Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Mindfulness-terapi i orofacial kronisk smerte

28. april 2021 oppdatert av: Daniel Rodríguez Almagro, University of Jaén
Psykologiske funksjonsnedsettelser har en betydelig rolle i behandling og mestring av smerte hos pasienter med orofaciale smertelidelser. Responsen til denne typen patologier på aktuelle eller systemiske medisiner er ikke forutsigbar, og puste- og avspenningsteknikker med oppmerksomhet kan gi gode resultater siden det hjelper pasienter til å akseptere problemet og takle det. Som en konsekvens er denne studien rettet mot å evaluere effekten av et mindfulness-terapiprogram i behandling av kroniske orofacial smerte.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert av orofacial kronisk smerte av en lege.

Ekskluderingskriterier:

  • Smerter med onkologisk opprinnelse
  • Alvorlig psykisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness gruppe
Denne armen vil bli behandlet med en mindfulness-basert stressreduksjonsterapi.
Annen: mindfulness-basert stressreduksjon

Åtte økter på to og en halv time, én dag i uken i løpet av åtte uker. I tillegg vil pasientene utføre en dag med intensiv stille praksis av 6-8 timers varighet.

Innholdet i hver økt balanserer tre aktiviteter: presentasjon av et emne, øyeblikk av dialog og gruppeutforskning (ved hjelp av anerkjennende undersøkelser) og en Mindfulness-praksis.

Øktene vil finne sted i nettformat, gjennom google meet-applikasjonen

Andre navn:
  • MBSR
Annen: Kontrollgruppe
Denne armen vil bli behandlet med et minimalt inngrep.
Annen: Minimalt inngrep
Et guidet meditasjonsprogram av åtte ukers varighet vil bli gitt til pasientene og de vil bli informert om prosedyren og de gunstige effektene av terapien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
orofacial smerteintensitet
Tidsramme: forhåndsinngrep
gjennomsnitt av orofacial smerte de siste syv dagene evaluert med Numeric Pain Rating Scale (NPRS). En skala fra 0 til 10, der 0 regnes som ingen smerte og 10 som den verste smerten.
forhåndsinngrep
orofacial smerteintensitet
Tidsramme: 8 uker
gjennomsnitt av orofacial smerte de siste syv dagene evaluert med Numeric Pain Rating Scale (NPRS). En skala fra 0 til 10, der 0 regnes som ingen smerte og 10 som den verste smerten
8 uker
orofacial smerteintensitet
Tidsramme: 5 måneder
gjennomsnitt av orofacial smerte de siste syv dagene evaluert med Numeric Pain Rating Scale (NPRS). En skala fra 0 til 10, der 0 regnes som ingen smerte og 10 som den verste smerten
5 måneder
Symptomer på temporomandibulære lidelser
Tidsramme: forhåndsinngrep
Evaluering av tilstedeværelse eller fravær av symptomer forårsaket av temporomandibulære lidelser og deres alvorlighetsgrad evaluert med Fonseca Anamnestic Index (FAI).
forhåndsinngrep
Symptomer på temporomandibulære lidelser
Tidsramme: 8 uker
Evaluering av tilstedeværelse eller fravær av symptomer forårsaket av temporomandibulære lidelser og deres alvorlighetsgrad evaluert med Fonseca Anamnestic Index (FAI).
8 uker
Symptomer på temporomandibulære lidelser
Tidsramme: 5 måneder
Evaluering av tilstedeværelse eller fravær av symptomer forårsaket av temporomandibulære lidelser og deres alvorlighetsgrad evaluert med Fonseca Anamnestic Index (FAI).
5 måneder
Katastrofisering av smerte
Tidsramme: forhåndsinngrep
Evaluering av smertekatastrofisering gjennom Pain Catastrophizing Scale (PCS). PCS er et 13-elements selvrapporteringsskjema. Hvert element scores fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (alltid), og poengsummen varierer fra 0 til 52.
forhåndsinngrep
Katastrofisering av smerte
Tidsramme: 8 uker
Evaluering av smertekatastrofisering gjennom Pain Catastrophizing Scale (PCS). PCS er et 13-elements selvrapporteringsskjema. Hvert element scores fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (alltid), og poengsummen varierer fra 0 til 52.
8 uker
Katastrofisering av smerte
Tidsramme: 5 måneder
Evaluering av smertekatastrofisering gjennom Pain Catastrophizing Scale (PCS). PCS er et 13-elements selvrapporteringsskjema. Hvert element scores fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (alltid), og poengsummen varierer fra 0 til 52.
5 måneder
Kinesiofobi
Tidsramme: forhåndsinngrep
Vurdering av frykt for bevegelse ved temporomandibulære lidelser evaluert med Tampa Scale of Kinesiophobia for Temporomandibular Disroders (TSK-TMD). TSK-TMD er et 18-elements selvrapporteringsskjema, hvor graden av samsvar med hvert av de presenterte utsagnene registreres på en svarskala fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig). Poengene summeres for å gi en total poengsum, med høyere verdier som gjenspeiler større kinesiofobi.
forhåndsinngrep
Kinesiofobi
Tidsramme: 8 uker
Vurdering av frykt for bevegelse ved temporomandibulære lidelser evaluert med Tampa Scale of Kinesiophobia for Temporomandibular Disroders (TSK-TMD). TSK-TMD er et 18-elements selvrapporteringsskjema, hvor graden av samsvar med hvert av de presenterte utsagnene registreres på en svarskala fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig). Poengene summeres for å gi en total poengsum, med høyere verdier som gjenspeiler større kinesiofobi.
8 uker
Kinesiofobi
Tidsramme: 5 måneder
Vurdering av frykt for bevegelse ved temporomandibulære lidelser evaluert med Tampa Scale of Kinesiophobia for Temporomandibular Disroders (TSK-TMD). TSK-TMD er et 18-elements selvrapporteringsskjema, hvor graden av samsvar med hvert av de presenterte utsagnene registreres på en svarskala fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig). Poengene summeres for å gi en total poengsum, med høyere verdier som gjenspeiler større kinesiofobi.
5 måneder
Virkningen av hodepine
Tidsramme: forhåndsinngrep
Evaluering av påvirkningen forårsaket av hodepine ved hjelp av Hodepine Impact Test (HIT-6)
forhåndsinngrep
Virkningen av hodepine
Tidsramme: 8 uker
Evaluering av påvirkningen forårsaket av hodepine ved hjelp av Hodepine Impact Test (HIT-6)
8 uker
Virkningen av hodepine
Tidsramme: 5 måneder
Evaluering av påvirkningen forårsaket av hodepine ved hjelp av Hodepine Impact Test (HIT-6)
5 måneder
Søvnkvalitet
Tidsramme: forhåndsinngrep
Vurdering av søvnkvalitet med Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS). MOS-SS er et selvadministrert spørreskjema som består av 12 elementer i seks forskjellige domener eller underskalaer.
forhåndsinngrep
Søvnkvalitet
Tidsramme: 8 uker
Vurdering av søvnkvalitet med Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS). MOS-SS er et selvadministrert spørreskjema som består av 12 elementer i seks forskjellige domener eller underskalaer.
8 uker
Søvnkvalitet
Tidsramme: 5 måneder
Vurdering av søvnkvalitet med Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS). MOS-SS er et selvadministrert spørreskjema som består av 12 elementer i seks forskjellige domener eller underskalaer.
5 måneder
Svimmelhetsrelatert funksjonshemming
Tidsramme: forhåndsinngrep
Evaluering av svimmelhetsrelatert funksjonshemming gjennom Dizziness Handicap Inventory (DHI)
forhåndsinngrep
Svimmelhetsrelatert funksjonshemming
Tidsramme: 8 uker
Evaluering av svimmelhetsrelatert funksjonshemming gjennom Dizziness Handicap Inventory (DHI)
8 uker
Svimmelhetsrelatert funksjonshemming
Tidsramme: 5 måneder
Evaluering av svimmelhetsrelatert funksjonshemming gjennom Dizziness Handicap Inventory (DHI)
5 måneder
Nakkesmerter relatert funksjonshemming
Tidsramme: forhåndsinngrep
Vurdering av nakkesmerter-relatert funksjonshemming med Neck Disability Index (NDI)
forhåndsinngrep
Nakkesmerter relatert funksjonshemming
Tidsramme: 8 uker
Vurdering av nakkesmerter-relatert funksjonshemming med Neck Disability Index (NDI)
8 uker
Nakkesmerter relatert funksjonshemming
Tidsramme: 5 måneder
Vurdering av nakkesmerter-relatert funksjonshemming med Neck Disability Index (NDI)
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Jaén

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

4. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

4. mai 2021

Studiet fullført (Forventet)

7. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • mindfulness Ujaen

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på mindfulness-basert stressreduksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere