Project CheckUP: краткое поведенческое вмешательство для позвонивших на телефонную линию помощи, употребляющих марихуану (MJ) и табак
24 февраля 2025 г. обновлено: Consumer Wellness Solutions
Краткое поведенческое вмешательство для тех, кто употребляет марихуану (MJ) и табак среди курильщиков, звонящих в государственные службы помощи
Курение сигарет остается главной предотвратимой причиной смерти и болезней в США.
Курильщики, которые звонят по телефонам для отказа от табака и употребляют марихуану, изо всех сил пытаются бросить курить из-за взаимодействующих эффектов никотина и марихуаны.
Недавнее исследование показало, что 25% звонивших на государственные линии отказа от курения заявили, что употребляют марихуану, а 44% из них были заинтересованы в том, чтобы бросить курить или сократить ее употребление (в дополнение к желанию бросить курить).
Исследователи предлагают разработать комплексное вмешательство для лиц, совместно употребляющих марихуану и табак, через финансируемые государством телефонные линии помощи.
Исследователи включат ключевые элементы краткого поведенческого вмешательства, основанного на фактических данных, под названием «Проверка марихуаны» в лечение телефонных линий отказа от табака.
Исследователи оценят осуществимость, приемлемость и предварительные эффекты нового вмешательства в небольшом рандомизированном пилотном исследовании с участием 100 сопользователей, набранных из четырех участвующих государственных телефонных линий помощи.
Результаты, измеренные через 3 месяца после рандомизации, будут включать воздержание от табака (подтвержденное биохимически) и количество дней употребления марихуаны.
Исследователи выдвигают гипотезу о том, что вмешательство: (1) будет осуществимым (измеряется по шкале лояльности тренера); (2) быть приемлемым для сопользователей (измеряется числом участников исследования и числом завершенных звонков); (3) повысить уровень отказа от табака по сравнению со стандартным лечением по телефонным линиям помощи; (4) повысить мотивацию сопользователей к изменению использования MJ; и (5) добиться большего сокращения количества дней с помощью MJ по сравнению со стандартным лечением по телефонным линиям отказа от курения.
Предлагаемое краткое поведенческое вмешательство, направленное на решение проблемы совместного употребления, может увеличить шансы позвонивших на телефонную линию отказа от курения и поддерживать его, а также усилить мотивацию участников к сокращению употребления марихуаны.
По мере того как употребление марихуаны в немедицинских целях становится распространенным и легальным в большем количестве штатов, вмешательство с низким уровнем сенсорного экрана и Интернета для лиц, употребляющих марихуану и табак, может улучшить результаты для здоровья многих.
Полученные данные послужат основой для разработки масштабируемых стратегий вмешательства в области общественного здравоохранения для сопотребителей, которые легко внедряются в телефонные службы помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Мы предложили адаптировать краткое мотивационное вмешательство для потребителей каннабиса (CB)), которые звонят на линии помощи в отказе от табака.
Мы планируем набрать 100 взрослых, совместно употребляющих табак и CB, из четырех государственных телефонных линий помощи, которые легализовали нелекарственных потребителей CB.
Сотрудники службы экстренной помощи проверяют участников на предмет текущего использования CB и заинтересованности в получении информации об использовании CB.
Заинтересованные сопользователи затем поговорят со специально обученным тренером по отказу от курения, который задаст дополнительные вопросы о приемлемости, получит информированное согласие от подходящих участников, проведет базовую оценку, рандомизирует людей в одну из двух групп и проведет первую консультационную сессию в соответствии с назначенным вмешательством. .
Рандомизация автоматизирована с использованием предварительно запрограммированной таблицы случайных чисел (стратифицированной по штатам и полу), встроенной в обучающее приложение Quitline.
Людей случайным образом распределяют для получения стандартной телефонной линии помощи или комплексного вмешательства CB и телефонной службы помощи.
Все участники получают стандартное лечение на телефонной линии: 4–5 консультаций по телефону, материалы, отправленные по почте, доступ к программе обмена текстовыми сообщениями и веб-программой, а также лекарства для прекращения курения (никотинзаместительная терапия; НЗТ) и неограниченные звонки на телефонную линию для получения помощи между звонки.
Инструкторы по отказу от курения проведут интервенцию CB во время телефонных звонков группы по отказу от курения.
Участники исследования заполняют анкеты на исходном уровне и через 3 месяца.
Мы сравним группы по вовлеченности в лечение (совершенные звонки) и результаты через 3 месяца (воздержание от табака и изменение количества дней, в течение которых употребляли CB).
Предложенный нами размер выборки в 100 человек (50 человек на группу) достаточен для достижения целей нашего исследования по оценке осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности нового комплексного вмешательства по сравнению со стандартным лечением на телефонных линиях помощи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
107
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- OPTUM
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
17 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ежедневное употребление 5 и более табачных сигарет
- в возрасте 21 года и старше
- набраны из участвующих государственных телефонных линий помощи (AK, DC, OR, WA)
- предоставляет адрес электронной почты
- хочет бросить курить в ближайшие 30 дней
- употреблял каннабис 9 или более дней за последние 30 дней
Критерий исключения
- не может говорить и читать по-английски
- иметь ограниченный доступ к телефону
- беременные или после родов (поскольку им не предлагается стандартная программа QL)
- самосообщение о шизофрении
- любое употребление каннабиса рекомендовано врачом или другим медицинским работником
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартное лечение в телефонной линии помощи в обычном режиме (TAU)
Государственная телефонная линия помощи в обычном режиме
|
TAU — это лечение на государственной телефонной линии, которое может включать коуч-сессии, обмен текстовыми сообщениями и доступ к веб-программе, а также лекарства для прекращения курения и неограниченные звонки в QL для поддержки между сеансами.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство QL по проверке марихуаны (QL-MJCU).
Недавно разработанное вмешательство для лиц, совместно употребляющих марихуану и табак.
|
Вмешательство QL Marijuana Check-Up (QL-MJCU) было разработано для пользователей MJ, не обращающихся за лечением, и основано на терапии повышения мотивации.
Включает TAU (см. стандартную группу телефонных линий помощи) с обученным инструктором, а также оценку MJ и персонализированный отчет обратной связи (PFR).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество завершенных звонков
Временное ограничение: от зачисления в программу до 3 месяцев после обмолота
|
Количество завершенных звонков (собрано во время лечения и завершено в конце исследования)
|
от зачисления в программу до 3 месяцев после обмолота
|
|
Использование табака
Временное ограничение: 3 месяца
|
Прекращение использования табака 7-дневная точка, распространенное воздержание
|
3 месяца
|
|
Удовлетворение лечением
Временное ограничение: 3 месяца
|
Удовлетворенность лечением, вызванным с помощью вопросов обследования результатов.
Вопрос задал: «В целом, насколько вы были довольны линией ухода?
Вы бы сказали… «Ответ ответили были: очень удовлетворены; удовлетворены; несколько удовлетворен; несколько недовольна; недоволен; очень недовольна; я предпочитаю не отвечать.
Мера результата сообщила, что число тех, кто ответил как несколько удовлетворенного или выше.
|
3 месяца
|
|
Готовность изменить употребление марихуаны
Временное ограничение: 3 месяца
|
1-10 Шкала, где 1 означает низкую готовность.
В 3-месячных участникам опроса после выхода спросили: «По шкале от 1 до 10, где 1 совсем не готов и 10 очень готово, насколько вы готовы уменьшить сколько каннабиса вы используете?»
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимическая проверка воздержания от табака
Временное ограничение: 3 месяца
|
Самостоятельный тест биохимической проверки (анализ слюны) будет отправлен участникам, которые сообщат о воздержании от табака по результатам 3 месяцев.
|
3 месяца
|
|
Использование марихуаны
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество дней, используемых в последние 30
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kelly M Carpenter, PhD, Consumer Wellness Solutions (Optum)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R34DA051051 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .