口腔顔面部の慢性痛に対するマインドフルネス療法の有効性
2021年4月28日 更新者：Daniel Rodríguez Almagro、University of Jaén
心理的障害は、口腔顔面痛障害患者の痛みの管理と対処において重要な役割を果たしています。
この種の病状の局所または全身薬に対する反応は予測できませんが、マインドフルネス呼吸法やリラクゼーション法は患者が自分の問題を受け入れ、対処するのに役立つため、良い結果が得られる可能性があります。
結果として、本研究は、慢性口腔顔面痛の管理におけるマインドフルネス療法プログラムの有効性を評価することを目的としている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yolanda Castellote
- 電話番号：+34953213519
- メール：mycastel@ujaen.es
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医師により口腔顔面の慢性疼痛と診断された患者。
除外基準:
- 腫瘍由来の痛み
- 重度の精神障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：マインドフルネスグループ
この腕はマインドフルネスに基づいたストレス軽減療法で治療されます。
|
8 週間にわたって週に 1 日、2 時間半のセッションを 8 回実施します。 さらに、患者は 6 ～ 8 時間の集中的な沈黙の練習を 1 日行います。 各セッションの内容は、トピックの提示、対話の瞬間、グループでの探求（感謝の探求を使用）、そしてマインドフルネスの実践という 3 つのアクティビティのバランスが取れています。 セッションはGoogle Meetアプリケーションを使用してオンライン形式で行われます。
他の名前：
|
|
他の：対照群
この腕は最小限の介入で治療されます。
|
8週間のガイド付き瞑想プログラムが患者に提供され、その手順と治療の有益な効果について説明されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
口腔顔面の痛みの強さ
時間枠：介入前
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) で評価した過去 7 日間の口腔顔面痛の平均値。
0 ～ 10 のスケール。0 は痛みがないとみなされ、10 は最もひどい痛みとみなされます。
|
介入前
|
|
口腔顔面の痛みの強さ
時間枠：8週間
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) で評価した過去 7 日間の口腔顔面痛の平均値。
0 ～ 10 のスケール。0 は痛みがないこと、10 は最もひどい痛みとみなされます。
|
8週間
|
|
口腔顔面の痛みの強さ
時間枠：5ヶ月
|
過去 7 日間の口腔顔面痛の平均値は、数値疼痛評価スケール (NPRS) で評価されました。
0 ～ 10 のスケール。0 は痛みがないこと、10 は最もひどい痛みとみなされます。
|
5ヶ月
|
|
顎関節症の症状
時間枠：介入前
|
顎関節症による症状の有無とその重症度をフォンセカ既往指数（FAI）で評価します。
|
介入前
|
|
顎関節症の症状
時間枠：8週間
|
顎関節症による症状の有無とその重症度をフォンセカ既往指数（FAI）で評価します。
|
8週間
|
|
顎関節症の症状
時間枠：5ヶ月
|
顎関節症による症状の有無とその重症度をフォンセカ既往指数（FAI）で評価します。
|
5ヶ月
|
|
痛みの惨状化
時間枠：介入前
|
疼痛激化スケール（PCS）による疼痛激化の評価。
PCS は 13 項目の自己申告式アンケートです。
各項目は 0 (まったくない) ～ 4 (常に) でスコア付けされ、スコアの範囲は 0 ～ 52 です。
|
介入前
|
|
痛みの惨状化
時間枠：8週間
|
疼痛激化スケール（PCS）による疼痛激化の評価。
PCS は 13 項目の自己申告式アンケートです。
各項目は 0 (まったくない) ～ 4 (常に) でスコア付けされ、スコアの範囲は 0 ～ 52 です。
|
8週間
|
|
痛みの惨状化
時間枠：5ヶ月
|
疼痛激化スケール（PCS）による疼痛激化の評価。
PCS は 13 項目の自己申告式アンケートです。
各項目は 0 (まったくない) ～ 4 (常に) でスコア付けされ、スコアの範囲は 0 ～ 52 です。
|
5ヶ月
|
|
運動恐怖症
時間枠：介入前
|
顎関節症における運動恐怖症の評価は、Tampa Scale of Kinesiophobia for Temporomandibular Disroders (TSK-TMD) で評価されます。
TSK-TMD は 18 項目の自己申告式アンケートであり、提示された各意見に対する同意度を 1 (完全に同意しない) から 4 (完全に同意する) までの回答スケールで記録します。
スコアは合計されて合計スコアが得られ、値が高いほど運動恐怖症が大きいことを反映します。
|
介入前
|
|
運動恐怖症
時間枠：8週間
|
顎関節症における運動恐怖症の評価は、Tampa Scale of Kinesiophobia for Temporomandibular Disroders (TSK-TMD) で評価されます。
TSK-TMD は 18 項目の自己申告式アンケートであり、提示された各意見に対する同意度を 1 (完全に同意しない) から 4 (完全に同意する) までの回答スケールで記録します。
スコアは合計されて合計スコアが得られ、値が高いほど運動恐怖症が大きいことを反映します。
|
8週間
|
|
運動恐怖症
時間枠：5ヶ月
|
顎関節症における運動恐怖症の評価は、Tampa Scale of Kinesiophobia for Temporomandibular Disroders (TSK-TMD) で評価されます。
TSK-TMD は 18 項目の自己申告式アンケートであり、提示された各意見に対する同意度を 1 (完全に同意しない) から 4 (完全に同意する) までの回答スケールで記録します。
スコアは合計されて合計スコアが得られ、値が高いほど運動恐怖症が大きいことを反映します。
|
5ヶ月
|
|
頭痛の影響
時間枠：介入前
|
頭痛衝撃テスト（HIT-6）による頭痛による影響の評価
|
介入前
|
|
頭痛の影響
時間枠：8週間
|
頭痛衝撃テスト（HIT-6）による頭痛による影響の評価
|
8週間
|
|
頭痛の影響
時間枠：5ヶ月
|
頭痛衝撃テスト（HIT-6）による頭痛による影響の評価
|
5ヶ月
|
|
睡眠の質
時間枠：介入前
|
Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS) による睡眠の質の評価。
MOS-SS は、6 つの異なる領域または下位スケールの 12 項目で構成される自己管理式のアンケートです。
|
介入前
|
|
睡眠の質
時間枠：8週間
|
Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS) による睡眠の質の評価。
MOS-SS は、6 つの異なる領域または下位スケールの 12 項目で構成される自己管理式のアンケートです。
|
8週間
|
|
睡眠の質
時間枠：5ヶ月
|
Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS) による睡眠の質の評価。
MOS-SS は、6 つの異なる領域または下位スケールの 12 項目で構成される自己管理式のアンケートです。
|
5ヶ月
|
|
めまいに関連した障害
時間枠：介入前
|
めまい障害インベントリ (DHI) によるめまい関連障害の評価
|
介入前
|
|
めまいに関連した障害
時間枠：8週間
|
めまい障害インベントリ (DHI) によるめまい関連障害の評価
|
8週間
|
|
めまいに関連した障害
時間枠：5ヶ月
|
めまい障害インベントリ (DHI) によるめまい関連障害の評価
|
5ヶ月
|
|
首の痛みに関連した障害
時間枠：介入前
|
首障害指数 (NDI) による首の痛みに関連した障害の評価
|
介入前
|
|
首の痛みに関連した障害
時間枠：8週間
|
首障害指数 (NDI) による首の痛みに関連した障害の評価
|
8週間
|
|
首の痛みに関連した障害
時間枠：5ヶ月
|
首障害指数 (NDI) による首の痛みに関連した障害の評価
|
5ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年5月4日
一次修了 (予想される)
2021年5月4日
研究の完了 (予想される)
2021年10月7日
試験登録日
最初に提出
2021年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月18日
最初の投稿 (実際)
2021年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月28日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
慢性の痛みの臨床試験
-
Bingol UniversityAtaturk Universityまだ募集していません術前不安 | 恐れ | PAİN
-
Dexa Medica Group完了