Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ruchomość przepony u pacjentów wspomaganych wentylacją

2 września 2021 zaktualizowane przez: Mir Arif Hussain, Aqua Medical Services (Pvt) Ltd

Skuteczność ruchomości przepony u pacjentów wspomaganych wentylacją

Badanie było randomizowaną, kontrolowaną próbą. W sumie 24 pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia, zostało włączonych do tego badania i losowo podzielonych metodą zamkniętej koperty na grupy eksperymentalną i kontrolną, po 12 pacjentów w każdej. Ocena gazometrii krwi tętniczej (saturacja (SP02), tętno (HR), częstość oddechów (RR), ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla (PCO2), ciśnienie parcjalne tlenu (PO2), wodorowęglanów (HCO3) i potencjał wodoru (PH) i tryby respiratora (SIMV i PSV) dla obu grup przeprowadzono na początku i po 4. sesji. W grupie kontrolnej zastosowano wyłącznie fizjoterapię klatki piersiowej. Podczas gdy grupa eksperymentalna otrzymała fizjoterapię klatki piersiowej z ruchomością przepony. W sumie 4 sesje przeprowadzono naprzemiennie w obu grupach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Najczęstszym stanem na oddziale intensywnej terapii jest osłabienie nabyte na oddziale intensywnej terapii u ciężko chorych pacjentów, którzy są sztucznie wentylowani przez dłuższy czas. Najważniejszy aspekt wentylacji mechanicznej w przypadku atrofii nieużywania i osłabienia mięśnia wdechowego pacjenta, ponieważ może zastąpić wysiłek własnego mięśnia oddechowego pacjenta. Membrana szczególnie przeciwdziała uporczywej wentylacji mechanicznej z atrofią. Większość chorych przyjmowanych na oddział intensywnej terapii wymaga sztucznego napowietrzania. Ze względu na osłabienie mięśni oddechowych może wydłużyć się odstęp wentylacji mechanicznej i opóźnić fazę wycofywania wentylacji mechanicznej. Terminem odzwyczajanie określa się przebieg odstawiania sztucznego napowietrzania w celu ułatwienia wysiłku własnego mięśni oddechowych pacjenta na oddziale intensywnej terapii. Wentylacja to praca uniwersalna, łącząca całe ciało, emocje, układ nerwowy i narządy. Przepona jest głównym mięśniem oddechowym, który swoim skurczem wpływa na czynności wdechowe. Oddychanie przeponowe jest uznawane za normalne oddychanie, które obejmuje odpowiednie ruchy brzucha, górnej i dolnej części klatki piersiowej. Ponadto funkcjonalność i wystarczające wykorzystanie mięśnia przepony wymaga normalnego oddychania. Oddychanie klatki piersiowej jest uznawane za nietypowe oddychanie, które obejmuje napowietrzanie z górnej części klatki piersiowej, o czym świadczy większy ruch górnej części klatki piersiowej w porównaniu z ruchem dolnej części klatki piersiowej. Osłabienie prawdopodobnie będzie spowodowane nadmiernym obciążeniem mięśnia oddechowego, co może wpłynąć na rozpoczęcie zwiększonego konfliktu w drogach oddechowych, a także na nadmierną podatność płuc. Dwa najważniejsze czynniki powszechnie znane jako przyczyna nieprawidłowego odstawienia wentylacji mechanicznej to osłabienie lub zmęczenie przepony i pomocniczych mięśni oddechowych. Błona mięśniowa w kształcie kopuły, która oddziela brzuch od klatki piersiowej, to przepona. Dziewięćset centymetrów na kwadratowy obszar jest ukryty u dorosłych. Jest najważniejszym i podstawowym mięśniem wdechowym i jest w stanie skondensować się do czterdziestu procent pojemności resztkowej do życiowej. W rzeczywistości jednostronny paraliż nerwu przeponowego powoduje jedynie dysfunkcję oddechową, ponieważ żołądek ma zachowaną szeroko rozpowszechnioną zdolność funkcjonalną. Osłabienie mięśnia przepony jest zwykle bardziej nasilone u pacjentów wentylowanych mechanicznie przez dłuższy czas z kontrolowanymi trybami wentylacji mechanicznej w porównaniu z trybami spontanicznymi, a także wydaje się być powiązane z dobrowolnym wysiłkiem wdechowym pacjentów, nawet jako zależne od respiratora. Podczas wdechu, podczas stosowania oporu w mięśniach wdechowych, które mogą pomóc we wzmocnieniu mięśni wdechowych, technika ta jest znana jako trening mięśni wdechowych. Pacjenci, którzy mają trudności w oddychaniu i są wentylowani mechanicznie przez ponad 24 godziny, mogą mieć niekorzystny wpływ na strukturę i funkcję przepony. Główne czynniki, takie jak obniżenie jakości życia, wydłużenie pobytu na oddziale intensywnej terapii, wzrost śmiertelności i obniżenie stopnia sprawności, wynikają z przedłużonego sztucznego napowietrzania. Ponadto przedłużone sztuczne napowietrzanie jest tanie, nie do zniesienia duża część majątku szpitala i obciążenie opieki zdrowotnej, które może utrzymywać się przy kolejnym wyrzuceniu ze szpitala. Interwencja wymyślona w celu bezpośredniego rozciągnięcia włókna mięśniowego przepony jest znana jako technika ręcznego uwalniania przepony. Chociaż ta interwencja jest szeroko stosowana w niektórych regionach, nie ma badań ilościowych ani systematycznych śladów ani oceny wyników tej techniki. Poprzednie badania miały na celu poznanie wyników techniki ręcznego uwalniania przepony w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc. Celem pracy było określenie wpływu ruchomości przepony na poprawę wentylacji u pacjentów wspomaganych wentylacją, określenie wpływu ruchomości przepony na odzwyczajanie od wentylacji mechanicznej u pacjentów wspomaganych wentylacją oraz określenie dodatkowego wpływu ruchomości przepony na oddychanie wraz z fizjoterapią klatki piersiowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Aqua research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 30 do 60 lat
  • Intubacja ustno-tchawicza lub nosowo-tchawicza; tryb respiratora:- Zsynchronizowana przerywana wentylacja mechaniczna (SIMV) lub wspomaganie ciśnieniowe SIMV
  • Obydwie płci, łącznie z napowietrzaniem, były stosowane w przypadku ostrej niewydolności oddechowej (typu 2) podczas SIMV/PSV stosowane przez 72 godziny z rzędu
  • Bezpieczeństwo hemodynamiczne bez wazopresyny lub innych leków inotropowych (oprócz wlewu dobutaminy i dopaminy mniejszych niż odpowiednio 5 gamma/kg/min i odpowiednio 3 gamma/kg/min
  • Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe 5 do 7 cm H2O

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia neurologiczne lub nerwowo-mięśniowe
  • Dysfunkcja nerwu przeponowego
  • Wprowadzenie sondy nosowo-żołądkowej (na przykład niedawna operacja górnego odcinka przewodu pokarmowego, zmiany przełyku).
  • Zatorowość płucna, nowotwór złośliwy, odma opłucnowa, uraz, gorączka
  • Ostre arytmie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ruchomość przepony
Pacjentka będzie leżeć na wznak, podparta na jednej/dwóch poduszkach pod głową i poduszce pod kolanami.
Terapeuta ręcznie nawiąże kontakt z regionem grochowatym hipotenarem i ostatnimi trzema palcami między dolną chrząstką żebrową siódmego palca w kierunku 10 żeber. Na czas wdechu uczestnika, doradca delikatnie ciągnie w górę, przy wzroście ruchów żeber. Na czas wygaśnięcia doradca będzie pogłębiał kontakt w kierunku wewnętrznej granicy przybrzeżnej. Dokonując konsekwentnego oddychania, doradca chciał po drodze rozszerzyć przyczepność i zgrabnie pogłębić kontakt.
Eksperymentalny: Fizjoterapia klatki piersiowej
Daj bierne ćwiczenie ROM wszystkim stawom kończyn górnych i dolnych.
Pacjenci przydzieleni do grupy kontrolnej i interwencyjnej rehabilitację pulmonologiczną wykonywali dwa razy dziennie, począwszy od dnia przyjęcia w drodze na oddział intensywnej terapii. Składa się z pozycji leżącej na boku z wezgłowiem łóżka poziomo przez co najmniej 20 minut z najbardziej zajętym płucem na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej umieszczonym najwyżej, co jest również znane jako drenaż ułożeniowy, 4 zestawy po 6 cykli wydechowych wibracji ściany klatki piersiowej i co najmniej trzykrotne odessanie dróg oddechowych przez rurkę dotchawiczą i tracheostomijną w trakcie postępowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zsynchronizowana wentylacja przerywana-obowiązkowa (SIMV)
Ramy czasowe: 0 dzień
Zsynchronizowana przerywana wentylacja obowiązkowa to tryb respiratora, który umożliwia częściowe wspomaganie mechaniczne. Ten tryb respiratora zapewnia określoną liczbę oddechów przy stałej objętości oddechowej, ale pacjent może wyzwolić oddech spontaniczny o objętości określonej przez wysiłek pacjenta
0 dzień
Wentylacja wspomagana ciśnieniem (PSV)
Ramy czasowe: 0 dzień
W przypadku pacjentów oddychających spontanicznie zaleca się wentylację wspomaganą ciśnieniem (PSV) w celu ograniczenia barotraumy i zmniejszenia pracy oddechowej. ... Wspomaganie ciśnieniowe w drogach oddechowych jest utrzymywane do momentu, gdy przepływ wdechowy pacjenta spadnie poniżej określonej wartości granicznej (np. 25% przepływu szczytowego).
0 dzień
Zsynchronizowana wentylacja przerywana-obowiązkowa (SIMV)
Ramy czasowe: 4 dzień
Zsynchronizowana przerywana wentylacja obowiązkowa to tryb respiratora, który umożliwia częściowe wspomaganie mechaniczne. Ten tryb respiratora zapewnia określoną liczbę oddechów przy stałej objętości oddechowej, ale pacjent może wyzwolić oddech spontaniczny o objętości określonej przez wysiłek pacjenta
4 dzień
Wentylacja wspomagana ciśnieniem (PSV)
Ramy czasowe: 4 dzień
W przypadku pacjentów oddychających spontanicznie zaleca się wentylację wspomaganą ciśnieniem (PSV) w celu ograniczenia barotraumy i zmniejszenia pracy oddechowej. ... Wspomaganie ciśnieniowe w drogach oddechowych jest utrzymywane do momentu, gdy przepływ wdechowy pacjenta spadnie poniżej określonej wartości granicznej (np. 25% przepływu szczytowego).
4 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gazometria krwi tętniczej (ABG).
Ramy czasowe: 0 dzień, 4 dzień
Gazometria krwi tętniczej mierzy ilość gazów tętniczych, takich jak tlen i dwutlenek węgla. Badanie ABG wymaga pobrania niewielkiej ilości krwi z tętnicy promieniowej za pomocą strzykawki i cienkiej igły, ale czasami wykorzystuje się tętnicę udową w pachwinie lub w innym miejscu.
0 dzień, 4 dzień
Nasycenie tlenem obwodowych naczyń włosowatych (SPO2)
Ramy czasowe: 0 dzień, 4 dzień
SpO2 oznacza wysycenie obwodowych naczyń włosowatych tlenem, szacunkową ilość tlenu we krwi. Mówiąc dokładniej, jest to odsetek hemoglobiny utlenionej (hemoglobiny zawierającej tlen) w porównaniu do całkowitej ilości hemoglobiny we krwi (hemoglobiny utlenionej i nieutlenionej).
0 dzień, 4 dzień
Rentgen klatki piersiowej
Ramy czasowe: 0 dzień, 4 dzień
RTG klatki piersiowej jest najczęściej wykonywanym diagnostycznym badaniem rentgenowskim. Rentgen klatki piersiowej daje obrazy serca, płuc, dróg oddechowych, naczyń krwionośnych oraz kości kręgosłupa i klatki piersiowej.
0 dzień, 4 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr Abdul Ghafoor Sajjad,, PHD*, Shifa Tameer e milat University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rimsha zeb 00568

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ruchomość przepony

3
Subskrybuj