- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04733261
Mobilité diaphragmatique chez les patients assistés ventilés
2 septembre 2021 mis à jour par: Mir Arif Hussain, Aqua Medical Services (Pvt) Ltd
Efficacité de la mobilité diaphragmatique chez les patients assistés ventilés
L'étude était un essai contrôlé randomisé.
Un total de 24 patients qui répondaient aux critères d'inclusion ont été inclus dans cette étude et répartis au hasard par la méthode de l'enveloppe scellée en groupes expérimental et témoin avec 12 patients chacun.
Évaluation de l'analyseur de gaz du sang artériel (saturation en oxygène (SP02), fréquence cardiaque (HR), fréquence respiratoire (RR), pression partielle de dioxyde de carbone (PCO2), pression partielle d'oxygène (PO2), bicarbonate (HCO3) et le potentiel d'hydrogène (PH) et les modes du ventilateur (SIMV et PSV) pour les deux groupes ont été effectués au départ et après la 4ème session. Le groupe témoin a reçu uniquement de la kinésithérapie respiratoire.
Alors que le groupe expérimental a reçu une physiothérapie thoracique avec mobilité diaphragmatique.
Au total, 4 séances ont été données un jour sur deux aux deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'état le plus courant dans l'unité de soins intensifs est une faiblesse acquise en unité de soins intensifs chez des patients gravement malades qui sont ventilés artificiellement pendant une période prolongée.
L'aspect le plus important de la ventilation mécanique dans l'atrophie par inutilisation et le déconditionnement du muscle inspiratoire d'un patient, car il peut remplacer l'effort des muscles respiratoires du patient.
Le diaphragme s'oppose particulièrement à la ventilation mécanique persistante avec atrophie.
La plupart des malades qui sont admis dans une unité de soins intensifs ont besoin d'une aération artificielle.
En raison de faiblesses des muscles respiratoires, l'intervalle de ventilation mécanique peut augmenter et retarder la phase de retrait de la ventilation mécanique.
Le terme sevrage est utilisé pour désigner le déroulement du retrait de l'aération artificielle pour faciliter l'effort musculaire respiratoire du patient dans l'unité de soins intensifs.
La ventilation est un travail universel, reliant tout le corps, les émotions, le système nerveux et les organes.
Le diaphragme est le principal muscle respiratoire qui influence avec sa contraction les actions inspiratoires.
La respiration diaphragmatique est reconnue comme une respiration normale qui implique un mouvement correspondant de l'abdomen, de la cage thoracique supérieure et inférieure.
De plus, la fonctionnalité et l'utilisation suffisante du muscle du diaphragme nécessitent une respiration habituelle.
La respiration thoracique est reconnue comme une respiration inhabituelle qui implique une aération de la partie supérieure de la poitrine, mise en évidence par un mouvement plus important de la cage thoracique supérieure, par rapport au mouvement de la cage thoracique inférieure.
La faiblesse aura peut-être un poids extrême sur le muscle respiratoire, ce qui pourrait affecter le démarrage du conflit des voies respiratoires augmenté et également surmonter la compliance pulmonaire.
Les deux facteurs les plus importants qui sont largement connus comme raison de dysfonctionnement pour se retirer de la ventilation mécanique sont la faiblesse ou la fatigue du diaphragme et des muscles respiratoires accessoires.
Une membrane musculaire en forme de dôme qui sépare l'abdomen du thoracique est un diaphragme.
Neuf cents centimètres par surface carrée sont cachés chez les adultes.
C'est le muscle inspiratoire le plus important et le plus primaire et il est capable de se condenser à quarante pour cent de la capacité résiduelle à la capacité vitale.
En fait, une paralysie unilatérale du nerf phrénique génère simplement un dysfonctionnement respiratoire car l'estomac a la capacité généralisée de fonctionner préservée.
La faiblesse du muscle du diaphragme a tendance à être plus grave chez les patients qui sont ventilés mécaniquement pendant une période prolongée avec des modes contrôlés de ventilateur mécanique par rapport aux modes spontanés et semblent également être liés à l'effort inspiratoire volontaire des patients, même s'ils sont dépendants du ventilateur.
Pendant l'inspiration, tout au long de l'application de la résistance dans les muscles inspiratoires qui peut aider à renforcer le muscle inspiratoire et cette technique est connue sous le nom d'entraînement des muscles inspiratoires.
Les patients qui ont des difficultés à respirer et qui sont ventilés mécaniquement pendant plus de 24 heures risquent d'affecter négativement la structure et la fonction diaphragmatiques.
Des facteurs majeurs tels que la qualité de vie réduite, l'augmentation de la durée du séjour dans l'unité de soins intensifs, l'augmentation du taux de mortalité et la réduction des grades fonctionnels sont dus à une aération artificielle prolongée.
De plus, l'aération artificielle prolongée est bon marché, insupportable pour une grande partie des actifs hospitaliers et une charge de soins de santé qui pourrait se poursuivre lors de l'éjection ultérieure de l'hôpital.
Une intervention inventée pour étirer directement la fibre musculaire du diaphragme est connue sous le nom de technique de libération manuelle du diaphragme.
Même si cette intervention est largement utilisée dans certaines régions, il n'y a pas de recherche quantitative ou de pistes systématiques ou d'évaluation du résultat de cette technique.
Les recherches précédentes menées pour connaître les résultats de la technique de libération manuelle du diaphragme dans la maladie pulmonaire obstructive chronique.
L'objectif de l'étude était de déterminer les effets de la mobilité diaphragmatique sur l'amélioration de la ventilation chez les patients ventilés assistés, de déterminer les effets de la mobilité diaphragmatique sur le sevrage de la ventilation mécanique chez les patients ventilés assistés et de déterminer les effets supplémentaires de la mobilité diaphragmatique sur la respiration. avec la thérapie physique de la poitrine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Aqua research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 30 à 60 ans
- Intubation oro-trachéale ou nasotrachéale ; mode ventilateur :- Ventilation mécanique intermittente synchronisée (VACI) ou Aide inspiratoire SIMV
- Les deux sexes inclus ont été utilisés pour l'aération pour l'insuffisance respiratoire aiguë (type 2) pendant SIMV/PSV utilisé pendant au moins 72 heures consécutives
- Sécurisé hémodynamiquement sans vasopressine ni autres inotropes (hormis une perfusion de dobutamine et de dopamine inférieure à 5 gamma/Kg/min et à 3 gamma /Kg/min, corrélativement
- Pression positive en fin d'expiration 5 à 7cm H2O
Critère d'exclusion:
- Affections neurologiques ou neuromusculaires
- Dysfonctionnement du nerf phrénique
- Insertion d'une sonde nasogastrique (par exemple chirurgie gastro-intestinale haute récente, œsophagien variable).
- Embolie pulmonaire, malignité, pneumothorax, traumatisme, fièvre
- Arythmies aiguës
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Mobilité diaphragmatique
La patiente sera en décubitus dorsal, appuyée sur un/deux oreillers sous sa tête, et un traversin sous ses genoux.
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Le thérapeute entrera manuellement en contact avec la région hypothénar pisiforme et les trois derniers doigts sous le cartilage costal du 7e en direction de 10 côtes.
Pendant la durée de l'inspiration du participant, le conseiller traîne doucement dans une trajectoire ascendante pour accompagner le mouvement d'augmentation des côtes.
Pendant la période d'expiration, le conseiller approfondira le contact avec en direction de la frontière côtière intérieure.
En procédant à une respiration conséquente, le conseiller souhaitait au passage étendre la traction et approfondir le contact en douceur.
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Expérimental: Physiothérapie thoracique
Donnez un exercice passif d'amplitude de mouvement à toutes les articulations des membres supérieurs et inférieurs.
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Les patients affectés au groupe de contrôle et au groupe d'intervention ont reçu une rééducation pulmonaire deux fois par jour à partir du jour de l'entrée sur le chemin de l'unité de soins intensifs.
Il consiste en un positionnement couché sur le côté avec la tête du lit à l'horizontale pendant au moins 20 min avec le poumon le plus affecté sur la radiographie thoracique positionné en haut est également connu sous le nom de drainage postural, 4 séries de 6 cycles de vibrations expiratoires de la paroi thoracique , et aspiration des voies respiratoires au moins trois fois à travers le tube endotrachéal et de trachéotomie se disperser au cours de la prise en charge
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ventilation Intermittente Obligatoire Synchronisée (VACI)
Délai: 0 jour
|
La ventilation obligatoire intermittente synchronisée est un mode de ventilation qui permet une assistance mécanique partielle.
Ce mode de ventilateur fournira un nombre défini de respirations à un volume courant fixe, mais un patient peut déclencher une respiration spontanée avec le volume déterminé par l'effort du patient
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0 jour
|
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Ventilation d'aide inspiratoire (PSV)
Délai: 0 jour
|
Pour le patient respirant spontanément, la ventilation assistée par pression (PSV) a été préconisée pour limiter les barotraumatismes et diminuer le travail respiratoire.
... L'aide inspiratoire des voies respiratoires est maintenue jusqu'à ce que le débit inspiratoire du patient tombe en dessous d'un certain seuil (par exemple, 25 % du débit de pointe).
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0 jour
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Ventilation Intermittente Obligatoire Synchronisée (VACI)
Délai: 4ème jour
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La ventilation obligatoire intermittente synchronisée est un mode de ventilation qui permet une assistance mécanique partielle.
Ce mode de ventilateur fournira un nombre défini de respirations à un volume courant fixe, mais un patient peut déclencher une respiration spontanée avec le volume déterminé par l'effort du patient
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4ème jour
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Ventilation d'aide inspiratoire (PSV)
Délai: 4ème jour
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Pour le patient respirant spontanément, la ventilation assistée par pression (PSV) a été préconisée pour limiter les barotraumatismes et diminuer le travail respiratoire.
... L'aide inspiratoire des voies respiratoires est maintenue jusqu'à ce que le débit inspiratoire du patient tombe en dessous d'un certain seuil (par exemple, 25 % du débit de pointe).
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4ème jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test des gaz du sang artériel (ABG)
Délai: 0 jour, 4ème jour
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Un test de gaz sanguin artériel mesure les quantités de gaz artériels, tels que l'oxygène et le dioxyde de carbone.
Un test ABG nécessite qu'un petit volume de sang soit prélevé de l'artère radiale avec une seringue et une aiguille fine, mais parfois l'artère fémorale de l'aine ou d'un autre site est utilisée.
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0 jour, 4ème jour
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|
Saturation Capillaire Périphérique en Oxygène (SPO2)
Délai: 0 jour, 4ème jour
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SpO2 signifie saturation capillaire périphérique en oxygène, une estimation de la quantité d'oxygène dans le sang.
Plus précisément, il s'agit du pourcentage d'hémoglobine oxygénée (hémoglobine contenant de l'oxygène) par rapport à la quantité totale d'hémoglobine dans le sang (hémoglobine oxygénée et non oxygénée).
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0 jour, 4ème jour
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|
Radiographie pulmonaire
Délai: 0 jour, 4ème jour
|
La radiographie thoracique est l'examen radiographique diagnostique le plus couramment pratiqué.
Une radiographie pulmonaire produit des images du cœur, des poumons, des voies respiratoires, des vaisseaux sanguins et des os de la colonne vertébrale et de la poitrine.
|
0 jour, 4ème jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr Abdul Ghafoor Sajjad,, PHD*, Shifa Tameer e milat University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Moodie L, Reeve J, Elkins M. Inspiratory muscle training increases inspiratory muscle strength in patients weaning from mechanical ventilation: a systematic review. J Physiother. 2011;57(4):213-21. doi: 10.1016/S1836-9553(11)70051-0.
- Bissett B, Leditschke IA, Green M, Marzano V, Collins S, Van Haren F. Inspiratory muscle training for intensive care patients: A multidisciplinary practical guide for clinicians. Aust Crit Care. 2019 May;32(3):249-255. doi: 10.1016/j.aucc.2018.06.001. Epub 2018 Jul 11.
- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
- Yang PH, Wang CS, Wang YC, Yang CJ, Hung JY, Hwang JJ, Wang TH, Chuang IC, Huang MS. Outcome of physical therapy intervention on ventilator weaning and functional status. Kaohsiung J Med Sci. 2010 Jul;26(7):366-72. doi: 10.1016/S1607-551X(10)70060-7.
- Jounieaux V, Duran A, Levi-Valensi P. Synchronized intermittent mandatory ventilation with and without pressure support ventilation in weaning patients with COPD from mechanical ventilation. Chest. 1994 Apr;105(4):1204-10. doi: 10.1378/chest.105.4.1204. Erratum In: Chest 1994 Sep;106(3):984.
- Hodgson CL, Tipping CJ. Physiotherapy management of intensive care unit-acquired weakness. J Physiother. 2017 Jan;63(1):4-10. doi: 10.1016/j.jphys.2016.10.011. Epub 2016 Nov 26.
- Bordoni B, Marelli F, Morabito B, Sacconi B. Manual evaluation of the diaphragm muscle. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Aug 18;11:1949-56. doi: 10.2147/COPD.S111634. eCollection 2016.
- Nair A, Alaparthi GK, Krishnan S, Rai S, Anand R, Acharya V, Acharya P. Comparison of Diaphragmatic Stretch Technique and Manual Diaphragm Release Technique on Diaphragmatic Excursion in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Crossover Trial. Pulm Med. 2019 Jan 3;2019:6364376. doi: 10.1155/2019/6364376. eCollection 2019.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2021
Première publication (Réel)
2 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Rimsha zeb 00568
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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