- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04733261
Zwerchfellmobilität bei beatmeten assistierten Patienten
2. September 2021 aktualisiert von: Mir Arif Hussain, Aqua Medical Services (Pvt) Ltd
Wirksamkeit der Zwerchfellmobilität bei beatmeten assistierten Patienten
Die Studie war eine randomisierte kontrollierte Studie.
Insgesamt 24 Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden in diese Studie aufgenommen und nach dem Zufallsprinzip durch die Methode der versiegelten Umschläge in Versuchs- und Kontrollgruppen mit jeweils 12 Patienten eingeteilt.
Bewertung des arteriellen Blutgasanalysators (Sauerstoffsättigung (SP02), Herzfrequenz (HR), Atemfrequenz (RR), Partialdruck von Kohlendioxid (PCO2), Partialdruck von Sauerstoff (PO2), Bicarbonat (HCO3) und Potenzial von Wasserstoff (PH) und Beatmungsmodi (SIMV und PSV) für beide Gruppen wurden zu Studienbeginn und nach der 4. Sitzung durchgeführt. Die Kontrollgruppe erhielt nur Brustphysiotherapie.
Während die experimentelle Gruppe Brustphysiotherapie mit Zwerchfellmobilität erhielt.
Insgesamt 4 Sitzungen wurden an abwechselnden Tagen an beide Gruppen gegeben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Häufigster Zustand auf der Intensivstation ist eine auf der Intensivstation erworbene Schwäche bei schwerkranken Patienten, die über einen längeren Zeitraum künstlich beatmet werden.
Der wichtigste Aspekt der mechanischen Beatmung bei Nichtgebrauch ist die Atrophie und Dekonditionierung des Inspirationsmuskels eines Patienten, da sie die eigene Atmungsmuskelanstrengung des Patienten ersetzen kann.
Besonders das Zwerchfell wirkt einer anhaltenden mechanischen Beatmung mit Atrophie entgegen.
Die meisten Erkrankten, die auf einer Intensivstation aufgenommen werden, benötigen eine künstliche Beatmung.
Aufgrund von Schwächen der Atemmuskulatur kann sich das Intervall der mechanischen Beatmung verlängern und die Phase des Absetzens der mechanischen Beatmung verzögern.
Der Begriff Weaning wird für den Entzug der künstlichen Beatmung zur Erleichterung der eigenen Atemmuskulatur auf der Intensivstation verwendet.
Die Beatmung ist eine universelle Arbeit, die den gesamten Körper, die Emotionen, das Nervensystem und die Organe miteinander verbindet.
Das Zwerchfell ist der primäre Atemmuskel, der mit seiner Kontraktion die Einatembewegungen beeinflusst.
Die Zwerchfellatmung wird als normale Atmung erkannt, die eine entsprechende Bewegung des Bauches, des oberen und unteren Brustkorbs beinhaltet.
Darüber hinaus erfordert die Funktionalität und ausreichende Nutzung des Zwerchfellmuskels eine normale Atmung.
Die Thoraxatmung wird als ungewöhnliche Atmung erkannt, die eine Belüftung aus der oberen Brust beinhaltet, was durch eine größere Bewegung des oberen Brustkorbs im Vergleich zur Bewegung des unteren Brustkorbs belegt wird.
Schwäche wird möglicherweise eine extreme Belastung der Atemmuskulatur verdanken, die den Beginn eines verstärkten Atemwegskonflikts beeinträchtigen und die Lungencompliance überwinden kann.
Zwei der wichtigsten Faktoren, die allgemein als Grund für eine Fehlfunktion zum Entzug aus der mechanischen Beatmung bekannt sind, sind Schwäche oder Ermüdung des Zwerchfells und des Atemhilfsmuskels.
Eine kuppelförmige Muskelmembran, die den Bauch vom Brustkorb trennt, ist ein Zwerchfell.
Neunhundert Zentimeter pro Quadratfläche sind bei Erwachsenen verdeckt.
Er ist der wichtigste und primäre Inspirationsmuskel und kann sich auf vierzig Prozent der verbleibenden Vitalkapazität verdichten.
Tatsächlich erzeugt eine einseitige Lähmung des N. phrenicus lediglich eine Atemstörung, da der Magen seine weit verbreitete Funktionsfähigkeit erhalten hat.
Die Schwäche des Zwerchfellmuskels ist tendenziell schlimmer bei Patienten, die über einen längeren Zeitraum mit kontrollierten Beatmungsmodi mechanisch beatmet werden, im Vergleich zu spontanen Modi, und scheint auch abhängig von der Beatmung mit der freiwilligen Inspirationsanstrengung des Patienten in Beziehung zu stehen.
Während der Inspiration, während der gesamten Anwendung von Widerstand in den Inspirationsmuskeln, die bei der Stärkung der Inspirationsmuskulatur helfen können, und diese Technik ist als Inspirationsmuskeltraining bekannt.
Patienten, die Atembeschwerden haben und länger als 24 Stunden beatmet werden, werden möglicherweise die Struktur und Funktion des Zwerchfells beeinträchtigen.
Wesentliche Faktoren wie reduzierte Lebensqualität, Verlängerung der Verweildauer auf der Intensivstation, erhöhte Sterblichkeitsrate und reduzierte Funktionsgrade sind auf eine verlängerte künstliche Beatmung zurückzuführen.
Darüber hinaus ist eine verlängerte künstliche Belüftung billig, ein unerträglicher großer Teil des Krankenhausvermögens und eine Belastung für das Gesundheitswesen, die für eine spätere Entlassung aus dem Krankenhaus sorgen kann.
Eine Intervention, die erfunden wurde, um die Muskelfaser des Zwerchfells direkt zu dehnen, ist als manuelle Zwerchfellfreigabetechnik bekannt.
Obwohl diese Intervention in einigen Regionen weit verbreitet ist, gibt es keine quantitative Forschung oder systematische Spuren oder eine Bewertung der Ergebnisse dieser Technik.
Die frühere Forschung wurde durchgeführt, um das Ergebnis der manuellen Zwerchfellfreigabetechnik bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung herauszufinden.
Ziel der Studie war es, die Auswirkungen der Zwerchfellmobilität auf die Verbesserung der Ventilation bei beatmeten assistierten Patienten zu bestimmen, die Auswirkungen der Zwerchfellmobilität bei der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung bei beatmeten assistierten Patienten zu bestimmen und die zusätzlichen Auswirkungen der Zwerchfellmobilität auf die Atmung zu bestimmen zusammen mit Chest Physiotherapie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Aqua research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 30 bis 60
- Orotracheales oder nasotracheales Intubat; Beatmungsmodus: Synchronisierte intermittierende mechanische Beatmung (SIMV) oder Druckunterstützungs-SIMV
- Beide eingeschlossenen Geschlechter wurden bei akutem Atemversagen (Typ 2) während SIMV/PSV mindestens 72 Stunden hintereinander verwendet
- Hämodynamisch sicher ohne Vasopressin oder andere Inotropika (abgesehen von einer Dobutamin- und Dopamin-Infusion von weniger als 5 Gamma/Kg/min und entsprechend einer 3 Gamma/Kg/min
- Positiver endexspiratorischer Druck 5 bis 7 cm H2O
Ausschlusskriterien:
- Neurologische oder neuromuskuläre Erkrankungen
- Dysfunktion des Zwerchfellnervs
- Einlegen einer Magensonde (z. B. kürzliche Operation im oberen Gastrointestinaltrakt, Ösophagus variiert).
- Lungenembolie, Malignität, Pneumothorax, Trauma, Fieber
- Akute Herzrhythmusstörungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Beweglichkeit des Zwerchfells
Die Patientin wird auf dem Rücken liegen, gestützt auf ein/zwei Kissen unter ihrem Kopf und ein Polster unter ihren Knien.
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Der Therapeut stellt manuell Kontakt mit der Pisiform Hypothenar-Region und den letzten drei Fingern unter dem Rippenknorpel des 7. in Richtung der 10 Rippen her.
Während des Einatmens des Teilnehmers zieht der Therapeut sanft in einem Aufwärtskurs und begleitet die zunehmende Bewegung der Rippen.
Für den Zeitraum des Ablaufs vertieft der Berater den Kontakt in Richtung der Binnenküstengrenze.
Unter konsequenter Atmung wollte der Berater unterwegs die Traktion erweitern und den Kontakt geschickt vertiefen.
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Experimental: Brustphysiotherapie
Geben Sie allen Gelenken der oberen und unteren Extremitäten passive ROM-Übungen.
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Patienten, die der Kontrollgruppe und der Interventionsgruppe zugeteilt wurden, erhielten zweimal täglich eine pulmonale Rehabilitation, beginnend mit dem Tag der Aufnahme auf dem Weg zur Intensivstation.
Sie besteht aus einer mindestens 20-minütigen Seitenlage mit horizontalem Kopfende des Bettes, wobei die am stärksten betroffene Lunge auf der Röntgenaufnahme des Brustkorbs zuoberst positioniert ist. Dies wird auch als posturale Drainage bezeichnet, 4 Sätze mit 6 Zyklen exspiratorischer Brustwandvibrationen und Atemwegsabsaugung mindestens dreimal durch Endotracheal- und Tracheotomiekanüle im Laufe des Managements
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Synchronisierte intermittierende mandatorische Beatmung (SIMV)
Zeitfenster: 0 Tag
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Die synchronisierte intermittierende mandatorische Beatmung ist ein Beatmungsmodus, der eine teilweise mechanische Unterstützung ermöglicht.
Dieser Beatmungsmodus bietet eine festgelegte Anzahl von Atemzügen bei einem festen Tidalvolumen, aber ein Patient kann einen spontanen Atemzug mit dem Volumen auslösen, das durch die Anstrengung des Patienten bestimmt wird
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0 Tag
|
|
Druckunterstützte Beatmung (PSV)
Zeitfenster: 0 Tag
|
Für den spontan atmenden Patienten wurde eine druckunterstützte Beatmung (PSV) empfohlen, um ein Barotrauma zu begrenzen und die Atemarbeit zu verringern.
... Die Atemwegsdruckunterstützung wird aufrechterhalten, bis der Inspirationsflow des Patienten unter einen bestimmten Cutoff fällt (z. B. 25 % des Spitzenflows).
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0 Tag
|
|
Synchronisierte intermittierende mandatorische Beatmung (SIMV)
Zeitfenster: 4. Tag
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Die synchronisierte intermittierende mandatorische Beatmung ist ein Beatmungsmodus, der eine teilweise mechanische Unterstützung ermöglicht.
Dieser Beatmungsmodus bietet eine festgelegte Anzahl von Atemzügen bei einem festen Tidalvolumen, aber ein Patient kann einen spontanen Atemzug mit dem Volumen auslösen, das durch die Anstrengung des Patienten bestimmt wird
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4. Tag
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Druckunterstützte Beatmung (PSV)
Zeitfenster: 4. Tag
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Für den spontan atmenden Patienten wurde eine druckunterstützte Beatmung (PSV) empfohlen, um ein Barotrauma zu begrenzen und die Atemarbeit zu verringern.
... Die Atemwegsdruckunterstützung wird aufrechterhalten, bis der Inspirationsflow des Patienten unter einen bestimmten Cutoff fällt (z. B. 25 % des Spitzenflows).
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4. Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arterieller Blutgas (ABGs)-Test
Zeitfenster: 0 Tag, 4. Tag
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Ein arterieller Blutgastest misst die Menge an arteriellen Gasen wie Sauerstoff und Kohlendioxid.
Ein ABG-Test erfordert, dass eine kleine Menge Blut mit einer Spritze und einer dünnen Nadel aus der Arteria radialis entnommen wird, aber manchmal wird die Arteria femoralis in der Leistengegend oder an einer anderen Stelle verwendet.
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0 Tag, 4. Tag
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|
Periphere kapillare Sauerstoffsättigung (SPO2)
Zeitfenster: 0 Tag, 4. Tag
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SpO2 steht für periphere kapillare Sauerstoffsättigung, eine Schätzung der Sauerstoffmenge im Blut.
Genauer gesagt ist es der Prozentsatz an sauerstoffhaltigem Hämoglobin (Sauerstoff enthaltendes Hämoglobin) im Vergleich zur Gesamtmenge an Hämoglobin im Blut (sauerstoffreiches und nicht sauerstoffhaltiges Hämoglobin).
|
0 Tag, 4. Tag
|
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Brust Röntgen
Zeitfenster: 0 Tag, 4. Tag
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Das Thoraxröntgen ist die am häufigsten durchgeführte diagnostische Röntgenuntersuchung.
Eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs erzeugt Bilder des Herzens, der Lunge, der Atemwege, der Blutgefäße und der Knochen der Wirbelsäule und des Brustkorbs.
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0 Tag, 4. Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dr Abdul Ghafoor Sajjad,, PHD*, Shifa Tameer e milat University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Moodie L, Reeve J, Elkins M. Inspiratory muscle training increases inspiratory muscle strength in patients weaning from mechanical ventilation: a systematic review. J Physiother. 2011;57(4):213-21. doi: 10.1016/S1836-9553(11)70051-0.
- Bissett B, Leditschke IA, Green M, Marzano V, Collins S, Van Haren F. Inspiratory muscle training for intensive care patients: A multidisciplinary practical guide for clinicians. Aust Crit Care. 2019 May;32(3):249-255. doi: 10.1016/j.aucc.2018.06.001. Epub 2018 Jul 11.
- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
- Yang PH, Wang CS, Wang YC, Yang CJ, Hung JY, Hwang JJ, Wang TH, Chuang IC, Huang MS. Outcome of physical therapy intervention on ventilator weaning and functional status. Kaohsiung J Med Sci. 2010 Jul;26(7):366-72. doi: 10.1016/S1607-551X(10)70060-7.
- Jounieaux V, Duran A, Levi-Valensi P. Synchronized intermittent mandatory ventilation with and without pressure support ventilation in weaning patients with COPD from mechanical ventilation. Chest. 1994 Apr;105(4):1204-10. doi: 10.1378/chest.105.4.1204. Erratum In: Chest 1994 Sep;106(3):984.
- Hodgson CL, Tipping CJ. Physiotherapy management of intensive care unit-acquired weakness. J Physiother. 2017 Jan;63(1):4-10. doi: 10.1016/j.jphys.2016.10.011. Epub 2016 Nov 26.
- Bordoni B, Marelli F, Morabito B, Sacconi B. Manual evaluation of the diaphragm muscle. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Aug 18;11:1949-56. doi: 10.2147/COPD.S111634. eCollection 2016.
- Nair A, Alaparthi GK, Krishnan S, Rai S, Anand R, Acharya V, Acharya P. Comparison of Diaphragmatic Stretch Technique and Manual Diaphragm Release Technique on Diaphragmatic Excursion in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Crossover Trial. Pulm Med. 2019 Jan 3;2019:6364376. doi: 10.1155/2019/6364376. eCollection 2019.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
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- Rimsha zeb 00568
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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