trakeotomiröret sprids under behandlingen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Synchronized Intermittent- Obligatorisk Ventilation (SIMV)
Tidsram: 0 dag
|
Synkroniserad intermittent obligatorisk ventilation är ett ventilatorläge som möjliggör partiell mekanisk assistans.
Detta ventilatorläge ger ett fast antal andetag vid en fast tidalvolym, men en patient kan utlösa ett spontant andetag med volymen som bestäms av patientens ansträngning
|
0 dag
|
|
Tryckstödsventilation (PSV)
Tidsram: 0 dag
|
För den spontant andande patienten har tryckstödsventilation (PSV) förespråkats för att begränsa barotrauma och minska andningsarbetet.
... Luftvägstryckstöd bibehålls tills patientens inandningsflöde faller under en viss cutoff (t.ex. 25 % av toppflödet).
|
0 dag
|
|
Synchronized Intermittent- Obligatorisk Ventilation (SIMV)
Tidsram: 4:e dagen
|
Synkroniserad intermittent obligatorisk ventilation är ett ventilatorläge som möjliggör partiell mekanisk assistans.
Detta ventilatorläge ger ett fast antal andetag vid en fast tidalvolym, men en patient kan utlösa ett spontant andetag med volymen som bestäms av patientens ansträngning
|
4:e dagen
|
|
Tryckstödsventilation (PSV)
Tidsram: 4:e dagen
|
För den spontant andande patienten har tryckstödsventilation (PSV) förespråkats för att begränsa barotrauma och minska andningsarbetet.
... Luftvägstryckstöd bibehålls tills patientens inandningsflöde faller under en viss cutoff (t.ex. 25 % av toppflödet).
|
4:e dagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Test av arteriellt blodgas (ABG).
Tidsram: 0 dag, 4:e dagen
|
Ett arteriellt blodgastest mäter mängden arteriella gaser, såsom syre och koldioxid.
Ett ABG-test kräver att en liten volym blod tas från den radiella artären med en spruta och en tunn nål, men ibland används lårbensartären i ljumsken eller en annan plats.
|
0 dag, 4:e dagen
|
|
Perifer kapillär syremättnad (SPO2)
Tidsram: 0 dag, 4:e dagen
|
SpO2 står för perifer kapillär syremättnad, en uppskattning av mängden syre i blodet.
Mer specifikt är det procentandelen syresatt hemoglobin (hemoglobininnehållande syre) jämfört med den totala mängden hemoglobin i blodet (syresatt och icke-syresatt hemoglobin).
|
0 dag, 4:e dagen
|
|
Bröstkorgsröntgen
Tidsram: 0 dag, 4:e dagen
|
Bröströntgen är den vanligaste diagnostiska röntgenundersökningen.
En lungröntgen ger bilder av hjärtat, lungorna, luftvägarna, blodkärlen och benen i ryggraden och bröstkorgen.
|
0 dag, 4:e dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dr Abdul Ghafoor Sajjad,, PHD*, Shifa Tameer e milat University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Moodie L, Reeve J, Elkins M. Inspiratory muscle training increases inspiratory muscle strength in patients weaning from mechanical ventilation: a systematic review. J Physiother. 2011;57(4):213-21. doi: 10.1016/S1836-9553(11)70051-0.
- Bissett B, Leditschke IA, Green M, Marzano V, Collins S, Van Haren F. Inspiratory muscle training for intensive care patients: A multidisciplinary practical guide for clinicians. Aust Crit Care. 2019 May;32(3):249-255. doi: 10.1016/j.aucc.2018.06.001. Epub 2018 Jul 11.
- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
- Yang PH, Wang CS, Wang YC, Yang CJ, Hung JY, Hwang JJ, Wang TH, Chuang IC, Huang MS. Outcome of physical therapy intervention on ventilator weaning and functional status. Kaohsiung J Med Sci. 2010 Jul;26(7):366-72. doi: 10.1016/S1607-551X(10)70060-7.
- Jounieaux V, Duran A, Levi-Valensi P. Synchronized intermittent mandatory ventilation with and without pressure support ventilation in weaning patients with COPD from mechanical ventilation. Chest. 1994 Apr;105(4):1204-10. doi: 10.1378/chest.105.4.1204. Erratum In: Chest 1994 Sep;106(3):984.
- Hodgson CL, Tipping CJ. Physiotherapy management of intensive care unit-acquired weakness. J Physiother. 2017 Jan;63(1):4-10. doi: 10.1016/j.jphys.2016.10.011. Epub 2016 Nov 26.
- Bordoni B, Marelli F, Morabito B, Sacconi B. Manual evaluation of the diaphragm muscle. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Aug 18;11:1949-56. doi: 10.2147/COPD.S111634. eCollection 2016.
- Nair A, Alaparthi GK, Krishnan S, Rai S, Anand R, Acharya V, Acharya P. Comparison of Diaphragmatic Stretch Technique and Manual Diaphragm Release Technique on Diaphragmatic Excursion in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Crossover Trial. Pulm Med. 2019 Jan 3;2019:6364376. doi: 10.1155/2019/6364376. eCollection 2019.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2021
Första postat (Faktisk)
2 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Rimsha zeb 00568
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .