Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Project CheckUP: Rövid viselkedési beavatkozás marihuánát (MJ) és dohányt használó, abbahagyó hívók számára

2025. február 24. frissítette: Consumer Wellness Solutions

Rövid viselkedési beavatkozás a marihuána (MJ) és a dohányzás társhasználói számára a leszokási vonalakat hívó dohányosok körében

A cigarettázás továbbra is az első számú megelőzhető halálok és betegségek az Egyesült Államokban. A dohányzásról leszoktató és marihuánát használó dohányosok küzdenek a leszokásért a nikotin és a marihuána interaktív hatásai miatt. Egy nemrégiben készült tanulmány kimutatta, hogy a leszokási vonalra hívók 25%-a nyilatkozott úgy, hogy marihuánát fogyaszt, és 44%-uk érdeklődött a marihuánafogyasztás abbahagyása vagy visszaszorítása iránt (amellett, hogy le akarnak szokni a dohányzásról). A nyomozók egy integrált beavatkozás kidolgozását javasolják a marihuánát és a dohányt társhasználók számára államilag finanszírozott leszokási vonalakon keresztül. A nyomozók beépítik a „The Marihuana Check-Up” elnevezésű, bizonyítékokon alapuló rövid viselkedési beavatkozás kulcselemeit a dohányzásról való leszokási kezelésbe. A kutatók egy kis randomizált kísérleti tanulmányban értékelik az új beavatkozás megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatásait, amelyben 100 társfelhasználó vesz részt, akiket négy részt vevő állami kilépési vonalból vettek fel. A randomizálás után 3 hónappal mért eredmények magukban foglalják a dohányzás absztinenciáját (biokémiailag igazolt) és a marihuána használatának napjait. A vizsgálók azt feltételezik, hogy a beavatkozás: (1) megvalósítható lesz (a coach kezelési hűség pontszámaival mérve); (2) elfogadhatónak kell lennie a társfelhasználók számára (a vizsgálatba való beiratkozások és a kitöltési számok alapján mérve); (3) a dohányzás abbahagyási arányának növelése a szokásos leszokási kezeléshez képest; (4) növelje a társfelhasználók motivációját az MJ használat megváltoztatására; és (5) nagyobb mértékben csökkenti a napok számát MJ-vel, mint a szokásos kilépési kezeléssel. A javasolt rövid viselkedési beavatkozás, amely az együtthasználattal foglalkozik, növelheti a leszoktatók esélyeit a dohányzásról való absztinencia elérésére és fenntartására, és növelheti a résztvevők motivációját a marihuánafogyasztás csökkentésére. Ahogy a nem gyógyászati ​​célú marihuánahasználat egyre több államban válik általánossá és legálissá, egy alacsony érintőképernyős telefon, valamint a marihuánát és dohányt használó társhasználók webalapú beavatkozása sokak egészségi állapotát javíthatja. Az eredmények hasznosak lesznek a skálázható közegészségügyi beavatkozási stratégiák kidolgozásában a társfelhasználók számára, amelyek könnyen megvalósíthatók a kilépési vonalakon.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Javasoltuk, hogy adaptáljunk egy rövid motivációs beavatkozást a kannabisz (CB)-használók számára, akik a dohányzásról való leszokáshoz hívják a dohányzásról való leszokást. Azt tervezzük, hogy 100 felnőtt dohány- és CB-társhasználót veszünk fel négy állami kilépővonalból, amelyek legalizálták a nem gyógyszeres CB-felhasználókat. A kilépési vonal regisztrációjának munkatársai átvizsgálják a résztvevőket a CB aktuális használatáról és a CB használatának megismerése iránti érdeklődésről. Az érdeklődő társfelhasználók ezután egy speciálisan képzett leszokási edzővel beszélnek, aki további alkalmassági kérdéseket tesz fel, tájékozott beleegyezést kér a jogosult résztvevőktől, elvégzi az alaphelyzet értékelését, véletlenszerűen besorolja az egyéneket két csoport egyikébe, és megtartja az első tanácsadást a kijelölt beavatkozásnak megfelelően. . A véletlenszerűsítést a Quitline coaching alkalmazásba épített, előre programozott véletlenszám-tábla (állami és nem szerint rétegezve) segítségével automatizálják. Az egyéneket véletlenszerűen osztják ki, hogy megkapják a standard Quitline vagy az integrált CB és quitline beavatkozást. Minden résztvevő megkapja a szokásos leszokási kezelést: 4-5 telefonos tanácsadást, postai anyagokat, hozzáférést a szöveges üzenetküldéshez és a web-alapú programhoz, valamint leszoktató gyógyszereket (nikotinpótló terápia; NRT) és korlátlan számú hívást a leszokási vonalon segítségért. hívásokat. A leszokási edzők a CB-beavatkozást a dohányzásról való leszokási vonal hívásai során végzik el az intervenciós csoport számára. A vizsgálatban részt vevők az alapvonalon és 3 hónapon belül töltenek ki felméréseket. Összehasonlítjuk a csoportokat a kezelési kötelezettség (befejezett hívások) és a 3 hónapos eredmények (dohányabsztinencia és a CB elhasznált napok számának változása) tekintetében. Az általunk javasolt 100-as mintanagyság (csoportonként 50) elegendő ahhoz, hogy elérjük vizsgálati céljainkat, amelyek az új integrált beavatkozás megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és előzetes hatékonyságának felmérését jelentik a szokásos kilépési kezeléshez képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

107

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • napi 5 vagy több cigaretta elfogyasztása
  • 21 éves és idősebb
  • a részt vevő állami kilépővonalakból (AK, DC, OR, WA) toborozták
  • megad egy e-mail címet
  • le akar szokni a dohányzásról a következő 30 napban
  • 9 vagy több napon keresztül használt kannabiszt az elmúlt 30 napban

Kizárási kritériumok

  • nem tud angolul beszélni és olvasni
  • korlátozott hozzáférésük van a telefonhoz
  • terhes vagy szülés után (mivel nem kínálják a standard QL programot)
  • önbevallott skizofrénia
  • minden kannabiszhasználatot orvos vagy más egészségügyi szakember javasol

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szokásos kilépési kezelés (TAU)
Állítsa be a leszokási kezelést a szokásos módon
A TAU egy állami kilépési kezelés, amely magában foglalhat coaching üléseket, szöveges üzenetküldést és hozzáférést a web-alapú programhoz, valamint leszoktató gyógyszereket és korlátlan hívásokat a QL-hez támogatásért az ülések között.
Kísérleti: QL Marihuana Check-Up beavatkozás (QL-MJCU).
Újonnan kifejlesztett beavatkozás a marihuána és a dohány társhasználók számára.
A QL Marihuana Check-Up beavatkozást (QL-MJCU) nem kezelésre vágyó MJ-felhasználók számára fejlesztették ki, és a motivációs fokozó terápián alapul. Tartalmazza a TAU-t (lásd a standard kilépési kart) képzett edzővel, valamint egy MJ értékelést és egy személyre szabott visszajelzési jelentést (PFR).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kitöltött hívások száma
Időkeret: a program beiratkozásától a beiratkozás utáni 3 hónapig
A kitöltött hívások száma (a kezelés során összegyűjtött és a tanulmány végén véglegesítve)
a program beiratkozásától a beiratkozás utáni 3 hónapig
Dohányzás
Időkeret: 3 hónap
A dohányból való abbahagyás a 7 napos pontos absztinenciát használja
3 hónap
Elégedettség a kezelésekkel
Időkeret: 3 hónap
Elégedettség a kezelésekkel kiváltott kezelésekkel. Kérdés kérdése: "Összességében mennyire elégedett voltál a quitline -vel? Azt mondaná, hogy… "A válaszok a válaszok: nagyon elégedettek; elégedett; kissé elégedett; kissé elégedetlen; elégedetlen; nagyon elégedetlen; inkább nem válaszolok. Az eredménymérés arról számolt be, hogy azoknak a számának száma, akik kissé elégedettek vagy magasabbak voltak.
3 hónap
Készen áll a marihuána használatának megváltoztatására
Időkeret: 3 hónap
1-10 skála, ahol az 1 alacsony készenlétt jelent. A 3 hónapos utáni kimenetelek felmérését megkérdezték: "1-10-es skálán, ahol 1 egyáltalán nem áll készen, és 10 nagyon készen áll, mennyire készen állsz arra, hogy csökkentse, mennyi kannabisz használ?"
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dohányzás absztinencia biokémiai ellenőrzése
Időkeret: 3 hónap
A biokémiai ellenőrzés ön által beadott tesztjét (nyálateszt) küldik el azoknak a résztvevőknek, akik 3 hónapos eredményük után maguk jelentik be a dohányzásról való absztinenciát.
3 hónap
Marihuána használata
Időkeret: 3 hónap
Az elmúlt 30 -ban használt napok száma
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kelly M Carpenter, PhD, Consumer Wellness Solutions (Optum)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 29.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R34DA051051 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel