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Project CheckUP : une brève intervention comportementale pour les appelants qui utilisent la marijuana (MJ) et le tabac

3 novembre 2022 mis à jour par: Consumer Wellness Solutions

Une brève intervention comportementale pour les co-utilisateurs de marijuana (MJ) et de tabac parmi les fumeurs appelant les lignes d'arrêt de l'État

Fumer des cigarettes reste la première cause évitable de décès et de maladie aux États-Unis. Les fumeurs qui appellent les lignes d'aide au sevrage tabagique et consomment de la marijuana ont du mal à arrêter de fumer en raison des effets interactifs de la nicotine et de la marijuana. Une étude récente a révélé que 25 % des appelants aux lignes d'aide pour arrêter de fumer de l'État ont déclaré consommer de la marijuana et 44 % d'entre eux étaient intéressés à arrêter ou à réduire leur consommation de marijuana (en plus de vouloir arrêter de fumer). Les enquêteurs proposent de développer une intervention intégrée pour les co-utilisateurs de marijuana et de tabac qui sera dispensée via des lignes d'aide à l'arrêt financées par l'État. Les enquêteurs intégreront les éléments clés d'une brève intervention comportementale fondée sur des données probantes appelée «The Marijuana Check-Up» dans le traitement de la ligne d'aide au sevrage tabagique. Les enquêteurs évalueront la faisabilité, l'acceptabilité et les effets préliminaires de la nouvelle intervention dans une petite étude pilote randomisée avec 100 co-utilisateurs recrutés à partir de quatre lignes d'aide à l'arrêt des États participants. Les résultats mesurés 3 mois après la randomisation comprendront l'abstinence de tabac (vérifiée biochimiquement) et les jours de consommation de marijuana. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'intervention : (1) sera réalisable (mesurée par les scores de fidélité du traitement de l'entraîneur) ; (2) être acceptable pour les co-utilisateurs (mesuré par les inscriptions à l'étude et les numéros d'achèvement d'appel) ; (3) augmenter les taux de sevrage tabagique par rapport au traitement standard de la ligne d'aide au sevrage ; (4) augmenter la motivation des co-utilisateurs à changer d'utilisation de MJ ; et (5) produire une plus grande réduction du nombre de jours d'utilisation de MJ par rapport au traitement standard par ligne d'arrêt. La brève intervention comportementale proposée concernant la co-utilisation peut augmenter les chances des appelants d'atteindre et de maintenir l'abstinence tabagique et augmenter la motivation des participants à réduire leur consommation de marijuana. Alors que la consommation de marijuana à des fins non médicales devient courante et légale dans de plus en plus d'États, une intervention téléphonique et Web à faible contact pour les co-utilisateurs de marijuana et de tabac pourrait améliorer les résultats pour la santé de nombreuses personnes. Les résultats éclaireront le développement de stratégies d'intervention de santé publique évolutives pour les co-utilisateurs facilement mises en œuvre dans toutes les lignes d'aide.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous avons proposé d'adapter une brève intervention motivationnelle pour les utilisateurs de cannabis (CB) qui appellent les lignes d'aide à l'arrêt du tabac. Nous prévoyons de recruter 100 co-utilisateurs adultes de tabac et de CB à partir de quatre lignes d'arrêt d'État qui ont légalisé les utilisateurs de CB non médicamenteux. Le personnel d'inscription de la ligne d'arrêt sélectionne les participants pour l'utilisation actuelle de CB et leur intérêt à en savoir plus sur l'utilisation de CB. Les co-utilisateurs intéressés parleront ensuite à un coach d'abandon spécialement formé qui posera des questions d'éligibilité supplémentaires, obtiendra le consentement éclairé des participants éligibles, effectuera une évaluation de base, randomisera les individus dans l'un des deux groupes et offrira la première séance de conseil en fonction de l'intervention assignée. . La randomisation est automatisée à l'aide du tableau de nombres aléatoires préprogrammés (stratifiés par état et sexe) intégré à l'application de coaching Quitline. Les individus sont assignés au hasard pour recevoir la ligne d'aide standard ou l'intervention intégrée CB et ligne d'aide. Tous les participants reçoivent le traitement standard de la ligne d'aide au sevrage : 4 à 5 séances de conseil par téléphone, matériel envoyé par la poste, accès à la messagerie texte et au programme en ligne, ainsi qu'aux médicaments de sevrage (thérapie de remplacement de la nicotine ; TRN) et appels illimités à la ligne d'aide pour obtenir de l'aide entre appels. Les coachs d'abandon du tabac offriront l'intervention CB pendant les appels téléphoniques pour arrêter de fumer pour le groupe d'intervention. Les participants à l'étude remplissent des questionnaires au départ et à 3 mois. Nous comparerons les groupes sur l'engagement du traitement (appels terminés) et les résultats à 3 mois (abstinence tabagique et changement des jours utilisés CB). La taille de notre échantillon proposé de 100 (50 par groupe) est suffisante pour atteindre les objectifs de notre étude d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire de la nouvelle intervention intégrée par rapport au traitement standard de la ligne d'arrêt.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

136

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • utilisation quotidienne de 5 cigarettes ou plus
  • 21 ans et plus
  • recrutés parmi les lignes d'aide à l'abandon des États participants (AK, DC, OR, WA)
  • fournit une adresse e-mail
  • veut arrêter de fumer dans les 30 prochains jours
  • consommé du cannabis 9 jours ou plus au cours des 30 derniers jours

Critère d'exclusion

  • incapable de parler et de lire l'anglais
  • avoir un accès limité à un téléphone
  • enceinte ou post-partum (parce qu'on ne leur offre pas le programme standard de QL)
  • schizophrénie autodéclarée
  • toute consommation de cannabis est recommandée par un médecin ou un autre professionnel de la santé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement standard de la ligne d'arrêt comme d'habitude (TAU)
Indiquer le traitement de la ligne d'aide comme d'habitude
Comportemental: Comportemental : traitement d'abandon comme d'habitude
TAU est un traitement par ligne d'arrêt de l'État qui peut inclure des séances de coaching, la messagerie texte et l'accès au programme en ligne, ainsi que des médicaments de sevrage et des appels illimités au QL pour obtenir de l'aide entre les séances.
Expérimental: Intervention QL Marijuana Check-Up (QL-MJCU).
Intervention nouvellement développée pour les co-usagers de marijuana et de tabac.
Comportemental: Intervention QL Marijuana Check-Up (QL-MJCU)
L'intervention QL Marijuana Check-Up (QL-MJCU) a été développée pour les utilisateurs de MJ non demandeurs de traitement et est basée sur la thérapie d'amélioration de la motivation. Comprend TAU (voir le bras standard de la ligne d'arrêt) avec un coach formé plus une évaluation MJ et un rapport de rétroaction personnalisé (PFR).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'appels terminés
Délai: de l'inscription au programme jusqu'à 3 mois après l'inscription
Nombre d'appels complétés (collectés pendant le traitement et finalisés à la fin de l'étude)
de l'inscription au programme jusqu'à 3 mois après l'inscription
Tabagisme
Délai: 3 mois
Cesser de fumer 7 jours d'abstinence prévalente ponctuelle
3 mois
Satisfaction avec les traitements
Délai: 3 mois
Satisfaction à l'égard des traitements obtenue par le biais de questions d'enquête sur les résultats
3 mois
Prêt à changer la consommation de marijuana
Délai: 3 mois
Échelle de 1 à 10, où 1 signifie un faible niveau de préparation
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vérification biochimique de l'abstinence tabagique
Délai: 3 mois
Un test auto-administré de vérification biochimique (test de salive) sera envoyé aux participants qui déclarent s'abstenir de fumer à 3 mois.
3 mois
Consommation de cannabis
Délai: 3 mois
Nombre de jours utilisés au cours des 30 derniers jours
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Consumer Wellness Solutions

Collaborateurs

University of Washington
SRI International

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kelly M Carpenter, PhD, Consumer Wellness Solutions (Optum)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2021

Première publication (Réel)

4 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R34DA051051 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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