Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Projektkontroll: En kort beteendeintervention för Quitline-anropare som använder marijuana (MJ) och tobak

3 november 2022 uppdaterad av: Consumer Wellness Solutions

En kort beteendeingripande för medanvändare av marijuana (MJ) och tobak bland rökare som ringer State Quitlines

Att röka cigaretter är fortfarande den främsta orsaken till dödsfall och sjukdomar som kan förebyggas i USA. Rökare som kallar tobak quitlines och använder marijuana kämpar för att sluta med tobak på grund av de interaktiva effekterna av nikotin och marijuana. En nyligen genomförd studie visade att 25 % av de som ringde till statliga quitlines sa att de använde marijuana och 44 % av dem var intresserade av att sluta eller minska sin marijuanaanvändning (utöver att de ville sluta röka). Utredarna föreslår att utveckla en integrerad intervention för medanvändare av marijuana och tobak som ska levereras via statligt finansierade quitlines. Utredarna kommer att införliva nyckelelement i en evidensbaserad kort beteendeintervention som kallas "The Marijuana Check-Up" i tobaksbehandlingen. Utredarna kommer att utvärdera genomförbarheten, acceptansen och preliminära effekterna av den nya interventionen i en liten randomiserad pilotstudie med 100 medanvändare rekryterade från fyra deltagande statliga quitlines. Resultat som mäts 3 månader efter randomisering kommer att inkludera tobaksabstinens (biokemiskt verifierad) och dagar som använt marijuana. Utredarna antar att interventionen kommer att: (1) vara genomförbar att leverera (mätt med coachbehandlingspoäng); (2) vara godtagbar för medanvändare (mätt genom registreringar i studien och antal slutföranden av samtal); (3) öka antalet tobaksavvänjningar jämfört med standardbehandling med quitline; (4) öka medanvändarnas motivation att ändra MJ-användning; och (5) ger större minskning av antalet dagar med MJ jämfört med standard quitline-behandling. Den föreslagna korta beteendeinterventionen som tar upp sambruk kan öka quitline-uppringarnas chanser att uppnå och bibehålla tobaksavhållsamhet och öka deltagarnas motivation att minska marijuanaanvändningen. I takt med att användning av icke-medicinsk marijuana blir vanlig och laglig i fler delstater, kan en lågtryckstelefon och webbaserad intervention för medanvändare av marijuana och tobak förbättra hälsoresultaten för många. Resultaten kommer att informera utvecklingen av skalbara folkhälsointerventionsstrategier för medanvändare som lätt kan implementeras över quitlines.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vi föreslog att man skulle anpassa en kort motiverande intervention för cannabisanvändare (CB) som ringer tobaksstopp för att få hjälp att sluta tobak. Vi planerar att rekrytera 100 vuxna medanvändare av tobak och CB från fyra statliga quitlines som har legaliserat icke-medicinska CB-användare. Quitline-registreringspersonal kontrollerar deltagarna för aktuell användning av CB och intresse för att lära sig om CB-användning. Intresserade medanvändare kommer sedan att prata med en specialutbildad slutacoach som kommer att ställa ytterligare frågor om behörighet, inhämta informerat samtycke från berättigade deltagare, genomföra en baslinjebedömning, randomisera individer till en av två grupper och leverera den första rådgivningssessionen enligt den tilldelade interventionen . Randomiseringen automatiseras med hjälp av den förprogrammerade tabellen med slumptal (stratifierad efter stat och kön) som är inbyggd i Quitline coachingapplikationen. Individer tilldelas slumpmässigt för att få standard Quitline eller den integrerade CB och quitline interventionen. Alla deltagare får den vanliga quitline-behandlingen: 4-5 rådgivningssessioner levererade via telefon, postat material, tillgång till textmeddelanden och webbaserat program plus utsättningsmediciner (nikotinersättningsterapi; NRT) och obegränsade samtal till quitline för hjälp mellan kl. samtal. Avsluta-coacher kommer att leverera CB-interventionen under tobaks-quitline-samtal för interventionsgruppen. Studiedeltagare fyller i undersökningar vid baslinjen och 3 månader. Vi kommer att jämföra grupper om behandlingsengagemang (samtal slutförda) och resultat efter 3 månader (tobaksavhållsamhet och förändring av antalet använda dagar CB). Vår föreslagna urvalsstorlek på 100 (50 per grupp) är tillräcklig för att uppnå våra studiemål att bedöma genomförbarheten, acceptansen och preliminära effektiviteten av den nya integrerade interventionen jämfört med standard quitline-behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

136

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • daglig användning av 5 eller fler tobakscigaretter
  • 21 år och äldre
  • rekryteras från deltagande statliga quitlines (AK, DC, OR, WA)
  • ger en e-postadress
  • vill sluta med tobak inom de närmaste 30 dagarna
  • använt cannabis i 9 eller fler dagar under de senaste 30 dagarna

Exklusions kriterier

  • inte kan prata och läsa engelska
  • har begränsad tillgång till en telefon
  • gravida eller efter förlossningen (eftersom de inte erbjuds standardprogrammet QL)
  • självrapporterad schizofreni
  • all cannabisanvändning rekommenderas av en läkare eller annan vårdpersonal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard Quitline-behandling som vanligt (TAU)
Ange quitline-behandling som vanligt
TAU är statlig quitline-behandling som kan inkludera coachningssessioner, textmeddelanden och tillgång till det webbaserade programmet plus avbrytande mediciner och obegränsade samtal till QL för stöd mellan sessionerna.
Experimentell: QL Marijuana Check-Up intervention (QL-MJCU).
Nyutvecklad intervention för medanvändare av marijuana och tobak.
QL Marijuana Check-Up intervention (QL-MJCU) utvecklades för icke-behandlingssökande MJ-användare och är baserad på Motivational Enhancement Therapy. Inkluderar TAU (se standard quitline-arm) med en utbildad coach plus en MJ-bedömning och personlig feedbackrapport (PFR).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal slutförda samtal
Tidsram: från programregistrering upp till 3 månader efter registrering
Antal slutförda samtal (samlade in under behandlingen och avslutade i slutet av studien)
från programregistrering upp till 3 månader efter registrering
Användning av tobak
Tidsram: 3 månader
Avbrytande av tobaksbruk 7-dagars utbredd abstinens
3 månader
Nöjd med behandlingar
Tidsram: 3 månader
Tillfredsställelse med behandlingar framkallade via resultatundersökningsfrågor
3 månader
Beredskap att ändra marijuanaanvändning
Tidsram: 3 månader
1-10 skala, där 1 betyder låg beredskap
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biokemisk verifiering av tobaksabstinens
Tidsram: 3 månader
Självadministrerade test av biokemisk verifiering (salivtest) kommer att skickas till deltagare som självrapporterar tobaksabstinens vid tre månaders utfall.
3 månader
Användning av marijuana
Tidsram: 3 månader
Antal använda dagar under de senaste 30
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kelly M Carpenter, PhD, Consumer Wellness Solutions (Optum)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2021

Första postat (Faktisk)

4 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R34DA051051 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Beteende: Quitline-behandling som vanligt

3
Prenumerera