Project CheckUP: una breve intervención conductual para personas que llaman a las líneas telefónicas de ayuda para dejar de fumar y que consumen marihuana (MJ) y tabaco
3 de noviembre de 2022 actualizado por: Consumer Wellness Solutions
Una breve intervención conductual para cousuarios de marihuana (MJ) y tabaco entre fumadores que llaman a las líneas telefónicas estatales para dejar de fumar
Fumar cigarrillos sigue siendo la principal causa prevenible de muerte y enfermedad en los EE. UU.
Los fumadores que llaman a las líneas telefónicas para dejar de fumar y consumen marihuana luchan por dejar el tabaco debido a los efectos interactivos de la nicotina y la marihuana.
Un estudio reciente encontró que el 25 % de las personas que llamaron a las líneas telefónicas estatales para dejar de fumar dijeron que estaban usando marihuana y el 44 % de ellos estaban interesados en dejar o reducir su consumo de marihuana (además de querer dejar de fumar).
Los investigadores proponen desarrollar una intervención integrada para co-usuarios de marihuana y tabaco a través de líneas telefónicas para dejar de fumar financiadas por el estado.
Los investigadores incorporarán elementos clave de una breve intervención conductual basada en evidencia llamada 'The Marijuana Check-Up' en el tratamiento de la línea telefónica para dejar de fumar.
Los investigadores evaluarán la viabilidad, la aceptabilidad y los efectos preliminares de la nueva intervención en un pequeño estudio piloto aleatorio con 100 cousuarios reclutados de cuatro líneas telefónicas para dejar de fumar estatales participantes.
Los resultados medidos 3 meses después de la aleatorización incluirán la abstinencia del tabaco (verificado bioquímicamente) y los días que consumió marihuana.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la intervención: (1) será factible de realizar (medido por las puntuaciones de fidelidad del tratamiento del entrenador); (2) ser aceptable para los usuarios secundarios (medido por las inscripciones en el estudio y los números de finalización de la llamada); (3) aumentar las tasas de abandono del tabaco en comparación con el tratamiento estándar de las líneas telefónicas para dejar de fumar; (4) aumentar la motivación de los co-usuarios para cambiar el uso de MJ; y (5) producir una mayor reducción en los días de uso de MJ en comparación con el tratamiento estándar de la línea de ayuda para dejar de fumar.
La intervención conductual breve propuesta que aborda el consumo conjunto puede aumentar las posibilidades de las personas que llaman a la línea de ayuda para dejar de fumar de lograr y mantener la abstinencia del tabaco y aumentar la motivación de los participantes para reducir el consumo de marihuana.
A medida que el uso no medicinal de la marihuana se vuelve común y legal en más estados, una intervención telefónica de bajo contacto y basada en la web para los co-usuarios de marihuana y tabaco podría mejorar los resultados de salud para muchos.
Los hallazgos informarán el desarrollo de estrategias escalables de intervención de salud pública para cousuarios que se implementen fácilmente en las líneas telefónicas de ayuda.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Propusimos adaptar una breve intervención motivacional para consumidores de cannabis (CB) que llaman a las líneas de ayuda para dejar de fumar.
Planeamos reclutar a 100 co-usuarios adultos de tabaco y CB de cuatro líneas telefónicas de ayuda estatales que han legalizado a los usuarios de CB no medicinales.
El personal de registro de Quitline evalúa a los participantes para determinar el uso actual de CB y el interés en aprender sobre el uso de CB.
Los cousuarios interesados luego hablarán con un entrenador para dejar de fumar especialmente capacitado que hará preguntas adicionales de elegibilidad, obtendrá el consentimiento informado de los participantes elegibles, realizará una evaluación de referencia, asignará aleatoriamente a las personas a uno de dos grupos y brindará la primera sesión de asesoramiento de acuerdo con la intervención asignada. .
La aleatorización se automatiza utilizando la tabla de números aleatorios preprogramada (estratificada por estado y género) integrada en la aplicación de asesoramiento Quitline.
Las personas se asignan al azar para recibir la línea de ayuda para dejar de fumar estándar o la intervención integrada de CB y línea para dejar de fumar.
