Projeto CheckUP: Uma Breve Intervenção Comportamental para Chamadores de Quitline que Usam Maconha (MJ) e Tabaco
3 de novembro de 2022 atualizado por: Consumer Wellness Solutions
Uma Breve Intervenção Comportamental para Co-usuários de Maconha (MJ) e Tabaco Entre Fumantes Ligando para Linhas de Atendimento Estaduais
Fumar cigarros continua sendo a principal causa evitável de morte e doença nos Estados Unidos.
Fumantes que ligam para linhas diretas de tabaco e usam maconha lutam para parar de fumar devido aos efeitos interativos da nicotina e da maconha.
Um estudo recente descobriu que 25% das pessoas que ligaram para linhas diretas estaduais disseram que estavam usando maconha e 44% delas estavam interessadas em parar ou reduzir o uso de maconha (além de querer parar de fumar).
Os investigadores propõem desenvolver uma intervenção integrada para co-usuários de maconha e tabaco a ser entregue através de linhas diretas financiadas pelo estado.
Os investigadores incorporarão elementos-chave de uma breve intervenção comportamental baseada em evidências chamada 'The Marijuana Check-Up' no tratamento da linha de cessação do tabagismo.
Os investigadores avaliarão a viabilidade, aceitabilidade e efeitos preliminares da nova intervenção em um pequeno estudo piloto randomizado com 100 cousuários recrutados de quatro linhas de emergência estaduais participantes.
Os resultados medidos 3 meses após a randomização incluirão abstinência de tabaco (verificada bioquimicamente) e dias de uso de maconha.
Os investigadores levantam a hipótese de que a intervenção: (1) será factível de ser realizada (medida pelos escores de fidelidade do tratamento do treinador); (2) ser aceitável para cousuários (medido por inscrições no estudo e número de chamadas concluídas); (3) aumentar as taxas de cessação do tabagismo em comparação com o tratamento padrão quitline; (4) aumentar a motivação dos cousuários para mudar o uso do MJ; e (5) produzir maior redução nos dias usando MJ em comparação com o tratamento padrão quitline.
A breve intervenção comportamental proposta abordando o couso pode aumentar as chances dos chamadores da linha direta de alcançar e manter a abstinência do tabaco e aumentar a motivação dos participantes para reduzir o uso de maconha.
À medida que o uso não medicinal de maconha se torna comum e legal em mais estados, um telefone de baixo toque e uma intervenção baseada na web para cousuários de maconha e tabaco podem melhorar os resultados de saúde para muitos.
Os resultados informarão o desenvolvimento de estratégias escalonáveis de intervenção em saúde pública para cousuários facilmente implementadas em linhas diretas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Propusemos adaptar uma breve intervenção motivacional para usuários de cannabis (CB)) que ligam para as linhas diretas de tabaco para obter ajuda para parar de fumar.
Planejamos recrutar 100 cousuários adultos de tabaco e CB de quatro linhas diretas estaduais que legalizaram usuários não medicinais de CB.
A equipe de registro da linha direta examina os participantes quanto ao uso atual do CB e o interesse em aprender sobre o uso do CB.
Os cousuários interessados conversarão com um treinador especialmente treinado para parar de fumar, que fará perguntas adicionais sobre elegibilidade, obterá o consentimento informado dos participantes elegíveis, conduzirá uma avaliação inicial, randomizará os indivíduos para um dos dois grupos e fará a primeira sessão de aconselhamento de acordo com a intervenção designada .
A randomização é automatizada usando a tabela de números aleatórios pré-programada (estratificada por estado e sexo) incorporada ao aplicativo de treinamento Quitline.
Os indivíduos são designados aleatoriamente para receber o Quitline padrão ou a intervenção integrada de CB e quitline.
Todos os participantes recebem o tratamento padrão da linha direta: 4-5 sessões de aconselhamento por telefone, materiais enviados pelo correio, acesso a mensagens de texto e programa baseado na web, além de medicamentos para cessação (terapia de reposição de nicotina; NRT) e ligações ilimitadas para a linha direta para ajuda entre chamadas.
Os treinadores para parar de fumar fornecerão a intervenção CB durante as chamadas da linha direta de tabaco para o grupo de intervenção.
Os participantes do estudo completam as pesquisas no início e 3 meses.
Compararemos os grupos quanto ao envolvimento no tratamento (chamadas concluídas) e os resultados em 3 meses (abstinência de tabaco e mudança nos dias de uso de CB).
Nosso tamanho de amostra proposto de 100 (50 por grupo) é suficiente para alcançar nossos objetivos de estudo de avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar da nova intervenção integrada em comparação com o tratamento padrão quitline.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
136
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alula Torres, MPH
- Número de telefone: 469-608-4204
- E-mail: alula.torres@optum.com
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Recrutamento
- Optum
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Contato:
- Alula Torres, MPH
- E-mail: alula.torres@optum.com
-
Contato:
- Kelly Carpenter
- E-mail: kelly.carpenter@optum.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- uso diário de 5 ou mais cigarros de tabaco
- 21 anos ou mais
- recrutados das linhas diretas estaduais participantes (AK, DC, OR, WA)
- fornece um endereço de e-mail
- quer parar de fumar nos próximos 30 dias
- usou maconha em 9 ou mais dias nos últimos 30 dias
Critério de exclusão
- incapaz de falar e ler inglês
- têm acesso limitado a um telefone
- grávida ou pós-parto (porque não é oferecido o programa padrão de QV)
- esquizofrenia autorreferida
- todo o uso de cannabis é recomendado por um médico ou outro profissional de saúde
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tratamento padrão da linha de descanso como de costume (TAU)
Indique o tratamento da linha de quitação como de costume
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TAU é um tratamento de linha direta estadual que pode incluir sessões de treinamento, mensagens de texto e acesso ao programa baseado na web, além de medicamentos para cessação e chamadas ilimitadas para o QL para suporte entre as sessões.
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Experimental: Intervenção QL Marijuana Check-Up (QL-MJCU).
Intervenção recém-desenvolvida para cousuários de maconha e tabaco.
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A intervenção QL Marijuana Check-Up (QL-MJCU) foi desenvolvida para usuários de MJ que não buscam tratamento e é baseada na Terapia de Melhoria Motivacional.
Inclui TAU (consulte o braço padrão da linha direta) com um treinador treinado, além de uma avaliação MJ e Relatório de Feedback Personalizado (PFR).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de chamadas concluídas
Prazo: desde a inscrição no programa até 3 meses após a inscrição
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Número de chamadas concluídas (coletadas durante o tratamento e finalizadas no final do estudo)
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desde a inscrição no programa até 3 meses após a inscrição
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Uso do tabaco
Prazo: 3 meses
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Cessação do uso de tabaco Abstinência prevalente em 7 dias
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3 meses
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Satisfação com os tratamentos
Prazo: 3 meses
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Satisfação com os tratamentos obtidos por meio de perguntas da pesquisa de resultados
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3 meses
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Prontidão para mudar o uso de maconha
Prazo: 3 meses
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Escala de 1 a 10, onde 1 significa baixa prontidão
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Verificação Bioquímica da Abstinência do Tabaco
Prazo: 3 meses
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O teste auto-administrado de verificação bioquímica (teste de saliva) será enviado aos participantes que relatarem abstinência de tabaco em 3 meses.
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3 meses
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Uso de maconha
Prazo: 3 meses
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Número de dias usados nos últimos 30
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelly M Carpenter, PhD, Consumer Wellness Solutions (Optum)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de abril de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R34DA051051 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .