Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Mindfulness-terapi ved orofaciale kroniske smerter

28. april 2021 opdateret af: Daniel Rodríguez Almagro, University of Jaén
Psykologiske svækkelser har en væsentlig rolle i håndtering og håndtering af smerter hos patienter med orofaciale smertelidelser. Reaktionen af ​​denne type patologier på aktuelle eller systemiske medicin er ikke forudsigelig, og mindfulness-åndedræts- og afspændingsteknikker kan give gode resultater, da det hjælper patienterne til at acceptere deres problem og klare det. Som følge heraf er den foreliggende undersøgelse rettet mod at evaluere effektiviteten af ​​et mindfulness-terapiprogram til behandling af kroniske orofaciale smerter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret af orofacial kronisk smerte af en læge.

Ekskluderingskriterier:

  • Smerter med onkologisk oprindelse
  • Svær psykisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness gruppe
Denne arm vil blive behandlet med en mindfulness-baseret stressreduktionsterapi.
Andet: mindfulness-baseret stressreduktion

Otte sessioner af to og en halv time, en dag om ugen i løbet af otte uger. Derudover vil patienterne udføre en dag med intensiv stille praksis af 6-8 timers varighed.

Indholdet af hver session balancerer tre aktiviteter: præsentation af et emne, øjeblikke af dialog og gruppeudforskning (ved hjælp af anerkendende undersøgelser) og en Mindfulness-praksis.

Sessionerne vil finde sted i online-format gennem google meet-applikationen

Andre navne:
  • MBSR
Andet: Kontrolgruppe
Denne arm vil blive behandlet med et minimalt indgreb.
Andet: Minimalt indgreb
Et guidet meditationsprogram af otte ugers varighed vil blive givet til patienterne, og de vil blive informeret om proceduren og de gavnlige virkninger af terapien.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
orofacial smerteintensitet
Tidsramme: præ-intervention
gennemsnittet af orofacial smerte i de sidste syv dage evalueret med Numeric Pain Rating Scale (NPRS). En skala fra 0 til 10, hvor 0 betragtes som ingen smerte og 10 som den værste smerte.
præ-intervention
orofacial smerteintensitet
Tidsramme: 8 uger
gennemsnittet af orofacial smerte i de sidste syv dage evalueret med Numeric Pain Rating Scale (NPRS). En skala fra 0 til 10, hvor 0 betragtes som ingen smerte og 10 som den værste smerte
8 uger
orofacial smerteintensitet
Tidsramme: 5 måneder
gennemsnittet af orofacial smerte i de sidste syv dage evalueret med Numeric Pain Rating Scale (NPRS). En skala fra 0 til 10, hvor 0 betragtes som ingen smerte og 10 som den værste smerte
5 måneder
Symptomer på temporomandibulære lidelser
Tidsramme: præ-intervention
Evaluering af tilstedeværelse eller fravær af symptomer forårsaget af temporomandibulære lidelser og deres sværhedsgrad vurderet med Fonseca Anamnestic Index (FAI).
præ-intervention
Symptomer på temporomandibulære lidelser
Tidsramme: 8 uger
Evaluering af tilstedeværelse eller fravær af symptomer forårsaget af temporomandibulære lidelser og deres sværhedsgrad vurderet med Fonseca Anamnestic Index (FAI).
8 uger
Symptomer på temporomandibulære lidelser
Tidsramme: 5 måneder
Evaluering af tilstedeværelse eller fravær af symptomer forårsaget af temporomandibulære lidelser og deres sværhedsgrad vurderet med Fonseca Anamnestic Index (FAI).
5 måneder
Katastrofisering af smerte
Tidsramme: præ-intervention
Evaluering af smertekatastrofisering gennem Pain Catastrophizing Scale (PCS). PCS er et selvrapporterende spørgeskema med 13 punkter. Hvert element scores fra 0 (slet ikke) til 4 (altid), og scores fra 0 til 52.
præ-intervention
Katastrofisering af smerte
Tidsramme: 8 uger
Evaluering af smertekatastrofisering gennem Pain Catastrophizing Scale (PCS). PCS er et selvrapporterende spørgeskema med 13 punkter. Hvert element scores fra 0 (slet ikke) til 4 (altid), og scores fra 0 til 52.
8 uger
Katastrofisering af smerte
Tidsramme: 5 måneder
Evaluering af smertekatastrofisering gennem Pain Catastrophizing Scale (PCS). PCS er et selvrapporterende spørgeskema med 13 punkter. Hvert element scores fra 0 (slet ikke) til 4 (altid), og scores fra 0 til 52.
5 måneder
Kinesiofobi
Tidsramme: præ-intervention
Vurdering af frygt for bevægelse ved temporomandibulære lidelser evalueret med Tampa Scale of Kinesiophobia for Temporomandibular Disroders (TSK-TMD). TSK-TMD er et selvrapporterende spørgeskema med 18 punkter, hvor graden af ​​overensstemmelse med hvert af de præsenterede udsagn registreres på en svarskala fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig). Scorerne summeres for at give en samlet score, hvor højere værdier afspejler større kinesiofobi.
præ-intervention
Kinesiofobi
Tidsramme: 8 uger
Vurdering af frygt for bevægelse ved temporomandibulære lidelser evalueret med Tampa Scale of Kinesiophobia for Temporomandibular Disroders (TSK-TMD). TSK-TMD er et selvrapporterende spørgeskema med 18 punkter, hvor graden af ​​overensstemmelse med hvert af de præsenterede udsagn registreres på en svarskala fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig). Scorerne summeres for at give en samlet score, hvor højere værdier afspejler større kinesiofobi.
8 uger
Kinesiofobi
Tidsramme: 5 måneder
Vurdering af frygt for bevægelse ved temporomandibulære lidelser evalueret med Tampa Scale of Kinesiophobia for Temporomandibular Disroders (TSK-TMD). TSK-TMD er et selvrapporterende spørgeskema med 18 punkter, hvor graden af ​​overensstemmelse med hvert af de præsenterede udsagn registreres på en svarskala fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig). Scorerne summeres for at give en samlet score, hvor højere værdier afspejler større kinesiofobi.
5 måneder
Virkningen af ​​hovedpine
Tidsramme: præ-intervention
Evaluering af virkningen forårsaget af hovedpine ved hjælp af Headache Impact Test (HIT-6)
præ-intervention
Virkningen af ​​hovedpine
Tidsramme: 8 uger
Evaluering af virkningen forårsaget af hovedpine ved hjælp af Headache Impact Test (HIT-6)
8 uger
Virkningen af ​​hovedpine
Tidsramme: 5 måneder
Evaluering af virkningen forårsaget af hovedpine ved hjælp af Headache Impact Test (HIT-6)
5 måneder
Søvnkvalitet
Tidsramme: præ-intervention
Vurdering af søvnkvalitet med Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS). MOS-SS er et selvadministreret spørgeskema bestående af 12 emner i seks forskellige domæner eller sub-skalaer.
præ-intervention
Søvnkvalitet
Tidsramme: 8 uger
Vurdering af søvnkvalitet med Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS). MOS-SS er et selvadministreret spørgeskema bestående af 12 emner i seks forskellige domæner eller sub-skalaer.
8 uger
Søvnkvalitet
Tidsramme: 5 måneder
Vurdering af søvnkvalitet med Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS). MOS-SS er et selvadministreret spørgeskema bestående af 12 emner i seks forskellige domæner eller sub-skalaer.
5 måneder
Svimmelhedsrelateret handicap
Tidsramme: præ-intervention
Evaluering af svimmelhedsrelateret handicap gennem Dizziness Handicap Inventory (DHI)
præ-intervention
Svimmelhedsrelateret handicap
Tidsramme: 8 uger
Evaluering af svimmelhedsrelateret handicap gennem Dizziness Handicap Inventory (DHI)
8 uger
Svimmelhedsrelateret handicap
Tidsramme: 5 måneder
Evaluering af svimmelhedsrelateret handicap gennem Dizziness Handicap Inventory (DHI)
5 måneder
Nakkesmerter-relateret handicap
Tidsramme: præ-intervention
Vurdering af nakkesmerterrelateret funktionsnedsættelse med Neck Disability Index (NDI)
præ-intervention
Nakkesmerter-relateret handicap
Tidsramme: 8 uger
Vurdering af nakkesmerterrelateret funktionsnedsættelse med Neck Disability Index (NDI)
8 uger
Nakkesmerter-relateret handicap
Tidsramme: 5 måneder
Vurdering af nakkesmerterrelateret funktionsnedsættelse med Neck Disability Index (NDI)
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Jaén

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

4. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

4. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

7. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • mindfulness Ujaen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med mindfulness-baseret stressreduktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner