Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost terapie všímavosti u orofaciální chronické bolesti

28. dubna 2021 aktualizováno: Daniel Rodríguez Almagro, University of Jaén
Psychologická postižení hrají významnou roli při zvládání a zvládání bolesti u pacientů s poruchami orofaciální bolesti. Odezva tohoto druhu patologických stavů na topické nebo systémové léky není předvídatelná a techniky bdělého dýchání a relaxace mohou přinést dobré výsledky, protože pomáhají pacientům přijmout jejich problém a vyrovnat se s ním. V důsledku toho je tato studie zaměřena na zhodnocení účinnosti programu terapie všímavosti při léčbě chronické orofaciální bolesti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yolanda Castellote
  • Telefonní číslo: +34953213519
  • E-mail: mycastel@ujaen.es

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou orofaciální chronické bolesti lékařem.

Kritéria vyloučení:

  • Bolest onkologického původu
  • Těžká duševní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina všímavosti
Toto rameno bude léčeno terapií snižování stresu založenou na všímavosti.
Jiný: snižování stresu založené na všímavosti

Osm sezení po dvou hodinách a půl, jeden den v týdnu během osmi týdnů. Kromě toho pacienti provedou den intenzivní tiché praxe v délce 6-8 hodin.

Obsah každého sezení vyvažuje tři aktivity: prezentace tématu, okamžiky dialogu a skupinového zkoumání (pomocí vděčného dotazování) a cvičení všímavosti.

Setkání budou probíhat online formou prostřednictvím aplikace google meet

Ostatní jména:
  • MBSR
Jiný: Kontrolní skupina
Toto rameno bude ošetřeno s minimálním zásahem.
Jiný: Minimální zásah
Pacientům bude poskytnut řízený meditační program v délce osmi týdnů a budou informováni o postupu a příznivých účincích terapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita orofaciální bolesti
Časové okno: předzásah
průměr orofaciální bolesti za posledních sedm dní hodnocený pomocí číselné škály hodnocení bolesti (NPRS). Stupnice od 0 do 10, kde 0 je považována za žádnou bolest a 10 za nejhorší bolest.
předzásah
intenzita orofaciální bolesti
Časové okno: 8 týdnů
průměr orofaciální bolesti za posledních sedm dní hodnocený pomocí číselné škály hodnocení bolesti (NPRS). Stupnice od 0 do 10, kde 0 je považována za žádnou bolest a 10 za nejhorší bolest
8 týdnů
intenzita orofaciální bolesti
Časové okno: 5 měsíců
průměr orofaciální bolesti za posledních sedm dní hodnocený pomocí číselné škály hodnocení bolesti (NPRS). Stupnice od 0 do 10, kde 0 je považována za žádnou bolest a 10 za nejhorší bolest
5 měsíců
Příznaky temporomandibulárních poruch
Časové okno: předzásah
Hodnocení přítomnosti nebo nepřítomnosti symptomů způsobených temporomandibulárními poruchami a jejich závažnosti hodnocené pomocí Fonseca Anamnestic Index (FAI).
předzásah
Příznaky temporomandibulárních poruch
Časové okno: 8 týdnů
Hodnocení přítomnosti nebo nepřítomnosti symptomů způsobených temporomandibulárními poruchami a jejich závažnosti hodnocené pomocí Fonseca Anamnestic Index (FAI).
8 týdnů
Příznaky temporomandibulárních poruch
Časové okno: 5 měsíců
Hodnocení přítomnosti nebo nepřítomnosti symptomů způsobených temporomandibulárními poruchami a jejich závažnosti hodnocené pomocí Fonseca Anamnestic Index (FAI).
5 měsíců
Katastrofizace bolesti
Časové okno: předzásah
Hodnocení katastrofizace bolesti pomocí škály bolesti katastrofizující (PCS). PCS je 13-položkový dotazník s vlastní zprávou. Každá položka má skóre od 0 (vůbec) do 4 (vždy) a skóre se pohybuje od 0 do 52.
předzásah
Katastrofizace bolesti
Časové okno: 8 týdnů
Hodnocení katastrofizace bolesti pomocí škály bolesti katastrofizující (PCS). PCS je 13-položkový dotazník s vlastní zprávou. Každá položka má skóre od 0 (vůbec) do 4 (vždy) a skóre se pohybuje od 0 do 52.
8 týdnů
Katastrofizace bolesti
Časové okno: 5 měsíců
Hodnocení katastrofizace bolesti pomocí škály bolesti katastrofizující (PCS). PCS je 13-položkový dotazník s vlastní zprávou. Každá položka má skóre od 0 (vůbec) do 4 (vždy) a skóre se pohybuje od 0 do 52.
5 měsíců
Kineziofobie
Časové okno: předzásah
Hodnocení strachu z pohybu u temporomandibulárních poruch hodnocené pomocí Tampa Scale of Kinesiophobia for Temporomandibular Disroders (TSK-TMD). TSK-TMD je 18položkový sebevýznamový dotazník, kde je míra souhlasu s každým z prezentovaných výroků zaznamenána na škále odpovědí od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím). Skóre se sečtou, aby se získalo celkové skóre, přičemž vyšší hodnoty odrážejí větší kinesiofobii.
předzásah
Kineziofobie
Časové okno: 8 týdnů
Hodnocení strachu z pohybu u temporomandibulárních poruch hodnocené pomocí Tampa Scale of Kinesiophobia for Temporomandibular Disroders (TSK-TMD). TSK-TMD je 18položkový sebevýznamový dotazník, kde je míra souhlasu s každým z prezentovaných výroků zaznamenána na škále odpovědí od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím). Skóre se sečtou, aby se získalo celkové skóre, přičemž vyšší hodnoty odrážejí větší kinesiofobii.
8 týdnů
Kineziofobie
Časové okno: 5 měsíců
Hodnocení strachu z pohybu u temporomandibulárních poruch hodnocené pomocí Tampa Scale of Kinesiophobia for Temporomandibular Disroders (TSK-TMD). TSK-TMD je 18položkový sebevýznamový dotazník, kde je míra souhlasu s každým z prezentovaných výroků zaznamenána na škále odpovědí od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím). Skóre se sečtou, aby se získalo celkové skóre, přičemž vyšší hodnoty odrážejí větší kinesiofobii.
5 měsíců
Dopad bolesti hlavy
Časové okno: předzásah
Hodnocení dopadu způsobeného bolestí hlavy pomocí Headache Impact Test (HIT-6)
předzásah
Dopad bolesti hlavy
Časové okno: 8 týdnů
Hodnocení dopadu způsobeného bolestí hlavy pomocí Headache Impact Test (HIT-6)
8 týdnů
Dopad bolesti hlavy
Časové okno: 5 měsíců
Hodnocení dopadu způsobeného bolestí hlavy pomocí Headache Impact Test (HIT-6)
5 měsíců
Kvalita spánku
Časové okno: předzásah
Posouzení kvality spánku pomocí spánkové škály Medical Outcomes Study (MOS-SS). MOS-SS je dotazník složený z 12 položek v šesti různých doménách nebo subškálách.
předzásah
Kvalita spánku
Časové okno: 8 týdnů
Posouzení kvality spánku pomocí spánkové škály Medical Outcomes Study (MOS-SS). MOS-SS je dotazník složený z 12 položek v šesti různých doménách nebo subškálách.
8 týdnů
Kvalita spánku
Časové okno: 5 měsíců
Posouzení kvality spánku pomocí spánkové škály Medical Outcomes Study (MOS-SS). MOS-SS je dotazník složený z 12 položek v šesti různých doménách nebo subškálách.
5 měsíců
Postižení související se závratěmi
Časové okno: předzásah
Hodnocení postižení souvisejícího se závratěmi prostřednictvím inventáře hendikepů závratí (DHI)
předzásah
Postižení související se závratěmi
Časové okno: 8 týdnů
Hodnocení postižení souvisejícího se závratěmi prostřednictvím inventáře hendikepů závratí (DHI)
8 týdnů
Postižení související se závratěmi
Časové okno: 5 měsíců
Hodnocení postižení souvisejícího se závratěmi prostřednictvím inventáře hendikepů závratí (DHI)
5 měsíců
Postižení související s bolestí krku
Časové okno: předzásah
Hodnocení postižení souvisejícího s bolestí krku pomocí indexu postižení krku (NDI)
předzásah
Postižení související s bolestí krku
Časové okno: 8 týdnů
Hodnocení postižení souvisejícího s bolestí krku pomocí indexu postižení krku (NDI)
8 týdnů
Postižení související s bolestí krku
Časové okno: 5 měsíců
Hodnocení postižení souvisejícího s bolestí krku pomocí indexu postižení krku (NDI)
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Jaén

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

4. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

4. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

7. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • mindfulness Ujaen

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na snižování stresu založené na všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit