Project CheckUP: マリファナ (MJ) とタバコを使用する禁煙電話の発信者に対する簡単な行動介入
2025年2月24日 更新者：Consumer Wellness Solutions
マリファナ (MJ) とタバコの共使用者に対する簡単な行動的介入、州のクイットラインを呼び出す喫煙者
タバコの喫煙は、依然として米国における予防可能な死因および疾病の第 1 位です。
たばこの禁煙ラインを呼び出し、マリファナを使用する喫煙者は、ニコチンとマリファナの相互作用の影響により、たばこをやめるのに苦労しています。
最近の調査によると、禁煙電話の発信者の 25% がマリファナを使用していると答え、そのうち 44% が (禁煙したいだけでなく) マリファナの使用をやめるか減らすことに関心があることがわかりました。
調査官は、マリファナとタバコの共同使用者のための統合された介入を開発し、国が資金提供する禁煙ラインを介して提供することを提案しています。
研究者は、「マリファナの健康診断」と呼ばれるエビデンスに基づいた簡単な行動介入の重要な要素を禁煙治療に取り入れます。
研究者は、参加している 4 つの州のクイットラインから募集された 100 人の共同ユーザーを対象とした小規模なランダム化パイロット研究で、新しい介入の実現可能性、受容性、および予備的な効果を評価します。
無作為化後 3 か月で測定された結果には、禁煙 (生化学的に検証済み) とマリファナの使用日数が含まれます。
調査員は、介入が次のようになると仮定しています。 (2) 共同利用者に受け入れられること (研究への登録数と通話完了数によって測定)。 (3) 標準的な禁煙治療と比較して禁煙率を高める。 (4) MJ の使用を変更する共同ユーザーの動機を高めます。 (5) 標準的な禁煙治療と比較して、MJ の使用日数が大幅に短縮されます。
共同使用に対処する提案された簡単な行動介入は、禁煙電話の発信者がタバコの禁酒を達成して維持する可能性を高め、マリファナの使用を減らす参加者の動機を高める可能性があります。
非医療用マリファナの使用がより一般的になり、より多くの州で合法化されるにつれて、マリファナとタバコの共同使用者に対する電話やウェブベースの低接触介入は、多くの人々の健康状態を改善する可能性があります.
調査結果は、禁煙ライン全体で簡単に実装できる共同ユーザー向けのスケーラブルな公衆衛生介入戦略の開発に役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
タバコをやめるのを助けるためにタバコの禁煙ラインに電話する大麻 (CB) ユーザーに簡単な動機付け介入を適応させることを提案しました。
非医療用 CB ユーザーを合法化した 4 つの州のクイットラインから、タバコと CB の成人の共同ユーザー 100 人を募集する予定です。
Quitline 登録スタッフは、現在 CB を使用しているか、CB の使用について学ぶことに関心があるかを参加者にスクリーニングします。
関心のある共同利用者は、特別に訓練された禁煙コーチと話し、資格のある参加者からインフォームド コンセントを取得し、ベースライン評価を実施し、個人を 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付け、割り当てられた介入に従って最初のカウンセリング セッションを提供します。 .
ランダム化は、Quitline コーチング アプリケーションに組み込まれている、事前にプログラムされた乱数テーブル (州と性別で階層化) を使用して自動化されます。
個人は、標準の Quitline または統合された CB と Quitline 介入を受けるようにランダムに割り当てられます。
すべての参加者は、標準的な禁煙ライン治療を受けます。電話で提供される 4 ～ 5 回のカウンセリング セッション、資料の郵送、テキスト メッセージと Web ベースのプログラムへのアクセス、禁煙治療薬 (ニコチン置換療法; NRT)、禁煙のための禁煙ラインへの無制限の通話。呼び出します。
禁煙コーチは、介入グループのタバコ禁煙ラインコール中に CB 介入を提供します。
調査参加者は、ベースライン時と 3 か月後にアンケートに回答します。
治療への関与（完了した通話）と3か月後の結果（タバコの禁欲とCBの使用日数の変化）についてグループを比較します。
提案された100のサンプルサイズ（グループあたり50）は、標準の禁煙治療と比較した新しい統合介入の実現可能性、受容性、および予備的な有効性を評価するという研究目的を達成するのに十分です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
107
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Optum
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 毎日5本以上のたばこの使用
- 21歳以上
- 参加州のクイットライン (AK、DC、OR、WA) から採用
- メールアドレスを提供します
- 30日以内に禁煙したい
- 過去 30 日間で 9 日以上大麻を使用した
除外基準
- 英語を話すことも読むこともできない
- 電話へのアクセスが制限されている
- 妊娠中または産後 (標準の QL プログラムが提供されていないため)
- 自己申告の統合失調症
- すべての大麻の使用は、医師または他の医療専門家によって推奨されています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：通常どおりの標準的なクイットライン治療 (TAU)
通常どおりの状態の終了ライン治療
|
TAU は州の禁煙治療であり、コーチング セッション、テキスト メッセージ、ウェブベースのプログラムへのアクセス、禁煙治療、セッション間のサポートのための QL への無制限の通話が含まれる場合があります。
|
|
実験的：QL マリファナ検査介入 (QL-MJCU)。
マリファナとタバコの共同使用者向けに新たに開発された介入。
|
QL マリファナ検査介入 (QL-MJCU) は、治療を求めていない MJ ユーザー向けに開発されたもので、動機付け強化療法に基づいています。
トレーニングを受けたコーチ、MJ 評価、個別フィードバック レポート (PFR) を含む TAU (標準のクイットライン アームを参照) が含まれます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
完了した通話数
時間枠：プログラムの登録から、登録後3か月まで
|
完了したコールの数（治療中に収集され、研究終了時に最終化された）
|
プログラムの登録から、登録後3か月まで
|
|
タバコの使用
時間枠：3ヶ月
|
タバコからの停止は、7日間のポイントの一般的な禁欲を使用します
|
3ヶ月
|
|
治療に対する満足
時間枠：3ヶ月
|
結果調査の質問を介して誘発される治療に対する満足度。
質問は、「全体的に、あなたはQuitlineにどの程度満足していましたか？
「回答の応答は：非常に満足、満足、やや満足、やや不満、不満、非常に不満;私は答えたくない。
結果の尺度は、いくらか満足している、またはそれ以上であると応答した人の数を報告しました。
|
3ヶ月
|
|
マリファナの使用を変更する準備ができています
時間枠：3ヶ月
|
1-10スケール。ここで、1は準備が低いことを意味します。
3か月の結果、結果の調査参加者には、「1から10のスケールで、1がまったく準備ができていないので、非常に準備ができているので、使用する大麻をどれだけ減らす準備ができていますか？」と尋ねられました。
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
禁煙の生化学的検証
時間枠：3ヶ月
|
生化学的検証の自己管理テスト（唾液テスト）は、3か月の結果で禁煙を自己報告した参加者に送信されます。
|
3ヶ月
|
|
マリファナの使用
時間枠：3ヶ月
|
過去30日に使用された日数
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kelly M Carpenter, PhD、Consumer Wellness Solutions (Optum)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月13日
一次修了 (実際)
2022年12月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月29日
最初の投稿 (実際)
2021年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月24日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
行動: 通常どおりの禁煙治療の臨床試験
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteFlorida Biomedical Research Program - James & Esther King募集