Eficácia da Terapia Mindfulness na Dor Crônica Orofacial
28 de abril de 2021 atualizado por: Daniel Rodríguez Almagro, University of Jaén
As deficiências psicológicas têm um papel significativo no manejo e enfrentamento da dor em pacientes com distúrbios de dor orofacial.
A resposta deste tipo de patologias a medicamentos tópicos ou sistémicos não é previsível e as técnicas de respiração e relaxamento mindfulness podem apresentar bons resultados, uma vez que ajudam os doentes a aceitar o seu problema e a enfrentá-lo.
Em consequência, o presente estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de um programa de terapia mindfulness no tratamento da dor orofacial crônica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yolanda Castellote
- Número de telefone: +34953213519
- E-mail: mycastel@ujaen.es
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com dor orofacial crônica por um médico.
Critério de exclusão:
- Dor de origem oncológica
- Transtorno mental grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de atenção plena
Este braço será tratado com uma terapia de redução de estresse baseada em mindfulness.
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Oito sessões de duas horas e meia, um dia por semana durante oito semanas. Além disso, os pacientes realizarão um dia de prática silenciosa intensiva de 6 a 8 horas de duração. O conteúdo de cada sessão equilibra três atividades: a apresentação de um tema, momentos de diálogo e exploração em grupo (com recurso à investigação apreciativa) e uma prática de Mindfulness. As sessões decorrerão em formato online, através da aplicação google meet
Outros nomes:
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Outro: Grupo de controle
Este braço será tratado com uma intervenção mínima.
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Um programa de meditação guiada de oito semanas de duração será fornecido aos pacientes e eles serão informados sobre o procedimento e os efeitos benéficos da terapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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intensidade da dor orofacial
Prazo: pré-intervenção
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média de dor orofacial nos últimos sete dias avaliada pela escala numérica de dor (NPRS).
Uma escala de 0 a 10, onde 0 é considerado sem dor e 10 como a pior dor.
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pré-intervenção
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intensidade da dor orofacial
Prazo: 8 semanas
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média de dor orofacial nos últimos sete dias avaliada pela escala numérica de dor (NPRS).
Uma escala de 0 a 10, onde 0 é considerado sem dor e 10 como a pior dor
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8 semanas
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intensidade da dor orofacial
Prazo: 5 meses
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média de dor orofacial nos últimos sete dias avaliada pela Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS).
Uma escala de 0 a 10, onde 0 é considerado sem dor e 10 como a pior dor
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5 meses
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Sintomas das disfunções temporomandibulares
Prazo: pré-intervenção
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Avaliação da presença ou ausência de sintomas causados por disfunções temporomandibulares e sua gravidade avaliada pelo Índice Anamnéstico de Fonseca (FAI).
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pré-intervenção
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Sintomas das disfunções temporomandibulares
Prazo: 8 semanas
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Avaliação da presença ou ausência de sintomas causados por disfunções temporomandibulares e sua gravidade avaliada pelo Índice Anamnéstico de Fonseca (FAI).
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8 semanas
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Sintomas das disfunções temporomandibulares
Prazo: 5 meses
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Avaliação da presença ou ausência de sintomas causados por disfunções temporomandibulares e sua gravidade avaliada pelo Índice Anamnéstico de Fonseca (FAI).
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5 meses
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Catastrofização da dor
Prazo: pré-intervenção
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Avaliação da catastrofização da dor através da Escala de Catastrofização da Dor (PCS).
O PCS é um questionário de autorrelato de 13 itens.
Cada item é pontuado de 0 (nunca) a 4 (sempre), e as pontuações variam de 0 a 52.
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pré-intervenção
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Catastrofização da dor
Prazo: 8 semanas
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Avaliação da catastrofização da dor através da Escala de Catastrofização da Dor (PCS).
O PCS é um questionário de autorrelato de 13 itens.
Cada item é pontuado de 0 (nunca) a 4 (sempre), e as pontuações variam de 0 a 52.
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8 semanas
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Catastrofização da dor
Prazo: 5 meses
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Avaliação da catastrofização da dor através da Escala de Catastrofização da Dor (PCS).
O PCS é um questionário de autorrelato de 13 itens.
Cada item é pontuado de 0 (nunca) a 4 (sempre), e as pontuações variam de 0 a 52.
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5 meses
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Cinesiofobia
Prazo: pré-intervenção
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Avaliação do medo do movimento em disfunções temporomandibulares avaliada com Tampa Scale of Kinesiophobia for Temporomandibular Disroders (TSK-TMD).
O TSK-TMD é um questionário de autorrelato de 18 itens, onde o grau de concordância com cada uma das afirmações apresentadas é registrado em uma escala de resposta de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
As pontuações são somadas para fornecer uma pontuação total, com valores mais altos refletindo maior cinesiofobia.
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pré-intervenção
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Cinesiofobia
Prazo: 8 semanas
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Avaliação do medo do movimento em disfunções temporomandibulares avaliada com Tampa Scale of Kinesiophobia for Temporomandibular Disroders (TSK-TMD).
O TSK-TMD é um questionário de autorrelato de 18 itens, onde o grau de concordância com cada uma das afirmações apresentadas é registrado em uma escala de resposta de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
As pontuações são somadas para fornecer uma pontuação total, com valores mais altos refletindo maior cinesiofobia.
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8 semanas
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Cinesiofobia
Prazo: 5 meses
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Avaliação do medo do movimento em disfunções temporomandibulares avaliada com Tampa Scale of Kinesiophobia for Temporomandibular Disroders (TSK-TMD).
O TSK-TMD é um questionário de autorrelato de 18 itens, onde o grau de concordância com cada uma das afirmações apresentadas é registrado em uma escala de resposta de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
As pontuações são somadas para fornecer uma pontuação total, com valores mais altos refletindo maior cinesiofobia.
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5 meses
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Impacto da dor de cabeça
Prazo: pré-intervenção
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Avaliação do impacto causado pela cefaleia por meio do Headache Impact Test (HIT-6)
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pré-intervenção
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Impacto da dor de cabeça
Prazo: 8 semanas
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Avaliação do impacto causado pela cefaleia por meio do Headache Impact Test (HIT-6)
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8 semanas
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Impacto da dor de cabeça
Prazo: 5 meses
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Avaliação do impacto causado pela cefaleia por meio do Headache Impact Test (HIT-6)
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5 meses
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Qualidade do sono
Prazo: pré-intervenção
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Avaliação da qualidade do sono com a Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS).
o MOS-SS é um questionário autoaplicável composto por 12 itens em seis diferentes domínios ou subescalas.
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pré-intervenção
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Qualidade do sono
Prazo: 8 semanas
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Avaliação da qualidade do sono com a Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS).
o MOS-SS é um questionário autoaplicável composto por 12 itens em seis diferentes domínios ou subescalas.
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8 semanas
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Qualidade do sono
Prazo: 5 meses
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Avaliação da qualidade do sono com a Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS).
o MOS-SS é um questionário autoaplicável composto por 12 itens em seis diferentes domínios ou subescalas.
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5 meses
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Incapacidade relacionada à tontura
Prazo: pré-intervenção
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Avaliação da incapacidade relacionada à tontura por meio do Dizziness Handicap Inventory (DHI)
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pré-intervenção
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Incapacidade relacionada à tontura
Prazo: 8 semanas
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Avaliação da incapacidade relacionada à tontura por meio do Dizziness Handicap Inventory (DHI)
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8 semanas
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Incapacidade relacionada à tontura
Prazo: 5 meses
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Avaliação da incapacidade relacionada à tontura por meio do Dizziness Handicap Inventory (DHI)
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5 meses
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Incapacidade relacionada à dor no pescoço
Prazo: pré-intervenção
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Avaliação da incapacidade relacionada à dor no pescoço com o Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
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pré-intervenção
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Incapacidade relacionada à dor no pescoço
Prazo: 8 semanas
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Avaliação da incapacidade relacionada à dor no pescoço com o Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
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8 semanas
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Incapacidade relacionada à dor no pescoço
Prazo: 5 meses
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Avaliação da incapacidade relacionada à dor no pescoço com o Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
4 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
4 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
7 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mindfulness Ujaen
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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