正念疗法在口腔面部慢性疼痛中的疗效
2021年4月28日 更新者：Daniel Rodríguez Almagro、University of Jaén
心理障碍在口面部疼痛障碍患者的疼痛管理和应对中起着重要作用。
这种病理对局部或全身药物的反应是不可预测的，正念呼吸和放松技术可以带来良好的效果，因为它可以帮助患者接受他们的问题并应对它。
因此，本研究旨在评估正念疗法在治疗慢性口面部疼痛方面的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yolanda Castellote
- 电话号码：+34953213519
- 邮箱：mycastel@ujaen.es
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被医生诊断为口面部慢性疼痛的患者。
排除标准：
- 肿瘤起源的疼痛
- 严重精神障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：正念小组
这只手臂将接受基于正念的减压疗法。
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八节课，每节课两个半小时，八周内每周一天。 此外，患者将进行一天持续 6-8 小时的密集静默练习。 每节课的内容平衡了三项活动：主题的呈现、对话时刻和小组探索（使用欣赏式探究）和正念练习。 会议将通过 google meet 应用程序以在线形式进行
其他名称：
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其他：控制组
这只手臂将接受最少的干预。
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将向患者提供为期八周的指导冥想计划，并告知他们该程序和治疗的有益效果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口面部疼痛强度
大体时间：干预前
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使用数字疼痛评定量表 (NPRS) 评估的过去 7 天内口面部疼痛的平均值。
从 0 到 10 的等级，其中 0 被认为没有疼痛，10 被认为是最痛。
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干预前
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口面部疼痛强度
大体时间：8周
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使用数字疼痛评定量表 (NPRS) 评估的过去 7 天内口面部疼痛的平均值。
从 0 到 10 的等级，其中 0 被认为没有疼痛，10 被认为是最痛
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8周
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口面部疼痛强度
大体时间：5个月
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使用数字疼痛评定量表 (NPRS) 评估的过去 7 天内口面部疼痛的平均值。
从 0 到 10 的等级，其中 0 被认为没有疼痛，10 被认为是最痛
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5个月
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颞下颌关节紊乱的症状
大体时间：干预前
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评估是否存在由颞下颌关节紊乱引起的症状及其严重程度，使用 Fonseca 记忆指数 (FAI) 评估。
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干预前
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颞下颌关节紊乱的症状
大体时间：8周
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评估是否存在由颞下颌关节紊乱引起的症状及其严重程度，使用 Fonseca 记忆指数 (FAI) 评估。
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8周
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颞下颌关节紊乱的症状
大体时间：5个月
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评估是否存在由颞下颌关节紊乱引起的症状及其严重程度，使用 Fonseca 记忆指数 (FAI) 评估。
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5个月
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疼痛灾难化
大体时间：干预前
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通过疼痛灾难化量表 (PCS) 评估疼痛灾难化。
PCS 是一个包含 13 个项目的自我报告问卷。
每个项目的评分从 0（完全没有）到 4（总是），分数范围从 0 到 52。
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干预前
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疼痛灾难化
大体时间：8周
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通过疼痛灾难化量表 (PCS) 评估疼痛灾难化。
PCS 是一个包含 13 个项目的自我报告问卷。
每个项目的评分从 0（完全没有）到 4（总是），分数范围从 0 到 52。
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8周
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疼痛灾难化
大体时间：5个月
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通过疼痛灾难化量表 (PCS) 评估疼痛灾难化。
PCS 是一个包含 13 个项目的自我报告问卷。
每个项目的评分从 0（完全没有）到 4（总是），分数范围从 0 到 52。
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5个月
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运动恐惧症
大体时间：干预前
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评估对颞下颌关节紊乱运动的恐惧，用坦帕运动恐惧量表评估颞下颌关节紊乱症 (TSK-TMD)。
TSK-TMD 是一个包含 18 个项目的自我报告问卷，其中与每个陈述的一致程度记录在从 1（完全不同意）到 4（完全同意）的响应范围内。
将分数相加以提供总分，较高的值反映较大的运动恐惧症。
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干预前
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运动恐惧症
大体时间：8周
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评估对颞下颌关节紊乱运动的恐惧，用坦帕运动恐惧量表评估颞下颌关节紊乱症 (TSK-TMD)。
TSK-TMD 是一个包含 18 个项目的自我报告问卷，其中与每个陈述的一致程度记录在从 1（完全不同意）到 4（完全同意）的响应范围内。
将分数相加以提供总分，较高的值反映较大的运动恐惧症。
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8周
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运动恐惧症
大体时间：5个月
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评估对颞下颌关节紊乱运动的恐惧，用坦帕运动恐惧量表评估颞下颌关节紊乱症 (TSK-TMD)。
TSK-TMD 是一个包含 18 个项目的自我报告问卷，其中与每个陈述的一致程度记录在从 1（完全不同意）到 4（完全同意）的响应范围内。
将分数相加以提供总分，较高的值反映较大的运动恐惧症。
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5个月
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头痛的影响
大体时间：干预前
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使用头痛影响测试 (HIT-6) 评估头痛造成的影响
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干预前
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头痛的影响
大体时间：8周
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使用头痛影响测试 (HIT-6) 评估头痛造成的影响
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8周
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头痛的影响
大体时间：5个月
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使用头痛影响测试 (HIT-6) 评估头痛造成的影响
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5个月
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睡眠质量
大体时间：干预前
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使用医疗结果研究睡眠量表 (MOS-SS) 评估睡眠质量。
MOS-SS 是一份自填问卷，由六个不同领域或子量表的 12 个项目组成。
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干预前
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睡眠质量
大体时间：8周
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使用医疗结果研究睡眠量表 (MOS-SS) 评估睡眠质量。
MOS-SS 是一份自填问卷，由六个不同领域或子量表的 12 个项目组成。
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8周
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睡眠质量
大体时间：5个月
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使用医疗结果研究睡眠量表 (MOS-SS) 评估睡眠质量。
MOS-SS 是一份自填问卷，由六个不同领域或子量表的 12 个项目组成。
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5个月
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头晕相关残疾
大体时间：干预前
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通过头晕障碍量表 (DHI) 评估与头晕相关的残疾
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干预前
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与头晕相关的残疾
大体时间：8周
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通过头晕障碍量表 (DHI) 评估与头晕相关的残疾
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8周
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头晕相关残疾
大体时间：5个月
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通过头晕障碍量表 (DHI) 评估与头晕相关的残疾
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5个月
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颈部疼痛相关残疾
大体时间：干预前
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使用颈部残疾指数 (NDI) 评估与颈部疼痛相关的残疾
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干预前
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颈部疼痛相关残疾
大体时间：8周
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使用颈部残疾指数 (NDI) 评估与颈部疼痛相关的残疾
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8周
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颈部疼痛相关残疾
大体时间：5个月
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使用颈部残疾指数 (NDI) 评估与颈部疼痛相关的残疾
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5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年5月4日
初级完成 (预期的)
2021年5月4日
研究完成 (预期的)
2021年10月7日
研究注册日期
首次提交
2021年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月18日
首次发布 (实际的)
2021年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月28日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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