Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Mindfulness terápia hatékonysága krónikus arcfájdalomban

2021. április 28. frissítette: Daniel Rodríguez Almagro, University of Jaén
A pszichológiai károsodások jelentős szerepet játszanak a fájdalom kezelésében és kezelésében az orofacialis fájdalom zavaraiban szenvedő betegeknél. Az ilyen típusú patológiák lokális vagy szisztémás gyógyszeres kezelésre adott válasza nem megjósolható, és az éber légzési és relaxációs technikák jó eredményeket hozhatnak, mivel segítik a betegeket problémájuk elfogadásában és kezelésében. Következésképpen jelen tanulmány célja egy mindfulness terápiás program hatékonyságának értékelése a krónikus orofacialis fájdalom kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél az orvos orofacialis krónikus fájdalmat diagnosztizált.

Kizárási kritériumok:

  • Onkológiai eredetű fájdalom
  • Súlyos mentális zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness csoport
Ezt a kart egy mindfulness alapú stresszcsökkentő terápiával kezeljük.
Egyéb: mindfulness alapú stresszcsökkentés

Nyolc, két és fél órás foglalkozás, heti egy nap nyolc héten keresztül. Emellett a betegek egy napos intenzív, 6-8 órás csendes gyakorlatot végeznek.

Az egyes foglalkozások tartalma három tevékenységet egyensúlyoz: egy téma bemutatása, a párbeszéd és a csoportos felfedezés pillanatai (az elismerő kérdésekkel) és a Mindfulness gyakorlat.

A foglalkozások online formában, a google meet alkalmazáson keresztül zajlanak

Más nevek:
  • MBSR
Egyéb: Ellenőrző csoport
Ezt a kart minimális beavatkozással kezeljük.
Egyéb: Minimális beavatkozás
Nyolc hetes irányított meditációs programot biztosítunk a betegeknek, tájékoztatást kapnak az eljárásról és a terápia jótékony hatásairól.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
orofacialis fájdalom intenzitása
Időkeret: előzetes beavatkozás
az orofacialis fájdalom átlaga az elmúlt hét napban a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) segítségével értékelve. Egy 0-tól 10-ig terjedő skála, ahol a 0 a fájdalom hiányának, a 10 pedig a legrosszabb fájdalomnak számít.
előzetes beavatkozás
orofacialis fájdalom intenzitása
Időkeret: 8 hét
az orofacialis fájdalom átlaga az elmúlt hét napban a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) segítségével értékelve. 0-tól 10-ig terjedő skála, ahol a 0 a fájdalom hiányának, a 10 pedig a legrosszabb fájdalomnak
8 hét
orofacialis fájdalom intenzitása
Időkeret: 5 hónap
az orofacialis fájdalom átlaga az elmúlt hét napban Numeric Pain Rating Scale (NPRS) segítségével értékelve. 0-tól 10-ig terjedő skála, ahol a 0 a fájdalom hiányának, a 10 pedig a legrosszabb fájdalomnak
5 hónap
A temporomandibularis rendellenességek tünetei
Időkeret: előzetes beavatkozás
A temporomandibularis rendellenességek által okozott tünetek meglétének vagy hiányának értékelése és súlyosságuk Fonseca Anamnestic Index (FAI) segítségével.
előzetes beavatkozás
A temporomandibularis rendellenességek tünetei
Időkeret: 8 hét
A temporomandibularis rendellenességek által okozott tünetek meglétének vagy hiányának értékelése és súlyosságuk Fonseca Anamnestic Index (FAI) segítségével.
8 hét
A temporomandibularis rendellenességek tünetei
Időkeret: 5 hónap
A temporomandibularis rendellenességek által okozott tünetek meglétének vagy hiányának értékelése és súlyosságuk Fonseca Anamnestic Index (FAI) segítségével.
5 hónap
A fájdalom katasztrófája
Időkeret: előzetes beavatkozás
A fájdalom katasztrófiájának értékelése a fájdalomkatasztrófa skála (PCS) segítségével. A PCS egy 13 elemből álló önbevallásos kérdőív. Minden elemet 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (mindig) pontoznak, és a pontszámok 0-tól 52-ig terjednek.
előzetes beavatkozás
A fájdalom katasztrófája
Időkeret: 8 hét
A fájdalom katasztrófiájának értékelése a fájdalomkatasztrófa skála (PCS) segítségével. A PCS egy 13 elemből álló önbevallásos kérdőív. Minden elemet 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (mindig) pontoznak, és a pontszámok 0-tól 52-ig terjednek.
8 hét
A fájdalom katasztrófája
Időkeret: 5 hónap
A fájdalom katasztrófiájának értékelése a fájdalomkatasztrófa skála (PCS) segítségével. A PCS egy 13 elemből álló önbevallásos kérdőív. Minden elemet 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (mindig) pontoznak, és a pontszámok 0-tól 52-ig terjednek.
5 hónap
Kineziofóbia
Időkeret: előzetes beavatkozás
A mozgástól való félelem felmérése temporomandibularis rendellenességekben, a Temporomandibularis Disroders (TSK-TMD) kineziofóbia Tampa skálájával értékelve. A TSK-TMD egy 18 tételes önbevallásos kérdőív, ahol az egyes bemutatott állításokkal való egyetértés mértékét egy 1-től (teljes mértékben nem értek egyet) 4-ig (teljes mértékben egyetértésig) terjedő válaszskálán rögzítjük. A pontszámok összegzése összpontszámot eredményez, a magasabb értékek pedig nagyobb kineziofóbiát tükröznek.
előzetes beavatkozás
Kineziofóbia
Időkeret: 8 hét
A mozgástól való félelem felmérése temporomandibularis rendellenességekben, a Temporomandibularis Disroders (TSK-TMD) kineziofóbia Tampa skálájával értékelve. A TSK-TMD egy 18 tételes önbevallásos kérdőív, ahol az egyes bemutatott állításokkal való egyetértés mértékét egy 1-től (teljes mértékben nem értek egyet) 4-ig (teljes mértékben egyetértésig) terjedő válaszskálán rögzítjük. A pontszámok összegzése összpontszámot eredményez, a magasabb értékek pedig nagyobb kineziofóbiát tükröznek.
8 hét
Kineziofóbia
Időkeret: 5 hónap
A mozgástól való félelem felmérése temporomandibularis rendellenességekben, a Temporomandibularis Disroders (TSK-TMD) kineziofóbia Tampa skálájával értékelve. A TSK-TMD egy 18 tételes önbevallásos kérdőív, ahol az egyes bemutatott állításokkal való egyetértés mértékét egy 1-től (teljes mértékben nem értek egyet) 4-ig (teljes mértékben egyetértésig) terjedő válaszskálán rögzítjük. A pontszámok összegzése összpontszámot eredményez, a magasabb értékek pedig nagyobb kineziofóbiát tükröznek.
5 hónap
A fejfájás hatása
Időkeret: előzetes beavatkozás
A fejfájás okozta hatás értékelése a fejfájás hatásteszttel (HIT-6)
előzetes beavatkozás
A fejfájás hatása
Időkeret: 8 hét
A fejfájás okozta hatás értékelése a fejfájás hatásteszttel (HIT-6)
8 hét
A fejfájás hatása
Időkeret: 5 hónap
A fejfájás okozta hatás értékelése a fejfájás hatásteszttel (HIT-6)
5 hónap
Az alvás minősége
Időkeret: előzetes beavatkozás
Az alvás minőségének értékelése a Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS) segítségével. a MOS-SS egy önkitöltős kérdőív, amely 12 elemből áll hat különböző területen vagy alskálában.
előzetes beavatkozás
Az alvás minősége
Időkeret: 8 hét
Az alvás minőségének értékelése a Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS) segítségével. a MOS-SS egy önkitöltős kérdőív, amely 12 elemből áll hat különböző területen vagy alskálában.
8 hét
Az alvás minősége
Időkeret: 5 hónap
Az alvás minőségének értékelése a Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS) segítségével. a MOS-SS egy önkitöltős kérdőív, amely 12 elemből áll hat különböző területen vagy alskálában.
5 hónap
Szédüléssel összefüggő fogyatékosság
Időkeret: előzetes beavatkozás
A szédüléssel összefüggő fogyatékosság értékelése a szédülési fogyatékosság-leltár (DHI) segítségével
előzetes beavatkozás
Szédüléssel összefüggő fogyatékosság
Időkeret: 8 hét
A szédüléssel összefüggő fogyatékosság értékelése a szédülési fogyatékosság-leltár (DHI) segítségével
8 hét
Szédüléssel összefüggő fogyatékosság
Időkeret: 5 hónap
A szédüléssel összefüggő fogyatékosság értékelése a szédülési fogyatékosság-leltár (DHI) segítségével
5 hónap
Nyakfájdalommal összefüggő fogyatékosság
Időkeret: előzetes beavatkozás
A nyaki fájdalommal összefüggő fogyatékosság értékelése a nyaki rokkantsági index (NDI) segítségével
előzetes beavatkozás
Nyakfájdalommal összefüggő fogyatékosság
Időkeret: 8 hét
A nyaki fájdalommal összefüggő fogyatékosság értékelése a nyaki rokkantsági index (NDI) segítségével
8 hét
Nyakfájdalommal összefüggő fogyatékosság
Időkeret: 5 hónap
A nyaki fájdalommal összefüggő fogyatékosság értékelése a nyaki rokkantsági index (NDI) segítségével
5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Jaén

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. május 4.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. május 4.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. október 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • mindfulness Ujaen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel