Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii uważności w przewlekłym bólu ustno-twarzowym

28 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Daniel Rodríguez Almagro, University of Jaen
Zaburzenia psychiczne odgrywają znaczącą rolę w leczeniu i radzeniu sobie z bólem u pacjentów z bólami ustno-twarzowymi. Reakcja tego rodzaju patologii na miejscowe lub ogólnoustrojowe leki nie jest przewidywalna, a uważne oddychanie i techniki relaksacyjne mogą przynieść dobre rezultaty, ponieważ pomagają pacjentom zaakceptować swój problem i sobie z nim poradzić. W związku z tym niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności programu terapii uważności w leczeniu przewlekłego bólu ustno-twarzowego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem przewlekłego bólu ustno-twarzowego przez lekarza.

Kryteria wyłączenia:

  • Ból pochodzenia onkologicznego
  • Ciężkie zaburzenie psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa uważności
To ramię zostanie poddane terapii redukcji stresu opartej na uważności.
Inny: Redukcja stresu oparta na uważności

Osiem sesji po dwie i pół godziny, jeden dzień w tygodniu przez osiem tygodni. Ponadto pacjenci będą wykonywać dzień intensywnej cichej praktyki trwającej 6-8 godzin.

Treść każdej sesji równoważy trzy działania: prezentację tematu, momenty dialogu i grupowej eksploracji (z wykorzystaniem dociekań doceniających) oraz praktykę uważności.

Sesje odbywać się będą w formie online, za pośrednictwem aplikacji Google Meet

Inne nazwy:
  • MBSR
Inny: Grupa kontrolna
To ramię będzie leczone przy minimalnej interwencji.
Inny: Minimalna interwencja
Pacjenci otrzymają ośmiotygodniowy program medytacji z przewodnikiem, zostaną poinformowani o przebiegu i korzystnych efektach terapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
intensywność bólu ustno-twarzowego
Ramy czasowe: przedinterwencja
średni ból ustno-twarzowy w ciągu ostatnich siedmiu dni oceniany numeryczną skalą oceny bólu (NPRS). Skala od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból najgorszy.
przedinterwencja
intensywność bólu ustno-twarzowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
średni ból ustno-twarzowy w ciągu ostatnich siedmiu dni oceniany numeryczną skalą oceny bólu (NPRS). Skala od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból najgorszy
8 tygodni
intensywność bólu ustno-twarzowego
Ramy czasowe: 5 miesięcy
średni ból ustno-twarzowy w ciągu ostatnich siedmiu dni oceniany numeryczną skalą oceny bólu (NPRS). Skala od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból najgorszy
5 miesięcy
Objawy zaburzeń skroniowo-żuchwowych
Ramy czasowe: przedinterwencja
Ocena obecności lub braku objawów spowodowanych zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi oraz ich nasilenia oceniana za pomocą Fonseca Anamnestic Index (FAI).
przedinterwencja
Objawy zaburzeń skroniowo-żuchwowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ocena obecności lub braku objawów spowodowanych zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi oraz ich nasilenia oceniana za pomocą Fonseca Anamnestic Index (FAI).
8 tygodni
Objawy zaburzeń skroniowo-żuchwowych
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Ocena obecności lub braku objawów spowodowanych zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi oraz ich nasilenia oceniana za pomocą Fonseca Anamnestic Index (FAI).
5 miesięcy
Katastrofizacja bólu
Ramy czasowe: przedinterwencja
Ocena katastrofizacji bólu za pomocą Skali Katastrofizacji Bólu (PCS). PCS jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 13 pozycji. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (wcale) do 4 (zawsze), a wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 52.
przedinterwencja
Katastrofizacja bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ocena katastrofizacji bólu za pomocą Skali Katastrofizacji Bólu (PCS). PCS jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 13 pozycji. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (wcale) do 4 (zawsze), a wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 52.
8 tygodni
Katastrofizacja bólu
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Ocena katastrofizacji bólu za pomocą Skali Katastrofizacji Bólu (PCS). PCS jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 13 pozycji. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (wcale) do 4 (zawsze), a wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 52.
5 miesięcy
Kinezjofobia
Ramy czasowe: przedinterwencja
Ocena lęku przed ruchem w zaburzeniach skroniowo-żuchwowych ocenianych za pomocą Tampa Scale of Kinesiophobia for Temporomandibular Disroders (TSK-TMD). TSK-TMD jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 18 pozycji, w którym stopień zgodności z każdym z przedstawionych stwierdzeń zapisywany jest na skali odpowiedzi od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 4 (całkowicie się zgadzam). Wyniki są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik, przy czym wyższe wartości odzwierciedlają większą kinezjofobię.
przedinterwencja
Kinezjofobia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ocena lęku przed ruchem w zaburzeniach skroniowo-żuchwowych ocenianych za pomocą Tampa Scale of Kinesiophobia for Temporomandibular Disroders (TSK-TMD). TSK-TMD jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 18 pozycji, w którym stopień zgodności z każdym z przedstawionych stwierdzeń zapisywany jest na skali odpowiedzi od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 4 (całkowicie się zgadzam). Wyniki są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik, przy czym wyższe wartości odzwierciedlają większą kinezjofobię.
8 tygodni
Kinezjofobia
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Ocena lęku przed ruchem w zaburzeniach skroniowo-żuchwowych ocenianych za pomocą Tampa Scale of Kinesiophobia for Temporomandibular Disroders (TSK-TMD). TSK-TMD jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 18 pozycji, w którym stopień zgodności z każdym z przedstawionych stwierdzeń zapisywany jest na skali odpowiedzi od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 4 (całkowicie się zgadzam). Wyniki są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik, przy czym wyższe wartości odzwierciedlają większą kinezjofobię.
5 miesięcy
Wpływ bólu głowy
Ramy czasowe: przedinterwencja
Ocena wpływu bólu głowy za pomocą Testu wpływu bólu głowy (HIT-6)
przedinterwencja
Wpływ bólu głowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ocena wpływu bólu głowy za pomocą Testu wpływu bólu głowy (HIT-6)
8 tygodni
Wpływ bólu głowy
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Ocena wpływu bólu głowy za pomocą Testu wpływu bólu głowy (HIT-6)
5 miesięcy
Jakość snu
Ramy czasowe: przedinterwencja
Ocena jakości snu za pomocą Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS). MOS-SS to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, składający się z 12 pozycji w sześciu różnych domenach lub podskalach.
przedinterwencja
Jakość snu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ocena jakości snu za pomocą Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS). MOS-SS to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, składający się z 12 pozycji w sześciu różnych domenach lub podskalach.
8 tygodni
Jakość snu
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Ocena jakości snu za pomocą Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS). MOS-SS to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, składający się z 12 pozycji w sześciu różnych domenach lub podskalach.
5 miesięcy
Niepełnosprawność związana z zawrotami głowy
Ramy czasowe: przedinterwencja
Ocena niepełnosprawności związanej z zawrotami głowy za pomocą Inwentarza Zawrotów Upośledzeń (DHI)
przedinterwencja
Niepełnosprawność związana z zawrotami głowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ocena niepełnosprawności związanej z zawrotami głowy za pomocą Inwentarza Zawrotów Upośledzeń (DHI)
8 tygodni
Niepełnosprawność związana z zawrotami głowy
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Ocena niepełnosprawności związanej z zawrotami głowy za pomocą Inwentarza Zawrotów Upośledzeń (DHI)
5 miesięcy
Niepełnosprawność związana z bólem szyi
Ramy czasowe: przedinterwencja
Ocena niepełnosprawności związanej z bólem szyi za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI)
przedinterwencja
Niepełnosprawność związana z bólem szyi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ocena niepełnosprawności związanej z bólem szyi za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI)
8 tygodni
Niepełnosprawność związana z bólem szyi
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Ocena niepełnosprawności związanej z bólem szyi za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI)
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Jaen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

4 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

4 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

7 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • mindfulness Ujaen

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Redukcja stresu oparta na uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj