구강안면 만성통증에 대한 마음챙김 치료의 효능
2021년 4월 28일 업데이트: Daniel Rodríguez Almagro, University of Jaén
심리적 장애는 구강안면 통증 장애가 있는 환자의 통증 관리 및 대처에 중요한 역할을 합니다.
국소 또는 전신 약물에 대한 이러한 종류의 병리학의 반응은 예측할 수 없으며 마음챙김 호흡 및 이완 기법은 환자가 문제를 받아들이고 대처하는 데 도움이 되기 때문에 좋은 결과를 나타낼 수 있습니다.
따라서 본 연구는 만성 구강안면통증에 대한 마음챙김 치료 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yolanda Castellote
- 전화번호: +34953213519
- 이메일: mycastel@ujaen.es
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의사로부터 구강안면 만성 통증 진단을 받은 환자.
제외 기준:
- 종양학적 기원의 통증
- 심한 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 그룹
이 팔은 마음챙김 기반 스트레스 감소 요법으로 치료될 것입니다.
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8주 동안 주당 하루, 2시간 30분의 8회 세션. 또한 환자는 하루에 6-8시간 동안 집중적인 침묵 연습을 수행합니다. 각 세션의 내용은 세 가지 활동, 즉 주제 발표, 대화의 순간, 그룹 탐색(감사하는 질문 사용), 마음챙김 연습의 균형을 이룹니다. 세션은 Google Meet 애플리케이션을 통해 온라인 형식으로 진행됩니다.
다른 이름들:
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다른: 대조군
이 팔은 최소한의 개입으로 치료됩니다.
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8주간의 안내 명상 프로그램이 환자에게 제공되며 치료 절차와 유익한 효과에 대해 알려줄 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 안면 통증 강도
기간: 사전 개입
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NPRS(Numeric Pain Rating Scale)로 평가한 지난 7일 동안의 구강안면 통증의 평균.
0에서 10까지의 척도이며 0은 통증이 없는 것으로 간주되고 10은 가장 심한 통증으로 간주됩니다.
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사전 개입
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구강 안면 통증 강도
기간: 8주
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NPRS(Numeric Pain Rating Scale)로 평가한 지난 7일 동안의 구강안면 통증의 평균.
0에서 10까지의 척도, 여기서 0은 통증이 없는 것으로 간주되고 10은 가장 심한 통증으로 간주됩니다.
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8주
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구강 안면 통증 강도
기간: 5 개월
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NPRS(Numeric Pain Rating Scale)로 평가된 지난 7일 동안의 구강안면 통증의 평균.
0에서 10까지의 척도, 여기서 0은 통증이 없는 것으로 간주되고 10은 가장 심한 통증으로 간주됩니다.
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5 개월
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측두 하악 장애의 증상
기간: 사전 개입
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Fonseca Anamnestic Index(FAI)로 평가한 측두하악 장애로 인한 증상의 유무 및 중증도 평가.
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사전 개입
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측두 하악 장애의 증상
기간: 8주
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Fonseca Anamnestic Index(FAI)로 평가한 측두하악 장애로 인한 증상의 유무 및 중증도 평가.
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8주
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측두 하악 장애의 증상
기간: 5 개월
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Fonseca Anamnestic Index(FAI)로 평가한 측두하악 장애로 인한 증상의 유무 및 중증도 평가.
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5 개월
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고통의 파국화
기간: 사전 개입
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PCS(Pain Catastrophizing Scale)를 통한 통증 파국화 평가.
PCS는 13개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
각 항목은 0(전혀 아님)에서 4(항상)까지 점수가 매겨지며 점수 범위는 0에서 52까지입니다.
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사전 개입
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고통의 파국화
기간: 8주
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PCS(Pain Catastrophizing Scale)를 통한 통증 파국화 평가.
PCS는 13개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
각 항목은 0(전혀 아님)에서 4(항상)까지 점수가 매겨지며 점수 범위는 0에서 52까지입니다.
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8주
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고통의 파국화
기간: 5 개월
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PCS(Pain Catastrophizing Scale)를 통한 통증 파국화 평가.
PCS는 13개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
각 항목은 0(전혀 아님)에서 4(항상)까지 점수가 매겨지며 점수 범위는 0에서 52까지입니다.
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5 개월
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운동공포증
기간: 사전 개입
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TSK-TMD(Tampa Scale of Kinesiophobia for Temporomandibular Disroders)로 평가한 측두하악 장애의 움직임에 대한 두려움 평가.
TSK-TMD는 18개 문항으로 구성된 자기보고형 설문지로 제시된 각 진술에 대한 동의 정도를 1(완전히 동의하지 않음)에서 4(전적으로 동의함)까지의 응답 척도로 기록합니다.
점수를 합산하여 총 점수를 제공하며 값이 높을수록 운동공포증이 더 크다는 것을 반영합니다.
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사전 개입
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운동공포증
기간: 8주
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TSK-TMD(Tampa Scale of Kinesiophobia for Temporomandibular Disroders)로 평가한 측두하악 장애의 움직임에 대한 두려움 평가.
TSK-TMD는 18개 문항으로 구성된 자기보고형 설문지로 제시된 각 진술에 대한 동의 정도를 1(완전히 동의하지 않음)에서 4(전적으로 동의함)까지의 응답 척도로 기록합니다.
점수를 합산하여 총 점수를 제공하며 값이 높을수록 운동공포증이 더 크다는 것을 반영합니다.
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8주
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운동공포증
기간: 5 개월
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TSK-TMD(Tampa Scale of Kinesiophobia for Temporomandibular Disroders)로 평가한 측두하악 장애의 움직임에 대한 두려움 평가.
TSK-TMD는 18개 문항으로 구성된 자기보고형 설문지로 제시된 각 진술에 대한 동의 정도를 1(완전히 동의하지 않음)에서 4(전적으로 동의함)까지의 응답 척도로 기록합니다.
점수를 합산하여 총 점수를 제공하며 값이 높을수록 운동공포증이 더 크다는 것을 반영합니다.
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5 개월
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두통의 영향
기간: 사전 개입
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두통 영향 시험(HIT-6)을 이용한 두통에 의한 영향 평가
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사전 개입
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두통의 영향
기간: 8주
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두통 영향 시험(HIT-6)을 이용한 두통에 의한 영향 평가
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8주
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두통의 영향
기간: 5 개월
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두통 영향 시험(HIT-6)을 이용한 두통에 의한 영향 평가
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5 개월
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수면의 질
기간: 사전 개입
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의학적 결과 연구 수면 척도(MOS-SS)로 수면의 질을 평가합니다.
MOS-SS는 6개의 서로 다른 영역 또는 하위 척도에서 12개 항목으로 구성된 자가 관리 설문지입니다.
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사전 개입
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수면의 질
기간: 8주
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의학적 결과 연구 수면 척도(MOS-SS)로 수면의 질을 평가합니다.
MOS-SS는 6개의 서로 다른 영역 또는 하위 척도에서 12개 항목으로 구성된 자가 관리 설문지입니다.
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8주
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수면의 질
기간: 5 개월
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의학적 결과 연구 수면 척도(MOS-SS)로 수면의 질을 평가합니다.
MOS-SS는 6개의 서로 다른 영역 또는 하위 척도에서 12개 항목으로 구성된 자가 관리 설문지입니다.
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5 개월
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현기증 관련 장애
기간: 사전 개입
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DHI(Dizziness Handicap Inventory)를 통한 어지러움 관련 장애 평가
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사전 개입
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현기증 관련 장애
기간: 8주
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DHI(Dizziness Handicap Inventory)를 통한 어지러움 관련 장애 평가
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8주
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현기증 관련 장애
기간: 5 개월
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DHI(Dizziness Handicap Inventory)를 통한 어지러움 관련 장애 평가
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5 개월
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목 통증 관련 장애
기간: 사전 개입
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목 장애 지수(NDI)로 목 통증 관련 장애 평가
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사전 개입
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목 통증 관련 장애
기간: 8주
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목 장애 지수(NDI)로 목 통증 관련 장애 평가
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8주
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목 통증 관련 장애
기간: 5 개월
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목 장애 지수(NDI)로 목 통증 관련 장애 평가
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 5월 4일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 4일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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