- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04733261
Diafragmatisk mobilitet hos ventilerte pasienter
2. september 2021 oppdatert av: Mir Arif Hussain, Aqua Medical Services (Pvt) Ltd
Effektiviteten av diafragmamobilitet hos ventilerte pasienter
Studien var en randomisert kontrollert studie.
Totalt 24 pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene ble inkludert i denne studien og tilfeldig delt etter forseglet konvoluttmetode i eksperimentelle og kontrollgrupper med 12 pasienter hver.
Vurdering av arteriell blodgassanalysator (oksygenmetning (SP02), hjertefrekvens (HR), respirasjonsfrekvens (RR), partialtrykket av karbondioksid (PCO2), partialtrykket av oksygen (PO2), bikarbonat (HCO3), og potensialet for hydrogen (PH) og respiratormodus (SIMV og PSV) for begge gruppene ble utført ved baseline og etter 4. økt. Kontrollgruppen fikk kun brystfysioterapi.
Mens eksperimentgruppen fikk brystfysioterapi med diafragmatisk mobilitet.
Totalt 4 økter ble gitt på alternative dager til begge grupper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den vanligste tilstanden på intensivavdelingen er en intensivavdeling ervervet svakhet hos alvorlig syke pasienter som er kunstig ventilert over lengre tid.
Det viktigste aspektet ved mekanisk ventilasjon i ubruksatrofi og dekondisjonering av en pasients inspirasjonsmuskel siden den kan erstatte pasientens egen respirasjonsmuskelanstrengelse.
Membranen motvirker spesielt vedvarende mekanisk ventilasjon med atrofi.
De fleste pasienter som er innlagt på intensivavdeling trenger kunstig lufting.
På grunn av svakheter i åndedrettsmuskulaturen kan det øke intervallet for mekanisk ventilasjon og forsinke fasen av tilbaketrekking av mekanisk ventilasjon.
Begrepet avvenning brukes om forløpet med uttak av kunstig lufting for å lette pasientens egen respirasjonsmuskelinnsats på intensivavdelingen.
Ventilasjon er universelt arbeid, som forbinder hele kroppen, følelsene, nervesystemet og organer.
Membranen er den primære pustemuskelen som med sin sammentrekning påvirker inspirasjonshandlingene.
Diafragmatisk pusting er anerkjent som normal pust som involverer tilsvarende bevegelse av magen, øvre og nedre brystkasse.
Videre krever funksjonalitet og tilstrekkelig bruk av diafragmamuskelen vanlig pust.
Torakal pusting er anerkjent som uvanlig pust som involverer lufting fra øvre bryst, bevis ved større øvre ribbens bevegelse, sammenlignet med nedre brystkasse bevegelse.
Svakhet vil muligens skylde en ekstrem vekt på åndedrettsmuskelen, noe som kan påvirke oppstart av utvidet luftveiskonflikt og også overvinne lungekompliance.
To viktigste faktorer som er bredt kjent som årsak til funksjonsfeil for å trekke seg fra mekanisk ventilasjon, er svakhet eller tretthet av mellomgulvet og ekstra respirasjonsmuskel.
En kuppelformet muskelmembran som skiller magen fra thorax er en membran.
Ni hundre centimeter per kvadratisk område er skjult hos voksne.
Det er den viktigste og viktigste inspirasjonsmuskelen, og den er i stand til å kondensere seg selv til førti prosent fra gjenværende til vital kapasitet.
Faktisk genererer en ensidig lammelse av phrenic nerve bare respiratorisk dysfunksjon fordi magen har den utbredte kapasiteten til å fungere bevart.
Svakheten i diafragmamuskelen har en tendens til å være verre hos pasienter som er mekanisk ventilert over en lengre periode med kontrollerte moduser av mekanisk ventilator sammenlignet med spontane moduser, og ser også ut til å være relatert til pasienters frivillige inspiratoriske anstrengelser selv som respiratoravhengige.
Under inspirasjon, gjennom påføring av motstand i inspiratoriske muskler som kan hjelpe til med å styrke inspiratoriske muskler, og denne teknikken er kjent som inspiratorisk muskeltrening.
Pasienter som har pustevansker og mekanisk ventilert i mer enn 24 timer vil muligens påvirke diafragmatisk struktur og funksjon negativt.
Store faktorer som redusert livskvalitet, økt liggetid på intensivavdelingen, økt dødsrate og reduserte funksjonsgrader skyldes forlenget kunstig lufting.
Dessuten er utvidet kunstig lufting billig, uutholdelig, en stor del av sykehusets eiendeler og en helsebelastning som kan fortsette med påfølgende sykehusutkast.
En intervensjon oppfunnet for å strekke muskelfiberen i membranen direkte er kjent som den manuelle membranfrigjøringsteknikken.
Selv om denne intervensjonen er mye brukt i noen regioner, er det ingen kvantitativ forskning eller systematiske spor eller evaluering av resultatet av denne teknikken.
Den tidligere forskningen utført for å finne ut resultatet av manuell membranfrigjøringsteknikk ved kronisk obstruktiv lungesykdom.
Målet med studien var å bestemme effekten av diafragmatisk mobilitet på forbedring av ventilasjon hos ventilerte assisterte pasienter, å bestemme effekten av diafragmatisk mobilitet ved avvenning fra mekanisk ventilasjon hos ventilerte assisterte pasienter, og å bestemme tilleggseffektene av diafragmatisk mobilitet på respirasjon sammen med brystfysioterapi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Aqua research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 30 til 60
- Oro-trakeal eller nasotrakeal intubert; ventilatormodus: - Synkronisert intermitterende mekanisk ventilasjon (SIMV) eller trykkstøtte SIMV
- Begge kjønn inkludert har blitt brukt lufting for akutt respirasjonssvikt (type 2) under SIMV/PSV brukt i minst 72 timer sammenhengende
- Hemodynamisk sikker uten vasopressin eller andre inotroper (bortsett fra en dobutamin- og dopamininfusjon mindre enn 5 gamma/kg/min og 3 gamma/kg/min, tilsvarende
- Positivt endeekspirasjonstrykk 5 til 7 cm H2O
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologiske eller nevromuskulære lidelser
- Dysfunksjon av frenisk nerve
- Innsetting av nasogastrisk sonde (for eksempel nylig øvre gastrointestinal kirurgi, øsofagal varierer).
- Lungeemboli, Malignitet, Pneumothorax, traumer, feber
- Akutearytmier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Diafragmatisk mobilitet
Pasienten vil ligge på rygg, støttet på en/to puter under hodet og en bolster under knærne.
|
Terapeuten vil manuelt ta kontakt med Pisiform Hypotenar-regionen og siste tre fingre blant underkanten av kystbrusken på den 7. i retning av 10 ribbein.
For varigheten av deltakerens inhalasjon, drar rådgiveren mykt i en oppadgående kurs ledsager den økende bevegelsen til ribbeina.
For utløpsperioden vil rådgiveren utdype ta kontakt med i retning av indre kystgrense.
Foregå påfølgende pusting, rådgiveren ønsket på veien å utvide trekkraft samt glatt gjøre dypere kontakt.
|
|
Eksperimentell: Brystfysioterapi
Gi passiv ROM-trening til alle ledd i øvre og nedre ekstremiteter.
|
Pasienter fordelt på kontrollgruppen og intervensjonsgruppen mottok lungerehabilitering to ganger om dagen, og begynte på inngangsdagen på vei til intensivavdelingen.
Den består av sideliggende posisjonering med sengehodet horisontalt i minst 20 minutter med den mest berørte lungen på røntgen av brystet plassert øverst, også kjent som postural drenering, 4 sett med 6 sykluser med ekspiratoriske brystveggvibrasjoner, og luftveissuging minst tre ganger gjennom endotrakeal- og trakeotomirøret spres i løpet av behandlingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synkronisert intermitterende - obligatorisk ventilasjon (SIMV)
Tidsramme: 0 dag
|
Synkronisert intermitterende obligatorisk ventilasjon er en ventilatormodus som muliggjør delvis mekanisk assistanse.
Denne ventilatormodusen vil gi et bestemt antall pust ved et fast tidevolum, men en pasient kan utløse et spontant pust med volumet bestemt av pasientens innsats
|
0 dag
|
|
Pressure Support Ventilation (PSV)
Tidsramme: 0 dag
|
For den spontant pustende pasienten er trykkstøtteventilasjon (PSV) blitt anbefalt for å begrense barotrauma og redusere pustearbeidet.
... Luftveistrykkstøtte opprettholdes til pasientens inspirasjonsstrøm faller under en viss grenseverdi (f.eks. 25 % av toppstrøm).
|
0 dag
|
|
Synkronisert intermitterende - obligatorisk ventilasjon (SIMV)
Tidsramme: 4. dag
|
Synkronisert intermitterende obligatorisk ventilasjon er en ventilatormodus som muliggjør delvis mekanisk assistanse.
Denne ventilatormodusen vil gi et bestemt antall pust ved et fast tidevolum, men en pasient kan utløse et spontant pust med volumet bestemt av pasientens innsats
|
4. dag
|
|
Pressure Support Ventilation (PSV)
Tidsramme: 4. dag
|
For den spontant pustende pasienten er trykkstøtteventilasjon (PSV) blitt anbefalt for å begrense barotrauma og redusere pustearbeidet.
... Luftveistrykkstøtte opprettholdes til pasientens inspirasjonsstrøm faller under en viss grenseverdi (f.eks. 25 % av toppstrøm).
|
4. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test av arteriell blodgass (ABG).
Tidsramme: 0 dag, 4. dag
|
En arteriell blodgasstest måler mengden arterielle gasser, som oksygen og karbondioksid.
En ABG-test krever at et lite volum blod trekkes fra den radiale arterien med en sprøyte og en tynn nål, men noen ganger brukes lårarterien i lysken eller et annet sted.
|
0 dag, 4. dag
|
|
Perifer kapillær oksygenmetning (SPO2)
Tidsramme: 0 dag, 4. dag
|
SpO2 står for perifer kapillær oksygenmetning, et estimat av mengden oksygen i blodet.
Mer spesifikt er det prosentandelen oksygenert hemoglobin (hemoglobinholdig oksygen) sammenlignet med den totale mengden hemoglobin i blodet (oksygenert og ikke-oksygenert hemoglobin).
|
0 dag, 4. dag
|
|
Røntgen av brystet
Tidsramme: 0 dag, 4. dag
|
Røntgen av thorax er den diagnostiske røntgenundersøkelsen som oftest utføres.
Et røntgenbilde av thorax produserer bilder av hjertet, lungene, luftveiene, blodårene og beinene i ryggraden og brystet.
|
0 dag, 4. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr Abdul Ghafoor Sajjad,, PHD*, Shifa Tameer e milat University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Moodie L, Reeve J, Elkins M. Inspiratory muscle training increases inspiratory muscle strength in patients weaning from mechanical ventilation: a systematic review. J Physiother. 2011;57(4):213-21. doi: 10.1016/S1836-9553(11)70051-0.
- Bissett B, Leditschke IA, Green M, Marzano V, Collins S, Van Haren F. Inspiratory muscle training for intensive care patients: A multidisciplinary practical guide for clinicians. Aust Crit Care. 2019 May;32(3):249-255. doi: 10.1016/j.aucc.2018.06.001. Epub 2018 Jul 11.
- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
- Yang PH, Wang CS, Wang YC, Yang CJ, Hung JY, Hwang JJ, Wang TH, Chuang IC, Huang MS. Outcome of physical therapy intervention on ventilator weaning and functional status. Kaohsiung J Med Sci. 2010 Jul;26(7):366-72. doi: 10.1016/S1607-551X(10)70060-7.
- Jounieaux V, Duran A, Levi-Valensi P. Synchronized intermittent mandatory ventilation with and without pressure support ventilation in weaning patients with COPD from mechanical ventilation. Chest. 1994 Apr;105(4):1204-10. doi: 10.1378/chest.105.4.1204. Erratum In: Chest 1994 Sep;106(3):984.
- Hodgson CL, Tipping CJ. Physiotherapy management of intensive care unit-acquired weakness. J Physiother. 2017 Jan;63(1):4-10. doi: 10.1016/j.jphys.2016.10.011. Epub 2016 Nov 26.
- Bordoni B, Marelli F, Morabito B, Sacconi B. Manual evaluation of the diaphragm muscle. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Aug 18;11:1949-56. doi: 10.2147/COPD.S111634. eCollection 2016.
- Nair A, Alaparthi GK, Krishnan S, Rai S, Anand R, Acharya V, Acharya P. Comparison of Diaphragmatic Stretch Technique and Manual Diaphragm Release Technique on Diaphragmatic Excursion in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Crossover Trial. Pulm Med. 2019 Jan 3;2019:6364376. doi: 10.1155/2019/6364376. eCollection 2019.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Rimsha zeb 00568
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ventilasjonsterapi; Komplikasjoner
-
Yonsei UniversityFullført
-
Kafrelsheikh UniversityRekruttering
-
Ege UniversityFullført
-
Mansoura UniversityFullført
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesFullførtVital Pulp Therapy
-
NECIBE DAMLA ŞAHINTokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtVital Pulp Therapy | Primær tann pulpotomiTyrkia (Türkiye)
-
Al-Azhar UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothEgypt
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)FullførtRøykeslutt | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForente stater
-
National Taiwan University HospitalUkjentVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Diafragmatisk mobilitet
-
Stryker Trauma GmbHFullførtLårhodenekrose | Primær artrose | Medfødte dislokasjoner | Lårhalsbrudd | Post-traumatisk artrose av hofte nr
-
Zimmer BiometPåmelding etter invitasjonLeddsykdommer | Leddgikt | Avaskulær nekrose | Lårhalsbrudd | Hofteartrose | Dislokasjon, hofte | Trochanteriske frakturer | RevisjonsoperasjonerForente stater, Belgia, Korea, Republikken, Italia
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeKliniske resultater | Overlevelse | Sikkerhet | Funksjonelle resultater | Radiologiske utfallForente stater
-
Colorado Joint ReplacementHar ikke rekruttert ennåArtrose (OA) i hoften
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansFullførtEkstubering | Mekanisk ventilasjon | Mekanisk Ventilator Avvenning | Diafragma ultralydFrankrike
-
Kepler University HospitalRekruttering
-
Medacta International SAAktiv, ikke rekrutterende
-
Smith & Nephew Medical (Shanghai) LtdAvsluttetHoftebrudd | Hofteluksasjon | Lårhalsbrudd | Artrose (OA) | Revmatoid artritt (RA) | Degenerativ hofteleddssykdom | Avaskulær nekrose av lårhodetKina
-
Kean UniversityFullført
-
US Department of Veterans AffairsFullførtRyggmargs-skade | Spina Bifida | RyggmargssykdomForente stater