Todos los participantes reciben el tratamiento estándar de la línea para dejar de fumar: 4-5 sesiones de asesoramiento por teléfono, materiales enviados por correo, acceso a mensajes de texto y al programa basado en la web más medicamentos para dejar de fumar (terapia de reemplazo de nicotina; NRT) y llamadas ilimitadas a la línea para dejar de fumar para obtener ayuda entre llamadas
Los entrenadores para dejar de fumar entregarán la intervención CB durante las llamadas de la línea telefónica para dejar de fumar para el grupo de intervención.
Los participantes del estudio completan encuestas al inicio ya los 3 meses.
Compararemos los grupos sobre el compromiso con el tratamiento (llamadas completadas) y los resultados a los 3 meses (abstinencia al tabaco y cambio en los días de uso de CB).
Nuestro tamaño de muestra propuesto de 100 (50 por grupo) es suficiente para lograr los objetivos de nuestro estudio de evaluar la viabilidad, aceptabilidad y efectividad preliminar de la nueva intervención integrada en comparación con el tratamiento estándar de las líneas de ayuda.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
136
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alula Torres, MPH
- Número de teléfono: 469-608-4204
- Correo electrónico: alula.torres@optum.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Reclutamiento
- Optum
-
Contacto:
- Alula Torres, MPH
- Correo electrónico: alula.torres@optum.com
-
Contacto:
- Kelly Carpenter
- Correo electrónico: kelly.carpenter@optum.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- uso diario de 5 o más cigarrillos de tabaco
- mayores de 21 años
- reclutados de las líneas telefónicas para dejar de fumar de los estados participantes (AK, DC, OR, WA)
- proporciona una dirección de correo electrónico
- quiere dejar el tabaco en los próximos 30 días
- consumió cannabis en 9 o más días en los últimos 30 días
Criterio de exclusión
- incapaz de hablar y leer inglés
- tienen acceso limitado a un teléfono
- embarazadas o posparto (porque no se les ofrece el programa QL estándar)
- esquizofrenia autoinformada
- todo uso de cannabis es recomendado por un médico u otro profesional de la salud
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento habitual de la línea de ayuda para dejar de fumar (TAU)
Tratamiento de la línea de ayuda estatal como de costumbre
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TAU es un tratamiento de línea estatal para dejar de fumar que puede incluir sesiones de asesoramiento, mensajes de texto y acceso al programa basado en la web, además de medicamentos para dejar de fumar y llamadas ilimitadas al QL para recibir apoyo entre sesiones.
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Experimental: Intervención QL Marijuana Check-Up (QL-MJCU).
Intervención recientemente desarrollada para co-usuarios de marihuana y tabaco.
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La intervención QL Marijuana Check-Up (QL-MJCU) se desarrolló para usuarios de MJ que no buscan tratamiento y se basa en la terapia de mejora motivacional.
Incluye TAU (consulte el brazo estándar de la línea telefónica para dejar de fumar) con un entrenador capacitado, además de una evaluación MJ y un Informe de retroalimentación personalizado (PFR).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de llamadas completadas
Periodo de tiempo: desde la inscripción al programa hasta 3 meses después de la inscripción
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Número de llamadas completadas (recopiladas durante el tratamiento y finalizadas al final del estudio)
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desde la inscripción al programa hasta 3 meses después de la inscripción
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El consumo de tabaco
Periodo de tiempo: 3 meses
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Abandono del consumo de tabaco Punto de abstinencia prevalente de 7 días
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3 meses
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Satisfacción con los tratamientos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Satisfacción con los tratamientos obtenidos a través de las preguntas de la encuesta de resultados
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3 meses
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Disposición para cambiar el consumo de marihuana
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala del 1 al 10, donde 1 significa baja preparación
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Verificación bioquímica de la abstinencia del tabaco
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se enviará una prueba autoadministrada de verificación bioquímica (prueba de saliva) a los participantes que autoinformen sobre la abstinencia del tabaco a los 3 meses de resultados.
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3 meses
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Consumo de marihuana
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de días utilizados en los últimos 30
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelly M Carpenter, PhD, Consumer Wellness Solutions (Optum)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de abril de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R34DA051051 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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