Project CheckUP: 마리화나(MJ)와 담배를 사용하는 금연 상담원을 위한 간단한 행동 개입
2025년 2월 24일 업데이트: Consumer Wellness Solutions
주 금연 라인에 전화하는 흡연자 중 마리화나(MJ) 및 담배 공동 사용자를 위한 간단한 행동 개입
흡연 담배는 미국에서 예방할 수 있는 사망 및 질병의 첫 번째 원인으로 남아 있습니다.
담배 금연 라인에 전화하고 마리화나를 사용하는 흡연자는 니코틴과 마리화나의 상호 작용 효과로 인해 담배를 끊기 위해 고군분투합니다.
최근 연구에 따르면 금연 라인에 전화한 사람의 25%가 마리화나를 사용하고 있다고 말했고 그 중 44%는 마리화나 사용을 끊거나 줄이는 데 관심이 있었습니다(금연을 원함).
조사관은 마리화나와 담배를 함께 사용하는 사람들을 위한 통합 개입을 개발하여 주에서 자금을 지원하는 금연 라인을 통해 제공할 것을 제안합니다.
조사관은 '마리화나 점검'이라는 증거 기반의 간단한 행동 개입의 핵심 요소를 담배 금연 치료에 통합할 것입니다.
조사관은 참여하는 4개의 금연 라인에서 모집된 100명의 공동 사용자를 대상으로 하는 소규모 무작위 파일럿 연구에서 새로운 개입의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과를 평가할 것입니다.
무작위화 후 3개월에 측정된 결과에는 담배 금욕(생화학적으로 확인됨) 및 마리화나 사용 일수가 포함됩니다.
조사관은 개입이 다음과 같을 것이라고 가정합니다. (1) 전달이 가능합니다(코치 치료 충실도 점수로 측정). (2) 공동 사용자가 수용할 수 있어야 합니다(연구 등록 및 전화 완료 번호로 측정). (3) 표준 금연 치료에 비해 금연율이 증가합니다. (4) MJ 사용을 변경하려는 공동 사용자 동기를 높입니다. (5) 표준 퀴라인 치료와 비교하여 MJ를 사용하면 일수가 더 많이 감소합니다.
공동 사용을 다루는 제안된 간단한 행동 개입은 금연 요청자의 담배 금욕 달성 및 유지 가능성을 높이고 참가자의 마리화나 사용을 줄이려는 동기를 높일 수 있습니다.
비의료용 마리화나 사용이 더 많은 주에서 일반화되고 합법화됨에 따라 마리화나 및 담배 공동 사용자를 위한 로우 터치 전화 및 웹 기반 개입이 많은 사람들의 건강 결과를 개선할 수 있습니다.
연구 결과는 공동 사용자를 위한 확장 가능한 공중 보건 개입 전략의 개발을 알려줄 것입니다.
연구 개요
상세 설명
담배를 끊는 데 도움을 받기 위해 담배 금연 라인에 전화하는 대마초(CB) 사용자를 위한 간단한 동기 부여 개입을 채택할 것을 제안했습니다.
우리는 비의료 CB 사용자를 합법화한 4개 주의 금연 라인에서 담배 및 CB의 성인 공동 사용자 100명을 모집할 계획입니다.
Quitline 등록 직원은 CB의 현재 사용과 CB 사용에 대한 관심에 대해 참가자를 선별합니다.
그런 다음 관심 있는 공동 사용자는 추가 적격성 질문을 하고, 적격 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻고, 기본 평가를 수행하고, 개인을 두 그룹 중 하나로 무작위 배정하고, 할당된 개입에 따라 첫 번째 상담 세션을 제공하는 특별히 훈련된 금연 코치와 대화할 것입니다. .
무작위화는 Quitline 코칭 애플리케이션에 내장된 사전 프로그래밍된 무작위 숫자 테이블(주 및 성별로 계층화됨)을 사용하여 자동화됩니다.
개인은 표준 Quitline 또는 통합 CB 및 quitline 개입을 받도록 무작위로 지정됩니다.
모든 참가자는 표준 금연 치료를 받습니다: 전화로 전달되는 4-5회의 상담 세션, 우편 자료, 문자 메시지 및 웹 기반 프로그램에 대한 액세스 및 금연 약물(니코틴 대체 요법, NRT) 전화.
금연 코치는 중재 그룹에 대한 담배 금연 요청 중에 CB 중재를 제공합니다.
연구 참가자는 기준선 및 3개월에 설문 조사를 완료합니다.
치료 참여(통화 완료) 및 3개월 결과(담배 금욕 및 CB 사용 일수 변경)에 대한 그룹을 비교할 것입니다.
우리가 제안한 표본 크기 100개(그룹당 50개)는 표준 금연 치료와 비교하여 새로운 통합 개입의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과를 평가하는 연구 목표를 달성하기에 충분합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
107
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- Optum
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 매일 5개 이상의 담배 담배 사용
- 21세 이상
- 참여하는 주 종료 라인(AK, DC, OR, WA)에서 모집
- 이메일 주소를 제공합니다
- 앞으로 30일 안에 담배를 끊고 싶다
- 지난 30일 동안 9일 이상 대마초 사용
제외 기준
- 영어를 말하고 읽을 수 없음
- 전화 사용이 제한적이다
- 임신 또는 산후(표준 QL 프로그램이 제공되지 않기 때문에)
- 자가보고 정신 분열증
- 모든 대마초 사용은 의사 또는 기타 의료 전문가가 권장합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소와 같은 표준 Quitline 치료(TAU)
평소와 같이 금연 치료를 주
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TAU는 코칭 세션, 문자 메시지, 웹 기반 프로그램에 대한 액세스, 금연 약물 및 세션 간 지원을 위해 QL에 대한 무제한 통화를 포함할 수 있는 주 금연 치료입니다.
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실험적: QL 마리화나 검진 개입(QL-MJCU).
마리화나 및 담배 공동 사용자를 위해 새로 개발된 개입.
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QL Marijuana Check-Up 개입(QL-MJCU)은 비치료 추구 MJ 사용자를 위해 개발되었으며 동기 부여 강화 요법을 기반으로 합니다.
훈련된 코치와 MJ 평가 및 맞춤형 피드백 보고서(PFR)가 포함된 TAU(표준 금연 부문 참조)가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완료된 통화 수
기간: 등록 후 최대 3 개월의 프로그램 등록에서
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완료된 전화 수 (치료 중에 수집되고 연구 종료시 확정 됨)
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등록 후 최대 3 개월의 프로그램 등록에서
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담배 사용
기간: 3 개월
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담배의 중단은 7 일 포인트 널리 퍼진 금욕을 사용합니다
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3 개월
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치료에 대한 만족
기간: 3 개월
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결과 조사 질문을 통해 이반 된 치료에 대한 만족도.
질문은 "전반적으로, 당신은 quitline에 얼마나 만족 했습니까?
당신은… "답변은 매우 만족스럽고 만족스럽고 다소 만족하며 다소 불만족스럽고 불만족스럽고 매우 불만족스럽고 대답하지 않는 것을 선호합니다.
결과 측정은 반응 한 사람들의 수가 다소 만족하거나 더 높은 것으로보고했습니다.
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3 개월
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마리화나 사용을 변화시키는 준비
기간: 3 개월
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1-10 스케일, 여기서 1은 낮은 준비성을 나타냅니다.
3 개월 동안 설문 조사 참가자들은 다음과 같이 질문을 받았습니다. "1 ~ 10의 규모로 1은 1 ~ 10이 전혀 준비되지 않았고 10은 매우 준비되어 있습니다. 대마초를 얼마나 많이 줄일 준비가 되셨습니까?"
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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담배 금욕의 생화학적 검증
기간: 3 개월
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3개월 결과에서 금연을 자가 보고한 참가자에게 생화학 검증 자가 관리 테스트(타액 테스트)를 보냅니다.
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3 개월
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마리화나 사용
기간: 3 개월
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지난 30 년에 사용 된 일 수
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kelly M Carpenter, PhD, Consumer Wellness Solutions (Optum)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 13일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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