Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Project CheckUP: een korte gedragsinterventie voor Quitline-bellers die marihuana (MJ) en tabak gebruiken

3 november 2022 bijgewerkt door: Consumer Wellness Solutions

Een korte gedragsinterventie voor medegebruikers van marihuana (MJ) en tabak onder rokers die stoppen met stoppen

Het roken van sigaretten blijft de belangrijkste vermijdbare doods- en ziekteoorzaak in de VS. Rokers die stoppen met roken en marihuana gebruiken, worstelen om te stoppen met roken vanwege de interactieve effecten van nicotine en marihuana. Uit een recente studie bleek dat 25% van de bellers om quitlines aan te geven, zeiden dat ze marihuana gebruikten en 44% van hen was geïnteresseerd in het stoppen of verminderen van hun marihuanagebruik (naast het willen stoppen met roken). De onderzoekers stellen voor om een ​​geïntegreerde interventie te ontwikkelen voor medegebruikers van marihuana en tabak via door de staat gefinancierde stoplijnen. De onderzoekers zullen de belangrijkste elementen van een evidence-based korte gedragsinterventie genaamd 'The Marijuana Check-Up' opnemen in de stoppen met roken-behandeling. De onderzoekers zullen de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effecten van de nieuwe interventie evalueren in een kleine gerandomiseerde pilotstudie met 100 medegebruikers die zijn gerekruteerd uit vier deelnemende stoplijnen. Uitkomsten die 3 maanden na randomisatie worden gemeten, omvatten onthouding van tabak (biochemisch geverifieerd) en het aantal dagen dat marihuana is gebruikt. De onderzoekers veronderstellen dat de interventie: (1) uitvoerbaar zal zijn (gemeten aan de hand van de betrouwbaarheidsscores van de coach); (2) acceptabel zijn voor medegebruikers (gemeten aan de hand van het aantal inschrijvingen voor het onderzoek en het aantal voltooide oproepen); (3) verhoging van het percentage stoppen met roken in vergelijking met een standaard stoplijnbehandeling; (4) de motivatie van medegebruikers vergroten om het MJ-gebruik te veranderen; en (5) zorgen voor een grotere vermindering van het aantal dagen met behulp van MJ in vergelijking met een standaard stoplijnbehandeling. De voorgestelde korte gedragsinterventie gericht op medegebruik kan de kansen van bellers op het gebied van stoppen met roken vergroten en de motivatie van deelnemers om het gebruik van marihuana te verminderen vergroten. Naarmate het gebruik van niet-medicinale marihuana in meer staten gebruikelijk en legaal wordt, zou een low-touch telefoon en webgebaseerde interventie voor medegebruikers van marihuana en tabak de gezondheidsresultaten voor velen kunnen verbeteren. Bevindingen zullen de ontwikkeling van schaalbare strategieën voor volksgezondheidsinterventie voor medegebruikers ondersteunen, die eenvoudig over quitlines kunnen worden geïmplementeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We stelden voor om een ​​korte motivatie-interventie aan te passen voor gebruikers van cannabis (CB) die tabaksstoplijnen bellen voor hulp bij het stoppen met roken. We zijn van plan om 100 volwassen medegebruikers van tabak en CB te rekruteren uit vier stoplijnen van de staat die niet-medicinale CB-gebruikers hebben gelegaliseerd. Quitline-registratiepersoneel screent deelnemers op huidig ​​gebruik van CB en interesse om meer te weten te komen over CB-gebruik. Geïnteresseerde medegebruikers zullen dan praten met een speciaal opgeleide stopcoach die aanvullende vragen zal stellen over geschiktheid, geïnformeerde toestemming van in aanmerking komende deelnemers zal verkrijgen, een nulmeting zal uitvoeren, individuen willekeurig in een van de twee groepen zal verdelen en de eerste counselingsessie zal geven volgens de toegewezen interventie . Randomisatie is geautomatiseerd met behulp van de voorgeprogrammeerde tabel met willekeurige getallen (gestratificeerd op staat en geslacht) die is ingebouwd in de Quitline-coachingtoepassing. Individuen worden willekeurig toegewezen om de standaard Quitline of de geïntegreerde CB en quitline-interventie te ontvangen. Alle deelnemers krijgen de standaard quitline-behandeling: 4-5 counselingsessies via de telefoon, materiaal per post, toegang tot het sms- en webgebaseerde programma plus stoppen met medicijnen (nicotinevervangende therapie; NRT) en onbeperkt bellen naar de quitline voor hulp tussen oproepen. Stopcoaches zullen de CB-interventie leveren tijdens de oproepen voor het stoppen met roken voor de interventiegroep. Deelnemers aan de studie vullen enquêtes in bij baseline en na 3 maanden. We zullen groepen vergelijken op basis van behandelingsbetrokkenheid (voltooide gesprekken) en resultaten na 3 maanden (onthouding van tabak en verandering in dagen gebruikt CB). Onze voorgestelde steekproefomvang van 100 (50 per groep) is voldoende om onze onderzoeksdoelen te bereiken, namelijk het beoordelen van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effectiviteit van de nieuwe geïntegreerde interventie in vergelijking met de standaard quitline-behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

136

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • dagelijks gebruik van 5 of meer tabakssigaretten
  • 21 jaar en ouder
  • gerekruteerd uit deelnemende state quitlines (AK, DC, OR, WA)
  • geeft een e-mailadres
  • wil stoppen met roken in de komende 30 dagen
  • cannabis gebruikt op 9 of meer dagen in de afgelopen 30 dagen

Uitsluitingscriteria

  • geen Engels kunnen spreken en lezen
  • beperkte toegang hebben tot een telefoon
  • zwanger of postpartum (omdat ze niet het standaard QL-programma aangeboden krijgen)
  • zelfgerapporteerde schizofrenie
  • al het cannabisgebruik wordt aanbevolen door een arts of andere zorgverlener

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard Quitline-behandeling zoals gewoonlijk (TAU)
Staat de quitline-behandeling toe zoals gewoonlijk
Gedragsmatig: Gedrag: stoplijnbehandeling zoals gewoonlijk
TAU is een state quitline-behandeling die coachingsessies, sms-berichten en toegang tot het webgebaseerde programma kan omvatten, plus stopmedicatie en onbeperkt bellen naar de QL voor ondersteuning tussen sessies.
Experimenteel: QL Marihuana Check-Up interventie (QL-MJCU).
Nieuw ontwikkelde interventie voor medegebruikers van marihuana en tabak.
Gedragsmatig: QL Marijuana Check-Up interventie (QL-MJCU)
QL Marijuana Check-Up-interventie (QL-MJCU) is ontwikkeld voor MJ-gebruikers die geen behandeling zoeken en is gebaseerd op Motivational Enhancement Therapy. Inclusief TAU (zie standaard quitline-arm) met een getrainde coach plus een MJ-beoordeling en gepersonaliseerd feedbackrapport (PFR).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal voltooide oproepen
Tijdsspanne: vanaf inschrijving programma tot 3 maanden na inschrijving
Aantal voltooide oproepen (verzameld tijdens de behandeling en afgerond aan het einde van de studie)
vanaf inschrijving programma tot 3 maanden na inschrijving
Tabak gebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
Stoppen met tabaksgebruik 7-daagse punt heersende onthouding
3 maanden
Tevredenheid over behandelingen
Tijdsspanne: 3 maanden
Tevredenheid met behandelingen die zijn verkregen via enquêtevragen over uitkomsten
3 maanden
Bereidheid om het gebruik van marihuana te veranderen
Tijdsspanne: 3 maanden
Schaal van 1-10, waarbij 1 staat voor lage paraatheid
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemische verificatie van onthouding van tabak
Tijdsspanne: 3 maanden
Zelf-toegediende test van biochemische verificatie (speekseltest) zal worden verzonden naar deelnemers die zelfonthouding van tabak rapporteren na 3 maanden.
3 maanden
Marihuana gebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
Aantal dagen gebruikt in de afgelopen 30
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Consumer Wellness Solutions

Medewerkers

University of Washington
SRI International

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kelly M Carpenter, PhD, Consumer Wellness Solutions (Optum)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R34DA051051 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Klinische onderzoeken op Gedrag: stoplijnbehandeling zoals gewoonlijk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren