Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-terapian tehokkuus suu-kasvojen kroonisessa kivussa

keskiviikko 28. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Daniel Rodríguez Almagro, University of Jaén
Psykologisilla häiriöillä on merkittävä rooli kivun hoidossa ja selviytymisessä potilailla, joilla on suun ja kasvojen kipuhäiriöitä. Tällaisten sairauksien vaste paikallisiin tai systeemisiin lääkkeisiin ei ole ennustettavissa ja mindfulness-hengitys- ja rentoutumistekniikat voisivat tuottaa hyviä tuloksia, koska ne auttavat potilaita hyväksymään ongelmansa ja selviytymään siitä. Tämän seurauksena tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mindfulness-terapiaohjelman tehokkuutta kroonisen suufakiaalisen kivun hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yolanda Castellote
  • Puhelinnumero: +34953213519
  • Sähköposti: mycastel@ujaen.es

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille lääkäri on diagnosoinut orofacialista kroonista kipua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Onkologista alkuperää oleva kipu
  • Vaikea mielenterveyshäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness-ryhmä
Tätä käsivartta hoidetaan mindfulness-pohjaisella stressinvähennysterapialla.
Muut: mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen

Kahdeksan kahden ja puolen tunnin istuntoa yhtenä päivänä viikossa kahdeksan viikon aikana. Lisäksi potilaat suorittavat intensiivisen, 6-8 tunnin pituisen hiljaisen harjoituspäivän.

Jokaisen istunnon sisältö tasapainottaa kolmea toimintaa: aiheen esittely, dialogin ja ryhmätutkinnan hetket (arvostavalla kyselyllä) sekä Mindfulness-harjoitus.

Istunnot järjestetään verkkomuodossa google meet -sovelluksen kautta

Muut nimet:
  • MBSR
Muut: Kontrolliryhmä
Tätä käsivartta hoidetaan minimaalisella interventiolla.
Muut: Minimaalinen interventio
Potilaille tarjotaan kahdeksan viikon mittainen ohjattu meditaatioohjelma, jossa kerrotaan toimenpiteestä ja hoidon hyödyistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suukasvojen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: ennen interventiota
suun ja kasvojen kivun keskiarvo viimeisen seitsemän päivän aikana arvioituna Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla. Asteikko nollasta 10:een, jossa 0 ei ole kipua ja 10 pahin kipu.
ennen interventiota
suukasvojen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
suun ja kasvojen kivun keskiarvo viimeisen seitsemän päivän aikana arvioituna Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla. Asteikko 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu
8 viikkoa
suukasvojen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
suun ja kasvojen kivun keskiarvo viimeisen seitsemän päivän aikana arvioituna Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla. Asteikko 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu
5 kuukautta
Temporomandibulaaristen häiriöiden oireet
Aikaikkuna: ennen interventiota
Temporomandibulaaristen häiriöiden aiheuttamien oireiden olemassaolon tai puuttumisen arviointi ja niiden vakavuus Fonseca Anamnestic Indexin (FAI) avulla.
ennen interventiota
Temporomandibulaaristen häiriöiden oireet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Temporomandibulaaristen häiriöiden aiheuttamien oireiden olemassaolon tai puuttumisen arviointi ja niiden vakavuus Fonseca Anamnestic Indexin (FAI) avulla.
8 viikkoa
Temporomandibulaaristen häiriöiden oireet
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Temporomandibulaaristen häiriöiden aiheuttamien oireiden olemassaolon tai puuttumisen arviointi ja niiden vakavuus Fonseca Anamnestic Indexin (FAI) avulla.
5 kuukautta
Kivun katastrofi
Aikaikkuna: ennen interventiota
Kivun katastrofioinnin arviointi Pain Catastrophizing Scalen (PCS) avulla. PCS on 13 kohdan itseraportoiva kyselylomake. Jokainen kohde pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (aina), ja pisteet vaihtelevat 0 - 52.
ennen interventiota
Kivun katastrofi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kivun katastrofioinnin arviointi Pain Catastrophizing Scalen (PCS) avulla. PCS on 13 kohdan itseraportoiva kyselylomake. Jokainen kohde pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (aina), ja pisteet vaihtelevat 0 - 52.
8 viikkoa
Kivun katastrofi
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Kivun katastrofioinnin arviointi Pain Catastrophizing Scalen (PCS) avulla. PCS on 13 kohdan itseraportoiva kyselylomake. Jokainen kohde pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (aina), ja pisteet vaihtelevat 0 - 52.
5 kuukautta
Kinesiofobia
Aikaikkuna: ennen interventiota
Liikepelon arviointi temporomandibulaarisissa sairauksissa, jotka on arvioitu Tampa Scale of Kinesiophobia for Temporomandibular Disroders (TSK-TMD). TSK-TMD on 18 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa kunkin esitetyn väitteen yhteneväisyysaste kirjataan vastausasteikolla 1 (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä). Pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, ja korkeammat arvot kuvastavat suurempaa kinesiofobiaa.
ennen interventiota
Kinesiofobia
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Liikepelon arviointi temporomandibulaarisissa sairauksissa, jotka on arvioitu Tampa Scale of Kinesiophobia for Temporomandibular Disroders (TSK-TMD). TSK-TMD on 18 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa kunkin esitetyn väitteen yhteneväisyysaste kirjataan vastausasteikolla 1 (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä). Pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, ja korkeammat arvot kuvastavat suurempaa kinesiofobiaa.
8 viikkoa
Kinesiofobia
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Liikepelon arviointi temporomandibulaarisissa sairauksissa, jotka on arvioitu Tampa Scale of Kinesiophobia for Temporomandibular Disroders (TSK-TMD). TSK-TMD on 18 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa kunkin esitetyn väitteen yhteneväisyysaste kirjataan vastausasteikolla 1 (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä). Pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, ja korkeammat arvot kuvastavat suurempaa kinesiofobiaa.
5 kuukautta
Päänsäryn vaikutus
Aikaikkuna: ennen interventiota
Päänsärkyn vaikutuksen arviointi päänsärkytestillä (HIT-6)
ennen interventiota
Päänsäryn vaikutus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Päänsärkyn vaikutuksen arviointi päänsärkytestillä (HIT-6)
8 viikkoa
Päänsäryn vaikutus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Päänsärkyn vaikutuksen arviointi päänsärkytestillä (HIT-6)
5 kuukautta
Unen laatu
Aikaikkuna: ennen interventiota
Unen laadun arviointi Medical Outcomes Study Sleep Scale -asteikolla (MOS-SS). MOS-SS on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 12 kohdasta kuudella eri alalla tai ala-asteikolla.
ennen interventiota
Unen laatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Unen laadun arviointi Medical Outcomes Study Sleep Scale -asteikolla (MOS-SS). MOS-SS on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 12 kohdasta kuudella eri alalla tai ala-asteikolla.
8 viikkoa
Unen laatu
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Unen laadun arviointi Medical Outcomes Study Sleep Scale -asteikolla (MOS-SS). MOS-SS on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 12 kohdasta kuudella eri alalla tai ala-asteikolla.
5 kuukautta
Huimaukseen liittyvä vamma
Aikaikkuna: ennen interventiota
Huimaukseen liittyvän vamman arviointi Dizziness Handicap Inventoryn (DHI) avulla
ennen interventiota
Huimaukseen liittyvä vamma
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Huimaukseen liittyvän vamman arviointi Dizziness Handicap Inventoryn (DHI) avulla
8 viikkoa
Huimaukseen liittyvä vamma
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Huimaukseen liittyvän vamman arviointi Dizziness Handicap Inventoryn (DHI) avulla
5 kuukautta
Niskakipuun liittyvä vamma
Aikaikkuna: ennen interventiota
Niskakipuun liittyvän vamman arviointi niskavammaindeksillä (NDI)
ennen interventiota
Niskakipuun liittyvä vamma
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niskakipuun liittyvän vamman arviointi niskavammaindeksillä (NDI)
8 viikkoa
Niskakipuun liittyvä vamma
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Niskakipuun liittyvän vamman arviointi niskavammaindeksillä (NDI)
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Jaén

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 7. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • mindfulness Ujaen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa