- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04733261
Diafragmatisk mobilitet hos ventilerede assisterede patienter
2. september 2021 opdateret af: Mir Arif Hussain, Aqua Medical Services (Pvt) Ltd
Effektiviteten af diaphragmatisk mobilitet hos ventilerede assisterede patienter
Undersøgelsen var et randomiseret kontrolleret forsøg.
I alt 24 patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev inkluderet i denne undersøgelse og tilfældigt opdelt efter forseglet kuvertmetode i eksperimentelle og kontrolgrupper med hver 12 patienter.
Vurdering af arteriel blodgasanalysator (iltmætning (SP02), hjertefrekvens (HR), respirationsfrekvens (RR), partialtrykket af kuldioxid (PCO2), partialtrykket af oxygen (PO2), bikarbonat (HCO3) og potentiale for brint(PH) og respiratortilstande (SIMV og PSV) for begge grupper blev udført ved baseline og efter 4. session. Kontrolgruppen fik kun brystfysioterapi.
Mens den eksperimentelle gruppe modtog brystfysioterapi med diafragmatisk mobilitet.
I alt 4 sessioner blev givet på skiftende dage til begge grupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den mest almindelige tilstand på intensivafdelingen er en erhvervet svaghed på intensivafdelingen hos alvorligt syge patienter, som er kunstigt ventileret i længere tid.
Det vigtigste aspekt ved mekanisk ventilation ved ubrugelig atrofi og dekonditionering af en patients inspiratoriske muskel, da den kan erstatte patientens egen respiratoriske muskelanstrengelse.
Membranen modvirker især vedvarende mekanisk ventilation med atrofi.
De fleste syge, der er indlagt på en intensivafdeling, har brug for kunstig beluftning.
På grund af svagheder i åndedrætsmuskulaturen kan det øge intervallet for mekanisk ventilation og forsinke fasen af tilbagetrækning af mekanisk ventilation.
Begrebet fravænning bruges om forløbet med tilbagetrækning af kunstig beluftning for at lette patientens egen respiratoriske muskelindsats på intensivafdelingen.
Ventilation er universelt arbejde, der forbinder hele kroppen, følelserne, nervesystemet og organer.
Mellemgulvet er den primære åndedrætsmuskel, der med sin sammentrækning påvirker de inspiratoriske handlinger.
Diafragmatisk vejrtrækning er anerkendt som normal vejrtrækning, der involverer tilsvarende bevægelse af mave, øvre og nedre brystkasse.
Ydermere kræver funktionalitet og tilstrækkelig brug af diafragmamusklen sædvanlig vejrtrækning.
Thorax vejrtrækning er anerkendt som usædvanlig vejrtrækning, der involverer beluftning fra den øvre del af brystet, bevis ved større øvre brystkassebevægelse sammenlignet med nedre brystkassebevægelse.
Svaghed vil muligvis skyldes en ekstrem vægt på åndedrætsmusklen, hvilket kan påvirke start af øget luftvejskonflikt og også overvinde lungecompliance.
To vigtigste faktorer, der er almindeligt kendt som en årsag til funktionsfejl for at trække sig tilbage fra mekanisk ventilation, er svaghed eller træthed af mellemgulvet og ekstra respirationsmuskel.
En kuppelformet muskelmembran, der adskiller maven fra thorax, er en mellemgulv.
Ni hundrede centimeter per kvadratisk område er skjult hos voksne.
Det er den vigtigste og primære inspiratoriske muskel, og den er i stand til at kondensere sig selv til fyrre procent fra resterende til vital kapacitet.
Faktisk genererer en ensidig lammelse af phrenic nerve blot respiratorisk dysfunktion, fordi maven har den udbredte kapacitet til at fungere bevaret.
Svagheden af diafragmamuskulaturen har en tendens til at være værre hos patienter, der ventileres mekanisk i en længere periode med kontrollerede mekaniske ventilatortilstande sammenlignet med spontane tilstande og ser også ud til at være forbundet med patienters frivillige inspiratoriske anstrengelse, selv som ventilatorafhængige.
Under inspiration, gennem hele påføringen af modstand i inspiratoriske muskler, som kan hjælpe med at styrke inspiratoriske muskler, og denne teknik er kendt som inspiratorisk muskeltræning.
Patienter, der har svært ved at trække vejret og har ventileret mekanisk i mere end 24 timer, vil muligvis påvirke diafragmastruktur og funktion negativt.
Væsentlige faktorer som nedsat livskvalitet, øget liggetid på intensivafdelingen, øget dødsrate og nedsat funktionsgrad skyldes forlænget kunstig beluftning.
Desuden er udvidet kunstig beluftning billig, uudholdelig en stor del af hospitalets aktiver og en sundhedsbelastning, der kan fortsætte med efterfølgende hospitalsudstødning.
En intervention opfundet til direkte at strække muskelfiberen i membranen er kendt som den manuelle membranfrigørelsesteknik.
Selvom denne intervention er meget udbredt i nogle regioner, er der ingen kvantitativ forskning eller systematiske spor eller evaluering af resultatet af denne teknik.
Den tidligere forskning udført for at finde ud af resultatet af manuel diafragmafrigivelsesteknik ved kronisk obstruktiv lungesygdom.
Formålet med undersøgelsen var at bestemme virkningerne af diaphragmatisk mobilitet på forbedring af ventilation hos ventilerede assisterede patienter, at bestemme virkningerne af diaphragmatisk mobilitet ved fravænning fra mekanisk ventilation hos ventilerede assisterede patienter og at bestemme de yderligere effekter af diaphragmatisk mobilitet på respiration sammen med brystfysioterapi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Aqua research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 30 til 60
- Oro-tracheal eller nasotracheal intubert; ventilatortilstand: - Synkroniseret intermitterende mekanisk ventilation (SIMV) eller trykstøtte SIMV
- Begge køn inkluderet er blevet brugt beluftning til akut respirationssvigt (type 2) under SIMV/PSV brugt i hvert fald 72 timer i træk
- Hæmodynamisk sikker uden vasopressin eller andre inotroper (bortset fra en dobutamin- og dopamininfusion mindre end 5 gamma/kg/min og 3 gamma/kg/min tilsvarende
- Positivt slutekspiratorisk tryk 5 til 7 cm H2O
Ekskluderingskriterier:
- Neurologiske eller neuromuskulære lidelser
- Dysfunktion af phrenic nerve
- Indsættelse af en nasogastrisk sonde (f.eks. nyere øvre gastrointestinale kirurgi, oesophagal varierer).
- Lungeemboli, Malignitet, Pneumothorax, traumer, feber
- Akutearytmier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Diafragmatisk mobilitet
Patienten vil ligge på ryggen, støttet på en/to puder under hovedet og en bolster under knæene.
|
Terapeuten vil manuelt tage kontakt med Pisiform Hypotenar-regionen og sidste tre fingre blandt undersiden af kystbrusken på 7. i retning af 10 ribben.
I varigheden af deltagerens inhalation trækker rådgiveren blødt i et opadgående forløb ledsaget af den øgede bevægelse af ribbenene.
For udløbsperioden vil rådgiveren uddybe tage kontakt med i retning af den indre kystgrænse.
Foregå påfølgende vejrtrækning, rådgiveren ønskede på vej at udvide trækkraften samt glat at gøre dybere kontakt.
|
|
Eksperimentel: Brystfysioterapi
Giv passiv ROM-øvelse til alle led i de øvre og nedre ekstremiteter.
|
Patienter allokeret til kontrolgruppen og interventionsgruppen modtog lungerehabilitering to gange om dagen, begyndende på indgangsdagen på vej til intensivafdelingen.
Den består af sideliggende positionering med hovedet af sengen vandret i mindst 20 minutter med den mest berørte lunge på røntgen af brystet placeret øverst, også kendt som postural dræning, 4 sæt af 6 cyklusser med ekspiratoriske brystvægsvibrationer, og luftvejssugning mindst tre gange gennem endotracheal- og trakeotomirøret spredes i løbet af behandlingen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synkroniseret intermitterende - obligatorisk ventilation (SIMV)
Tidsramme: 0 dag
|
Synkroniseret intermitterende obligatorisk ventilation er en ventilatortilstand, der muliggør delvis mekanisk assistance.
Denne ventilatortilstand giver et bestemt antal vejrtrækninger ved et fast tidalvolumen, men en patient kan udløse et spontant åndedræt med volumen bestemt af patientens indsats
|
0 dag
|
|
Trykstøtteventilation (PSV)
Tidsramme: 0 dag
|
For den spontant vejrtrækningspatient er trykstøttende ventilation (PSV) blevet anbefalet for at begrænse barotraume og mindske vejrtrækningsarbejdet.
... Luftvejstrykstøtte opretholdes, indtil patientens inspiratoriske flow falder under en vis cutoff (f.eks. 25 % af peakflow).
|
0 dag
|
|
Synkroniseret intermitterende - obligatorisk ventilation (SIMV)
Tidsramme: 4. dag
|
Synkroniseret intermitterende obligatorisk ventilation er en ventilatortilstand, der muliggør delvis mekanisk assistance.
Denne ventilatortilstand giver et bestemt antal vejrtrækninger ved et fast tidalvolumen, men en patient kan udløse et spontant åndedræt med volumen bestemt af patientens indsats
|
4. dag
|
|
Trykstøtteventilation (PSV)
Tidsramme: 4. dag
|
For den spontant vejrtrækningspatient er trykstøttende ventilation (PSV) blevet anbefalet for at begrænse barotraume og mindske vejrtrækningsarbejdet.
... Luftvejstrykstøtte opretholdes, indtil patientens inspiratoriske flow falder under en vis cutoff (f.eks. 25 % af peakflow).
|
4. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriel blodgas (ABGs) test
Tidsramme: 0 dag, 4. dag
|
En arteriel-blodgastest måler mængden af arterielle gasser, såsom ilt og kuldioxid.
En ABG-test kræver, at en lille mængde blod udtages fra den radiale arterie med en sprøjte og en tynd nål, men nogle gange bruges lårbensarterien i lysken eller et andet sted.
|
0 dag, 4. dag
|
|
Perifer kapillær iltmætning (SPO2)
Tidsramme: 0 dag, 4. dag
|
SpO2 står for perifer kapillær iltmætning, et skøn over mængden af ilt i blodet.
Mere specifikt er det procentdelen af iltet hæmoglobin (hæmoglobinholdigt ilt) sammenlignet med den samlede mængde hæmoglobin i blodet (iltet og ikke-iltet hæmoglobin).
|
0 dag, 4. dag
|
|
Røntgen af thorax
Tidsramme: 0 dag, 4. dag
|
Røntgen af thorax er den mest almindeligt udførte diagnostiske røntgenundersøgelse.
Et røntgenbillede af thorax producerer billeder af hjerte, lunger, luftveje, blodkar og knoglerne i rygsøjlen og brystet.
|
0 dag, 4. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr Abdul Ghafoor Sajjad,, PHD*, Shifa Tameer e milat University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Moodie L, Reeve J, Elkins M. Inspiratory muscle training increases inspiratory muscle strength in patients weaning from mechanical ventilation: a systematic review. J Physiother. 2011;57(4):213-21. doi: 10.1016/S1836-9553(11)70051-0.
- Bissett B, Leditschke IA, Green M, Marzano V, Collins S, Van Haren F. Inspiratory muscle training for intensive care patients: A multidisciplinary practical guide for clinicians. Aust Crit Care. 2019 May;32(3):249-255. doi: 10.1016/j.aucc.2018.06.001. Epub 2018 Jul 11.
- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
- Yang PH, Wang CS, Wang YC, Yang CJ, Hung JY, Hwang JJ, Wang TH, Chuang IC, Huang MS. Outcome of physical therapy intervention on ventilator weaning and functional status. Kaohsiung J Med Sci. 2010 Jul;26(7):366-72. doi: 10.1016/S1607-551X(10)70060-7.
- Jounieaux V, Duran A, Levi-Valensi P. Synchronized intermittent mandatory ventilation with and without pressure support ventilation in weaning patients with COPD from mechanical ventilation. Chest. 1994 Apr;105(4):1204-10. doi: 10.1378/chest.105.4.1204. Erratum In: Chest 1994 Sep;106(3):984.
- Hodgson CL, Tipping CJ. Physiotherapy management of intensive care unit-acquired weakness. J Physiother. 2017 Jan;63(1):4-10. doi: 10.1016/j.jphys.2016.10.011. Epub 2016 Nov 26.
- Bordoni B, Marelli F, Morabito B, Sacconi B. Manual evaluation of the diaphragm muscle. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Aug 18;11:1949-56. doi: 10.2147/COPD.S111634. eCollection 2016.
- Nair A, Alaparthi GK, Krishnan S, Rai S, Anand R, Acharya V, Acharya P. Comparison of Diaphragmatic Stretch Technique and Manual Diaphragm Release Technique on Diaphragmatic Excursion in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Crossover Trial. Pulm Med. 2019 Jan 3;2019:6364376. doi: 10.1155/2019/6364376. eCollection 2019.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
2. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Rimsha zeb 00568
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventilationsterapi; Komplikationer
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetØjeblikkelig implantation | Vestibulær Socket Therapy | Type II-stikkontaktEgypten
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuMuskelaktivitet | Fysioterapi og genoptræning | Core Stabilization Exercise Therapy | Visuel rehabilitering | Bueskydning
-
Taipei City HospitalAfsluttetPRU (blodpladereaktivitetsenhed) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Mohamed Adel AlfekyRekrutteringVestibulær Socket Therapy | Øjeblikkelig dental implantat i Type 2 ekstraktionshulEgypten
-
Swansea UniversityAfsluttetA Bite of ACT' (BOA) Accept og Commitment Therapy Online Psykoeducation Kursus | En ventelistekontrolDet Forenede Kongerige
-
Chinese PLA General HospitalUkendtAvancerede HER-2 positive solide tumorer | Kemoterapi Refactory | HER-2 Antibody Inhibitor Therapy RefactoryKina
Kliniske forsøg med Diafragmatisk mobilitet
-
Zimmer BiometTilmelding efter invitationLedsygdomme | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Lårhalsbrud | Hofteartrose | Dislokation, Hofte | Trochanteriske frakturer | RevisionsoperationerForenede Stater, Belgien, Korea, Republikken, Italien
-
Stryker Trauma GmbHAfsluttetNekrose af lårbenshovedet | Primær slidgigt | Medfødte dislokationer | Lårhalsbrud | Post-traumatisk slidgigt i hofte nr
-
Kepler University HospitalRekruttering
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeKliniske resultater | Overlevelse | Sikkerhed | Funktionelle resultater | Radiologiske resultaterForenede Stater
-
Medacta International SAAktiv, ikke rekrutterende
-
Cairo UniversityAfsluttetSamtidig triggerfølsomhedsjustering og diafragmafacilitering ved fravænning fra mekanisk ventilationMekanisk ventilerede patienter | Akut respirationssvigtEgypten
-
Istanbul Medeniyet UniversityIkke rekrutterer endnuLymfødem i nedre ekstremitetKalkun
-
Riphah International UniversityAfsluttetKOL (kronisk obstruktiv lungesygdom)Pakistan
-
Kean UniversityAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetRygmarvsskade | Spina Bifida | RygmarvssygdomForenede Stater